1924
Copyright7978000090295585110127140170199216
©1026800009054
202510928000090295887115
Merck12208000090467290111137
&1369800009037
Co.,1419800009029556579
Inc.,151080000901443677993
Rahway,16158000090305786129154179189
NJ,18168000090355568
USA18978000090346195
a2004800009027
přidružené2043800009030476090107136159184214240
společnosti.2296800009021507992119142172200221239252265
Všechna25708000090325278101131161187
práva2769800009030477398123
vyhrazena.2905800009025528299125148173203229243
Merck7978080090467290111137
Sharp9468080090275783101130
&1089808009037
Dohme11398080090336292139165
s.r.o.,13168080090223452608999113
Na144180800903561
Valentince1510808009033556895124141154184207233
3336/4,17558080090295886115138166180
15019478080090295887
00204680800902958
Praha21168080090294672101128
5,225680800902942
Česká23118080090295374100126
republika,24498080090184372101131144157183209223
IČ:26848080090134256
02846256427528080090295887115144173202231259
Tel.:79781600902647617387
+42089681600904877105134
27710438160090285786
05011418160090295887
000,12408160090295887100
e-mail:13538160090265198124137150164
dpoc_czechslovak@merck.com,15298160090305988111151174197222245275297310339364389415460507533551572598612635663709723
www.MSD.cz226481600904387131141187215248258281304
Reference:283784001094280105142169206247277314335
1.632784001093960
SPC70678500101316396
KEYTRUDA®,817785001013364102135170210250287322337
www.sukl.cz.1168785001014898147158182215244259273299325341
Zkrácená28322200109357298136165203244282
informace57922200109206287125152213251280318
o9112220010939
léčivém96422200109205887107143179241
přípravku121922200109406787127153191226263303
Název283231001094682111145177
přípravku:47923100109406481118142178209244281299
KEYTRUDA®2579723100101336094122152188223256287328358
mg/ml1173231001015283105155168
koncentrát135923100101285687110136167183200226242
pro161923100101335078
infuzní17142310010115466090114145156
roztok.18882310010120477087115141154
Kvalitativní2060231001094173107125142167203227244277316333
a24122310010938
kvantitativní2468231001093770104142168185210246270287320359376
složení:286323100109294682111145184201219
Injekční31002310010115465885111133164175
lahvička32932310010115427398110133159186
se3497231001012451
435652310010133
ml3616231001015265
koncentrátu369823100101295788111137168184201227243273
obsahuje398923100101326284111141172184211
100421723100101336292
mg4327231001015283
pembrolizumabu.4428231001013360109140157184197209232262312339369399412
Pomocné4858231001013258105133156185211
látky:50862310010114435984110123
Sacharóza,522623100101315781112138155183205232245
histidin,5488231001013446678496126138169182
polysorbát28324000101336275101122151168199225242
80,53424000101326275
monohydrát618240001015282112142172198227244270286
histidin-hydrochloridu,914240001013345668395126138168192223248277294322345376388417434446477507519
voda144224000101295787114
pro156624000101335077
injekci.16522400010115465885111132144157
Indikace:181924000109226198116150187213248266
Přípravek20942400010133496191108134159185211
KEYTRUDA231424000101346194122153189224257
je2580240001011542
indikován:26312400010115457688114141167193223236
1.2876240001013345
v29312400010128
monoterapii2969240001015281112141158184201227258270281
u32602400010132
dospělých330224000101336283114141153179201232
a35432400010130
dospívajících358224000101336284114126152178190202225237261291
ve3883240001012854
věku394624000101295580111
124066240001013262
let413724000101164259
a42062400010129
starších42452400010124416885106118141172
s44262400010124
pokročilým446024000101336288105132156167180205255
(neresekovatelným47252400010122538097122143170196223249275291317330361386436
nebo517024000101336091120
metastazujícím)529924000101537997123145162189212242254266290301351371
melanomem;28324900101527992119150179229255305318
2.611249001013245
v6662490010129
monoterapii705249001015382113142159185202228258270282
k9972490010129
adjuvantní103624900101306072102128154185201232244
léčbě12902490010116426696123
dospělých142324900101346384115142154180202233
a16662490010129
dospívajících170624900101336284114126152178190202225237260291
ve2007249001012955
věku207224900101295480110
122193249001013262
let226524900101154259
a23342490010130
starších23742490010124416885107118142173
s25572490010124
melanomem259124900101538092119150179229256305
stadia29072490010124416898110137
IIB,30542490010115285970
IIC313424900101152858
nebo320224900101336091120
III,33322490010115284053
kteří33952490010129467289101
podstoupili350624900101336293114131160190220232245256
kompletní3773249001012856106136149176193224235
resekci;40192490010119446693119140152165
3.4194249001013245
v42492490010129
kombinaci4288249001012956106137148179206229241
s45392490010124
chemoterapií457424900101265783133162179205222248279291303
obsahující488724900101326284110141171183195219230
platinu51282490010133467289100131161
v53002490010128
neoadjuvantní533824900101346190117147159189215242272289319331
léčbě2832580010115426696123
a4142580010130
následně4532580010133608194121151182209
v6712580010128
monoterapii708258001015282112141159184201228258270282
v9982580010129
adjuvantní103625800101296072102128154185201232244
léčbě12882580010116426696123
u14202580010132
resekovatelného14612580010120456693119147172198214240253284311341371
nemalobuněčného1840258001013461110137150179210240270297320351378409438
karcinomu22872580010128557294105136165215245
plic25412580010133465881
(NSCLC)263025800101235987117143168188
s28272580010124
vysokým285925800101295678107133159209
rizikem3076258001012032556793118168
recidivy32532580010119446879110122148175
u34372580010132
dospělých;347825800101336284114141154179201232245
4.3732258001013245
v37852580010129
monoterapii3822258001015382113142159185202228259270282
k41132580010128
adjuvantní415025800101306072102128154185202232244
léčbě44032580010115426596123
dospělých453425800101336384115141154180202233
s47752580010124
NSCLC,480825800101396797123148160
kteří49772580010129467289101
mají508625800101537992104
vysoké519825800101295678107133158
riziko5365258001011931546692120
recidivy54932580010120456880111123149176
po283267001013362
kompletní354267001012856106136149176193224235
resekci5982670010119446693119140152
a7582670010130
léčbě7962670010116426696123
chemoterapií92726700101265784134163180206223249279291303
na1238267001013461
bázi13072670010133608395
platiny;14102670010134467389101132157170
5.1589267001013245
v16422670010128
monoterapii1679267001015281112141158184201227258270282
v19692670010128
první200626700101335078109121
linii2135267001011627587082
u22252670010133
metastazujícího226626700101537996123145162189212242254266289301332361
NSCLC263526700101396797123148
u27922670010132
dospělých,283326700101336283114141154179201232245
jejichž3086267001011542546689120143
nádory323726700101346191120137166
exprimují341126700101305484101113163193205217
PD-L1363626700101336891117147
se3791267001012551
skóre38512670010124507794119
nádorového397926700101336090120137164189215246275
podílu426226700101346393105118148
(TPS)441826700101235181109128
≥45552670010153
504617267001013262
%46872670010157
bez475326700101336082
pozitivních48442670010133628496113125151182194217248
nádorových510026700101336091120137164190217239270
mutací5378267001015383100127150162
EGFR554826700101306490121
nebo28327600101336091120
ALK;41627600101386595109
6.538276001013345
v5972760010128
kombinaci639276001012856106136148179206229241
s8932760010124
chemoterapií93127600101265683133162179205222248279291302
pemetrexedem1247276001013360110136153170195220245276303352
a16132760010129
platinou16562760010133467289100131160190
v18602760010129
první190227600101335079109121
linii2037276001011527586981
u21322760010132
metastazujícího217827600101527996123144161188212242254266289301332361
neskvamózního255227600101346082108134160210239261292304335364
NSCLC292927600101396797123148
u30902760010133
dospělých,313727600101336283114141153179201232245
jejichž3395276001011542546689120143
nádory355227600101336090120137165
nevykazují373027600101346187114140167190220232244
pozitivní39882760010133628496113125151182194
mutace4195276001015283100126150176
EGFR438427600101306490121
nebo451827600101346091120
ALK;465127600101386595109
7.4773276001013345
v48322760010128
kombinaci4874276001012856106136148179206229241
s51282760010124
karboplatinou516127600101285572103132162175202218230261290320
a54942760010130
(nab)553727600101235480111131
paklitaxelem2832850010133608699110128154179205217244294
v5852850010129
první62228500101345179110122
linii752285001011527587081
u8422850010133
metastazujícího88328500101527996123145162188212242254266289301332361
skvamózního125228500101255076102152181204235246277306
NSCLC156728500101396796123148
u17232850010133
dospělých;176428500101336384114141154179202232245
8.2017285001013345
v20712850010128
monoterapii2108285001015281112141158184201227258270282
u23982850010133
lokálně24392850010115457197110141168
pokročilého261528500101336288105133156168180207238267
nebo289128500101336090120
metastazujícího301928500101527996123145162188212242254266289301332361
NSCLC338828500101396797123148
u35452850010132
dospělých,358628500101336284114141154179201232245
jejichž3839285001011542546689120143
nádory399128500101336091120137165
exprimují416528500101295384101113162192205216
PD-L1439028500101326791117147
sTPS454528500101245888116
≥46692850010154
147312850010132
%,4772285001015770
a48502850010130
kteří48882850010129467289100
již499728500101152750
byli50552850010134597283
léčeni51472850010115426591122134
nejméně528928500101346173123149180207
jedním550428500101154273103115165
chemoterapeutickým28329400101265784133163180206223249279306336353365388414440490
režimem.7822940010120456880129156206218
Pacienti10102940010133578092118149166177
s11972940010124
pozitivními12302940010134638597114126152182194244256
nádorovými149529400101346191120137165190217267279
mutacemi1783294001015383100127150176226238
EGFR203029400101306490121
nebo216029400101346191120
ALK229029400101386494
musí2394294001015282104116
být251929400101335976
také26042940010120477398
předtím,271229400101335075105122134184197
než291829400101346083
dostanou301129400101336283100127158187217
přípravek32382940010133506292109135161186212
KEYTRUDA,346029400101336093121152188223256269
léčeni37382940010115426692122134
cílenou38822940010126375077108137167
terapií;40582940010120466389120131143156
9.4223294001013345
v42782940010128
monoterapii4316294001015281112141158184201227258270282
u46192940010133
dospělých466129400101346384115141154180202233
a49032940010130
pediatrických494229400101336091102129146163174198224249272302
pacientů52542940010133608395122153169199
od5462294001013263
355342940010133
let557629400101164259
s56452940010124
relabujícím2833030010120455784115145157169192204254
nebo55230300101336091120
refrakterním6873030010120455976102128145171188219231281
klasickým9833030010128416889101124150176226
Hodgkinovým122430300101396899129155167198227252280329
lymfomem,156930300101154090105134184211260273
u18573030010133
nichž19053030010133456999123
selhala20433030010124516394121134161
autologní221930300101295976105117146177208220
transplantace24543030010119376393115145158185216232259282308
kmenových2777303001012979105136165191218240271
buněk306330300101336494121147
(ASCT),322530300101235683113140161174
nebo341430300101336091120
byli35493030010133587183
léčeni36473030010115426692122134
alespoň37963030010130436991121150181
dvěma399230300101345985135161
předchozími416830300101345176106130160189212224273285
terapiemi,44683030010120466389120131158208220232
přičemž47163030010133506285111161184
ASCT491530300101386696123
není505330300101336091103
možností5171303001015281104135164185202214
léčby;54003030010116426696122135
10.555030300101326275
v56403030010128
monoterapii283312001015282112142159185202228258270282
u5793120010132
lokálně6253120010115457197110141168
pokročilého80631200101346389106133156168181208238268
nebo108731200101346191120
metastazujícího122131200101537997123145162189212242254266289301332361
uroteliálního15963120010133507794120133145171184215227257287
karcinomu18963120010129567394106137166216246
u21563120010132
dospělých,220231200101336384115141154180202233245
kteří24613120010129467289100
již257531200101152750
byli26393120010133597183
léčeni27363120010115426591122134
chemoterapií288431200101265783133162179205222248279291303
obsahující320031200101326384111142172184196219231
platinu;34453120010133467289100131161174
11.363331200101326274
v37213120010129
monoterapii3764312001015281112141158184201227258270281
u40593120010133
lokálně41063120010115447097110140167
pokročilého428731200101336288105133156168180207238267
nebo456831200101336091120
metastazujícího470231200101527996123144161188212242254266289301332361
uroteliálního50773120010132497794120132144171184214226257286
karcinomu53773120010129557294106137166215246
u56363120010133
dospělých,28332100101336284114141154179202232245
u5383210010133
kterých5813210010129467289117139170
není76232100101336091102
chemoterapie87532100101265683133162179205222248279291317
obsahující120332100101326283110141171183195218230
cisplatinu14443210010126375989102129145157188218
vhodná167232100101295989119150177
a18593210010129
u18993210010132
kterých19423210010128457188117139170
nádory212232100101346091120137165
vykazují229832100101285682108132162174186
expresi249432100101305484101126148160
PD-L1266432100101336791117147
s28213210010124
kombinovaným2855321001012957106137149180209234260291316366
pozitivním32313210010133638597114126152182194244
skóre34853210010124507895120
(CPS)361532100101235181108128
≥37543210010153
10;381732100101336375
12.390232100101336375
v39873210010129
kombinaci4026321001012957106137149179206229241
s42783210010124
enfortumabem431232100101296075104121141171220247278305354
vedotinem467732100101285485114131143173200250
v49373210010129
první497632100101335079110121
linii5108321001011527586981
u51993210010133
neresekovatelného524132100101336077102123150176204229255272298310341368399428
nebo28333000101336091120
metastazujícího41433000101527996123144161188212242254266289301332361
uroteliálního7853300010133507795120133145172184215227258287
karcinomu10833300010128557294105136165215245
u13393300010132
dospělých;138233000101336284114141154179202232245
13.163833000101326274
v17233300010129
monoterapii1762330001015382113142159185202228258270282
nebo205533000101336090120
v21853300010129
kombinaci2224330001012957106137149179206230241
s24763300010124
chemoterapií251133000101265783133162179205222248279291303
platinou28243300010133467389101132161191
a30263300010129
fluoruracilem30663300010117336393110139156182206218230257307
(5-FU)338333000101235376102138158
v35513300010129
první359133000101335078109121
linii3722330001011628587082
u38153300010132
metastazujícího385833000101527996123145162189212242254266289301332361
nebo423033000101336091120
neresekovatelného436033000101346178103124151177204230256272298311342368399428
recidivujícího47993300010120456880110122148178190202225237268297
skvamózního510733000101245076102152181203234246277306
karcinomu54233300010129567394106137166216246
hlavy2833390010133467398126
a4213390010129
krku46333900101284571101
(HNSCC)57633900101235995123153181201
u7893390010133
dospělých,83433900101336284114141154179201232245
jejichž1091339001011542546689120143
nádory124733900101336090120137165
exprimují142433900101305484101113163193205217
PD-L1165333900101336891118147
s18123390010125
CPS184933900101326290
≥19513390010154
1;2017339001013345
14.207433900101336375
v21613390010129
monoterapii2202339001015382113142159185202228258270282
u24963390010133
recidivujícího25413390010120456880111122148178191202226238268297
nebo285133900101336090120
metastazujícího298333900101527996123145162188212242254266289301332361
HNSCC3356339001013975103133161
u35293390010133
dospělých,357033900101346384115142154180202233245
jejichž3828339001011441546589119143
nádory398333900101346091120137165
exprimují416133900101295384101113163193205217
PD-L1439033900101336791117147
s45493390010124
TPS458133900101306087
≥46813390010153
504747339001013262
%48213390010157
a48913390010129
kteří49323390010129467289101
progredují504533900101335078108125150181211223235
při529233900101335062
chemoterapii536633900101265784134163180206223249279291303
obsahující28334800101326284111141171184195219231
platinu5243480010133467289101131161
nebo69634800101336090120
po826348001013362
ní;89834800101344658
15.96634800101336275
v10513480010129
kombinaci1090348001012956106136148179206229241
s13413480010124
axitinibem1375348001013055668495126138168195245
v16303480010129
první166934800101335079109121
linii1800348001011628587082
u18923480010133
pokročilého193534800101336288105133156168180207238267
renálního221234800101204576103115146158189218
karcinomu24403480010129567394106137166216246
(RCC)269634800101225383111130
u28373480010132
dospělých;287934800101346384115142154180202233245
16.313534800101326274
v32193480010129
kombinaci3258348001012956106137149179206229241
s35093480010125
lenvatinibem35443480010115427398124140152183195225252302
v38563480010129
první389534800101335078109121
linii4026348001011527587082
u41183480010133
pokročilého416134800101336288105132156168180207238267
RCC443834800101346391
u45393480010133
dospělých;458234800101336384115141154179202232245
17.483734800101336275
v49223480010129
monoterapii4961348001015282112141159185202228258270282
k52533480010129
adjuvantní529234800101296072102128154185201232244
léčbě55463480010115426596123
dospělých28335700101336284114141154179202232
s5283570010124
RCC56535700101336391
se669357001012451
zvýšeným73235700101275481103129160185235
rizikem980357001012031556793118168
rekurence116035700101204571101118143174197223
po1396357001013362
nefrektomii14713570010134607592117143160188238250262
nebo174635700101336090120
po1878357001013463
nefrektomii19533570010134617592117143161189239250262
a22283570010129
resekci22703570010120456693119141153
metastatických243535700101538097124145162189205217240266292314345
lézí;2793357001011542657789
18.289535700101326275
Nádory298335700101396596125142171
MSI-H/dMMR.316635700101528093116152175205254304334347
Kolorektální35263570010132597098115137162179208219249260
karcinom37993570010128557392103133161208
(CRC),401935700101235079108129142
v41733570010128
monoterapii4213357001015078108136152176194220249260272
pro449735700101314974
dospělé458335700101326080109135146171
s47673570010123
MSI-H480235700101517789113148
nebo496235700101335887115
dMMR5089357001013280128158
CRC:52593570010131608953453570010115
-53733570010126
v54123570010129
první545335700101345179110122
linii5587357001011628587082
metastazujícího28336600101527996123145162189212242254266289301332361
CRC,65536600101326392105
-7713660010126
po807366001013363
předchozí88036600101335075106129160189212223
kombinované1114366001012956106136148179208234260290317
léčbě14423660010115426596123
založené15753660010126536695117143174200
na1786366001013360
fluorpyrimidinu18573660010117336493110140166183194244256287298329359
u22273660010132
neresekovatelného227036600101336077102124151177204230256272298311341368399428
nebo270936600101336090120
metastazujícího283936600101537997123145162189212242254266290301332361
CRC;321136600101326393105
Nádory332736600101386796124141168
kromě350536600101284570118143
CRC,365836600101306088101
v37693660010128
monoterapii3807366001015078108136152176194220249260271
u40883660010133
následujících41313660010133628395120149179191202224236258288
MSI-H442936600101507789112147
nebo458636600101335887116
dMMR4712366001013179127157
nádorů487936600101336291119136166
u50553660010132
dospělých509736600101326081110136147172193223
s:5330366001012453513660010115
-53773660010126
pokročilým541436600101336288105132156167180205255
nebo28337500101336091120
recidivujícím4133750010120456880110122148178190202225237287
endometriálním71037500101296091120170196213230242269282313324374
karcinomem,10943750010129557294106137166215242292305
u14093750010132
kterých14513750010129467289117140170
došlo16313750010133638497126
k17673750010128
progresi180537500101335078108125150172184
onemocnění199837500101326390140169192223250281292
při230037500101335062
nebo237237500101346091120
po2502375001013362
předchozí257437500101345176106129160189212224
léčbě28073750010116436696123
založené29403750010126536695117143174200
na3150375001013461
platině32213750010133457289100131158
v33893750010128
jakémkoli34273750010115426893143169197209221
režimu36583750010120456779129159
léčby38273750010115426596121
a39583750010130
kteří39983750010128457188100
nejsou41083750010134607394123153
kandidáty427137500101295686117129159186202229
pro451037500101345178
kurativní459837500101285976102118130156186198
chirurgickou48063750010126576986115132161173196222250280
léčbu50963750010115426596126
nebo523237500101336091120
radioterapii,53623750010119457688117134160177203233245257270
-56423750010126
neresekovatelnými28338400101336077102124151176204230256272298311341367416428
nebo72838400101346091120
metastazujícími86538400101537997123145162189212242254266289301351363
nádory124538400101336091120137165
žaludku,14273840010126536696126152182195
tenkého163938400101194576102127158187
střeva18433840010124415883109136
nebo199638400101336090119
žlučových21323840010127396993121146174196227
cest,23763840010126527390102
u24953840010132
kterých25443840010129467289117140170
došlo27323840010133628396125
k28743840010129
progresi292038400101335077108125150171183
onemocnění312038400101326390139169192223249280292
během342938400101336091118167
nebo361338400101346191120
po3750384001013463
alespoň38303840010129426990121150181
jedné402838400101154172103130
předchozí417538400101335075105129159189211223
léčbě;44153840010115426596123135
19.456738400101336275
v46593840010129
kombinaci4705384001012856106136148179206229241
s49633840010124
chemoterapií500438400101265783133162179205222248279291302
na5324384001013360
bázi54013840010133608395
platiny55133840010133467389101132157
a2833930010130
fluorpyrimidinu3253930010117346493110140166183195244256287298329359
v6973930010128
první73839300101335078109121
linii871393001011627587082
u9653930010133
lokálně10103930010116457198110141168
pokročilého119039300101346389106133156168181208238268
neresekovatelného147039300101336077102124151176204230256272298311341368399428
nebo191039300101346191120
metastazujícího204339300101527996123144162188212242254266289301332361
karcinomu24163930010129567394106137166216246
jícnu26743930010115275081111
u27973930010133
dospělých,284339300101336283114141153179201232245
jejichž3100393001011542546689120143
nádory325639300101336090120137165
exprimují343339300101305485102114163193206217
PDL1366339300101326793123
s37983930010125
CPS383539300101326290
≥39383930010153
10;400439300101326274
20.409139300101326275
v41783930010129
kombinaci4219393001012956106137148179206229241
s44723930010125
chemoterapií450939300101265784133162180205222249279291303
v48243930010129
neoadjuvantní486539300101346090116147159189215241272288319331
léčbě52083930010116426696123
a53433930010130
následně53853930010134618295122152183210
po5607393001013363
chirurgické2834020010126576986115132161173196222247
léčbě5454020010116436696123
v6834020010129
monoterapii727402001015382113142159185202228258270282
v10244020010129
adjuvantní106840200101296072102128154185201232244
léčbě13274020010115426596123
u14654020010133
dospělých151340200101336284114141154179201232
s17604020010124
lokálně17994020010116457198110141168
pokročilým198240200101336288105133156168181206256
nebo225340200101336091120
časným238840200101265274105130180
stadiem25834020010124416898110137187
triplenegativního2785402001012037487992118149176206233250261287318330361390
karcinomu31904020010129557294106136166215245
prsu345140200101335071101
(TNBC)356740200101235187118148168
s37504020010124
vysokým378940200101295678107133159208
rizikem4012402001012032556793118168
recidivy;41954020010120456880111122148176189
21.439940200101326274
v44894020010128
kombinaci4532402001012957106137149179206230241
s47884020010125
chemoterapií482840200101265783133162179205222248279291302
u51464020010132
lokálně51934020010116457198110141168
rekurentního537640200101204571101118143174190221233263292
neresekovatelného28341100101336077102124151176204230256272298311341368399428
nebo72341100101346091120
metastazujícího85541100101537996123145162189212242254266289301332361
TNBC122441100101296697126
u13624110010133
dospělých,140741100101336284114141154179202232245
jejichž1664411001011542546689120143
nádory181941100101346091120137166
exprimují199741100101295384101113162192205216
PDL1222541100101336894124
s23614110010124
CPS239741100101326290
≥24994110010154
102565411001013262
a26394110010129
kteří26804110010129467289101
dosud279341100101336283114144
nebyli294941100101336091116129141
léčeni31024110010115426591122134
chemoterapií324841100101265783133162179205222248279291303
pro356341100101335077
metastatické365241100101537996123145162189205217240266291
onemocnění;395541100101326390139169192223250280292305
22.427241100101326274
v43584110010129
kombinaci4399411001012956106136148179206229241
s46524110010124
karboplatinou468841100101295572103132163175202218230261290320
a50204110010130
paklitaxelem50624110010133608698110127154179204217244294
v53684110010128
první540841100101335079110121
linii5541411001011628587082
u56354110010133
primárního28342000101335062112139156186198229258
pokročilého55242000101336288105132156168180207238267
nebo83042000101336091120
recidivujícího9604200010120456880111123148179191203226238268298
endometriálního126842000101306191120170197214231243270282313325356385
karcinomu16644200010128557293105136165215245
u19204200010132
dospělých,196342000101336384114141154179202232245
kteří22194200010128467188100
jsou23304200010115366596
kandidáty243642000101295686117129159186202230
pro267642000101335078
systémovou27654200010124507188114164193218247277
léčbu;30524200010116426696126139
23.320242000101326274
v32874200010129
kombinaci3326420001012957106137149180206230241
s35784200010124
lenvatinibem36134200010115427398124141152183195225252302
u39264200010132
pokročilého396942000101336388106133156168181207238267
nebo424742000101346091120
recidivujícího43784200010120456880110122148178190202225237268297
endometriálního468642000101296091120169196213230242269282312324355384
karcinomu50814200010129557294106136166215245
u53374200010133
dospělých,538142000101336283114141153179201232244
u56364200010133
nichž2834290010133456999123
došlo4124290010133628496125
k5434290010129
progresi57842900101335078108125150172183
onemocnění76742900101326390140169192223250281292
během106542900101346091118168
předchozí123942900101335075106129160189211223
léčby14684290010115426696122
terapií15964290010119456288119131142
obsahující174542900101316283110141171183195218230
platinu19814290010133467389101132162
v21494290010128
jakémkoli21834290010115426893143169197209221
režimu24104290010120456879129159
nebo257542900101346191120
po2701429001013463
ní2770429001013345
a28214290010130
kteří28574290010128457188100
nejsou29634290010133607394123153
kandidáty312242900101295686117129159186202230
na3358429001013360
kurativní342442900101295976102118130156186198
chirurgickou36284290010126576986116133161173196222250280
léčbu39144290010115426696126
nebo404642900101346091120
radioterapii;41724290010120467688117135160177204234246258270
24.444842900101336275
v45294290010129
kombinaci4564429001012856106136148179206229241
s48114290010124
chemoradioterapií484142900101265783133162179206236248277294320337363394405417
(zevní52644290010123467298128140
radioterapií54104290010120467688117134160177204234246258
následovanou2834380010133608294121152181206232263292322
brachyterapií)6154380010133507699130155172198215241272284295315
u9394380010133
lokálně9814380010116457197110141168
pokročilého115843800101336288105132156168180207238267
karcinomu14344380010129567394106137166216246
děložního168943800101336072102124155167197227
hrdla19254380010133507991118
stadia20524380010125426899111138
III219943800101152740
-22484380010126
IVA228343800101154979
dle237143800101334673
FIGO245343800101284175111
2014257343800101326292121
u27034380010133
dospělých,274543800101336384115141154179202233245
kteří29994380010129467289101
dosud310943800101336284114144
nepodstoupili326243800101346091120151172189217247278290302314
definitivní35854380010134607591122134151163189220231
léčbu;38254380010116436696126139
25.397343800101336275
v40574380010129
kombinaci4095438001012856106136148179206229241
s43454380010124
chemoterapií437843800101265784133163180206223249279291303
s46904380010124
nebo472343800101346091120
bez485243800101336083
bevacizumabu494443800101336086112135147170201250277308338
u52914380010133
perzistentního,533343800101336077101113134151177208224255267298327336
recidivujícího2834470010120456880110122148178190202225237268297
nebo58944700101336091120
metastazujícího71844700101527996123144162188212242254266289301332361
karcinomu10884470010128557294105136165215245
děložního134244700101336073102124155167198227
hrdla15784470010133507992118
u17054470010133
dospělých,174744700101336284114141154179201232245
jejichž2000447001011542546690120144
nádory215344700101336090120137165
exprimují232744700101295484101113163193205217
PD-L1255344700101326790117146
s27084470010124
CPS274144700101336390
≥28404470010154
1;2903447001013245
26.295744700101326274
v30404470010129
kombinaci3078447001012856106136148179205229241
s33274470010124
trastuzumabem,33604470010120376385102132155185235262292319369382
fluorpyrimidinem37504470010117346493110141166183195245257287299330356406
a41654470010130
chemoterapií420344700101265784134163180206223249280291303
obsahující451544700101326284111141171184195219231
platinu47544470010134467389101132162
v49254470010128
první496244700101335179110122
linii5092447001011628587082
u51834470010132
lokálně52244470010116457198110141168
pokročilého540144700101336288105132156167180207238267
neresekovatelného28345600101336077102124151176204230256272298311341368399428
nebo72045600101346191120
metastazujícího84945600101538097124145162189212242255266290302332362
HER2-pozitivního122045600101396596126149180209231243260272298329341371400
adenokarcinomu163045600101296087117146172199216238250280309359389
žaludku20284560010127536696127153183
nebo222045600101336091120
gastroezofageální23494560010133608198116143170192220235262292319346359389401
junkce275945600101154576102124150
u29184560010133
dospělých,296045600101336284114141154179201232245
jejichž3214456001011542546689120143
nádory336645600101346191120137166
exprimují354145600101305484101113163193205217
PD-L1376745600101336791117147
s39234560010124
CPS395645600101336391
≥40564560010154
1;4119456001013245
27.417345600101326275
v42574560010128
kombinaci4295456001012856106136148179205229241
s45454560010124
chemoterapií457845600101265784133163180206223249279291303
obsahující489045600101326284111141171184195219231
fluorpyrimidin51304560010117336393110140166183194244256286298329
a54684560010130
platinu55074560010133467389101132162
v2834650010129
první32046500101335079110121
linii450465001011527587081
u5404650010133
lokálně5814650010115457097110141168
pokročilého75746500101336288105133156168180207238267
neresekovatelného103346500101336077102123150176204229255272298310341368399428
nebo146946500101346191120
metastazujícího159846500101527996123144161188212242254266289301332361
HER2-negativního196746500101396697126150181207238265281293319350361392421
adenokarcinomu239746500101296087117147172199216238250280310359389
žaludku27954650010126536595126152182
nebo298546500101346191120
gastroezofageální31144650010133608198115143170192220235262292319346358389401
junkce352346500101154576102124150
u36814650010133
dospělých,372346500101336283114141153179201232245
jejichž3976465001011542546689120143
nádory412846500101336091120137165
exprimují430246500101295384101113162192205216
PD-L1452746500101336791117147
s46824650010124
CPS471546500101326290
≥48144650010153
1;4876465001013245
28.492946500101336275
v50124650010129
kombinaci5049465001012957106137149179206230241
s52994650010124
gemcitabinem5331465001013460110134145162189220232262289339
a2834740010130
cisplatinou3204740010126375989102129145157188217247
v5744740010129
první61047400101335078109121
linii738474001011627587082
u8274740010133
lokálně8674740010115447097110140167
pokročilého104147400101346389106133156168181208238268
neresekovatelného131647400101336077102123150176204229255272298310341368399428
nebo175147400101336091120
metastazujícího187847400101527996123145162189212242254266289301332361
karcinomu22464740010129567394106137166216246
žlučových24994740010126396992120146173195226
cest27324740010126527491
u28304740010133
dospělých.287047400101336284114141154179201232245
Dávkování3122474001094480112146181213248286304
a34334740010938
způsob3478474001093270108134170208
podání:369347400109407611414918820538964740010115
Doporučená391847400101386899128145174198224254281
dávka420647400101346086112138
přípravku43514740010134516393110136161187217
KEYTRUDA457547400101346194122153189224257
u48394740010133
dospělých487947400101336283114141154179201232
je5118474001011542
200516747400101326292
mg5266474001015283
každé535647400101295579108135
354984740010132
týdny553747400101204777108133
nebo28348300101336091120
40041148300101326292
mg511483001015283
každých60248300101295579108134156187
67974830010132
týdnů.83748300101204777107137150
Doporučená99548300101376798127144174197223254281
dávka128448300101336085111138
přípravku14304830010133506292109135161186216
KEYTRUDA165548300101336093121152188223256
v19194830010129
monoterapii1956483001015281112141158184201227258270282
u22464830010132
pediatrických228648300101346191103130146163175198224250272303
pacientů25974830010133608395122153169199
ve2804483001012955
věku286748300101285480110
od2985483001013262
330564830010132
let309648300101154259
výše316348300101295678105
s32764830010124
cHL330848300101266288
nebo340448300101346191120
pacientů35334830010133608395121152169199
od3740483001013262
123810483001013362
let388048300101164360
výše394848300101285677104
s40604830010124
melanomem409248300101538092119150179229256305
je4406483001011441
244554830010133
mg/kg4496483001015283105131160
tělesné46644830010120465986107138165
hmotnosti4837483001013383112129160189211228240
(bw508548300101225398
-51914830010126
bodyweight)52264830010132609011516118519622525527254954830010122
(až552648300101224972
do5606483001013463
maximální283492001015279104116166192205236248
dávky54249200101336085111137
20069149200101326291
mg)794492001015283103
každé90849200101295579108135
310544920010133
týdny.109849200101204777107133141
Dávka125149200101376388114141
se1404492001012451
podává146649200101336293120145171
intravenózní16484920010115466279105130156187216238269281
infuzí19404920010115466090114126
po2077492001013362
dobu215149200101336293123
302285492001013362
minut.235949200101526495125142153
Při252449200101324860
podávání259649200101336293119145171201213
přípravku28214920010133506292109135160186216
KEYTRUDA304949200101336094121152188223256
v33174920010128
rámci335749200101194595119130
kombinace3499492001012856106136148179206229255
s37654920010125
chemoterapií380149200101265784133163180206223249279291303
je4115492001011542
nutno416849200101346481112141
přípravek43204920010134516293110136161187213
KEYTRUDA454449200101346194122153189223257
podávat481249200101336293120145171187
první.501149200101335078109121134
Při515649200101334961
podávání522849200101336393120145171202214
přípravku54534920010133506293110136161187217
KEYTRUDA28350100101336094122152188223256
v5515010010129
rámci59150100101204696119131
kombinace733501001012957106137149180206230256
s10005010010124
enfortumabem103650100101306075104121141171221247278305355
vedotinem140250100101295585114131143174201250
má1664501001015379
být175550100101335976
přípravek18425010010134516293110136161187213
KEYTRUDA206650100101346194122153189224257
podáván233450100101346393120145171202
po2548501001013362
enfortumabu262250100101296075104121140171220247278308
vedotinu,294150100101295585114131143174204216
pokud316950100101336288118149
jsou33295010010115376696
podány343650100101346393120151176
ve3624501001012854
stejný36905010010124416779110135
den.383750100101336091103
U39525010010139
lokálně40025010010116457197110141168
pokročilého418150100101346389106133156168181208238268
karcinomu44605010010129567394106137166216246
děložního471750100101336073102125155167198227
hrdla49565010010133507992118
mají508650100101527992103
být520150100101335976
pacientky52885010010134608495122153169195221
léčeny55215010010115426591122147
přípravkem2835100010133506293110136161187212262
KEYTRUDA55451000101346094122152189223256
konkomitantně82051000101285687113140190202219246277293324351
s11805100010124
chemoradioterapií121351000101265784134163180206237248278295321338364394406418
a16405100010130
následně16795100010133608294121152182209
přípravkem18985100010133506292109135160186212261
KEYTRUDA216951000101336094121152188223256
v24345100010129
monoterapii.2472510001015382113142159185202228259270282295
Pacienty27765100010133578092119150166193
je2978510001011542
nutno302951000101346481112141
přípravkem31795100010134516293110136161187212262
KEYTRUDA345151000101336093121152188223256
léčit3716510001011642667895
do3820510001013362
progrese389251000101335077108125150171198
nemoci4099510001013461111140163175
nebo428351000101346091120
do4412510001013463
vzniku44845100010129528395121151
nepřijatelné464451000101346091108120132159175201214245271
toxicity49255100010119487183106118135162
(a5097510001012249
až5155510001013053
po5218510001013362
maximální5289510001015380104116166193205236248
dobu554651000101346393123
trvání2835190010120376591122134
léčby,4285190010116426696122130
pokud57051900101336288118149
je730519001011542
to783519001012048
pro84251900101345178
indikaci9315190010115467688114141164176
specifikováno).111851900101245581105117131148173201227253283313332345
Byly14745190010134597298
pozorovány158351900101336285112129157182208239264
atypické185951900101294673103115138164190
odpovědi206051900101326293122147173204215
(tj.22875190010122395263
počáteční236151900101336386112129154178209220
přechodné25935190010133507598129158189219246
zvětšení28515190010126537996117144175187
nádoru304951900101336091120137167
nebo322751900101336091120
vznik33585190010129528395121
nových349051900101346388116138169
malých367051900101527992117140170
lézí38525190010115426576
během394051900101336091117167
prvních411851900101345179110122145176
několika430551900101346086114127138164191
měsíců,4508519001015279100112135165178
následované46975190010133608294121152181206232263290
zmenšením4998519001012676103134155182213225274
nádoru).528451900101336091120137166186199
Klinicky54945190010134465889101124150176
stabilní2835280010124416899110123154166
pacienty4595280010133608395122153169196
s6665280010124
počátečními70152800101336285112128154177208220269281
známkami99352800101265783133159186236248
progrese125152800101335078108125150172198
nemoci1460528001013360110139162174
se1645528001012451
doporučuje170652800101336393122139169192222235261
léčit1978528001011542657794
dál,20835280010133607384
dokud217852800101336288118148
se2337528001012451
progrese239852800101345178108125150172199
nepotvrdí.260752800101346191120137165182210222235
Další28525280010138647798110
podrobné297252800101346393110138168199226
informace32085280010115456089106156183206232
ohledně345152800101326275102132163190
dávkování365252800101336085111138164190221232
a38955280010129
trvání39355280010120376591122134
léčby40795280010116436696122
v42115280010129
jednotlivých425152800101154172103132149162173199227249280
indikacích45415280010115467688114141164176199230
udává478152800101336490116142
Souhrn493352800101316191121138169
údajů511352800101326390102132
o52565280010131
přípravku52985280010133506292110136161187217
(SPC).552552800101235181110130143
Dávkování28353700101376489115142168194225237
přípravků5275370010134516293110136161187217
v7525370010129
kombinaci789537001012856106136148179205229241
s10375370010124
pembrolizumabem1069537001013460110141158185198209233263313340370397447
viz152353700101294164
SPC159553700101316190
pro169353700101335078
souběžně177953700101245383113140163194221
použitá200753700101346393116128145172
léčiva.21875370010115426577103129142
Zvláštní233753700109356886121147173211229
upozornění:2574537001094078114142178202240275314331349
Vyhodnocení292753700101366091120151182211234260291303
stavu32385370010124416893123
PD-L1:336953700101326791117147159
Při353653700101334961
hodnocení360453700101346394124154177203234245
stavu38575370010124416893124
tumoru3988537001012050100129146176
s41725370010124
ohledem420453700101326275102132159209
na4421537001013360
PD-L1448953700101336791117147
je4644537001011541
důležité469353700101336376103126137155180
zvolit48815370010126548294106123
dobře501253700101336293110135
validovanou51555370010128556779110139164190221250280
a54435370010130
robustní548053700101204878108130147177189
metodiku.28354600101527996125155167193223235
Aby53454600101386894
se644546001012451
zlepšila7115460010126386596117129142168
sledovatelnost8955460010125376495124149175192218230261290312329
biologických12405460010133457487116146158181207233255286
léčivých15425460010116426677103131153184
přípravků,17425460010133506292109135161187217229
má1987546001015279
se2082546001012451
přehledně214954600101335075106119146176207234
zaznamenat239954600101265376107134183210241268284
název269954600101346084109135
podaného285054600101336393120151178208237
přípravku31035460010134516293110136161187217
a33365460010130
číslo33825460010126385972101
šarže.34995460010124516892118129
Imunitně3645546001092278115152169192229261
zprostředkované392054600109296589123149172195227262295329360395432464
nežádoucí439854600109407298134169204241266284
účinky:469654600109406583120153185203
U49155460010139
pacientů,49705460010133608395122153169199211
kterým51975460010129467289117167
byl538054600101335971
podáván546754600101346393120145171202
pembrolizumab,283555001013360110140157185197209233263312339370379
se671555001012551
vyskytly73255500101295677103129146159185
imunitně92655500101156595125137154185212
zprostředkované114855500101265673101122139156181212238265291317348374
nežádoucí153255500101346083110140170200223235
účinky,17765550010133576899125151159
včetně19455550010129517794125152
závažných210655500101275379105128159184206237
a23535550010129
fatálních,23925550010117446187100131143166197209
většina26115550010129547193105135162
z27835550010126
nich28195550010133456899
byla29285550010133597198
reverzibilní30365550010120457096113138149180192204235247
a32935550010129
zvládla33325550010126536693123136163
se3504555001012551
přerušením35655550010133507592122143170201213263
podávání383755500101346393120145171202214
pembrolizumabu,4061555001013360109140157184197209232262312339369399412
podáním448255500101346393120151163212
kortikosteroidů47045550010129567393105131158180197223240267279309339
a/nebo505355500101305283110140170
podpůrnou523255500101336393124154171201231261
léčbou.55025550010116436696126156168
Mohou283564001015281112141171
se462564001012451
vyskytnout52056400101295678104130147177207237254
nežádoucí78256400101336083109140169199222234
účinky10245640010133566899124150
postihující118256400101336384101113144174186198221233
současně142356400101245383106133154185212
více16425640010129416490
tělesných17405640010120455885106137162185215
systémů,19635640010124507289115164194207
např.217756400101346191108115
pneumonitida,230056400101336491121171200231242260271302329341
kolitida,2649564001012956698198110140167180
hepatitida,283656400101346191118134146163175205232245
nefritida,30895640010133607492103120132163190202
endokrinopatie,329956400101296091120146163175205234265292308320347358
kožní366556400101295679110121
nežádoucí379456400101346083110140170200223235
účinky,40365640010133566899125151159
další42035640010133607394106
nežádoucí431756400101336083110140169199223234
účinky45595640010133566899125151
podrobně471756400101346393110138168199226
uvedeny495056400101335985115142173198
v51565640010129
SPC.519256400101316191103
Pembrolizumab5303564001013357107137154182194206229260309336367
musí283573001015283104116
být40657300101335976
trvale4895730010120376591104131
vysazen62757300101295678104128153184
při81857300101345162
jakémkoli8885730010115416793142168196209220
imunitně111657300101146494125137154185211
zprostředkovaném133557300101265673101122139156181212238265291317348374424
nežádoucím176657300101346183110141170200223235285
účinku20585730010133566899125155
stupně222057300101244171102133159
3,2387573001013245
který24395730010129467289117
se2563573001012551
opakuje,262257300101316289115145157184196
nebo282557300101336091120
při295257300101335062
jakékoli30215730010115426893119147160171
imunitně320057300101146494125137154184211
zprostředkované341957300101265673101122139156181212238265291317348374
nežádoucí380157300101336083109140169199222234
toxicitě40435730010119487183106118135161
stupně421157300101244171102133160
4,4378573001013245
kromě443057300101294673123150
endokrinopatií,458757300101306091120146163175206235265292308320332344
které49395730010128457188113
jsou50605730010115366595
zvládnuty51635730010126536692123154184201228
hormonální539857300101346380130159190217229260272
substitucí.28358200101245485106123135152182205217230
Pembrolizumab524582001013357107137154182194206229259309336367
může902582001015282105131
být104458200101335976
znovu113158200101265786111141
nasazen128358200101346182109132158188
během148258200101346091118168
121661582001013262
týdnů173458200101204776107137
po1882582001013362
poslední19555820010134638497124154185197
dávce216358200101336085107133
přípravku23075820010133506293110136161187217
KEYTRUDA,253558200101336094122152188223256269
pokud281558200101336288118149
se2975582001012451
nežádoucí303758200101336083110140169199223234
účinek32825820010133566899126152
zlepší34455820010126386596117129
na3585582001013360
stupeň365658200101244172102129160
≤38275820010153
138915820010133
a39355820010129
dávka397558200101336085111138
kortikosteroidů41245820010129567393105131158180197223240267279309339
byla44745820010134597299
redukována458458200101194475105131158184210241268
na4863582001013360
≤49345820010154
104999582001013262
mg5072582001015283
prednisonu516658200101335075105136148169198229259
nebo543658200101346191120
jeho556758200101154273102
ekvivalentu2835910010130558193119145158185215232262
za552591001012653
den.61259100101336091103
Léčba72259100101295477108135
pembrolizumabem864591001013360109140157184197209232262312339369396446
může1317591001015282106131
u14555910010133
příjemců14955910010133506274101151174204
transplantovaných17065910010120376394115146159185216233261286312343368391421
solidních21345910010124546678109139151175205
orgánů234659100101324978105136166
zvýšit251959100101265380102114131
riziko2657591001011931556692120
rejekce,27845910010120455784110131157169
je2960591001011542
nutné300959100101336381111138
zvážit315459100101265480103115132
benefit/risk.329359100101336091118132149166188205217238264278
U35785910010139
pacientů36245910010133608395122152169199
s38305910010124
cHL,386159100101266288101
podstupujících396959100101336293114131161192222234246269281304335
alogenní431159100101304272102129160190202
transplantaci45205910010120376394115146159185216232259283294
kostní48215910010129577895126138
dřeně,496659100101335075106133144
byly51175910010134597297
pozorovány522159100101336385113130157183209239265
případy54935910010133506292119150175
GVHD283600001013771107141
a4386000010130
VOD.477600001013671105114
Kontraindikace:605600001094177116141165200217256293311345382408443461
Hypersenzitivita108060000101396595122139160187218241253270282308320337364
na1457600001013461
léčivou15316000010116436678104132162
látku17066000010116435985115
nebo183560000101336090120
na1968600001013461
kteroukoli20426000010129467289116146172200213224
pomocnou2280600001013362112141165195225255
látku.25486000010116435985115127
Interakce:268960000109226186121144180214239275293
Nebyly299560000101396696122135160
provedeny316960000101335077103128159186217242
žádné342460000101275384115142
formální357960000101184764114140153184196
farmakokinetické378860000101184461111138164192218229260287304316339365390
studie419260000101244171102114140
lékových43466000010115426896121149171202
interakcí.45616000010115466288105131157179190203
Pembrolizumab4778600001013257107137154181194206229259309336366
se5158600001012451
odstraňuje522360000101326284101118144175205217244
z54806000010126
oběhu552060000101326289120150
katabolizací,2836090010129557299129158171183206233256268281
žádné56860900101265384114141
metabolické71460900101527996123153183195207230256282
lékové10006090010115426896121147
interakce11516090010115466288105131157179205
se1360609001012451
nepředpokládají.141660900101336091108133163194223249261288319346358370382
Před180360900101324974104
nasazením191260900101336081108131157188200249
pembrolizumabu2166609001013360110140157184197209232262312339370400
je2570609001011542
nutno261660900101346481112141
se2761609001012551
vyhnout281760900101285687117147177194
podávání301560900101336393120145171202214
systémových32336090010124507289115165194219247269300
kortikosteroidů35376090010129567393105131158180197223240267279309339
nebo388160900101336091120
imunosupresiv,400560900101156595125155176206237254279300312338346
a43566090010129
to4390609001012048
kvůli44426090010129558598109
jejich4556609001011542546689120
potenciálnímu468060900101346380106137160172198211242254303334
vlivu50186090010129415379109
na5132609001013360
farmakodynamickou519660900101184562111138164192222248279305355367390416444474
aktivitu2836180010130557384110122139169
a4616180010129
účinnost4996180010133566899129159180197
pembrolizumabu.705618001013360110140157184197209232262312339369400412
Systémové11256180010131567794120170199225250
kortikosteroidy13846180010129567393105131158180197223240267279309335
nebo172761800101346191120
jiná18566180010115275884
imunosupresiva194961800101146494125154176206236253278300311337363
však232161800101295077103
lze243361800101153864
používat250561800101346393116128154180196
po2710618001013362
nasazení278161800101336082109132157188200
pembrolizumabu2990618001013360109140157184197209232262312339369399
k33986180010129
léčbě34356180010116436696123
imunitně356761800101146494125137154185211
zprostředkovaných378761800101265774101122140157182212238266291317348373395426
nežádoucích422261800101336083110140169199223234258289
účinků.45196180010133566899125155167
Těhotenství,4695618001093566105141166201239266291324341360
kojení:506461800109377289124163180199
Údaje527261800101396996108135
o54166180010132
podávání545661800101346393120145171202214
pembrolizumabu283627001013360110140157185197209233263312339370400
těhotným68962700101204677106123154179229
ženám92462700101265182109159
nejsou10896270010134607394123153
k12496270010128
dispozici.12846270010133456696126148160183195208
Ženy149862700101305586111
ve1615627001012955
fertilním1676627001011744618193105136148198
věku188062700101285480110
musí1997627001015282103115
během211962700101336090117167
léčby22926270010116426696122
a24206270010130
nejméně245862700101346073122149180207
426716270010133
měsíce2710627001015279101112136162
po2878627001013362
poslední29476270010133628396123153184196
dávce314962700101346086108134
pembrolizumabu3289627001013360110140157185197209233263312339370400
používat369562700101336393116128154180196
účinnou38976270010133566899130159189
antikoncepci.40926270010130617789115142173196222253276288301
Není439962700101396697108
známo,451462700101265683133162171
zda469262700101265582
se4780627001012451
pembrolizumab4837627001013360110140157185198209233263313339370
vylučuje52136270010129566999122152165191
do5411627001013362
lidského54796270010116275879105131161191
mateřského28363600101527996122139160186211242271
mléka.56563600101526592118144157
Je733636001012249
nutno79263600101346481112141
se943636001012451
rozhodnout,100563600101204769100129160191220250267278
zda129463600101265582
přerušit13866360010134517693122144156173
kojení15696360010129576996126138
nebo171863600101336091120
vysadit184863600101295678105135147164
pembrolizumab.2023636001013360109140157184197209232262312339369378
Nežádoucí2412636001094681109145182218256283300
účinky:272363600109416784123157189206
Velmi294163600101365972121133
časté30856360010126527491117
(≥3212636001012374
1/10):329663600101335585115134147
infekce34546360010114456086112134160
močových3625636001015281105133158186208239
cest,38746360010126527491102
anémie,398763600101296087137149175187
neutropenie,418563600101336090107124152182209240251278290
trombocytopenie,448663600101193664113144173196224241269300327357369396408
hypotyreóza,491863600101335889118135162179204233256283295
snížení52246360010124556790115146158
chuti539363600101265686104115
k55196360010129
jídlu,55586360010115275770100112
hypokalémie,28364500101335989118144171184211260272299311
insomnie,6016450010115466796146177189215227
bolest83664500101336275102123140
hlavy,9846450010133467398126134
závrať,11266450010126537895121138150
periferní12836450010133607789104131148178190
neuropatie,148164500101336090107135165192208220247259
dysgeuzie,174764500101345980111138168191203230242
hypertenze,199664500101345989116133153179210233258270
dyspnoe,227464500101335980111141170197209
kašel,249164500101285577103116127
dysfonie,26266450010133598095124155167193205
průjem,28396450010133508092119169181
bolest302864500101336275102123140
břicha,31766450010133506285116143156
nauzea,333964500101346191114140166179
zvracení,35266450010126537096120146176188201
zácpa,373564500101265276106133146
vyrážka,38886450010129567399123149176188
pruritus,40846450010133508097109126156177189
alopecie,428064500101304272102129152164191203
muskuloskeletální4490645001015383104130160173202224249275287314331358371402413
bolest,491164500101336375102123141152
myozitida,5071645001015277105128139157168199226238
artralgie,53176450010130476683109122153164191203
bolest552864500101336275101123140
v2836540010129
končetině,32665400101295687110136153165196223234
únava,57565400101326390115141154
astenie,7436540010130516894125137164175
edém,93365400101296086136149
pyrexie,109665400101335976101125137164175
zvýšení128665400101265380102128159171
ALT,14716540010138648591
AST,15766540010138669398
lipázy16896540010115275784108135
a18386540010130
kreatininu18826540010128467197114125156168199229
v21256540010129
krvi;2168654001012946748698
Časté22816540010132577996122
(≥2417654001012273
1/100250565400101325584114144
až2663654001013053
<27306540010154
1/10):279865400101325585114134147
pneumonie,295965400101336490120170199230242269280
leukopenie,32546540010115427298125156183214225252264
lymfopenie,353265400101164191105135165192223235261273
febrilní38196540010118457592104117147159
neutropenie,399265400101346191108125152183210240252279291
reakce42976540010120457197119145
spojená44566540010125558496123154181
s46516540010124
infúzí,46896540010115466090114126138
hypertyreóza,484265400101335889116133152179196221251273300312
tyreoiditida,51696540010119476489118130160172189201231258271
adrenální545465400101296077102133160172203215
insuficience,2836630010114456797111128151163190220244270281
hypokalcemie,57366300101345989119145171184207233283295322333
hyponatremie,91566300101345989119149176192209235284296323335
letargie,12586630010116436087104132144171183
suché144966300101255578109135
oko,15936630010132588695
srdeční16976630010124416996120150162
arytmie18686630010129467592142154180
(včetně20576630010123497197114145172
fibrilace2237663001011734658293106133156182
síní),2428663001012436677898111
pneumonitida,254866300101336490121170199230242259271301328341
kolitida,2898663001012856698098109140167179
pankreatitida,308666300101336091117134159186202214231243273300313
gastritida,34076630010134608299116128145157187214227
suchá364266300101245578109135
ústa,37866630010133547298111
hepatitida,390666300101336091117134145163174205232244
těžké41596630010120466994120
kožní428866300101285678109121
reakce,44186630010119447197119145157
suchá458366300101245578109135
kůže,472766300101295982108120
erytém,48556630010130477592118168181
vitiligo,504566300101284057698293124153162
ekzém,521666300101295579104154166
akneiformní539166300101305687113125140169186236267278
dermatitida,28367200101336077127154170182199211241268281
artritida,575672001012946668395112124154181193
nefritida,7806720010133607592103120132163190202
akutní99367200101305686103134146
poškození115067200101336283109137159185216227
ledvin,13896720010115427298110140153
onemocnění155367200101326390139169192223249280292
podobné185667200101336393122153184210
chřipce,20786720010126567385116139165177
zimnice,226667200101263887118130153179191
hyperkalcemie,246867200101345989116133159186199222248298310336348
zvýšení282767200101265481102129160172
ALP,30106720010138649494
bilibrubinu31156720010133455769100117146177189220250
a33766720010129
amylázy3416672001013080105118144168195
v36226720010129
krvi.3662672001012946748699
Udána377267200101386996127153
vždy393767200101285281106
nejvyšší40546720010134617399126148169181
frekvence42466720010117345985111137168191217
výskytu.447467200101295678104129147177189
Přípravek46746720010133496191108134159185211
KEYTRUDA,489667200101346194122153189223257269
v51766720010129
monoterapii5216672001015382112142159185202228258270282
nebo550967200101346091120
v56406720010129
kombinované283681001012956106137148179208234260291317
terapii,6116810010120466389120132143156
je778681001011542
nutno83168100101336380111140
trvale9826810010120376592104131
vysadit112468100101295677104135147164
při129968100101335062
nežádoucích137268100101336083109140169199222234258288
účincích16716810010133566899122134157188
stupně187068100101244171102133160
420416810010132
nebo208468100101336091120
recidivujících22156810010120456880110122148178190202225237260291
imunitně251768100101156494125137154185212
zprostředkovaných274068100101265673101122139156181212238265291317348373395426
nežádoucích317768100101336083110140169199223234258289
účincích34776810010132566798122133157187
stupně367568100101244272102133160
3,3846681001013245
pokud390268100101336288118149
není406268100101336091102
v41756810010129
tabulce421568100101204777107120143169
143956810010133
SPC443968100101306090
uvedeno454068100101335984115142172202
jinak.47526810010115275885111124
Podrobnější488768100101336090107134165196223235256268
informace51666810010115456089106156183206232
o54096810010132
výskytu545268100101295677103129146176
a56396810010130
úpravách28369000101336380106132158181212
dávky50269000101336085111137
při64669000101345162
léčbě7166900010115426596123
v8466900010128
monoterapii882690001015281112141158184201227258270282
nebo117169000101336091120
v12986900010129
kombinaci1334690001012956106137148179206229241
s15826900010124
chemoterapií,161469000101265783133162179205222248279291303315
axitinibem,1936690001013055668495126138168195245258
lenvatinibem22016900010115427398124140152183195225252302
či2510690001012638
enfortumab255569000101306175104121141171221248278
vedotinem284169000101285484114131142173200250
viz309869000101294164
SPC316969000101316190
přípravků.32676900010133506292109135161187217229
Při350369000101334961
hematologické3571690001013360110137153181194223254266289315340
toxicitě39186900010120487284107119136162
stupně408769000101244171102133159
4,4254690001013245
pouze430669000101336292116141
u44556900010132
pacientů44956900010133608395122152169199
s47016900010124
cHL,473269000101266389101
se4841690001012451
přípravek48996900010133506292109136161187212
KEYTRUDA511969000101336093121152188223256
musí5382690001015383104116
vysadit550569000101295678105135147164
do283699001013362
zlepšení3536990010126396696118145176187
nežádoucích54869900101346183110141170200223235258289
účinků8456990010133566899125155
na1008699001013360
stupeň107669900101244171102129159
012436990010133
až1284699001012953
1.1345699001013245
Upozornění:1398699001094583119147182206245280318336354
Pembrolizumab1760699001013357107137154182194206230260309336367
může2135699001015282106131
mít227469900101536482
mírný236469900101526481112137
vliv25096990010128415379
na2596699001013360
schopnost266469900101244878108138169198219236
řídit2908699001012032627491
motorová300769900101538299127144172197223
vozidla32386990010129577991122134161
a34076990010130
obsluhovat34456990010132628496126157186212238254
stroje.3707699001012441588698125136
Po3852699001013259
podání391969900101336293120150162
pembrolizumabu4089699001013360110141158185198209233263313339370400
byla44976990010133597198
hlášena46036990010134467395121152179
únava.479069900101336490116142154
Doba4953699001094480118153
použitelnosti:5114699001094177115144161186221238277313339365382400
255226990010132
roky.55626990010120477399108
Z2837080010131
mikrobiologického32170800101536490107135165177206219248278290314339365396425
hlediska75370800101344673104115137163190
má950708001015379
být103770800101335976
přípravek,11207080010133506293110136161187213226
jakmile135470800101144167117129141168
se1530708001012451
naředí,158870800101346077103133145157
použit175370800101336292116128145
okamžitě.190570800101325885134158170187213224
Není-li213770800101396696108132144156
použit230170800101336292116127144
okamžitě,245370800101325884134158169187212224
doba268570800101336293119
a28127080010129
podmínky284970800101336293142154185211237
uchovávání309370800101335687116142168193219250262
přípravku33627080010133506293110136161187217
po3587708001013362
otevření365670800101324975101118143174186
před384970800101335075106
použitím396270800101346393116128145157207
jsou41767080010115376696
v42797080010129
odpovědnosti431570800101326393122148174204235264285303314
uživatele46377080010133566894120136162175202
a48467080010129
normálně488370800101336380129156169200226
doba511770800101336293120
nemá5244708001013460110137
být538870800101345976
delší54727080010133607294106
než558570800101346083
72837170010132
dní32571700101336476
při41171700101335062
24827170010133
až525717001012953
85877170010133
°C629717001012555
nebo69471700101336091120
než82471700101336082
12916717001013362
hodin98871700101346393105136
při113471700101335062
pokojové120571700101346389116129158183209
teplotě,14247170010119457689118135161172
pokud160671700101336389119149
ředění176571700101204575102133144
neproběhlo191971700101346191108135166193224236265
za2194717001012653
kontrolovaných225771700101285687103120147160189215241272297319350
a26177170010129
validovaných26557170010128546779109139164190221246268299
aseptických296471700101295178108125137160186212234265
podmínek.323971700101336293143154185212238251
Uchovávání:3501717001094571110146178212244278317334352
Uchovávejte386371700101396293122148174199225237254280
v41537170010128
chladničce41917170010126576996127158169193215241
(24442717001012252
až4504717001012953
845677170010132
°C).46097170010125547487
Balení:470571700109437996131170187205
Jedna492171700101224979110137
nebo506871700101336091120
dvě519771700101345985
injekční52927170010114455784110132162174
lahvičky.54767170010115427398110133159185194
Jedna28472600101224979110137
10ml431726001013363112125
lahvička5667260010116437399110134160186
se763726001012451
48247260010133
ml867726001015365
koncentrátu94372600101285687110136167183200226243273
obsahuje122672600101326284111141171184211
100144772600101326292
mg1549726001015383
pembrolizumabu.1643726001013360109140157184197209232262312339369399412
Držitel206572600109446998115141175193
rozhodnutí226872600109276391130166203242280305322
o26017260010939
registraci:265172600109266198116142167191227253270289
Merck295072600101527996117143
Sharp310472600101306188105135
&32507260010142
Dohme330272600101386899148175
B.V.,3488726001013345788396
Waarderweg3590726001015780106123152179196244270300
39,390172600101326274
2031398672600101326292121
BN4118726001013370
Haarlem,419872600101396693110122149199211
Nizozemsko.442072600101395174102124150200221247275284
Registrační4714726001094277115132158184207243269308325
čísla:50507260010929467390126144
EU/1/15/1024/002;520472600101306688118141170200223252282312341364394423453466
EU/1/15/1024/003.28473500101306688118141170200223252282312341364394423453466
Datum759735001094480104142201
poslední970735001094076103120155193231249
revize122973500109266193110139174
textu:141273500109286395121159177
31.159873500101326275
1.1682735001013345
2025.173773500101326292121134
RCN1880735001013464100
000027562-CZ.198973500101336392122152181211241270294324351364
Způsob2363735001093573111138174211
výdeje:2584735001093671107142159194213
Vázán280173500101365882109139
na2950735001013360
lékařský30207350010115426895112133159185
předpis.321573500101335075105136148169180
Způsob3405735001093573111138174211
úhrady:3626735001094179103138176209225
Léčivý38617350010129547789115142
přípravek40137350010133506292109135160186212
je4235735001011541
hrazen428673500101335077100125156
z44527350010126
prostředků44877350010134517899116133159189215245
veřejného47427350010128547196108139166197226
zdravotního49777350010126567399124152169200212242271
pojištění52587350010133627586108125151182193
(indikace54617350010122346596107133160183209
1,2,5,6,7,9,10,13,16,17,18-pouze2847440010132457587117130159172202214244256286316328358388401430460472502532545574604627658687717741766
MSI-H/DMMR105974400101517992115151174209258307338
metastazující140574400101538097123145162189212242254266290301
CRC171574400101326393
v18167440010129
1.1853744001013345
linii,20,21,23,25),190774400101152758708294124154166196226238268298310340370389402
více23177440010129416490
na2416744001013360
www.sukl.cz.2485744001014895142150171202227240251275298311
Dříve28475300101375872101129
než42775300101346388
přípravek52975300101345368101121150177206235
předepíšete,77775300101345381114144177192216245265294308
seznamte109975300101245479112142194213242
se1355753001012454
prosím142375300101335283107121174
s16117530010124
úplným164975300101326681114142195
souhrnem185875300101245689122142175205257
údajů212975300101336696111143
o22867530010132
přípravku,233275300101335367101120149177206238253
který25997530010129497797128
naleznete274175300101346379108133167196216245
na3000753001013363
stránkách30777530010124446392126154184210243
Evropské333475300101305777107140164193221
agentury356975300101296292125144177197228
pro381175300101335383
léčivé39087530010115457185114142
přípravky406475300101335368101121149177206235
http://ema.europa.eu/431275300101345373106121147172201254283299328361381411444473489518551576
nebo490275300101346396128
u50447530010133
zástupce509175300101265680100132166192220
držitele53257530010133538095114143158188
rozhodnutí28476200101205075108140173207240259274
o5727620010132
registraci6187620010119478095119139158187213228
v8607620010128
ČR:90276200101336681
Merck997762001015282101126154
Sharp116576200101316494113147
&13267620010142
Dohme1382762001013770103156185
s.r.o.15817620010125385868100112
Merck284771001015281101125154
Sharp45277100101306493113146
&6127710010142
Dohme668771001013871104157186
s.r.o.,8687710010124385868100111127
Na1009771001013968
Valentince108777100101366176106139158173206232261
3336/4,136277100101326597129155187202
150157877100101336597
001689771001013365
Praha176877100101335281114144
519257710010133
-19727710010126
Česká201277100101326084112142
republika,216877100101194780113146162176205234250
tel.:2432771001011948637793
+4202539771001015386118151
233270477100101326497
010281577100101326497
111,292677100101326597112
dpoc_czechslovak@merck.com,305277100101336799125170196222250276309333349381409438466518570600619643672688714745798813
www.msd.cz3879771001014898147159211235268282309335
VÍCE28313500349165239392541
ZÍTŘKŮ87713500349148222370538706879
pro180813500349144244376
pacienty223613500349144271386452582725830957
s28316200349115
renálním45016200349100226369497562706771987
karcinomem114891620034913526336347353968281910351165138128701640020458
CZ-RCC-0001649288160090295678107136163187215244273302331
(10.0),5271816009020497891120140154
únor54378160090295987105
202555548160090295887115