1730
•19561100020150
Betmiga20711100020178145187291323393460
má256111000201104171
prokázanou27611100020171116185251317374441511580650
vysokou34411100020162125182252317384454
perzistenci*39241100020171138183240272329371438508567599646
při46001100020170115147
léčbě4776110002013299158229296
OAB1,251011100020187162240534111200114264484
•19561320020150
Mirabegron207113200201103135179246317384455499569639
je2739132002013299
dobře28681320020170139210255322
tolerován32191320020142111143210255324387454524
s37721320020158
incidencí38591320020132102161193264331401460492
sucha43801320020158128186256324
v47331320020162
ústech48251320020170127169236295365
na20711480020170137
úrovni22371480020170115184247317349
placeba32615148002017110317022929636643330481500011439
•19561700020150
Účinnost20711700020185144175245315385442484
a25851700020167
bezpečnost26811700020171138195265332391461531588630
ověřená33401700020170132199244311381448
ve20711860020162129
velkých22301860020162129161227289348418
klinických2678186002016597129199231290356418477547
studiích4325518600201579916923927130336243236871870011438
*53,82832200015321538398129
%4272200015343
stále4852200015325417184115
užívalo6142200015330566995124137168
mirabegron79722000153455876106137168199218249279
po1091220001533163
10-1211682200015320537190122
měsících1305220001534475101113140153180210
Reference:28323400159366684116136168200228260276
1.574234001592440
Freeman63023400153304879110155184214
R,860234001533347
Foley92323400153296174105131
S,1069234001533146
Rosa113023400153336388118
Arias12632340015333526594119
J,1398234001532638
Vicente145223400153334673104134150181
E,1649234001533045
Grill1709234001533756698294
R,1819234001533347
Kachlirova188223400153336288118131144163194220250
Z,2147234001533145
Stari22082340015331467694107
A,2331234001533347
Huang239423400153376797127158
M,2568234001534459
Choudhury264223400153356597127158188218237263
N.2921234001533752
Mirabegron298823400153445776105137168199218249279
improves328323400153135789107139165196221
quality-of-life,352023400153316191103116133159177208224242255268284315329
treatment38652340015316356695112157188218235
satisfaction,41152340015325557184109125155182198211243273287
and441823400153295991
persistence452423400153326381107119145161192222249280
in4820234001531243
patients48782340015332617890121152168193
with508723400153415471101
overactive520323400153325889108137164180193220251
bladder:546923400153314474105137167186201
a2832440015329
multi-center,33024400153457588104117135162193223239270289299
non-interventional,64624400153306292109122152169200219245276306323335367397426439454
real-world,11172440015319507992110151182201214245260
12-month139424400153195169114145175192222
study163324400153264272104130
Curr178024400153356684103
Med1900244001534475107
Res202424400153336287
Opin.212924400153397184114128
2018;227524400153316584116130
34(5):785-793242324400153306074105119134161192224242269301331
Study277224400153304676108134
No:292324400153386983
178-MA-1002.30242440015319467895140172190210243277309323
2.3365244001593450
Daisuke343224400153376679104134163192
Kato,364224400153336178109123
Hiromi378324400153375069100145158
Tabuchi,395824400153295485115142172185199
Satoshi417524400153306077108133163176
Uno.436824400153376799113
Three-Year449824400153295978109140158185210239258
Safety,477324400153316076107124150161
E¡cacy4952244001533075101131158184
and515324400153306091
Persistence526224400153316179105117143159190220247278
Data555824400153366682112
Following2832540015330617487118159172202233
the53725400153164677
Daily6342540015337678092119
Use77325400153376293
of886254001533147
Mirabegron95325400153455776106137168199218249279
for125225400153164866
Overactive133925400153396596115144171188201227258
Bladder161725400153334675107138169188
in1825254001531343
the188825400153174778
Clinical19862540015335486191104130160173
Setting:21792540015330617895108138169184
a23832540015329
Japanese243225400153265687117147178203234
Post-Marketing268625400153316287104121166195214242272288301331363
Surveillance306925400153306179105136149162175204234261292
Study338125400153314777108134
LUTS.353625400153276292122137
2018,369325400153326585116131
Aug384425400153336294
639582540015332
[ePub401025400153134476106137
ahead416725400153306091120152
of4339254001533147
print]44062540015332506393110123
Study454925400153314777108135
No:470425400153376883
BE0002.480725400153336497131164196211
3.5038254001593349
Nitti5107254001533750678396
VW,522325400153338091
Khullar533425400153326393106118148166
V,5521254001533242
van558325400153275686
Kerrebroeck2832640015333618099130161180211242269297
P5962640015331
et643264001533148
al.70726400153294257
Mirabegron78026400153445775105136167199217249279
for107526400153164766
the115626400153174778
treatment12502640015317356696113157188218235
of1501264001533147
overactive156426400153325889107137164180193219250
bladder:183026400153324574105137168186201
a20472640015329
prespecifi209226400153325081106138169196208223237
ed2345264001533162
pooled242326400153326395107138170
e¡2609264001533176
cacy270026400153275783110
analysis282626400153295989101128153166191
and303326400153295991
pooled314026400153316394107138169
safety332526400153255571102118145
analysis348626400153295988101128153166191
of3693264001533147
three37562640015317476596127
randomised,389926400153194879110141186199224255286301
double-blind,421626400153316393124137168186217230243273304319
placebo-controlled,455126400153314474100131163194212239270300317335367380392423455469
phase503626400153326291116147
III519926400153142842
studies.525726400153254272103116147172187
Int546026400153134460
J55362640015326
Clin55782640015335486191
Pract.28327400153315079106123137
201343527400153326585115
Jul;67(7):619-32.5652740015326566983115142156183197212244263295313343375390
4.970274001593349
Zdroj:103327400153306280112125139
SPC118727400153306297
Betmiga.129827400153346581126139170200214
ZKRÁCENÁ283288001593267103138173205244279
INFORMACE58328800159165586127162209245280311
O9152880015941
PŘÍPRAVKU97628800159347085120155190224259299
Betmiga129528800159366886134149182212
(mirabegronum).15282880015314587189118150180211230261291321365379393
Složení:194228800159334779106137169184199
Jedna216228800153265788118147
tableta23302880015317467789120137166
s25172880015325
prodlouženým256328800153315081112124156185210241271297341
uvolňováním292528800153315788100130161187216246259303
obsahuje324928800153326388117147176189220
mirabegronum349028800153455775105136166198216247277307351
253862288001533264
mg3947288001534475
nebo404328800153316192123
504187288001533266
mg.427428800153447690
Indikace:43852880015916488195126156184215231
Hyperaktivní463728800153376394125144173201217230256286298
močový4956288001534576102134160185
měchýř5162288001534576102132158177
u53602880015330
dospělých:541128800153316287118149162187214244258
Přípravek2832980015331506293112141167197226
Betmiga52429800153346481125138169198
tablety7382980015317467790120137163
s9162980015326
prodlouženým95829800153314980111124155185210241271297341
uvolňováním131529800153305687100130161187216246258303
je1634298001531243
indikován16932980015313437486114144170199229
k19382980015328
symptomatické198229800153255196127143175219248265277304332361
léčbě235929800153134470101132
urgence,250729800153304879110140166197211
zvýšené273429800153255177102133163193
frekvence29432980015316356593119150180206237
močení3196298001534576102133163175
a/nebo338729800153304575106137168
urgentní357129800153304879110140156186199
inkontinence,378629800153124270100130146159189220249276307321
které41222980015329457694125
se4263298001532556
mohou4335298001534475105136166
vyskytnout451729800153265277105131148178209238255
u47882980015330
dospělých483429800153316287118149161187214244
pacientů50942980015331608799130160176206
se5316298001532556
syndromem538829800153255181112130161206236281
hyperaktivního28330800153305687118136165193210222248278291321352
močového654308001534576102133159190220251
měchýře924308001534576102132158176207
(OAB).115030800153145385118131146
Neurogenní131530800153376898116147178209239269281
hyperaktivita161530800153305688118137166194210223249261278307
detruzoru19413080015331627997127152183201231
u21913080015330
pediatrické224130800153316293105135151169182208236266
populace:252630800153316394124136165192222237
Přípravek27823080015331506293112141167197226
Betmiga302730800153336480125137168198
tablety32443080015316467789120136162
s34263080015325
prodlouženým347030800153315081112124156185210241271297341
uvolňováním38313080015330568799129160186215245258302
je4153308001531243
indikován42153080015313437487115145171200230
k44643080015328
léčbě451130800153134470102132
neurogenní466230800153316191109141172202232262275
hyperaktivity495630800153305687118136165193210222248261277303
detruzoru52783080015332627997127152183201231
(NDO)552930800153135087126140
u2833180015330
pediatrických32831800153316293106135151170182209237263289319
pacientů66231800153326187100131160177207
ve884318001532656
věku95531800153275786115
od1085318001533263
311633180015330
do1208318001533263
méně1286318001534575105136
než143731800153306186
181538318001531950
let.16033180015313446074
Dávkování169331800159397098129160188219252266
a19743180015931
způsob201931800159276092118151184
podání:221731800159336698129162176192
Hyperaktivní242431800153376394125144173201217230256286298
močový2737318001534576102134160185
měchýř:2937318001534576102132158177191
Dospělí314331800153376893124154167180
(včetně33383180015314396697113143174
starších35273180015325417089114126153183
pacientů)5037253180015331608799130160176206220251284
mg4024318001534576
jednou411531800153134475105136166
denně.429631800153316292121152166
Tableta44773180015329548597128144174
se4666318001532556
zapíjí47373180015325548598110123
tekutinami,487531800153174775105122134164193238250265
polyká515531800153316275101129158
celá,53283180015326577099113
nesmí545631800153306186130143
se5614318001532556
kousat,28332800153285888113142159173
dělit,4683280015332627587104118
drtit.598328001533250677996110
Může72032800153447499130
být86232800153325874
užívána9483280015330556894123153182
s11423280015326
jídlem11803280015313255669100144
nebo133732800153306092123
nezávisle147232800153306186115141154178191222
na1706328001533059
jídle.1778328001531225566999113
Neurogenní190432800153376898116147178209239268281
hyperaktivita219732800153305688118137166194210223249261278307
detruzoru25163280015332627997127152183201231
u27593280015331
pediatrické280232800153316293106135151170182209237266
populace:308032800153326394124136166192223237
Tablety33293280015329548598128145171
s35123280015325
prodlouženým354932800153325081112125156186211242271297342
uvolňováním390332800153305687100130161187216246258303
mohou4218328001534576106137167
být439732800153315774
podávány448332800153316394123149178208234
pacientům472932800153316187100130160177206251
s49923280015325
hmotností5030328001533074105122152183208224237
355279328001533162
kg5353328001532959
nebo542432800153306192123
více.55593280015326396696110
Doporučená28333800153376899130148178205235265294
počáteční59433800153316289118134165191221234
dávka84433800153326187115144
přípravku10043380015332506294112141167195225
Betmiga124533800153346481125138169198
tablety14593380015317467790121137163
s16383380015325
prodlouženým168033800153315081112124155185210241271297341
uvolňováním20383380015330568799129160186215245258302
je2357338001531343
252417338001533163
mg2496338001534576
jednou258933800153124374104135165
denně277033800153326292122153
s29393380015325
jídlem.2981338001531325566999144158
V31563380015333
případě32053380015331506293122154184
potřeby34063380015331627897127159185
lze360733800153133869
po3692338001533162
437713380015329
až3816338001533055
838873380015332
týdnech393533800153174374104134161191
dávku414233800153316086114144
zvýšit430333800153255177102114131
na4450338001533059
maximální4526338001534574100112157186198228241
dávku478333800153326187115145
504944338001533265
mg5025338001534576
jednou511833800153134374104135165
denně529933800153326392122153
s54683380015325
jídlem.55103380015313255669100144158
Během28334800153336494125169
dlouhodobé46634800153314475105134165197228259290
léčby76934800153134470101127
má910348001534574
u9973480015330
takovýchto104134800153174674104130156182212228259
pacientů131434800153316187100130160177206
být153434800153315774
pravidelně162134800153325079105118149180192222253
přehodnoceno188734800153325081110142173203234260291321352
další22523480015332617398111
pokračování237734800153316290109138164195221250280293
léčby268334800153134470102128
a28243480015330
případná28673480015331506293123154184213
úprava309334800153306280109135164
dávky,327134800153316086114140151
a34363480015329
to3479348001531748
alespoň35403480015330427398129160190
jednou374434800153124374104135165
ročně392334800153184976106136
nebo407334800153306192123
častěji,42093480015327568198128141154168
pokud439134800153316290120151
je4556348001531243
to4613348001531648
indikováno.46743480015313437486115144170200229260274
Pacienti49623480015331598598129159175188
mají51633480015345748799
být527634800153315774
poučeni,536334800153326392119150179192206
aby558334800153296186
užili283358001533055688093
jakoukoli39135800153124270100129158187200213
zmeškanou618358001532670101126154183213244274
dávku90635800153326187115145
léku,106635800153124371101115
pokud119635800153316391120152
od1362358001533263
zmeškané1439358001532670101126154183213244
dávky169735800153326187115141
neuplynulo185335800153306090121134160190220232263
více21313580015326396596
než224235800153306186
122342358001532051
hodin.240835800153306192105135149
Pokud257235800153316189119150
uplynulo273735800153306174100129159172203
více29553580015326386596
než306535800153306186
123166358001531951
hodin,323235800153306192104134149
lze339535800153133869
zmeškanou3479358001532570100125153182212243273
dávku376735800153316086114144
vynechat392635800153265282113139169198215
a41553580015330
další41993580015332617499111
dávku432535800153316086114144
užít44843580015330556884
v45833580015326
obvyklou462435800153316288114142155186216
dobu.485535800153316293123137
Tableta50073580015329538597128144173
se5195358001532556
zapíjí52663580015325548598111123
tekutinami,540435800153174775105122134164193238250265
polyká28336800153316275101129158
se456368001532556
celá5273680015326577099
a6403680015330
nesmí68536800153306085130142
se842368001532556
žvýkat,91336800153255177105134151165
dělit10933680015331627487103
nebo121136800153306192123
drtit.1349368001533149667895109
Má1473368001534473
se1561368001532556
užívat16323680015330556793122139
s17863680015325
jídlem.18253680015313265770100145159
Kontraindikace:199936800159366698117137168183215248262292323350382398
Hypersenzitivita241236800153376394125144168199229254267283296322334351380
na2806368001533160
léčivou28803680015313447083109140170
látku30653680015312425886116
nebo319636800153306192123
kteroukoli33333680015329457694125155183213226238
pomocnou3586368001533162107138165194226255
látku.38563680015313425887116131
Závažná400136800153316086115140170199
nekontrolovaná421536800153306189119148165183214227258284313343372
hypertenze460236800153305687118136152183213238269
definovaná48853680015332637791121152178207237266
jako516636800153134270100
systolický52813680015325517692123136148175203229
krevní552536800153284677103133145
tlak2833780015317295887
≥18038637800153294879113
mm515378001534589
Hg620378001533869
a/nebo70537800153304575106137168
diastolický8893780015332447398115146158171198226252
krevní115737800153284777103133146
tlak13193780015317295887
≥110142237800153294867100
mm1539378001534589
Hg.164437800153386983
Zvláštní174437800159326075106132151183197
upozornění195737800159336598124157177209240273287
a22603780015931
opatření230737800159336596115135167199213
pro253637800159335486
použití:263837800159336597124138157171187
Porucha284137800153316180110136166197
funkce305437800153164676104129160
ledvin:323137800153124374100113143157
Přípravek34053780015331506293112141167197226
Betmiga364737800153336480125137169198
nebyl386137800153306192118131
studován400837800153254171102134159189218
u42433780015330
pacientů428937800153326187100131160177207
v45123780015326
konečném455537800153285888118145175205250
stadiu482137800153254271102115145
poruchy498237800153316281111137167193
funkce519137800153164676104129160
ledvin536737800153134475101113143
(eGFR552737800153144481110143
<1528338800153294880
ml/min/1,7337438800153455873117130160175194209232262
m2)64838800153456933900089197113880015314
nebo73638800153306192123
pacientů8713880015331608799130160176206
vyžadujících108938800153265277106137167180192219231258288
hemodialýzu,1388388001533061105136168180209222248273303317
a17173880015329
proto17573880015332508198129
se1897388001532556
jeho196438800153134474105
používání208038800153326393118130156186215228
u23193880015331
této23613880015317476495
populace246738800153326394124136165192223
pacientů270138800153316187100130160177206
nedoporučuje.291938800153306192123154185203233260290302333347
U32773880015337
pacientů33263880015331608799130160176206
se3543388001532656
závažnou361138800153255480110135164196225
poruchou384838800153316281110137167198228
funkce408738800153164676104129160
ledvin425838800153134475101114143
(eGFR441338800153144481110143
154567388001532051
až4630388001532954
294696388001533163
ml/min/1,73477138800153445772117129159175194208232262
m2)50443880015345508939000891951073880015314
je5132388001531344
k51873880015329
dispozici522738800153324469100131156169195208
omezené5446388001533276107132163193223
množství283398001534575106131156172198211
údajů;50739800153306191103133147
na668398001533059
základě7413980015325548395124155186
farmakokinetické94139800153164563108137165195223235265296312325351380409
studie136439800153254171102115145
(viz15233980015314405278
bod161439800153326394
5.2)17213980015332477892
se1826398001532656
u18963980015330
této19403980015316476394
populace204839800153316394124136165192222
doporučuje228439800153316394125143173199229242273
dávka257039800153326187115144
252727398001533264
mg2804398001534576
jednou289439800153134375104136165
denně.307339800153316292122152166
Používání325339800153316191116129155184214226
tohoto349339800153174878109125156
přípravku36633980015331506293112141167195225
se3901398001532656
nedoporučuje397139800153306192123154185203233260290302333
u43173980015331
pacientů436139800153326187100130160177207
se4581398001532556
závažnou465139800153255480109134164195225
poruchou489039800153316281111137167198228
funkce513139800153164676104129160
ledvin530539800153134374100113143
(eGFR546139800153144582111143
155618398001531951
až283408001532955
29354408001533264
ml/min/1,7343440800153455773117130160175194209232262
m2),7134080015345758410008919776408001531428
kteří8214080015328457594106
současně94440800153255686112141166196227
užívají11884080015330556793122135148
silné13524080015325385080111
inhibitory14804080015312427285116128145176194220
CYP3A.171740800153356697127160174
Porucha190840800153316180110136166197
funkce212140800153164676104130160
jater:22984080015313446091109124
Přípravek24384080015331506293112141167197226
Betmiga268040800153336481125138169198
nebyl289440800153306192118131
studován304140800153264272103134160189219
u32774080015330
pacientů332340800153326187100130160177207
se3546408001532556
závažnou361940800153255480109134164195225
poruchou386140800153316280110137167198227
funkce410540800153164676104129160
jater42814080015313425989108
(Child-Pugh44054080015314497991104135152183213244274
třída46964080015316354778108
C),482040800153354963
a49004080015329
proto49464080015331498097128
se5090408001532656
jeho516340800153134373104
používání528440800153316292117130156185215227
u55284080015330
této55754080015316476394
populace28341800153316294123136165192222
pacientů5184180015331608799130160176206
nedoporučuje.73741800153306091123154185203233259289302333347
Používání109641800153316191116129155184214226
tohoto133541800153164777108125156
přípravku15034180015332506394112141167195225
se1740418001532656
nedoporučuje180941800153306192123154185203233260290302333
u21544180015330
pacientů21974180015331608799130160176206
se2415418001532656
středně24844180015325416090121151182
závažnou267841800153265581110135165196226
poruchou291641800153326381111137167198228
funkce315741800153164575103129159
jater33294180015313425889107
(Child-Pugh34484180015314497992104135153184214245275
B),373541800153334761
kteří38094180015328447593106
současně392741800153265787113142167197228
užívají41674180015330556894123136148
silné43274180015326385181111
inhibitory44514180015313427285116129145176194220
CYP3A.468441800153356697127160174
Hypertenze:487141800153376394125143160190220245276290
Hyperaktivní517441800153376394125144173201217230256286298
močový5484418001534576103134160186
měchýř283428001534575102132158176
u4744280015330
dospělých:51842800153326388119150162188215245259
Mirabegron79242800153445675104135166197215246276
může108342800153447499130
zvýšit122842800153255177102115131
krevní137442800153284677103133145
tlak.15344280015317295887101
Krevní164942800153335282108138151
tlak18144280015317305987
má1915428001534574
být200442800153315774
měřen209242800153457694125155
při226142800153325063
zahájení233842800153265585114126157187200
léčby255242800153134470101127
a26944280015329
poté273842800153316379110
během286242800153326292123167
léčby304442800153134470101127
mirabegronem318642800153455776105136166198216247277308352
pravidelně355342800153314979105117148179192221252
sledován,38204280015325386899130156186215230
zejména406442800153265669113144174203
u42824280015330
pacientů43274280015331608799130160176206
s45484280015325
hypertenzí.458842800153305687117136152183213238250265
U48674280015337
pacientů49194280015331608799130160176206
s51404280015325
hypertenzí518042800153305687118136152183213238251
2.5445428001533246
stupně550642800153254271103132163
(systolický2834380015314396590106137150162189217243
krevní54043800153294778104133146
tlak7004380015317295987
≥16080143800153294880113
mmHg928438001534589127158
a/nebo110043800153294575105136167
diastolický12824380015331447398114145158170197225251
krevní154743800153294778103133146
tlak17074380015317295887
≥100180843800153294881115
mmHg)1937438001534589126157171
je2122438001531344
k21804380015328
dispozici222243800153324469100131157169196208
omezené2444438001533276107132163193223
množství2681438001534575106131156173199211
údajů.290643800153306291103133147
Neurogenní306843800153376897116147178209239268281
hyperaktivita336343800153305687118136166194210223249261277307
detruzoru36844380015331627897126152183201231
u39294380015330
pediatrické397343800153326294106135152170183209237267
populace:425443800153316293123136165191222236
Mirabegron450543800153445675104135166197215246276
může4795438001534575100131
u49404380015330
pediatrických498443800153326293106135151170182209237263289319
pacientů531743800153326187100131161177207
zvýšit553843800153255177102115131
krevní28344800153284777103133146
tlak.4444480015317295887101
Zvýšení56044800153305682107138168180
krevního75644800153284677103133145175206
tlaku9784480015316295886116
může1109448001534575100131
být125544800153315774
větší13444480015326577398111
u14704480015330
dětí15154480015332627991
(ve162244800153143970
věku170744800153275785115
od1838448001533162
319154480015331
do1961448001533163
méně2039448001534575105136
než219044800153306186
122291448001531951
let)23574480015313446074
než244644800153306186
u25474480015330
dospívajících259344800153316287118131157186198211238250277306
(ve291544800153144070
věku300044800153275786115
od3131448001533162
123208448001532051
do3274448001533263
méně3352448001534576105136
než350344800153316186
183605448001531950
let).3670448001531344607488
Krevní377344800153335282108138151
tlak39394480015317295886
má4041448001534474
být413044800153315774
měřen421944800153457594124154
při438844800153325063
zahájení446644800153255484113126157187199
léčby468044800153134470102128
a48234480015329
poté486744800153326379110
během499244800153326292123167
léčby517544800153134370101127
mirabegronem531744800153455776105136167198216247277308352
pravidelně28345800153315079105117149179192222252
sledován.54945800153263869100131157186216230
Pacienti79445800153316188100131161177190
s9984580015325
vrozeným103745800153264576101132161187232
nebo128345800153306192123
získaným14204580015325386391121151177221
prodloužením165545800153315081112125156185211241271284328
QT1997458001534067
intervalu:20784580015313425989108134165177207222
Při231345800153315062
používání238945800153326393118130156185215228
přípravku26314580015331496293111141167195224
Betmiga286945800153346581125138169198
v30814580015326
terapeutických31214580015317486695126157187203216242271296323353
dávkách348845800153316086114143170200
nebylo370245800153306192118130161
v38774580015326
klinických3917458001532941548496123151177203233
studiích416445800153264272103115128154184
prokázáno436245800153325081109138163193222253
klinicky4629458001532941548496123151177
relevantní48204580015319496292118148177194224236
prodloužení507045800153325081112125156186211241271284
QT5368458001533967
intervalu.54494580015313435990108134163176206220
Nicméně,28346800153375076121152181212226
vzhledem5264680015326518194125156186231
k7744680015328
tomu,81946800153174893123137
že973468001532556
pacienti104646800153316187100130160177189
se1252468001532556
známou132546800153265585129160190
anamnézou153246800153295988133163194219250280
prodloužení182946800153314980112124155185210241271283
QT2129468001534067
intervalu,22134680015313435990109134164176206220
nebo245046800153316192123
pacienti,25914680015331608799130160176189203
kteří28114680015328457694106
užívají29344680015331566894123136149
léky,31004680015312437197108
o32254680015332
nichž32744680015330426999124
je3415468001531343
známo,347546800153265685129160174
že3666468001532656
prodlužují373946800153325081112125155180210222235
QT3991468001533967
interval,40754680015313435990108134163176190
nebyli428246800153306192118131143
do4442468001533263
těchto452246800153164774103120151
studií469046800153254271103115128
zařazeni,483546800153255473102127158187200214
není506646800153306191104
účinek51874680015330566999129157
mirabegronu536246800153445775104135166197216247277306
u2834780015330
těchto32547800153174774104120151
pacientů48847800153316187100130160177206
znám.70647800153265585129143
Při86147800153325062
podávání93547800153326394123149178208221
mirabegronu116747800153455876105136167198217248277307
těmto148647800153174892108140
pacientům163747800153326187100131161177207251
je1900478001531344
třeba19554780015317356697126
dbát209347800153326392108
zvýšené221347800153265177102133163194
opatrnosti.241847800153326392109127157188213229242256
Pacienti268647800153316188100131161177190
s28884780015325
obstrukcí292547800153316287104122152180205218
výtoku31554780015326526899128157
z33244780015326
močového3361478001534576103134160191220252
měchýře3624478001534576102132158176207
a38434780015331
pacienti388647800153316389102132162179191
užívající40894780015330556894125137150177189
antimuskarinika42904780015331617890135164189217248266278308321349379
k46814780015328
léčbě472147800153134470101132
OAB:4865478001533972105119
Během499647800153336494125169
postmarketingového517747800153316287104148177196224253270282312343374400431461492
sledování28348800153253869100131157186216228
pacientů,52348800153316087100130160176206221
užívajících7554880015330566894123136148175187214244
mirabegron,101048800153455876105136167198217248277292
byla131348800153325870100
hlášena14244880015330437297128158187
močová1622488001534576103134160189
retence18234880015318496596126152183
u20184880015330
pacientů20604880015331608799130160176206
se2278488001532556
subvezikální234548800153255586112143168181209238250280293
obstrukcí265048800153316287103122151180205217
dolních287948800153316375105118144174
močových3065488001534475102133159185211241
cest33184880015327578299
a34284880015330
u34704880015330
pacientů,351148800153326187100131160177207221
kteří37444880015328447593106
užívají38624880015330556793123135148
antimuskarinika,40214880015330607689133163188216245263276306318347376390
léčivé44234880015312437082108139
přípravky45734880015332506394112141167195221
k48064880015328
léčbě484648800153134470101132
OAB.4990488001533970103118
V51194880015333
kontrolované516448800153285888104123154167198224253283313
klinické5489488001532841538396122150180
studii28349800153254271103115128
bezpečnosti42649800153326287119149176206237262278291
u7324980015330
pacientů7784980015331608799130160176206
s10004980015325
BOO1040498001533473112
léčených116849800153124370100130156183213
přípravkem13964980015331506293112141167195224269
Betmiga168049800153346481125138169198
nebylo189449800153306192118130161
prokázáno207149800153314981109138163192222253
zvýšení233949800153265278103133163176
močové2530498001534576103134160190
retence,27364980015319496696126153183197
nicméně,294949800153304369114144174205219
přípravek31834980015332506394112141167198226
Betmiga342549800153336480125137168197
má3638498001534574
být372749800153325874
podáván381749800153316293122148177207
u40404980015330
pacientů408549800153326188100131161177207
s43074980015326
klinicky4348498001532941548496123151177
závažným454049800153265581110135165191235
BOO4791498001533372111
s49184980015325
opatrností.495949800153316291108126156187212228241255
Přípravek52304980015331496293111141167197225
Betmiga547149800153336480125137168198
má283508001534574
být37650800153315774
podáván46950800153316293122148177207
s6955080015325
opatrností73950800153326392108127157188213229242
i10005080015312
u10315080015330
pacientů108050800153326187100131161177207
užívajících13065080015330556793123135148174187213243
antimuskarinika,15685080015330597688133163188216245263276305318346375390
léčivé19765080015313447083109140
přípravky21355080015331496293111141167195221
k23745080015329
léčbě242250800153134370101132
OAB.2573508001533970103118
Interakce:27105080015916486798119150180206238254
Klinicky29835080015333455888100127155181
relevantní31835080015318496292118148177194224236
lékové343850800153134472102128158
interakce36155080015313435990108137166191221
mezi3855508001534576101114
mirabegronem398750800153455876105136167198217248278308353
a43595080015329
léčivými44075080015313447083109135179192
přípravky,46185080015331496293111140166195220231
které48685080015329457694125
inhibují,50125080015313427285116146158171185
ovlivňují52165080015332587083109139168181194
nebo542850800153316192123
jsou55705080015313386999
substrátem28351800153255586111128146175191222267
pro56351800153314980
jeden65751800153124374105135
z8055180015325
izoenzymů84351800153133869100130155181225255
nebo111151800153306192123
přenašečů124751800153325081110140165195222252
CYP151251800153356697
se1622518001532556
neočekávají,169151800153306192118149177206232261274286301
kromě200551800153284778122153
inhibičního21715180015313437285116129155185198227259
účinku24435180015330566999127157
mirabegronu261351800153445775104136166197216247277306
na2932518001533160
metabolismus300551800153457592121152183196208233278307332
substrátů335051800153265687112128146175192222
CYP2D6.358551800153356697129165197211
Betmiga380951800153336481125138169198
je4020518001531343
mírný407751800153445775105131
a42215180015329
časově426351800153275681112138169
závislý44455180015326558193118131157
inhibitor46155180015313427285116129145176194
CYP2D6482251800153356798129166197
a50335180015329
slabý50755180015325386798124
inhibitor52125180015313437385116129145176195
CYP3A.542051800153356697127160174
Při560751800153325062
podávání28352800153316294123149178208220
mirabegronu52052800153455775105136166198216247277307
s8435280015325
inhibitory8855280015313427285116129145176194220
CYP2D6112252800153356697129165197
nebo133552800153306192123
u14755280015330
pacientů,152152800153326187100131161177207221
kteří17595280015328447593106
mají18815280015345748799
pomalý1997528001533162107136149175
metabolismus218852800153457592121152183196208233278308333
CYP2D6253752800153356697129165197
není275152800153306090103
nutná287052800153306077106136
žádná302252800153255586116145
úprava318352800153306180109135164
dávky336352800153326187115141
mirabegronu.352052800153455876105136167198217248277307322
Je3858528001532657
zapotřebí393152800153265586117133152183214226
opatrnosti,417452800153316291108126156187212228241255
pokud444652800153316290120151
je4614528001531343
mirabegron467452800153445775105136166197216247277
podáván496752800153326394123149178208
současně519152800153265787113142167197228
s54355280015325
léčivými54775280015313437082108134179191
přípravky,2835380015331506293112141167195221232
které5275380015328457594124
mají6635380015345748799
úzký77453800153305684110
terapeutický8965380015316476594126156186203215242270296
index120453800153124273104129
a13455380015329
jsou13865380015313386999
významně149753800153265277107136181210241
metabolizovány175053800153457692121152183196208234265291320350376
CYP2D6.213853800153356697128165197211
U23615380015337
pacientů,24105380015331608799130160176206220
kteří26425380015329457694107
začínají27615380015325548193123152165177
užívat29505380015331566894123140
kombinaci3102538001532858102134146176205232244
přípravku33585380015332506294112141167195225
Betmiga359553800153336480125137168198
a38055380015329
digoxinu,384653800153314475106131143173203217
by4075538001533257
měla414453800153457688118
být427453800153315773
zpočátku435953800153265788114144160188218
předepsána458953800153315080111142173198227257286
nejnižší488753800153306174104116141166179
dávka507853800153316086114143
digoxinu.523353800153324475106131143173203217
K54625380015333
získání55075380015326386391120150163
požadovaného28354800153316288117148179205234264295324356
klinického654548001532841538396122150180209241
účinku9105480015330566999127157
je1082548001531243
třeba11405480015317356697126
monitorovat1281548001534576106118135166184215241271287
sérové158354800153255674105131162
koncentrace176054800153285888115145175192210239266296
digoxinu207154800153324475106131143173203
a22895480015330
použít233454800153316292117130146
je2495548001531344
pro255454800153314981
titraci2650548001531629456493119132
dávky279754800153316086114140
digoxinu.295254800153324476107131144173203218
Látky,318554800153275672100126137
které33375480015328457594124
působí347754800153316186117148160
jako365354800153124270100
induktory376854800153124273103131148179197223
CYP3A400654800153356697128160
nebo418154800153306192123
P-gp431954800153324778109
snižují44435480015326556893123135148
plazmatickou46065480015331447398143172188201227256285315
koncentraci493654800153295888115145175192210239266278
mirabegronu,522954800153455876105136167198216248277307322
není556654800153306090103
nutná28355800153306076106135
žádná43255800153265586116145
úprava59155800153306179109135164
dávky76955800153316086114140
mirabegronu92355800153455876105136167198216247277307
při124455800153325062
podávání132055800153326394123149178208221
s15555580015325
terapeutickými15945580015317476695126157186203215242270296340353
dávkami196155800153316187115144188201
rifampicinu21765580015318314776120151164190203233263
nebo245355800153306092123
jiných25905580015313255581107137
CYP3A274155800153356697128160
nebo291555800153306192123
P-gp305255800153324778109
induktorů.317555800153134374104132148179198228242
Při343155800153314962
kombinaci3507558001532858103134146176205232245
přípravku37655580015332506394112141167195225
se4004558001532556
substráty407455800153255586111128146175192218
citlivými4306558001532639556880106132177189
k45095580015329
P-gp455255800153314677109
by4675558001533157
měl474655800153457588
být484855800153315774
zvažován493655800153255180105136162191221
potenciál517155800153326379110140166179208220
pro540555800153325081
inhibici55005580015313437385116129156168
substrátu28356800153255586111128146175191221
P-gp51856800153314778109
mirabegronem.64156800153445775104135166197216247277307352366
Zvýšení102156800153305682107138167180
expozice121556800153315586118143155182212
mirabegronu144156800153455876105136167198216247277307
v17625680015326
důsledku18025680015331618698129160188218
lékových203456800153134372101127153180210
interakcí22575680015313435990108138166191204
může2474568001534575100131
být261856800153325874
spojeno270656800153255687100130160191
se2911568001532556
zvýšením298156800153255177102133163175220
tepové321456800153174879110136167
frekvence.33945680015316356593119150180206237251
Fertilita,365956800159316283101116130144163194210
těhotenství388256800159195183115134165198224243271286
a41815680015931
kojení:422556800159316276108140154170
Nedoporučuje440956800153376899130161192211241267297309340
se4763568001532556
podávat483356800153316293122148177194
těhotným504156800153164777108124154180225
ženám527956800153265686115160
a54525680015330
ženám,549656800153255686115159173
které2835780015328457594125
mohou419578001534576106137167
otěhotnět59857800153314879108140156186216233
a8435780015329
nepoužívají88457800153306192123153178191217246258271
antikoncepci.11675780015329597688116146176203233264291303318
Během149757800153336494124169
kojení167857800153285871101131144
by1834578001533157
přípravek19035780015331506293112141167197226
neměl2141578001533060105136148
být230157800153315774
podáván.238757800153316293123149178208222
Vliv26215780015333455884
na2717578001533059
fertilitu2788578001531647658194107119136165
není296557800153316191104
stanoven.308157800153254170100131157188218232
Nežádoucí332657800159407197128161194226253268
účinky:360557800159336074107137165181
Souhrn379857800153316292121140170
bezpečnostního398057800153316287118148175205236261277307320350381
profilu:43735780015331498094109121151166
Bezpečnost455157800153336489120151177207238263280
přípravku48435780015331496293111141167195224
Betmiga507957800153346481125138169198
byla52895780015332587099
hodnocena540057800153306193122154180211241270
u2835880015330
843332858800153316191121
dospělých46458800153316287118149162188214244
pacientů7235880015331608799130160176206
s9445880015325
OAB,984588001534071104118
z11175880015325
nichž11575880015330437099124
5648129658800153326493124
dostalo143558800153316287104133146177
nejméně162758800153306073117148178209
jednu185058800153134475105135
dávku200058800153316086114144
mirabegronu215958800153455776105136167198216247277307
ve2481588001532657
fázích25525880015316467183110140
2/3270658800153324878
klinického2799588001532841538396122150180210241
programu,305558800153314980112130159204233248
a33185880015329
622336258800153326395
pacientů34725880015331608799130160176206
dostávalo369358800153316387104133159188201232
přípravek39405880015331496293111141167197225
Betmiga418058800153346481125138169198
nejméně439358800153306173118148178209
146175880015319
rok465158800153195078
(365474458800153144475107
dní).48665880015331617487102
Ve4982588001533362
třech50585880015317356693123
12týdenních,51955880015320516894125155185215228254284298
dvojitě550858800153325789101114130161
zaslepených,2835980015325557992123154185214240267297311
placebem60959800153324474100131162193237
kontrolovaných86159800153295989105123154167198224253283309335365
studiích124259800153254171102115127154184
fáze144159800153164570101
315585980015330
dokončilo160359800153326391121151177190202233
léčbu185259800153134370101131
tímto19985980015317307490122
léčivým21355980015313447083109135179
přípravkem23295980015332506394112141167195225269
882614598001533162
%26925980015343
pacientů275059800153316187100130160177206
a29725980015329
430175980015329
%30615980015343
pacientů31205980015331608799130160176206
přerušila33425980015331498098128153166178207
léčbu356559800153134370101131
v37115980015327
důsledku37535980015331618699129161189218
nežádoucích398759800153306186115146177207234246273302
příhod.43055980015331506292123154168
Většina448959800153336177102115145174
nežádoucích467859800153316186115147178208234247273303
účinků49965980015330577099127157
byla51695980015331577099
mírné528359800153455876106136
až5435598001532954
střední55055980015325416090122151164
závažnosti.28360800153255580110135165196221237250264
Nejčastější56860800153376880107136161177208220245258
nežádoucí84760800153306085115146177207233246
účinky11136080015331577099128153
hlášené12876080015330437297128157188
u14966080015330
dospělých154760800153316287118149161187214244
pacientů181160800153326187100131161177207
léčených203860800153134470101131157183213
přípravkem22726080015331506293112141167195224269
Betmiga256160800153346481125138169198
502780608001533265
mg2866608001534476
během296260800153326292123167
tří315060800153173548
12týdenních,32186080015319516793124155185215227254284298
dvojitě353760800153315788101113130160
zaslepených,37186080015325558092123154185214240267297311
placebem40506080015331447399130161192236
kontrolovaných430760800153285888104123154166198223253282308335365
studií469260800153264272103116128
fáze484160800153164570101
3,4962608001533145
jsou50286080015313386999
tachykardie514760800153174673102128157186204235248278
a54466080015329
infekce54966080015313435889117142173
močových283618001534576102133159185212242
cest.5396180015327588399113
Četnost66761800153356682112143168185
tachykardie86661800153174672102128156185204235247278
byla11596180015331577099
1,2127261800153203466
%13526180015343
u14106180015330
pacientů,145461800153326188100131161177207221
kteří16906180015328457594106
dostávali181161800153316287104133159188201213
přípravek20396180015331496293111141167197225
Betmiga227961800153336480125137169198
502491618001533266
mg.257161800153457690
Tachykardie267661800153295380110136164193211242255286
vedla297661800153265788101130
k31216180015328
přerušení31646180015331498098128153184214226
léčby340561800153134370101127
u35476180015330
0,1359161800153344661
%36666180015343
pacientů,37246180015331608799130160176206221
kteří39596180015329457694107
dostávali408061800153326388104133159188201214
přípravek43086180015332506294112141167198226
Betmiga454861800153346481125138169198
504761618001533265
mg.484161800153447590
Četnost494561800153356682112143168185
infekcí51446180015313435989118143155
močových5314618001534576102133159185212242
cest55706180015327588399
byla2836280015331577099
2,939562800153324778
%4876280015343
u5436280015330
pacientů,5876280015331608799130160176206220
kteří8216280015328457594106
dostávali94162800153316287103133159188200213
přípravek11676280015332506394112141167198226
Betmiga140662800153346481125138169198
501618628001533165
mg.169662800153457690
Infekce18006280015313435990118143174
močových1987628001534576103134160186212242
cest22426280015327588399
nevedly235562800153306086117148161187
k25556280015328
přerušení25976280015331508099128153184214226
léčby283762800153134370101127
u29776280015331
žádného302162800153255486115146176207
z32416280015326
pacientů,328062800153326187100131160177207221
kteří35146280015329457694107
dostávali363462800153326388104133159188201213
přípravek38616280015331506293112141167197225
Betmiga410062800153336480125137168198
504311628001533265
mg.439062800153447690
Závažné449362800153316086115140170200
nežádoucí470762800153306186115146177207233246
účinky496662800153315770100128154
zahrnovaly513362800153255584103133164190219231257
fibrilaci5404628001531429607891103132159171
síní55896280015325386780
(0,22836380015314476091
%).38963800153435771
Nežádoucí47563800153386893123154185215241254
účinky7446380015330566999127153
pozorované91263800153316288119137168194223253284
v12116380015326
průběhu125263800153325080111142171201
jednoroční146863800153134475105136154185212242254
(dlouhodobé)17376380015314455889119149180211242273304318
studie207063800153254171102115146
s22316380015325
aktivním22716380015329587487113142155199
komparátorem2486638001532858102133163181210226258276307351
(muskarinovým285263800153145988113141170189201231262288314359
antagonistou)322663800153295976105136167197209234251282312325
byly35666380015332587096
podobného367763800153326394125156186217247278
druhu397063800153314979109139
a41246380015330
závažnosti416963800153255480109134164195220237249
jako443363800153134271100
ty,454863800153174354
které46176380015329457694125
byly47576380015331577096
pozorovány486863800153316287118137168194223253279
ve5162638001532657
třech52346380015317356692122
12týdenních,53716380015319516793124155185215227254284298
dvojitě28364800153315788101114130161
zaslepených,4646480015325547992122153184214240266296311
placebem7956480015331447399130161192236
kontrolovaných105164800153295888105123154167198224253283309335365
studiích143664800153254171102115128154184
fáze164064800153164570101
3.1761648001533045
Tabulkový182664800153295486115128156186212238
přehled208464800153315080110123153184
nežádoucích228864800153316186117149180209236249275305
účinků:26136480015330566999127157171
Níže280464800153375075106
uvedená293064800153305686117148178207
tabulka315764800153174677107119148177
odráží335464800153316280110135147
nežádoucí352164800153306186115146177207234246
účinky37876480015330576999127153
pozorované396064800153326388119137168194223253284
u42646480015330
mirabegronu431464800153455776105136167198216247277307
ve4641648001532657
třech47186480015316356592122
12týdenních,48606480015319516793124155185214227253283298
dvojitě517764800153325889102114130161
zaslepených,53586480015325558092123154185215240267297311
placebem28365800153314473100130161192237
kontrolovaných53465800153285888105123154167198224253283309335365
studiích91365800153264272103115128155184
fáze111265800153164570101
3.1227658001533145
Četnost128765800153346582111143167184
nežádoucích148565800153306186115147178207234247273303
účinků18026580015330576999127157
je1974658001531343
definována20326580015331627690120151177206236265
následovně:23126580015330598497127158190216245276290
velmi261765800153265769114126
časté27586580015327568197128
(≥1/10);2900658001531443627897130144158
časté30726580015327568198128
(≥1/1003215658001531443627796129163
až3392658001532955
<1/10);34616580015329486483116130144
méně3619658001534576106136
časté37706580015327568197128
(≥1/10003912658001531443627897130163196
až4123658001532954
<1/100);41926580015329486483116149163177
vzácné438465800153265180107136167
(≥1/100004566658001531342617796129162196229
až4809658001533055
<1/1000);48786580015330496483116150183197211
velmi510365800153275770114127
vzácné524465800153275281107137168
(<1/10000)5426658001531443627897130163197230244
a2836680015329
není33066800153306191103
známo45166800153255584129160
(z628668001531439
dostupných68566800153316287103133164194220247276
údajů97966800153306190103133
nelze11296680015330617499129
určit).12766680015330487587104117132
V14256680015333
každé147666800153285782113144
skupině163766800153265484115127157188
četností184266800153275874104135160177189
jsou20496680015312376898
nežádoucí216566800153306186115146177207233246
účinky24296680015330566999127153
seřazeny259966800153255674103129159189215
podle283266800153316293106136
klesající29866680015328417297126138151177190
závažnosti.319366800153265581110135165196221237250264
Infekce34756680015314445990118144174
a36676680015331
infestace:37166680015312425889114130161188218233
časté:39666680015327588399130144
infekce41286680015313435889117142173
močových4319668001534475102133159185211241
cest;45786680015327578299113
méně4709668001534575105136
časté:486266800153275883100130145
vaginální50246680015326558799129158171200213
infekce,52556680015312425889117142173187
cystitida.54596680015327537894107123136167196210
Psychiatrické28367800153315682109139151182199217230256284314
poruchy:61267800153316381111137167193207
není83567800153306190103
známo:95367800153265687131162177
insomnie*,11466780015313436899143173186216236251
stav14126780015325427197
zmatenosti*.152467800153267099116146176207232249261282296
Poruchy183567800153316180110136166192
nervového204267800153306179105136162193223254
systému:23126780015325517692123167197211
časté:25396780015327588399130144
bolest269967800153316275106131147
hlavy*,28626780015330427197123144158
závrať*.30366780015325548099128145166180
Poruchy323167800153316180110136166192
oka:343867800153326090104
vzácné:355867800153265182108138169183
edém375767800153316293137
očního391067800153315887100130161
víčka.40866780015327396694123137
Srdeční423967800153314980111137167180
poruchy:443467800153316381111137167193207
časté:46576780015327588399130144
tachykardie;481667800153174672102128156185204235247278292
méně5124678001534575105136
časté:527567800153275883100130145
palpitace,543567800153316173104117133162189220234
fibrilace283688001531429607891103133159190
síní.484688001532538688095
Cévní59068800153356692121134
poruchy:73568800153326381111137167193207
velmi95468800153265769114126
vzácné:109168800153275283109139170184
hypertenzní128768800153305687118136153183213238268281
krize.15796880015328475984115129
Gastrointestinální171968800153376893109128159171201218248273290302332363376406418
poruchy:214868800153326381111137167193208
časté:23676880015327588399130144
nevolnost*,252268800153306187118130160191216233254268
zácpa*,280168800153255581112141162177
průjem*;29896880015331497992123167188202
méně3203688001534575105136
časté:33506880015327588399130144
dyspepsie,350568800153315782113144175200213243257
gastritida;377468800153316085102120133149162193222236
vzácné:402268800153265182109139169184
edém421768800153316293137
rtů.43666880015318356479
Poruchy445668800153316180110136166192
jater46596880015313446091109
a47806880015331
žlučových48226880015326386895126152178204234
cest:50676880015327588399113
méně5191688001534576106136
časté:53396880015327588399130144
zvýšení549468800153255177102133163175
GGT,283698001533774102112
zvýšení41469800153255177102133163175
AST,60969800153336391101
zvýšení72969800153265278103133163176
ALT.9246980015333608594
Poruchy103869800153316180110136166192
kůže124969800153295984114
a13836980015331
podkožní143469800153316293121151176206219
tkáně:167269800153174575105136150
méně1841698001534576106136
časté:19976980015327588399130144
kopřivka,216169800153285889108120146174203218
vyrážka,239869800153265271100125153182196
makulózní2614698001534574102132144175201230243
vyrážka,287669800153275371100125153182197
papulózní309269800153326192122134165190220233
vyrážka,334469800153275371100125153182197
svědění;356069800153255182113144174186201
vzácné:378069800153265182109139169184
leukocytoklastická398369800153134473101131158184200231259272301326342355382410439
vaskulitida,444169800153265681109138151164180193224253267
purpura,472869800153316179110140159188202
angioedém*.495069800153295990103134164195226271291306
Poruchy527669800153316180110136166192
svalové54876980015326528395126152183
a2837080015331
kosterní32870800153295984100131149179192
soustavy53470800153255686111127158184210
a7587080015332
pojivové8047080015331627587113144170201
tkáně:101970800153164575104135149
méně1182708001534576106137
časté:13337080015326578299129144
otékání149170800153314878107136165178
kloubů.168370800153284172102133163177
Poruchy187470800153316180110136166192
ledvin208070800153134375100113143
a22377080015331
močových2282708001534576103134160186212242
cest:25387080015327578299113
vzácné:266570800153265183109139170184
močová2863708001534576102133159189
retence*.30667080015318496596126152183203217
Poruchy329870800153316180110136166192
reprodukčního35047080015318498098130161191219245275288317348
systému38667080015326527793124168198
a40787080015331
prsu:412370800153325075105119
méně4256708001534576105136
časté:44067080015327588399130144
vulvovaginální45647080015326566995126152181212225254284296326339
pruritus.49177080015331497997110126156181196
Vyšetření:512670800153335984114131149180210222237
méně5377708001534575105136
časté:55277080015327568197128142
zvýšený28371800153255177102133163189
krevní49271800153294778104134146
tlak,6597180015317295886101
zvýšení78071800153265278103133163176
GGT,976718001533774102112
zvýšení110971800153255177102132162175
AST,130571800153326291100
zvýšení142671800153255177102133163175
ALT.16227180015333608594
(*Na173771800153143572101
základě18597180015325548295124155186
zkušeností206571800153265484109139169200225242254
z23407180015325
postmarketingového238671800153316287104148177196224253270282312343374400431461492
sledování).28997180015325376899130156185215228241256
Pediatrická317671800153316192105136152170183210238268
populace:346471800153326394123136167194224239
Bezpečnost372371800153336489120151177207238263280
mirabegronu402371800153455876105136167198216248277307
ve4351718001532657
formě442971800153164765109140
tablet45907180015316467789120136
a47477180015330
perorální479771800153326281112130159172202214
suspenze503271800153255580111142172197227
byla52807180015331577099
hodnocena540071800153306192122153180210240269
u2837280015330
86333728001533163
pediatrických41672800153316293105134151169182208236262289319
pacientů75472800153326187100131160177207
ve980728001532757
věku105772800153265785115
od1191728001533263
312737280015331
do1324728001533162
méně1406728001534475105136
než156172800153306186
181667728001531950
let173772800153134460
s18177280015325
NDO1861728001533874113
v19947280015326
52týdenní,204072800153326380106137167197227240254
otevřené,231472800153314778104122153183214228
podle256172800153326394107137
výchozího271872800153265279108140165177207238
stavu29767280015325417196126
kontrolované312272800153285888104123154166198223253282313
multicentrické345572800153457487103116142173203219238250277305334
studii380972800153254271103115128
s39567280015326
titrací4001728001531729466493120132
dávky.415372800153316186115141152
Nejčastěji432472800153376881107136161178208221234
hlášenými45777280015330437297128158184228241
nežádoucími483772800153306186115146178207234246291303
účinky51607280015330576999127153
pozorovanými533372800153316287119137168194223253279323336
u2837380015330
pediatrické33373800153316293105135151169182208236266
populace61873800153326394124136166192223
byly8607380015332587096
infekce9767380015313425889117142173
močových1168738001534576103134160186212242
cest,14307380015326578298113
zácpa156273800153265581112142
a17237380015330
nevolnost.177273800153306187118131160192216233247
U20397380015337
pediatrických209573800153326293106135151170182209237263289319
pacientů24347380015331608799130160176206
s26607380015325
NDO2704738001533874113
nebyly283773800153306192118130156
hlášeny30137380015330437297127157183
žádné321673800153255485115146
závažné338173800153265581110135165196
nežádoucí359673800153306186115146178207234246
účinky.38627380015330576999127153164
Celkově404673800153346578106136162192
je4258738001531343
bezpečnostní432173800153316287118149175205236261278308320
profil46617380015331498195109122
u48027380015330
dětí48527380015331627891
a49627380015330
dospívajících501173800153326388119132157187199212238251277307
podobný533873800153316293124156185211
jako556973800153134270100
u2837480015330
dospělých.32774800153316387119149162188214244258
Hlášení60074800153375081106137167179
podezření79374800153316294124149168198228241
na1048748001533061
nežádoucí112374800153306186117148179209235248
účinky:13857480015330566999127153167
Hlášení156674800153375079104135165177
podezření175774800153326394124150168199228241
na2012748001533059
nežádoucí208574800153306186115146177207234246
účinky23457480015330576999127153
po2512748001533263
registraci25897480015318498093118134152181208220
léčivého28237480015313447083109140170201
přípravku30387480015331496293111140166194224
je3276748001531344
důležité.333474800153316174104129142158189203
Umožňuje3551748001533781112137167197210240
to3805748001531748
pokračovat386774800153316391109138165196222251267
ve4148748001532657
sledování421974800153253869100131157186216228
poměru4461748001533263107138156186
přínosů46617480015331506292123148178
a48537480015329
rizik4896748001531931576997
léčivého50077480015313447083109139169200
přípravku.52217480015332506394112141167195225239
Žádáme547474800153316091120165195
zdravotnické28375800153255675104130161177207220246274304
pracovníky,60575800153325079106137163193205233259270
aby89475800153296086
hlásili9987580015331437297110122135
podezření115175800153326394125150168199229241
na1411758001533059
nežádoucí148875800153306186115146178207234246
účinky17537580015330566999127153
prostřednictvím192475800153325081106122141172203232245272288314326371
národního231375800153306078109140170183212244
systému25757580015325517692123168197
hlášení27917580015330437297127157170
nežádoucích297975800153306186115146177207234246273303
účinků33007580015330576999127157
na3475758001533160
adresu:355375800153306179110135165179
Státní37507580015331467692122134
ústav390375800153305571100126
pro404875800153314981
kontrolu414775800153285888104123154166196
léčiv;43627580015312437082108123
Šrobárova450375800153314980111140159190216245
48;476675800153306175
100486075800153195285
414964758001532948
Praha503175800153314978108137
10;518775800153195267
webové5272758001534172103134160191
stránky:54817580015326426089119147173188
www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.283768001534182123135160190218230245270296311341370400412442467479496513543574599628659690720746759777806833845875906934948
Zvláštní124776800159326075106132151183197
opatření145976800159336697115136167199214
pro168876800159335385
uchovávání:178876800159336092125153184213244276290306
Žádné211076800153305991120151
zvláštní22777680015325516393118134164176
podmínky246976800153316293138151180208234
pro271976800153315081
uchovávání.281576800153305787118144173199228258270285
Držitel311576800159395986100119150165
rozhodnutí329576800159205379111143176208241259274
o35847680015932
registraci:36317680015921528599126145165196223238254
Astellas390076800153335874105118130159184
Pharma410076800153316190108153182
Europe429776800153316179110141172
B.V.44847680015334487685
Sylviusweg45857680015330566995107137162203234265
62,486576800153326478
2333495976800153326292122
BE5097768001533363
Leiden,517576800153285770101132161176
Nizozemsko.536676800153385075106131162207232260289303
Registrační28377800159366598112139158178209236269283
číslo:5807780015927426883115131
EU/1/12/809/00172577800153306782101117136167183214247279294328361380
–11197780015335
006;116877800153346799113
EU/1/12/809/008129577800153316783102117136168183214248279295328361393
–17027780015335
013;17517780015334538397
EU/1/12/809/015186277800153306782101117136167183214247279295328347378
–22557780015335
018.23047780015333528498
Datum241677800159397089121169
revize25997780015920528094121152
textu:27657780015919507796128144
08/2024.292377800153346580112145177206220
Před315777800153315080112
předepsáním328377800153314980111142173198227257270314
se3611778001532556
seznamte368177800153255681111140185201232
s39277780015325
úplnou396677800153306174104135165
informací41457780015312425889107152181208220
o43797780015332
léčivém44257780015312437082108139183
přípravku.46227780015332506394112141167195225240
Výdej28379300153335990121134
přípravku4327930015331506394113142168197227
je673793001531344
vázán73279300153265581110140
na887793001533059
lékařský96179300153134472101120145174200
předpis.117579300153325081113144157182197
Přípravek13867930015332506395113143169200228
je1629793001531344
hrazen168779300153304978104135165
z18667930015326
prostředků190679300153325082107123142173204233263
veřejného218379300153275876107120150181211243
zdravotního244079300153265776105131163179209222252284
pojištění.27387930015332637689114131162192204219
Astellas28380700153335875106119131161186
Pharma48480700153316191109154183
s.r.o.,682807001532540586899113128
Rohanské82480700153336393122152178206236
nábřeží107480700153306091110141166179
678/29,126780700153325991107138170183
186146580700153195082
001562807001533467
Praha164480700153315079109139
817978070015332
–18438070015335
Karlín,18938070015333628093106136151
www.astellas.com/cz2058807001534183124136165190207238251264293318333359391435451478503
09/2024481780700153346681113147179208
|50408070015312
MAT-CZ-BET-2024-000135067807001534477103117152183201234264293308339373405434452486519553572603
β3415118026196151744232187161968842
agonista42911790619615173147221295330385431504
k48171744619615170
léčbě49101736619615135101159233300
hyperaktivního41641950619615174138213279328400470516551619693728802876
močového417720986196151110183242314380445520593
měchýře44793204461961511091752333083724214875278200761968842