1730
•19561109020150
Betmiga20711109020178145187291323393460
má256111090201104171
prokázanou27611109020171116185251317374441511580650
vysokou34411109020162125182252317384454
perzistenci*39241109020171138183240272329371438508567599646
při46001109020170115147
léčbě4776110902013299158229296
OAB1,251011109020187162240534111250114264484
•19561326020150
Mirabegron207113260201103135179246317384455499569639
je2739132602013299
dobře28681326020170139210255322
tolerován32191326020142111143210255324387454524
s37721326020158
incidencí38591326020132102161193264331401460492
sucha43801326020158128186256324
v47331326020162
ústech48251326020170127169236295365
na20711486020170137
úrovni22371486020170115184247317349
placeba32615148602017110317022929636643330481501011439
•19561702020150
Účinnost20711702020185144175245315385442484
a25851702020167
bezpečnost26811702020171138195265332391461531588630
ověřená33401702020170132199244311381448
ve20711862020162129
velkých22301862020162129161227289348418
klinických2678186202016597129199231290356418477547
studiích4325518620201579916923927130336243236871878011438
*53,82832203015321538398129
%4272203015343
stále4852203015325417184115
užívalo6142203015330566995124137168
mirabegron79722030153455876106137168199218249279
po1091220301533163
10-1211682203015320537190122
měsících1305220301534475101113140153180210
Reference:28323450159366684116136168200228260276
1.574234501592440
Freeman63023450153304879110155184214
R,860234501533347
Foley92323450153296174105131
S,1069234501533146
Rosa113023450153336388118
Arias12632345015333526594119
J,1398234501532638
Vicente145223450153334673104134150181
E,1649234501533045
Grill1709234501533756698294
R,1819234501533347
Kachlirova188223450153336288118131144163194220250
Z,2147234501533145
Stari22082345015331467694107
A,2331234501533347
Huang239423450153376797127158
M,2568234501534459
Choudhury264223450153356597127158188218237263
N.2921234501533752
Mirabegron298823450153445776105137168199218249279
improves328323450153135789107139165196221
quality-of-life,352023450153316191103116133159177208224242255268284315329
treatment38652345015316356695112157188218235
satisfaction,41152345015325557184109125155182198211243273287
and441823450153295991
persistence452423450153326381107119145161192222249280
in4820234501531243
patients48782345015332617890121152168193
with508723450153415471101
overactive520323450153325889108137164180193220251
bladder:546923450153314474105137167186201
a2832445015329
multi-center,33024450153457588104117135162193223239270289299
non-interventional,64624450153306292109122152169200219245276306323335367397426439454
real-world,11172445015319507992110151182201214245260
12-month139424450153195169114145175192222
study163324450153264272104130
Curr178024450153356684103
Med1900244501534475107
Res202424450153336287
Opin.212924450153397184114128
2018;227524450153316584116130
34(5):785-793242324450153306074105119134161192224242269301331
Study277224450153304676108134
No:292324450153386983
178-MA-1002.30242445015319467895140172190210243277309323
2.3365244501593450
Daisuke343224450153376679104134163192
Kato,364224450153336178109123
Hiromi378324450153375069100145158
Tabuchi,395824450153295485115142172185199
Satoshi417524450153306077108133163176
Uno.436824450153376799113
Three-Year449824450153295978109140158185210239258
Safety,477324450153316076107124150161
E¡cacy4952244501533075101131158184
and515324450153306091
Persistence526224450153316179105117143159190220247278
Data555824450153366682112
Following2832545015330617487118159172202233
the53725450153164677
Daily6342545015337678092119
Use77325450153376293
of886254501533147
Mirabegron95325450153455776106137168199218249279
for125225450153164866
Overactive133925450153396596115144171188201227258
Bladder161725450153334675107138169188
in1825254501531343
the188825450153174778
Clinical19862545015335486191104130160173
Setting:21792545015330617895108138169184
a23832545015329
Japanese243225450153265687117147178203234
Post-Marketing268625450153316287104121166195214242272288301331363
Surveillance306925450153306179105136149162175204234261292
Study338125450153314777108134
LUTS.353625450153276292122137
2018,369325450153326585116131
Aug384425450153336294
639582545015332
[ePub401025450153134476106137
ahead416725450153306091120152
of4339254501533147
print]44062545015332506393110123
Study454925450153314777108135
No:470425450153376883
BE0002.480725450153336497131164196211
3.5038254501593349
Nitti5107254501533750678396
VW,522325450153338091
Khullar533425450153326393106118148166
V,5521254501533242
van558325450153275686
Kerrebroeck2832645015333618099130161180211242269297
P5962645015331
et643264501533148
al.70726450153294257
Mirabegron78026450153445775105136167199217249279
for107526450153164766
the115626450153174778
treatment12502645015317356696113157188218235
of1501264501533147
overactive156426450153325889107137164180193219250
bladder:183026450153324574105137168186201
a20472645015329
prespecifi209226450153325081106138169196208223237
ed2345264501533162
pooled242326450153326395107138170
e¡2609264501533176
cacy270026450153275783110
analysis282626450153295989101128153166191
and303326450153295991
pooled314026450153316394107138169
safety332526450153255571102118145
analysis348626450153295988101128153166191
of3693264501533147
three37562645015317476596127
randomised,389926450153194879110141186199224255286301
double-blind,421626450153316393124137168186217230243273304319
placebo-controlled,455126450153314474100131163194212239270300317335367380392423455469
phase503626450153326291116147
III519926450153142842
studies.525726450153254272103116147172187
Int546026450153134460
J55362645015326
Clin55782645015335486191
Pract.28327450153315079106123137
201343527450153326585115
Jul;67(7):619-32.5652745015326566983115142156183197212244263295313343375390
4.970274501593349
Zdroj:103327450153306280112125139
SPC118727450153306297
Betmiga.129827450153346581126139170200214
ZKRÁCENÁ283288801593267103138173205244279
INFORMACE58328880159165586127162209245280311
O9152888015941
PŘÍPRAVKU97628880159347085120155190224259299
Betmiga129528880159366886134149182212
(mirabegronum).15282888015314587189118150180211230261291321365379393
Složení:194228880159334779106137169184199
Jedna216228880153265788118147
tableta23302888015317467789120137166
s25172888015325
prodlouženým256328880153315081112124156185210241271297341
uvolňováním292528880153315788100130161187216246259303
obsahuje324928880153326388117147176189220
mirabegronum349028880153455775105136166198216247277307351
253862288801533264
mg3947288801534475
nebo404328880153316192123
504187288801533266
mg.427428880153447690
Indikace:43852888015916488195126156184215231
Hyperaktivní463728880153376394125144173201217230256286298
močový4956288801534576102134160185
měchýř5162288801534576102132158177
u53602888015330
dospělých:541128880153316287118149162187214244258
Přípravek2832988015331506293112141167197226
Betmiga52429880153346481125138169198
tablety7382988015317467790120137163
s9162988015326
prodlouženým95829880153314980111124155185210241271297341
uvolňováním131529880153305687100130161187216246258303
je1634298801531243
indikován16932988015313437486114144170199229
k19382988015328
symptomatické198229880153255196127143175219248265277304332361
léčbě235929880153134470101132
urgence,250729880153304879110140166197211
zvýšené273429880153255177102133163193
frekvence29432988015316356593119150180206237
močení3196298801534576102133163175
a/nebo338729880153304575106137168
urgentní357129880153304879110140156186199
inkontinence,378629880153124270100130146159189220249276307321
které41222988015329457694125
se4263298801532556
mohou4335298801534475105136166
vyskytnout451729880153265277105131148178209238255
u47882988015330
dospělých483429880153316287118149161187214244
pacientů50942988015331608799130160176206
se5316298801532556
syndromem538829880153255181112130161206236281
hyperaktivního28330880153305687118136165193210222248278291321352
močového654308801534576102133159190220251
měchýře924308801534576102132158176207
(OAB).115030880153145385118131146
Neurogenní131530880153376898116147178209239269281
hyperaktivita161530880153305688118137166194210223249261278307
detruzoru19413088015331627997127152183201231
u21913088015330
pediatrické224130880153316293105135151169182208236266
populace:252630880153316394124136165192222237
Přípravek27823088015331506293112141167197226
Betmiga302730880153336480125137168198
tablety32443088015316467789120136162
s34263088015325
prodlouženým347030880153315081112124156185210241271297341
uvolňováním38313088015330568799129160186215245258302
je4153308801531243
indikován42153088015313437487115145171200230
k44643088015328
léčbě451130880153134470102132
neurogenní466230880153316191109141172202232262275
hyperaktivity495630880153305687118136165193210222248261277303
detruzoru52783088015332627997127152183201231
(NDO)552930880153135087126140
u2833188015330
pediatrických32831880153316293106135151170182209237263289319
pacientů66231880153326187100131160177207
ve884318801532656
věku95531880153275786115
od1085318801533263
311633188015330
do1208318801533263
méně1286318801534575105136
než143731880153306186
181538318801531950
let.16033188015313446074
Dávkování169331880159397098129160188219252266
a19743188015931
způsob201931880159276092118151184
podání:221731880159336698129162176192
Hyperaktivní242431880153376394125144173201217230256286298
močový2737318801534576102134160185
měchýř:2937318801534576102132158177191
Dospělí314331880153376893124154167180
(včetně33383188015314396697113143174
starších35273188015325417089114126153183
pacientů)5037253188015331608799130160176206220251284
mg4024318801534576
jednou411531880153134475105136166
denně.429631880153316292121152166
Tableta44773188015329548597128144174
se4666318801532556
zapíjí47373188015325548598110123
tekutinami,487531880153174775105122134164193238250265
polyká515531880153316275101129158
celá,53283188015326577099113
nesmí545631880153306186130143
se5614318801532556
kousat,28332880153285888113142159173
dělit,4683288015332627587104118
drtit.598328801533250677996110
Může72032880153447499130
být86232880153325874
užívána9483288015330556894123153182
s11423288015326
jídlem11803288015313255669100144
nebo133732880153306092123
nezávisle147232880153306186115141154178191222
na1706328801533059
jídle.1778328801531225566999113
Neurogenní190432880153376898116147178209239268281
hyperaktivita219732880153305688118137166194210223249261278307
detruzoru25163288015332627997127152183201231
u27593288015331
pediatrické280232880153316293106135151170182209237266
populace:308032880153326394124136166192223237
Tablety33293288015329548598128145171
s35123288015325
prodlouženým354932880153325081112125156186211242271297342
uvolňováním390332880153305687100130161187216246258303
mohou4218328801534576106137167
být439732880153315774
podávány448332880153316394123149178208234
pacientům472932880153316187100130160177206251
s49923288015325
hmotností5030328801533074105122152183208224237
355279328801533162
kg5353328801532959
nebo542432880153306192123
více.55593288015326396696110
Doporučená28333880153376899130148178205235265294
počáteční59433880153316289118134165191221234
dávka84433880153326187115144
přípravku10043388015332506294112141167195225
Betmiga124533880153346481125138169198
tablety14593388015317467790121137163
s16383388015325
prodlouženým168033880153315081112124155185210241271297341
uvolňováním20383388015330568799129160186215245258302
je2357338801531343
252417338801533163
mg2496338801534576
jednou258933880153124374104135165
denně277033880153326292122153
s29393388015325
jídlem.2981338801531325566999144158
V31563388015333
případě32053388015331506293122154184
potřeby34063388015331627897127159185
lze360733880153133869
po3692338801533162
437713388015329
až3816338801533055
838873388015332
týdnech393533880153174374104134161191
dávku414233880153316086114144
zvýšit430333880153255177102114131
na4450338801533059
maximální4526338801534574100112157186198228241
dávku478333880153326187115145
504944338801533265
mg5025338801534576
jednou511833880153134374104135165
denně529933880153326392122153
s54683388015325
jídlem.55103388015313255669100144158
Během28334880153336494125169
dlouhodobé46634880153314475105134165197228259290
léčby76934880153134470101127
má910348801534574
u9973488015330
takovýchto104134880153174674104130156182212228259
pacientů131434880153316187100130160177206
být153434880153315774
pravidelně162134880153325079105118149180192222253
přehodnoceno188734880153325081110142173203234260291321352
další22523488015332617398111
pokračování237734880153316290109138164195221250280293
léčby268334880153134470102128
a28243488015330
případná28673488015331506293123154184213
úprava309334880153306280109135164
dávky,327134880153316086114140151
a34363488015329
to3479348801531748
alespoň35403488015330427398129160190
jednou374434880153124374104135165
ročně392334880153184976106136
nebo407334880153306192123
častěji,42093488015327568198128141154168
pokud439134880153316290120151
je4556348801531243
to4613348801531648
indikováno.46743488015313437486115144170200229260274
Pacienti49623488015331598598129159175188
mají51633488015345748799
být527634880153315774
poučeni,536334880153326392119150179192206
aby558334880153296186
užili283358801533055688093
jakoukoli39135880153124270100129158187200213
zmeškanou618358801532670101126154183213244274
dávku90635880153326187115145
léku,106635880153124371101115
pokud119635880153316391120152
od1362358801533263
zmeškané1439358801532670101126154183213244
dávky169735880153326187115141
neuplynulo185335880153306090121134160190220232263
více21313588015326396596
než224235880153306186
122342358801532051
hodin.240835880153306192105135149
Pokud257235880153316189119150
uplynulo273735880153306174100129159172203
více29553588015326386596
než306535880153306186
123166358801531951
hodin,323235880153306192104134149
lze339535880153133869
zmeškanou3479358801532570100125153182212243273
dávku376735880153316086114144
vynechat392635880153265282113139169198215
a41553588015330
další41993588015332617499111
dávku432535880153316086114144
užít44843588015330556884
v45833588015326
obvyklou462435880153316288114142155186216
dobu.485535880153316293123137
Tableta50073588015329538597128144173
se5195358801532556
zapíjí52663588015325548598111123
tekutinami,540435880153174775105122134164193238250265
polyká28336880153316275101129158
se456368801532556
celá5273688015326577099
a6403688015330
nesmí68536880153306085130142
se842368801532556
žvýkat,91336880153255177105134151165
dělit10933688015331627487103
nebo121136880153306192123
drtit.1349368801533149667895109
Má1473368801534473
se1561368801532556
užívat16323688015330556793122139
s17863688015325
jídlem.18253688015313265770100145159
Kontraindikace:199936880159366698117137168183215248262292323350382398
Hypersenzitivita241236880153376394125144168199229254267283296322334351380
na2806368801533160
léčivou28803688015313447083109140170
látku30653688015312425886116
nebo319636880153306192123
kteroukoli33333688015329457694125155183213226238
pomocnou3586368801533162107138165194226255
látku.38563688015313425887116131
Závažná400136880153316086115140170199
nekontrolovaná421536880153306189119148165183214227258284313343372
hypertenze460236880153305687118136152183213238269
definovaná48853688015332637791121152178207237266
jako516636880153134270100
systolický52813688015325517692123136148175203229
krevní552536880153284677103133145
tlak2833788015317295887
≥18038637880153294879113
mm515378801534589
Hg620378801533869
a/nebo70537880153304575106137168
diastolický8893788015332447398115146158171198226252
krevní115737880153284777103133146
tlak13193788015317295887
≥110142237880153294867100
mm1539378801534589
Hg.164437880153386983
Zvláštní174437880159326075106132151183197
upozornění195737880159336598124157177209240273287
a22603788015931
opatření230737880159336596115135167199213
pro253637880159335486
použití:263837880159336597124138157171187
Porucha284137880153316180110136166197
funkce305437880153164676104129160
ledvin:323137880153124374100113143157
Přípravek34053788015331506293112141167197226
Betmiga364737880153336480125137169198
nebyl386137880153306192118131
studován400837880153254171102134159189218
u42433788015330
pacientů428937880153326187100131160177207
v45123788015326
konečném455537880153285888118145175205250
stadiu482137880153254271102115145
poruchy498237880153316281111137167193
funkce519137880153164676104129160
ledvin536737880153134475101113143
(eGFR552737880153144481110143
<1528338880153294880
ml/min/1,7337438880153455873117130160175194209232262
m2)64838880153456933900089197113888015314
nebo73638880153306192123
pacientů8713888015331608799130160176206
vyžadujících108938880153265277106137167180192219231258288
hemodialýzu,1388388801533061105136168180209222248273303317
a17173888015329
proto17573888015332508198129
se1897388801532556
jeho196438880153134474105
používání208038880153326393118130156186215228
u23193888015331
této23613888015317476495
populace246738880153326394124136165192223
pacientů270138880153316187100130160177206
nedoporučuje.291938880153306192123154185203233260290302333347
U32773888015337
pacientů33263888015331608799130160176206
se3543388801532656
závažnou361138880153255480110135164196225
poruchou384838880153316281110137167198228
funkce408738880153164676104129160
ledvin425838880153134475101114143
(eGFR441338880153144481110143
154567388801532051
až4630388801532954
294696388801533163
ml/min/1,73477138880153445772117129159175194208232262
m2)50443888015345508939000891951073888015314
je5132388801531344
k51873888015329
dispozici522738880153324469100131156169195208
omezené5446388801533276107132163193223
množství283398801534575106131156172198211
údajů;50739880153306191103133147
na668398801533059
základě7413988015325548395124155186
farmakokinetické94139880153164563108137165195223235265296312325351380409
studie136439880153254171102115145
(viz15233988015314405278
bod161439880153326394
5.2)17213988015332477892
se1826398801532656
u18963988015330
této19403988015316476394
populace204839880153316394124136165192222
doporučuje228439880153316394125143173199229242273
dávka257039880153326187115144
252727398801533264
mg2804398801534576
jednou289439880153134375104136165
denně.307339880153316292122152166
Používání325339880153316191116129155184214226
tohoto349339880153174878109125156
přípravku36633988015331506293112141167195225
se3901398801532656
nedoporučuje397139880153306192123154185203233260290302333
u43173988015331
pacientů436139880153326187100130160177207
se4581398801532556
závažnou465139880153255480109134164195225
poruchou489039880153316281111137167198228
funkce513139880153164676104129160
ledvin530539880153134374100113143
(eGFR546139880153144582111143
155618398801531951
až283408801532955
29354408801533264
ml/min/1,7343440880153455773117130160175194209232262
m2),7134088015345758410008919776408801531428
kteří8214088015328457594106
současně94440880153255686112141166196227
užívají11884088015330556793122135148
silné13524088015325385080111
inhibitory14804088015312427285116128145176194220
CYP3A.171740880153356697127160174
Porucha190840880153316180110136166197
funkce212140880153164676104130160
jater:22984088015313446091109124
Přípravek24384088015331506293112141167197226
Betmiga268040880153336481125138169198
nebyl289440880153306192118131
studován304140880153264272103134160189219
u32774088015330
pacientů332340880153326187100130160177207
se3546408801532556
závažnou361940880153255480109134164195225
poruchou386140880153316280110137167198227
funkce410540880153164676104129160
jater42814088015313425989108
(Child-Pugh44054088015314497991104135152183213244274
třída46964088015316354778108
C),482040880153354963
a49004088015329
proto49464088015331498097128
se5090408801532656
jeho516340880153134373104
používání528440880153316292117130156185215227
u55284088015330
této55754088015316476394
populace28341880153316294123136165192222
pacientů5184188015331608799130160176206
nedoporučuje.73741880153306091123154185203233259289302333347
Používání109641880153316191116129155184214226
tohoto133541880153164777108125156
přípravku15034188015332506394112141167195225
se1740418801532656
nedoporučuje180941880153306192123154185203233260290302333
u21544188015330
pacientů21974188015331608799130160176206
se2415418801532656
středně24844188015325416090121151182
závažnou267841880153265581110135165196226
poruchou291641880153326381111137167198228
funkce315741880153164575103129159
jater33294188015313425889107
(Child-Pugh34484188015314497992104135153184214245275
B),373541880153334761
kteří38094188015328447593106
současně392741880153265787113142167197228
užívají41674188015330556894123136148
silné43274188015326385181111
inhibitory44514188015313427285116129145176194220
CYP3A.468441880153356697127160174
Hypertenze:487141880153376394125143160190220245276290
Hyperaktivní517441880153376394125144173201217230256286298
močový5484418801534576103134160186
měchýř283428801534575102132158176
u4744288015330
dospělých:51842880153326388119150162188215245259
Mirabegron79242880153445675104135166197215246276
může108342880153447499130
zvýšit122842880153255177102115131
krevní137442880153284677103133145
tlak.15344288015317295887101
Krevní164942880153335282108138151
tlak18144288015317305987
má1915428801534574
být200442880153315774
měřen209242880153457694125155
při226142880153325063
zahájení233842880153265585114126157187200
léčby255242880153134470101127
a26944288015329
poté273842880153316379110
během286242880153326292123167
léčby304442880153134470101127
mirabegronem318642880153455776105136166198216247277308352
pravidelně355342880153314979105117148179192221252
sledován,38204288015325386899130156186215230
zejména406442880153265669113144174203
u42824288015330
pacientů43274288015331608799130160176206
s45484288015325
hypertenzí.458842880153305687117136152183213238250265
U48674288015337
pacientů49194288015331608799130160176206
s51404288015325
hypertenzí518042880153305687118136152183213238251
2.5445428801533246
stupně550642880153254271103132163
(systolický2834388015314396590106137150162189217243
krevní54043880153294778104133146
tlak7004388015317295987
≥16080143880153294880113
mmHg928438801534589127158
a/nebo110043880153294575105136167
diastolický12824388015331447398114145158170197225251
krevní154743880153294778103133146
tlak17074388015317295887
≥100180843880153294881115
mmHg)1937438801534589126157171
je2122438801531344
k21804388015328
dispozici222243880153324469100131157169196208
omezené2444438801533276107132163193223
množství2681438801534575106131156173199211
údajů.290643880153306291103133147
Neurogenní306843880153376897116147178209239268281
hyperaktivita336343880153305687118136166194210223249261277307
detruzoru36844388015331627897126152183201231
u39294388015330
pediatrické397343880153326294106135152170183209237267
populace:425443880153316293123136165191222236
Mirabegron450543880153445675104135166197215246276
může4795438801534575100131
u49404388015330
pediatrických498443880153326293106135151170182209237263289319
pacientů531743880153326187100131161177207
zvýšit553843880153255177102115131
krevní28344880153284777103133146
tlak.4444488015317295887101
Zvýšení56044880153305682107138168180
krevního75644880153284677103133145175206
tlaku9784488015316295886116
může1109448801534575100131
být125544880153315774
větší13444488015326577398111
u14704488015330
dětí15154488015332627991
(ve162244880153143970
věku170744880153275785115
od1838448801533162
319154488015331
do1961448801533163
méně2039448801534575105136
než219044880153306186
122291448801531951
let)23574488015313446074
než244644880153306186
u25474488015330
dospívajících259344880153316287118131157186198211238250277306
(ve291544880153144070
věku300044880153275786115
od3131448801533162
123208448801532051
do3274448801533263
méně3352448801534576105136
než350344880153316186
183605448801531950
let).3670448801531344607488
Krevní377344880153335282108138151
tlak39394488015317295886
má4041448801534474
být413044880153315774
měřen421944880153457594124154
při438844880153325063
zahájení446644880153255484113126157187199
léčby468044880153134470102128
a48234488015329
poté486744880153326379110
během499244880153326292123167
léčby517544880153134370101127
mirabegronem531744880153455776105136167198216247277308352
pravidelně28345880153315079105117149179192222252
sledován.54945880153263869100131157186216230
Pacienti79445880153316188100131161177190
s9984588015325
vrozeným103745880153264576101132161187232
nebo128345880153306192123
získaným14204588015325386391121151177221
prodloužením165545880153315081112125156185211241271284328
QT1997458801534067
intervalu:20784588015313425989108134165177207222
Při231345880153315062
používání238945880153326393118130156185215228
přípravku26314588015331496293111141167195224
Betmiga286945880153346581125138169198
v30814588015326
terapeutických31214588015317486695126157187203216242271296323353
dávkách348845880153316086114143170200
nebylo370245880153306192118130161
v38774588015326
klinických3917458801532941548496123151177203233
studiích416445880153264272103115128154184
prokázáno436245880153325081109138163193222253
klinicky4629458801532941548496123151177
relevantní48204588015319496292118148177194224236
prodloužení507045880153325081112125156186211241271284
QT5368458801533967
intervalu.54494588015313435990108134163176206220
Nicméně,28346880153375076121152181212226
vzhledem5264688015326518194125156186231
k7744688015328
tomu,81946880153174893123137
že973468801532556
pacienti104646880153316187100130160177189
se1252468801532556
známou132546880153265585129160190
anamnézou153246880153295988133163194219250280
prodloužení182946880153314980112124155185210241271283
QT2129468801534067
intervalu,22134688015313435990109134164176206220
nebo245046880153316192123
pacienti,25914688015331608799130160176189203
kteří28114688015328457694106
užívají29344688015331566894123136149
léky,31004688015312437197108
o32254688015332
nichž32744688015330426999124
je3415468801531343
známo,347546880153265685129160174
že3666468801532656
prodlužují373946880153325081112125155180210222235
QT3991468801533967
interval,40754688015313435990108134163176190
nebyli428246880153306192118131143
do4442468801533263
těchto452246880153164774103120151
studií469046880153254271103115128
zařazeni,483546880153255473102127158187200214
není506646880153306191104
účinek51874688015330566999129157
mirabegronu536246880153445775104135166197216247277306
u2834788015330
těchto32547880153174774104120151
pacientů48847880153316187100130160177206
znám.70647880153265585129143
Při86147880153325062
podávání93547880153326394123149178208221
mirabegronu116747880153455876105136167198217248277307
těmto148647880153174892108140
pacientům163747880153326187100131161177207251
je1900478801531344
třeba19554788015317356697126
dbát209347880153326392108
zvýšené221347880153265177102133163194
opatrnosti.241847880153326392109127157188213229242256
Pacienti268647880153316188100131161177190
s28884788015325
obstrukcí292547880153316287104122152180205218
výtoku31554788015326526899128157
z33244788015326
močového3361478801534576103134160191220252
měchýře3624478801534576102132158176207
a38434788015331
pacienti388647880153316389102132162179191
užívající40894788015330556894125137150177189
antimuskarinika42904788015331617890135164189217248266278308321349379
k46814788015328
léčbě472147880153134470101132
OAB:4865478801533972105119
Během499647880153336494125169
postmarketingového517747880153316287104148177196224253270282312343374400431461492
sledování28348880153253869100131157186216228
pacientů,52348880153316087100130160176206221
užívajících7554888015330566894123136148175187214244
mirabegron,101048880153455876105136167198217248277292
byla131348880153325870100
hlášena14244888015330437297128158187
močová1622488801534576103134160189
retence18234888015318496596126152183
u20184888015330
pacientů20604888015331608799130160176206
se2278488801532556
subvezikální234548880153255586112143168181209238250280293
obstrukcí265048880153316287103122151180205217
dolních287948880153316375105118144174
močových3065488801534475102133159185211241
cest33184888015327578299
a34284888015330
u34704888015330
pacientů,351148880153326187100131160177207221
kteří37444888015328447593106
užívají38624888015330556793123135148
antimuskarinika,40214888015330607689133163188216245263276306318347376390
léčivé44234888015312437082108139
přípravky45734888015332506394112141167195221
k48064888015328
léčbě484648880153134470101132
OAB.4990488801533970103118
V51194888015333
kontrolované516448880153285888104123154167198224253283313
klinické5489488801532841538396122150180
studii28349880153254271103115128
bezpečnosti42649880153326287119149176206237262278291
u7324988015330
pacientů7784988015331608799130160176206
s10004988015325
BOO1040498801533473112
léčených116849880153124370100130156183213
přípravkem13964988015331506293112141167195224269
Betmiga168049880153346481125138169198
nebylo189449880153306192118130161
prokázáno207149880153314981109138163192222253
zvýšení233949880153265278103133163176
močové2530498801534576103134160190
retence,27364988015319496696126153183197
nicméně,294949880153304369114144174205219
přípravek31834988015332506394112141167198226
Betmiga342549880153336480125137168197
má3638498801534574
být372749880153325874
podáván381749880153316293122148177207
u40404988015330
pacientů408549880153326188100131161177207
s43074988015326
klinicky4348498801532941548496123151177
závažným454049880153265581110135165191235
BOO4791498801533372111
s49184988015325
opatrností.495949880153316291108126156187212228241255
Přípravek52304988015331496293111141167197225
Betmiga547149880153336480125137168198
má283508801534574
být37650880153315774
podáván46950880153316293122148177207
s6955088015325
opatrností73950880153326392108127157188213229242
i10005088015312
u10315088015330
pacientů108050880153326187100131161177207
užívajících13065088015330556793123135148174187213243
antimuskarinika,15685088015330597688133163188216245263276305318346375390
léčivé19765088015313447083109140
přípravky21355088015331496293111141167195221
k23745088015329
léčbě242250880153134370101132
OAB.2573508801533970103118
Interakce:27105088015916486798119150180206238254
Klinicky29835088015333455888100127155181
relevantní31835088015318496292118148177194224236
lékové343850880153134472102128158
interakce36155088015313435990108137166191221
mezi3855508801534576101114
mirabegronem398750880153455876105136167198217248278308353
a43595088015329
léčivými44075088015313447083109135179192
přípravky,46185088015331496293111140166195220231
které48685088015329457694125
inhibují,50125088015313427285116146158171185
ovlivňují52165088015332587083109139168181194
nebo542850880153316192123
jsou55705088015313386999
substrátem28351880153255586111128146175191222267
pro56351880153314980
jeden65751880153124374105135
z8055188015325
izoenzymů84351880153133869100130155181225255
nebo111151880153306192123
přenašečů124751880153325081110140165195222252
CYP151251880153356697
se1622518801532556
neočekávají,169151880153306192118149177206232261274286301
kromě200551880153284778122153
inhibičního21715188015313437285116129155185198227259
účinku24435188015330566999127157
mirabegronu261351880153445775104136166197216247277306
na2932518801533160
metabolismus300551880153457592121152183196208233278307332
substrátů335051880153265687112128146175192222
CYP2D6.358551880153356697129165197211
Betmiga380951880153336481125138169198
je4020518801531343
mírný407751880153445775105131
a42215188015329
časově426351880153275681112138169
závislý44455188015326558193118131157
inhibitor46155188015313427285116129145176194
CYP2D6482251880153356798129166197
a50335188015329
slabý50755188015325386798124
inhibitor52125188015313437385116129145176195
CYP3A.542051880153356697127160174
Při560751880153325062
podávání28352880153316294123149178208220
mirabegronu52052880153455775105136166198216247277307
s8435288015325
inhibitory8855288015313427285116129145176194220
CYP2D6112252880153356697129165197
nebo133552880153306192123
u14755288015330
pacientů,152152880153326187100131161177207221
kteří17595288015328447593106
mají18815288015345748799
pomalý1997528801533162107136149175
metabolismus218852880153457592121152183196208233278308333
CYP2D6253752880153356697129165197
není275152880153306090103
nutná287052880153306077106136
žádná302252880153255586116145
úprava318352880153306180109135164
dávky336352880153326187115141
mirabegronu.352052880153455876105136167198217248277307322
Je3858528801532657
zapotřebí393152880153265586117133152183214226
opatrnosti,417452880153316291108126156187212228241255
pokud444652880153316290120151
je4614528801531343
mirabegron467452880153445775105136166197216247277
podáván496752880153326394123149178208
současně519152880153265787113142167197228
s54355288015325
léčivými54775288015313437082108134179191
přípravky,2835388015331506293112141167195221232
které5275388015328457594124
mají6635388015345748799
úzký77453880153305684110
terapeutický8965388015316476594126156186203215242270296
index120453880153124273104129
a13455388015329
jsou13865388015313386999
významně149753880153265277107136181210241
metabolizovány175053880153457692121152183196208234265291320350376
CYP2D6.213853880153356697128165197211
U23615388015337
pacientů,24105388015331608799130160176206220
kteří26425388015329457694107
začínají27615388015325548193123152165177
užívat29505388015331566894123140
kombinaci3102538801532858102134146176205232244
přípravku33585388015332506294112141167195225
Betmiga359553880153336480125137168198
a38055388015329
digoxinu,384653880153314475106131143173203217
by4075538801533257
měla414453880153457688118
být427453880153315773
zpočátku435953880153265788114144160188218
předepsána458953880153315080111142173198227257286
nejnižší488753880153306174104116141166179
dávka507853880153316086114143
digoxinu.523353880153324475106131143173203217
K54625388015333
získání55075388015326386391120150163
požadovaného28354880153316288117148179205234264295324356
klinického654548801532841538396122150180209241
účinku9105488015330566999127157
je1082548801531243
třeba11405488015317356697126
monitorovat1281548801534576106118135166184215241271287
sérové158354880153255674105131162
koncentrace176054880153285888115145175192210239266296
digoxinu207154880153324475106131143173203
a22895488015330
použít233454880153316292117130146
je2495548801531344
pro255454880153314981
titraci2650548801531629456493119132
dávky279754880153316086114140
digoxinu.295254880153324476107131144173203218
Látky,318554880153275672100126137
které33375488015328457594124
působí347754880153316186117148160
jako365354880153124270100
induktory376854880153124273103131148179197223
CYP3A400654880153356697128160
nebo418154880153306192123
P-gp431954880153324778109
snižují44435488015326556893123135148
plazmatickou46065488015331447398143172188201227256285315
koncentraci493654880153295888115145175192210239266278
mirabegronu,522954880153455876105136167198216248277307322
není556654880153306090103
nutná28355880153306076106135
žádná43255880153265586116145
úprava59155880153306179109135164
dávky76955880153316086114140
mirabegronu92355880153455876105136167198216247277307
při124455880153325062
podávání132055880153326394123149178208221
s15555588015325
terapeutickými15945588015317476695126157186203215242270296340353
dávkami196155880153316187115144188201
rifampicinu21765588015318314776120151164190203233263
nebo245355880153306092123
jiných25905588015313255581107137
CYP3A274155880153356697128160
nebo291555880153306192123
P-gp305255880153324778109
induktorů.317555880153134374104132148179198228242
Při343155880153314962
kombinaci3507558801532858103134146176205232245
přípravku37655588015332506394112141167195225
se4004558801532556
substráty407455880153255586111128146175192218
citlivými4306558801532639556880106132177189
k45095588015329
P-gp455255880153314677109
by4675558801533157
měl474655880153457588
být484855880153315774
zvažován493655880153255180105136162191221
potenciál517155880153326379110140166179208220
pro540555880153325081
inhibici55005588015313437385116129156168
substrátu28356880153255586111128146175191221
P-gp51856880153314778109
mirabegronem.64156880153445775104135166197216247277307352366
Zvýšení102156880153305682107138167180
expozice121556880153315586118143155182212
mirabegronu144156880153455876105136167198216247277307
v17625688015326
důsledku18025688015331618698129160188218
lékových203456880153134372101127153180210
interakcí22575688015313435990108138166191204
může2474568801534575100131
být261856880153325874
spojeno270656880153255687100130160191
se2911568801532556
zvýšením298156880153255177102133163175220
tepové321456880153174879110136167
frekvence.33945688015316356593119150180206237251
Fertilita,365956880159316283101116130144163194210
těhotenství388256880159195183115134165198224243271286
a41815688015931
kojení:422556880159316276108140154170
Nedoporučuje440956880153376899130161192211241267297309340
se4763568801532556
podávat483356880153316293122148177194
těhotným504156880153164777108124154180225
ženám527956880153265686115160
a54525688015330
ženám,549656880153255686115159173
které2835788015328457594125
mohou419578801534576106137167
otěhotnět59857880153314879108140156186216233
a8435788015329
nepoužívají88457880153306192123153178191217246258271
antikoncepci.11675788015329597688116146176203233264291303318
Během149757880153336494124169
kojení167857880153285871101131144
by1834578801533157
přípravek19035788015331506293112141167197226
neměl2141578801533060105136148
být230157880153315774
podáván.238757880153316293123149178208222
Vliv26215788015333455884
na2717578801533059
fertilitu2788578801531647658194107119136165
není296557880153316191104
stanoven.308157880153254170100131157188218232
Nežádoucí332657880159407197128161194226253268
účinky:360557880159336074107137165181
Souhrn379857880153316292121140170
bezpečnostního398057880153316287118148175205236261277307320350381
profilu:43735788015331498094109121151166
Bezpečnost455157880153336489120151177207238263280
přípravku48435788015331496293111141167195224
Betmiga507957880153346481125138169198
byla52895788015332587099
hodnocena540057880153306193122154180211241270
u2835888015330
843332858880153316191121
dospělých46458880153316287118149162188214244
pacientů7235888015331608799130160176206
s9445888015325
OAB,984588801534071104118
z11175888015325
nichž11575888015330437099124
5648129658880153326493124
dostalo143558880153316287104133146177
nejméně162758880153306073117148178209
jednu185058880153134475105135
dávku200058880153316086114144
mirabegronu215958880153455776105136167198216247277307
ve2481588801532657
fázích25525888015316467183110140
2/3270658880153324878
klinického2799588801532841538396122150180210241
programu,305558880153314980112130159204233248
a33185888015329
622336258880153326395
pacientů34725888015331608799130160176206
dostávalo369358880153316387104133159188201232
přípravek39405888015331496293111141167197225
Betmiga418058880153346481125138169198
nejméně439358880153306173118148178209
146175888015319
rok465158880153195078
(365474458880153144475107
dní).48665888015331617487102
Ve4982588801533362
třech50585888015317356693123
12týdenních,51955888015320516894125155185215228254284298
dvojitě550858880153325789101114130161
zaslepených,2835988015325557992123154185214240267297311
placebem60959880153324474100131162193237
kontrolovaných86159880153295989105123154167198224253283309335365
studiích124259880153254171102115127154184
fáze144159880153164570101
315585988015330
dokončilo160359880153326391121151177190202233
léčbu185259880153134370101131
tímto19985988015317307490122
léčivým21355988015313447083109135179
přípravkem23295988015332506394112141167195225269
882614598801533162
%26925988015343
pacientů275059880153316187100130160177206
a29725988015329
430175988015329
%30615988015343
pacientů31205988015331608799130160176206
přerušila33425988015331498098128153166178207
léčbu356559880153134370101131
v37115988015327
důsledku37535988015331618699129161189218
nežádoucích398759880153306186115146177207234246273302
příhod.43055988015331506292123154168
Většina448959880153336177102115145174
nežádoucích467859880153316186115147178208234247273303
účinků49965988015330577099127157
byla51695988015331577099
mírné528359880153455876106136
až5435598801532954
střední55055988015325416090122151164
závažnosti.28360880153255580110135165196221237250264
Nejčastější56860880153376880107136161177208220245258
nežádoucí84760880153306085115146177207233246
účinky11136088015331577099128153
hlášené12876088015330437297128157188
u14966088015330
dospělých154760880153316287118149161187214244
pacientů181160880153326187100131161177207
léčených203860880153134470101131157183213
přípravkem22726088015331506293112141167195224269
Betmiga256160880153346481125138169198
502780608801533265
mg2866608801534476
během296260880153326292123167
tří315060880153173548
12týdenních,32186088015319516793124155185215227254284298
dvojitě353760880153315788101113130160
zaslepených,37186088015325558092123154185214240267297311
placebem40506088015331447399130161192236
kontrolovaných430760880153285888104123154166198223253282308335365
studií469260880153264272103116128
fáze484160880153164570101
3,4962608801533145
jsou50286088015313386999
tachykardie514760880153174673102128157186204235248278
a54466088015329
infekce54966088015313435889117142173
močových283618801534576102133159185212242
cest.5396188015327588399113
Četnost66761880153356682112143168185
tachykardie86661880153174672102128156185204235247278
byla11596188015331577099
1,2127261880153203466
%13526188015343
u14106188015330
pacientů,145461880153326188100131161177207221
kteří16906188015328457594106
dostávali181161880153316287104133159188201213
přípravek20396188015331496293111141167197225
Betmiga227961880153336480125137169198
502491618801533266
mg.257161880153457690
Tachykardie267661880153295380110136164193211242255286
vedla297661880153265788101130
k31216188015328
přerušení31646188015331498098128153184214226
léčby340561880153134370101127
u35476188015330
0,1359161880153344661
%36666188015343
pacientů,37246188015331608799130160176206221
kteří39596188015329457694107
dostávali408061880153326388104133159188201214
přípravek43086188015332506294112141167198226
Betmiga454861880153346481125138169198
504761618801533265
mg.484161880153447590
Četnost494561880153356682112143168185
infekcí51446188015313435989118143155
močových5314618801534576102133159185212242
cest55706188015327588399
byla2836288015331577099
2,939562880153324778
%4876288015343
u5436288015330
pacientů,5876288015331608799130160176206220
kteří8216288015328457594106
dostávali94162880153316287103133159188200213
přípravek11676288015332506394112141167198226
Betmiga140662880153346481125138169198
501618628801533165
mg.169662880153457690
Infekce18006288015313435990118143174
močových1987628801534576103134160186212242
cest22426288015327588399
nevedly235562880153306086117148161187
k25556288015328
přerušení25976288015331508099128153184214226
léčby283762880153134370101127
u29776288015331
žádného302162880153255486115146176207
z32416288015326
pacientů,328062880153326187100131160177207221
kteří35146288015329457694107
dostávali363462880153326388104133159188201213
přípravek38616288015331506293112141167197225
Betmiga410062880153336480125137168198
504311628801533265
mg.439062880153447690
Závažné449362880153316086115140170200
nežádoucí470762880153306186115146177207233246
účinky496662880153315770100128154
zahrnovaly513362880153255584103133164190219231257
fibrilaci5404628801531429607891103132159171
síní55896288015325386780
(0,22836388015314476091
%).38963880153435771
Nežádoucí47563880153386893123154185215241254
účinky7446388015330566999127153
pozorované91263880153316288119137168194223253284
v12116388015326
průběhu125263880153325080111142171201
jednoroční146863880153134475105136154185212242254
(dlouhodobé)17376388015314455889119149180211242273304318
studie207063880153254171102115146
s22316388015325
aktivním22716388015329587487113142155199
komparátorem2486638801532858102133163181210226258276307351
(muskarinovým285263880153145988113141170189201231262288314359
antagonistou)322663880153295976105136167197209234251282312325
byly35666388015332587096
podobného367763880153326394125156186217247278
druhu397063880153314979109139
a41246388015330
závažnosti416963880153255480109134164195220237249
jako443363880153134271100
ty,454863880153174354
které46176388015329457694125
byly47576388015331577096
pozorovány486863880153316287118137168194223253279
ve5162638801532657
třech52346388015317356692122
12týdenních,53716388015319516793124155185215227254284298
dvojitě28364880153315788101114130161
zaslepených,4646488015325547992122153184214240266296311
placebem7956488015331447399130161192236
kontrolovaných105164880153295888105123154167198224253283309335365
studiích143664880153254171102115128154184
fáze164064880153164570101
3.1761648801533045
Tabulkový182664880153295486115128156186212238
přehled208464880153315080110123153184
nežádoucích228864880153316186117149180209236249275305
účinků:26136488015330566999127157171
Níže280464880153375075106
uvedená293064880153305686117148178207
tabulka315764880153174677107119148177
odráží335464880153316280110135147
nežádoucí352164880153306186115146177207234246
účinky37876488015330576999127153
pozorované396064880153326388119137168194223253284
u42646488015330
mirabegronu431464880153455776105136167198216247277307
ve4641648801532657
třech47186488015316356592122
12týdenních,48606488015319516793124155185214227253283298
dvojitě517764880153325889102114130161
zaslepených,53586488015325558092123154185215240267297311
placebem28365880153314473100130161192237
kontrolovaných53465880153285888105123154167198224253283309335365
studiích91365880153264272103115128155184
fáze111265880153164570101
3.1227658801533145
Četnost128765880153346582111143167184
nežádoucích148565880153306186115147178207234247273303
účinků18026588015330576999127157
je1974658801531343
definována20326588015331627690120151177206236265
následovně:23126588015330598497127158190216245276290
velmi261765880153265769114126
časté27586588015327568197128
(≥1/10);2900658801531443627897130144158
časté30726588015327568198128
(≥1/1003215658801531443627796129163
až3392658801532955
<1/10);34616588015329486483116130144
méně3619658801534576106136
časté37706588015327568197128
(≥1/10003912658801531443627897130163196
až4123658801532954
<1/100);41926588015329486483116149163177
vzácné438465880153265180107136167
(≥1/100004566658801531342617796129162196229
až4809658801533055
<1/1000);48786588015330496483116150183197211
velmi510365880153275770114127
vzácné524465880153275281107137168
(<1/10000)5426658801531443627897130163197230244
a2836688015329
není33066880153306191103
známo45166880153255584129160
(z628668801531439
dostupných68566880153316287103133164194220247276
údajů97966880153306190103133
nelze11296688015330617499129
určit).12766688015330487587104117132
V14256688015333
každé147666880153285782113144
skupině163766880153265484115127157188
četností184266880153275874104135160177189
jsou20496688015312376898
nežádoucí216566880153306186115146177207233246
účinky24296688015330566999127153
seřazeny259966880153255674103129159189215
podle283266880153316293106136
klesající29866688015328417297126138151177190
závažnosti.319366880153265581110135165196221237250264
Infekce34756688015314445990118144174
a36676688015331
infestace:37166688015312425889114130161188218233
časté:39666688015327588399130144
infekce41286688015313435889117142173
močových4319668801534475102133159185211241
cest;45786688015327578299113
méně4709668801534575105136
časté:486266880153275883100130145
vaginální50246688015326558799129158171200213
infekce,52556688015312425889117142173187
cystitida.54596688015327537894107123136167196210
Psychiatrické28367880153315682109139151182199217230256284314
poruchy:61267880153316381111137167193207
není83567880153306190103
známo:95367880153265687131162177
insomnie*,11466788015313436899143173186216236251
stav14126788015325427197
zmatenosti*.152467880153267099116146176207232249261282296
Poruchy183567880153316180110136166192
nervového204267880153306179105136162193223254
systému:23126788015325517692123167197211
časté:25396788015327588399130144
bolest269967880153316275106131147
hlavy*,28626788015330427197123144158
závrať*.30366788015325548099128145166180
Poruchy323167880153316180110136166192
oka:343867880153326090104
vzácné:355867880153265182108138169183
edém375767880153316293137
očního391067880153315887100130161
víčka.40866788015327396694123137
Srdeční423967880153314980111137167180
poruchy:443467880153316381111137167193207
časté:46576788015327588399130144
tachykardie;481667880153174672102128156185204235247278292
méně5124678801534575105136
časté:527567880153275883100130145
palpitace,543567880153316173104117133162189220234
fibrilace283688801531429607891103133159190
síní.484688801532538688095
Cévní59068880153356692121134
poruchy:73568880153326381111137167193207
velmi95468880153265769114126
vzácné:109168880153275283109139170184
hypertenzní128768880153305687118136153183213238268281
krize.15796888015328475984115129
Gastrointestinální171968880153376893109128159171201218248273290302332363376406418
poruchy:214868880153326381111137167193208
časté:23676888015327588399130144
nevolnost*,252268880153306187118130160191216233254268
zácpa*,280168880153255581112141162177
průjem*;29896888015331497992123167188202
méně3203688801534575105136
časté:33506888015327588399130144
dyspepsie,350568880153315782113144175200213243257
gastritida;377468880153316085102120133149162193222236
vzácné:402268880153265182109139169184
edém421768880153316293137
rtů.43666888015318356479
Poruchy445668880153316180110136166192
jater46596888015313446091109
a47806888015331
žlučových48226888015326386895126152178204234
cest:50676888015327588399113
méně5191688801534576106136
časté:53396888015327588399130144
zvýšení549468880153255177102133163175
GGT,283698801533774102112
zvýšení41469880153255177102133163175
AST,60969880153336391101
zvýšení72969880153265278103133163176
ALT.9246988015333608594
Poruchy103869880153316180110136166192
kůže124969880153295984114
a13836988015331
podkožní143469880153316293121151176206219
tkáně:167269880153174575105136150
méně1841698801534576106136
časté:19976988015327588399130144
kopřivka,216169880153285889108120146174203218
vyrážka,239869880153265271100125153182196
makulózní2614698801534574102132144175201230243
vyrážka,287669880153275371100125153182197
papulózní309269880153326192122134165190220233
vyrážka,334469880153275371100125153182197
svědění;356069880153255182113144174186201
vzácné:378069880153265182109139169184
leukocytoklastická398369880153134473101131158184200231259272301326342355382410439
vaskulitida,444169880153265681109138151164180193224253267
purpura,472869880153316179110140159188202
angioedém*.495069880153295990103134164195226271291306
Poruchy527669880153316180110136166192
svalové54876988015326528395126152183
a2837088015331
kosterní32870880153295984100131149179192
soustavy53470880153255686111127158184210
a7587088015332
pojivové8047088015331627587113144170201
tkáně:101970880153164575104135149
méně1182708801534576106137
časté:13337088015326578299129144
otékání149170880153314878107136165178
kloubů.168370880153284172102133163177
Poruchy187470880153316180110136166192
ledvin208070880153134375100113143
a22377088015331
močových2282708801534576103134160186212242
cest:25387088015327578299113
vzácné:266570880153265183109139170184
močová2863708801534576102133159189
retence*.30667088015318496596126152183203217
Poruchy329870880153316180110136166192
reprodukčního35047088015318498098130161191219245275288317348
systému38667088015326527793124168198
a40787088015331
prsu:412370880153325075105119
méně4256708801534576105136
časté:44067088015327588399130144
vulvovaginální45647088015326566995126152181212225254284296326339
pruritus.49177088015331497997110126156181196
Vyšetření:512670880153335984114131149180210222237
méně5377708801534575105136
časté:55277088015327568197128142
zvýšený28371880153255177102133163189
krevní49271880153294778104134146
tlak,6597188015317295886101
zvýšení78071880153265278103133163176
GGT,976718801533774102112
zvýšení110971880153255177102132162175
AST,130571880153326291100
zvýšení142671880153255177102133163175
ALT.16227188015333608594
(*Na173771880153143572101
základě18597188015325548295124155186
zkušeností206571880153265484109139169200225242254
z23407188015325
postmarketingového238671880153316287104148177196224253270282312343374400431461492
sledování).28997188015325376899130156185215228241256
Pediatrická317671880153316192105136152170183210238268
populace:346471880153326394123136167194224239
Bezpečnost372371880153336489120151177207238263280
mirabegronu402371880153455876105136167198216248277307
ve4351718801532657
formě442971880153164765109140
tablet45907188015316467789120136
a47477188015330
perorální479771880153326281112130159172202214
suspenze503271880153255580111142172197227
byla52807188015331577099
hodnocena540071880153306192122153180210240269
u2837288015330
86333728801533163
pediatrických41672880153316293105134151169182208236262289319
pacientů75472880153326187100131160177207
ve980728801532757
věku105772880153265785115
od1191728801533263
312737288015331
do1324728801533162
méně1406728801534475105136
než156172880153306186
181667728801531950
let173772880153134460
s18177288015325
NDO1861728801533874113
v19947288015326
52týdenní,204072880153326380106137167197227240254
otevřené,231472880153314778104122153183214228
podle256172880153326394107137
výchozího271872880153265279108140165177207238
stavu29767288015325417196126
kontrolované312272880153285888104123154166198223253282313
multicentrické345572880153457487103116142173203219238250277305334
studii380972880153254271103115128
s39567288015326
titrací4001728801531729466493120132
dávky.415372880153316186115141152
Nejčastěji432472880153376881107136161178208221234
hlášenými45777288015330437297128158184228241
nežádoucími483772880153306186115146178207234246291303
účinky51607288015330576999127153
pozorovanými533372880153316287119137168194223253279323336
u2837388015330
pediatrické33373880153316293105135151169182208236266
populace61873880153326394124136166192223
byly8607388015332587096
infekce9767388015313425889117142173
močových1168738801534576103134160186212242
cest,14307388015326578298113
zácpa156273880153265581112142
a17237388015330
nevolnost.177273880153306187118131160192216233247
U20397388015337
pediatrických209573880153326293106135151170182209237263289319
pacientů24347388015331608799130160176206
s26607388015325
NDO2704738801533874113
nebyly283773880153306192118130156
hlášeny30137388015330437297127157183
žádné321673880153255485115146
závažné338173880153265581110135165196
nežádoucí359673880153306186115146178207234246
účinky.38627388015330576999127153164
Celkově404673880153346578106136162192
je4258738801531343
bezpečnostní432173880153316287118149175205236261278308320
profil46617388015331498195109122
u48027388015330
dětí48527388015331627891
a49627388015330
dospívajících501173880153326388119132157187199212238251277307
podobný533873880153316293124156185211
jako556973880153134270100
u2837488015330
dospělých.32774880153316387119149162188214244258
Hlášení60074880153375081106137167179
podezření79374880153316294124149168198228241
na1048748801533061
nežádoucí112374880153306186117148179209235248
účinky:13857488015330566999127153167
Hlášení156674880153375079104135165177
podezření175774880153326394124150168199228241
na2012748801533059
nežádoucí208574880153306186115146177207234246
účinky23457488015330576999127153
po2512748801533263
registraci25897488015318498093118134152181208220
léčivého28237488015313447083109140170201
přípravku30387488015331496293111140166194224
je3276748801531344
důležité.333474880153316174104129142158189203
Umožňuje3551748801533781112137167197210240
to3805748801531748
pokračovat386774880153316391109138165196222251267
ve4148748801532657
sledování421974880153253869100131157186216228
poměru4461748801533263107138156186
přínosů46617488015331506292123148178
a48537488015329
rizik4896748801531931576997
léčivého50077488015313447083109139169200
přípravku.52217488015332506394112141167195225239
Žádáme547474880153316091120165195
zdravotnické28375880153255675104130161177207220246274304
pracovníky,60575880153325079106137163193205233259270
aby89475880153296086
hlásili9987588015331437297110122135
podezření115175880153326394125150168199229241
na1411758801533059
nežádoucí148875880153306186115146178207234246
účinky17537588015330566999127153
prostřednictvím192475880153325081106122141172203232245272288314326371
národního231375880153306078109140170183212244
systému25757588015325517692123168197
hlášení27917588015330437297127157170
nežádoucích297975880153306186115146177207234246273303
účinků33007588015330576999127157
na3475758801533160
adresu:355375880153306179110135165179
Státní37507588015331467692122134
ústav390375880153305571100126
pro404875880153314981
kontrolu414775880153285888104123154166196
léčiv;43627588015312437082108123
Šrobárova450375880153314980111140159190216245
48;476675880153306175
100486075880153195285
414964758801532948
Praha503175880153314978108137
10;518775880153195267
webové5272758801534172103134160191
stránky:54817588015326426089119147173188
www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.283768801534182123135160190218230245270296311341370400412442467479496513543574599628659690720746759777806833845875906934948
Zvláštní124776880159326075106132151183197
opatření145976880159336697115136167199214
pro168876880159335385
uchovávání:178876880159336092125153184213244276290306
Žádné211076880153305991120151
zvláštní22777688015325516393118134164176
podmínky246976880153316293138151180208234
pro271976880153315081
uchovávání.281576880153305787118144173199228258270285
Držitel311576880159395986100119150165
rozhodnutí329576880159205379111143176208241259274
o35847688015932
registraci:36317688015921528599126145165196223238254
Astellas390076880153335874105118130159184
Pharma410076880153316190108153182
Europe429776880153316179110141172
B.V.44847688015334487685
Sylviusweg45857688015330566995107137162203234265
62,486576880153326478
2333495976880153326292122
BE5097768801533363
Leiden,517576880153285770101132161176
Nizozemsko.536676880153385075106131162207232260289303
Registrační28377880159366598112139158178209236269283
číslo:5807788015927426883115131
EU/1/12/809/00172577880153306782101117136167183214247279294328361380
–11197788015335
006;116877880153346799113
EU/1/12/809/008129577880153316783102117136168183214248279295328361393
–17027788015335
013;17517788015334538397
EU/1/12/809/015186277880153306782101117136167183214247279295328347378
–22557788015335
018.23047788015333528498
Datum241677880159397089121169
revize25997788015920528094121152
textu:27657788015919507796128144
08/2024.292377880153346580112145177206220
Před315777880153315080112
předepsáním328377880153314980111142173198227257270314
se3611778801532556
seznamte368177880153255681111140185201232
s39277788015325
úplnou396677880153306174104135165
informací41457788015312425889107152181208220
o43797788015332
léčivém44257788015312437082108139183
přípravku.46227788015332506394112141167195225240
Výdej28379310153335990121134
přípravku4327931015331506394113142168197227
je673793101531344
vázán73279310153265581110140
na887793101533059
lékařský96179310153134472101120145174200
předpis.117579310153325081113144157182197
Přípravek13867931015332506395113143169200228
je1629793101531344
hrazen168779310153304978104135165
z18667931015326
prostředků190679310153325082107123142173204233263
veřejného218379310153275876107120150181211243
zdravotního244079310153265776105131163179209222252284
pojištění.27387931015332637689114131162192204219
Astellas28380730153335875106119131161186
Pharma48480730153316191109154183
s.r.o.,682807301532540586899113128
Rohanské82480730153336393122152178206236
nábřeží107480730153306091110141166179
678/29,126780730153325991107138170183
186146580730153195082
001562807301533467
Praha164480730153315079109139
817978073015332
–18438073015335
Karlín,18938073015333628093106136151
www.astellas.com/cz2058807301534183124136165190207238251264293318333359391435451478503
09/2024481780730153346681113147179208
|50408073015312
MAT-CZ-BET-2024-000135067807301534477103117152183201234264293308339373405434452486519553572603
β3415118026196151744232187161968842
agonista42911790619615173147221295330385431504
k48171744619615170
léčbě49101736619615135101159233300
hyperaktivního41641950619615174138213279328400470516551619693728802876
močového417720986196151110183242314380445520593
měchýře44793204461961511091752333083724214875278200761968842