921
UROLOGIE3418043010756103166209268327348392
PRO754804301074592154
PRAXI930804301074591147200220
/11968043010732
Urol.1273804301075682129149165
praxi.1457804301075077119158178193
2023;24(3):180-1831670804301074487128172186230270295337358373410449494523562601644
/23598043010732
www.urologiepropraxi.cz47028043010765133201214261288335354403453471515565592639689716757797816832872911
1821298026012657111169
KOMENTÁŘE341207012665138227285359418483547605
Kardiovaskulární34136501063375111151168209246283317352393424466501543560
bezpečnost91736501063466101136167202243284317349
substituční128236501063171107140172190222264298340357
terapie16553650106306298139174191223
testosteronem:18933650106306297129168201233266301342384415470486
komentář239436501063472126158200232268304
ke271336501063466
studii279536501063063104144162179
TRAVERSE299036501062965107142174209244275
ce34062101094083
se43762101093579
skládala5306210109367697138188229249290
ze83462101093982
všech93062101094377121160208
pacientů,115262101095193132151195243271318336
kteří150162101094373116144163
podstoupili16786210109511001501832122593073407610109517190109
randomizaci46876101092971119169217290310346390428447
a934761010943
dostali99676101095098132161203223242
alespoň125676101094363107141190239287
jednu156176101092266116164211
dávku179176101095192132173222
testosteronu34090101093074110139188223253297326375425474
nebo83690101095196147198
placeba.105690101095273116156200251295313
Primární13929010109497797172215244294314
analýza172890101094594137157200240284
zahrnovala340104101093881128155203250290332351392
kontrolní743104101094288136163190237256304322
populaci1077104101095199148195214255293312
a14001041010943
byla1455104101095190110151
opakována1617104101094998140180226266307355396
v3401181010943
podpůrné393118101095198147195242268315358
analýze762118101094389130148188226268
zahrnující1041118101093880127153200247266284321340
populaci1392118101095097146193211252289307
s17101181010935
úplnou1756118101094997116163209256
analýzou.340132101094493136156198238287336354
Hlavní717132101095980122164214233
analýza973132101094493136156198238282
citlivosti127813210109416089109129172220255284304
zahrnovala1605132101093983132161211260302345365407
MACE,3401461010972126175216234
které588146101094273116144187
se789146101093680
vyskytly883146101094488122162205236256297
během1194146101095196144188262
období1470146101095099149197247267
od1752146101094999
randomizace1865146101093072120340160101095199172192229272311353
do706160101095199
365817160101094690134
dnů963160101095199147
po11231601010951100
poslední12351601010952100134153197247295314
dávce1562160101095192133170213
léčiva.1788160101092165104123165207224
Výsledky3401850014772133184215278349410474
Pacienti3402135014360113167192250314350374
Podle480230101094895146167212
studie709230101093666115165186230
byl957230101095293114
první1089230101095180126176196
pacient1303230101095195134155199249277
zařazen1598230101093983112155193238287
23.1903230101094692109
května340244101094288131161210253
2018.611244101094691133174192
Celkem822244101095295116158201276
511162441010946
2461172244101094689136
pacientů1326244101095195135155199249278326
podstoupilo1671244101095110115218621626431334025810109507090138
randomizaci,491258101092972120169217290310347390429448465
a9692581010943
201025258101094689
pacientů1128258101095093131151194243270318
bylo1459258101095191112159
vyloučeno1632258101094286107155203242284333380
z3402721010938
úplné3932721010949100121170214
analýzy622272101094392135155197237282
populace9182721010951101151201221264303347
z12792721010939
důvodu1332272101095199142190241289
duplicitního1636272101095099149170191230250279329349340286101094998
zařazení451286101093882110152190233282302
zahrnujícího766286101093882130158207255275295334353404452
celkem1231286101094083103144187260
421505286101094687
identifikačních1606286101092170114163191210236258299342381340300101094969108157
čísel51030010109406093138158
pacientů.682300101095193133152196245273321339
Z10343001010950
510973001010946
2041152300101094589136
pacientů1301300101095194133153197246274322
v16363001010943
populaci16933001010951100150199219261300320
s3403141010935
plnou388314101095171119166214
analýzou615314101094391132152193232279327
jich95531410109224180127
bylo1096314101095090110158
212673141010946
6011321314101094691131
přiděleno146531410109517999148191211255303351
k18293141010941
léčbě1883314101092165104340328101095298
testosteronem462328101093074110140189225255299329378429474550
a10363281010944
260311043281010946103150195
k13233281010943
léčbě1390328101092167108159205
placebem.1619328101095273117157201253299374393
Kontrolní340342101094996145173202250271320339
populace6933421010951101151200221263302345
zahrnovala1052342101093983131160209258299342362405
514713421010945
1981526342101094686131
pacientů,1671342101095194133153198247275323341
kteří340356101094273116145165
dostali519356101095099133163206226246
alespoň779356101094363107142191241290
jednu1083356101092165116165213
dávku1310356101095092133175223
testosteronu1547356101093073108137185219249292321369418466
nebo340370101095095146195
placeba550370101095172115155198249292
(2857370101092569
596936370101094689135
pacientů1085370101095295135155199249278326
ve1426370101094387
skupině1527370101093677126177198247292
léčené1833370101092166106150340384101095197
testosteronem461384101093075111142191226257302332381432478554
a10393841010944
260211083841010947104151195
ve1328384101094488
skupině1441384101093678128180201252297
léčené1763384101092167108153203249
placebem).340398101095375120161207260307385408426
V7913981010952
dubnu8693981010952103156207258
20191153398101094794138180
ukázala1359398101095194140180226248293
autorům1677398101094596126177207258336
zaslepená340412101093983117138183233279328371
data727412101095093122165
z9084121010938
první962412101095180126176196
skupiny1173412101093677126177198247287
léčených1476412101092166106150200240279328
218194121010947
6691875412101094693137
pacientů340426101095195135155199249278326
souhrnný690426101093685134184212262311352
výskyt1065426101094489124165210242
primárních1331426101095180101175218247297317357406
příhod1760426101095281101152201252
pod3404401010953105158
předpokládanou523440101095384130183235287331354399452496547598650
četností1198440101094287118170221257289310
1,5%1534440101094762111195
za1755440101094086
rok.1866440101093181125146
Proto340454101094877126155204
výkonný568454101094489132181231281322
výbor914454101094389141191221
a11594541010944
zadavatel1227454101093883134178219263292337358
studie1609454101093666116167188233
dne18664541010951101146
31.34046810109458598
května452468101094186128157205246
2019712468101094588129168
ukončili894468101094989136184223242262281
zařazení1189468101093781108150188231279299
pacientů,1501468101095193131151194243270318336
kteří1850468101094172115143163
byli340482101095294116137
kvalifikováni502482101094389134155176202226268317360405455476
na1002482101095195
základě1122482101093984127149193245291
kardiovaskulárních1437482101094388118169190240283327363405456477521550340496101095071111161
rizikových52549610109295089110151200242288327377
faktorů926496101092670112144193222272
a12224961010944
následně1290496101095093129149195246296341
do16554961010951101
studie1780496101093666116167187232
byli340510101095294115136
zařazeni500510101093984113157196241291312
pouze8365101010952102152191236
pacienti1096510101095296136157202253282302
s14235101010936
preexistujícím1483510101095181126172215236271301351372393433454529
kardiovaskulárním340524101094286115165185234276319353395444465507536586606680
onemocněním.1038524101094999143218267308357402451471546564
Následně4805381010959102137157202253302347
na842538101095092
základě949538101093983124146189239284
zaslepeného1248538101093882117137182233279328373423472
hodnocení1734538101095099150200249340552101094084133154
souhrnné515552101093685134184212262311356
akruální893552101094384115164207227276296
míry1211552101097595124169
závažných1402552101093882124167205255295334383
nežádoucích18075521010950941331773405661010951100149189209249298
srdečních659566101093665115159200249269309358
příhod1038566101095281101152201252
byl1312566101095192113
nábor1447566101095093143193222
ukončen1691566101094991139188228272321
1.340580101094660
února417580101095099148177220
2022654580101094691134179
a8505801010944
návštěvy910580101095093134169199243285330
na1257580101095092
konci1366580101094290140180200
zkušebního1583580101093880129164209259309329380429
období340594101094999150198248269
začaly622594101093982121164184226
po8615941010951100
31.975594101094686100
květnu1088594101094287130159207255
2022.1357594101094690133177195
Při156659410109487595
ukončení1675594101094990137186226268317337
následného340608101095093127148192243293338387436
sledování797608101093656101152201243286335355
se1173608101093681
vyskytlo1274608101094489124165210242262311
3721606608101094689134
příhod1761608101095180100151200251
primárního340622101095180101175218247297317368417
cílového77962210109416183132174218267316
parametru1118622101095195123167241286315344393
a15346221010943
3061600622101094691138
příhod1761622101095180100151200251
primárního340636101095180100174216245294314364413
cílového76763610109406082130172215264313
parametru1094636101095194122165238283312341390
příhod1497636101095180100151199250
se1761636101093580
kvalifikovalo18556361010942871293406501010921416790132179221264285334
pro691650101095281129
analýzu838650101094392135155197237287
hlavní1142650101095070113154204225
citlivosti.138465010109406090110130173221256286306324
Do4806641010962113
studie620664101093768118170191237
bylo884664101095396117168
zařazeno1079664101094086115159199245296346
284714536641010947104153196
pacientů1677664101095397138159205256285335
s3406781010937
preexistujícím400678101095382128174217238273304353375395436456532
kardiovaskulárním956678101094388117168189239281325361403453474518547598618694
onemocněním16746781010951101147224274315340692101095196146167242
a6056921010945
23576736921010947103146191
pacientů887692101095296136156201251280330
se1240692101093681
zvýšeným1344692101094085131166212262303379
kardiovaskulárním1746692101094387116167187237340706101094488124166216236280309360380456
rizikem.81970610109315190111153197273292
Vstupní1134706101095285115165217267288
střední144570610109376796141193243263
hladina1732706101095172115167187237281
testosteronu340720101093073107136183217246289317365413461
v8197201010943
séru879720101093680108156
byla1053720101095191112154
227ng/dcl1224720101094690133190239269315354373
(7,8nmol/l)161572010109256978124182255303323353374397
v3407341010943
celé405734101094184104148
studijní575734101093665113163183203251271
skupině867734101093677125175195244288
skupiny.1177734101093676125175195243283296
Demografické14957341010960105179228277306348373395434475517
charakteristiky340748101094086127153194234263305332351383411430469511
byly863748101095089109149
reprezentativní1023748101092971119147189225267314341382409428468516535
pro1569748101095077124
populaci1704748101095098146193212253290309
mužů3407621010976125163212
středního57576210109366694138189239259310359
a9567621010944
staršího1023762101093666109138173193244294
věku1339762101094488130179
s15417621010936
hypogonadismem1599762101095191143193244293343385340776101095170104177221295
a6517761010943
vysokým710776101094387121170211254329
rizikem105577610109294986106146189262
kardiovaskulárních1333776101094285113162182230271313347387435455497525573593631680
příhod.214062101095281101152201252270
Ve243262101095193
skupině254762101093677127177198247292
léčené286162101092266107150200245
testosteronem312862101093074109139187221251295323372422466541
bylo369262101095293214076101092271
průměrné223476101095382132207253282332377
trvání263476101093159105149199219
léčby287676101092267108158200
21,8309976101094789102150
a3272761010945
sledování334076101093656102153203245289338359
33372176101094891
měsíců.2140901010977122157177217266284
Ve244790101095193
skupině256390101093678127178199249294
léčené288090101092267108151202247
placebem315090101095273116156200251297373
to354690101093079
bylo364890101095294115164
21,82140104101094687100147
měsíců23091041010975119154173212260
trvání2591104101093058103145194213
léčby2826104101092266106155196
a30441041010943
333109104101094789
měsíců32201041010976120154174213261
sledování.350310410109365599150198240282214011810109506986
Celkem2245118101095295115155198272
61,4%253611810109468598143222
pacientů2777118101095193132151195244272319
ve3115118101094386
skupině3220118101093576124174194242286
užívající3524118101095087107149191211230269288
testosteron2140132101093175110141189225255299329378428
přerušila2591132101095382127156206241261282325
podávání29391321010953103155198240284334354
testosteronu.3316132101093175111141190225255300329378429478496
Ve2140146101095090
skupině2243146101093575123172192240283
s25391461010935
placebem2586146101095171113151194243287361
61,7295914610109468598141
%31081461010971
pacientů3191146101095193131150194242270317
vysadila3520146101094387121163212232251292
placebo.2140160101095171113152195245294310
Koncové21401855014360123187241303356414
parametry25831855014366121156212309368405441498
hodnocení31101855014364129195259323378434498523
Průměrná2280202101094977127202247276326369
denní2672202101095297147197217
dávka2911202101095295137179223
testosteronu3157202101093175110140188223253298327376426475
byla3655202101095293115158
652140216101094791
±22532161010954
22mg.2329216101094792176226243
Po2595216101094895
122712216101094786
měsících28202161010976120155175214233273322
byl3164216101095292113
střední329921610109366694138189238257
nárůst3579216101095093121170204233
sérových2140230101093680108155196241279327
hladin2487230101095070112161181229
testosteronu2737230101093072107136183217246289317364413461
od3219230101094999
výchozí3339230101094387125173222258277
hodnoty363723010109509814821402441010951101130175
148ng/dcl2339244101094788136196246278325366386
(5,1nmol/l)274824410109267087128188264314335366388413
ve3184244101094488
skupině3296244101093678128179200250296
s36152441010937
testosteronem,36752441010930751102140258101093077111140183212259308352426444
ve2606258101094386
srovnání2714258101093563111152201243292311
se3047258101093680
zvýšením3148258101093983128162206255274348
o35182581010949
14ng/3589258101094686144193223
dcl2140272101095292112
(0,5nmol/l)227527210109267188136196271321342372394419
ve2717272101094488
skupině2828272101093678128179200249294
s31452721010937
placebem.3205272101095273116156200252298374392
První3619272101094977123174194
posuzovaná2140286101095098131177213259299340387428
závažná2579286101093880119160197244284
srdeční2875286101093561109151190237255
příhoda314228610109507796144191240280
se3434286101093578
vyskytla3523286101094285118157200230249289
u21403001010950
1822203300101094687130
pacientů2347300101095193132151195244272319
(7,0268030010109267078123
%)2810300101097293
ve2917300101094386
skupině3016300101093676125175194243287
léčené3316300101092165105147196240
testosteronem35703001010929721071361832172140314101093175105154205250327
a24903141010944
u25583141010951
1902632314101094788136
pacientů2791314101095397137157203253282332
(7,3%)314631410109277281130212234
ve3403314101094589
skupině3516314101093678128180201251297
léčené2140328101092268110154205251
placebem.2418328101095375119159204257303380399
V28443281010952
hlavní2923328101095172116159210231
analýze3181328101094495139160203244290
citlivosti349832810109416292113134178227263294314
(s2140342101092658
přezkoumáním2220342101095280124162203250299373415464483557
údajů27993421010950100142162210
o30313421010950
příhodách,3103342101095280100150199249291330379396
které3521342101094374117146189
se3732342101093680
vyskytly2140356101094387120160203234253294
>24463561010953
3652506356101094690133
dní2651356101095098117
po2780356101095199
poslední2891356101095199133152195245293312
dávce)3215356101095091131169211232
se3459356101093579
primární3550356101095179981712122392140370101094967
posuzovaná2219370101095097130176212258298339386426
nežádoucí2656370101094992128170218265312349368
příhoda303537010109507796144191240280
vyskytla3326370101094385118157200230248289
u36263701010949
1543686370101094583126
pacientů2140384101095194133153197246274322
(5,9%)248438410109256884128207229
ve2735384101094386
skupině2843384101093677126175195244288
léčené3153384101092266106149197242
testosteronem34173841010930731071361842182472903193672140398101095094168
a23233981010943
u23813981010950
1522446398101094685128
pacientů2589398101095194133152196244272320
(5,8%)292439810109266884130209231
ve3170398101094386
skupině3271398101093676125174194243286
léčené3573398101092165104147196240
placebem.2140412101095273116156200251297373391
Mezi25544121010974119158178
studijními2755412101093666116166187207257277352372
skupinami3150412101093778128179199249292367387
nebyly3560412101095196148189210253
pozorovány21404261010952102139188217266308351400441
žádné2603426101093984134184229
zjevné2854426101093960105147198243
klinicky311942610109436585134154194235280
významné3421426101094490130179222297346391
rozdíly2140440101093078114164184205247
ve2409440101094487
výskytu2518440101094388122163207239287
sekundárních2827440101093681122171220270312340389409448497
kardiovaskulárních3346440101094285113163183231273315349390439214045410109216391140160199247
příhod.240945410109518099150198248266
Vyšší2697454101095092126160180
incidence2899454101092169108128177222270310353
plicní327445410109517191130178198
embolie,34944541010945119169218238258302318
která2140468101094272114142184
je2336468101092164
součástí2412468101093683131169211244272291
posuzovaného2715468101095199132179216263303345392436484531
terciálního3258468101093072100137156197216264283332379
kontrolního36494681010942881362140482101093057104124172191240288
parametru2440482101095193121163235279307335383
žilních283548210109385777124143182229
tromboembolických3077482101092957104177226275319392441490509528567607650688736
příhod,214049610109517999149197247264
se2420496101093579
vyskytla2514496101094488122162206237257299
ve2828496101094386
skupině2929496101093676125174194242286
s32304961010936
testosteronem3281496101093073107136183217246289317365414458532
více2140510101094363102145
než2297510101095094131
ve2441510101094386
skupině2540510101093576124173193242285
s28385101010936
placebem2886510101095172113152195245289363
(0,9326151010109266986128
%33975101010971
vs.348151010109437795
0,53588510101094663109
%).3704510101097293108
Nežádoucí21405355014377135185241306371435489513
účinky26825355014364117142205256313
Karcinom2280552101094992121160180229278352
prostaty2647552101095180128163192236264308
byl2970552101095192113
během3097552101095196146190265
analýzy3376552101094392135155197237281
zjištěn3671552101093960801142140566101093073122
u22765661010949
122339566101094684
pacientů2437566101095194133153197246274322
(0,5277356610109266986133
%)2915566101097092
ve3021566101094386
skupině3121566101093677125175196244288
léčené3423566101092166106149198242
testosteronem36795661010929731072140580101093078113143186215264314359433
a25915801010943
u26525801010949
112719580101094683
pacientů2819580101095195135155199249278326
(0,4316358010109257087133
%)3305580101097294
ve3416580101094487
skupině3521580101093677126177198247291
léčené2140594101092267108153203249
placebem.2413594101095274117158202254301377396
Zvýšení2833594101095092138173219269290
hladin3148594101095071115166187237
PSA3409594101094993148
oproti35815941010950102132181211232
vstupnímu2140608101094378108157207257277352401
stavu2558608101093565109150200
bylo2775608101095192113163
větší2955608101094387116152172
u31446081010950
pacientů3211608101095194134154199249277326
ve3554608101094387
skupině36586081010936771262140622101095172122167
léčené2331622101092166107151201246
testosteronem2601622101093074109139188223253297326375425471546
(0,20–0,61ng/ml)317162210109257087135180228277294341382441492523596616641
než2140636101095196135
u23006361010950
pacientů2374636101095296137157203253282332
ve2730636101094489
skupině2843636101093678128180201251297
léčené3164636101092267108153203249
placebem3437636101095274117158202254300376
(0,08–0,90214065010109267189135183230279297342389
ng/ml).25396501010951102133207228253270
Změna28336501010950126171222265
středního312265010109366796141193243264316366
systolického35126501010936801151461952162372772140664101094387137187
krevního2351664101094373118161212232284334
tlaku270966410109305194136186
oproti29196641010950102131180210231
výchozímu3174664101094389129178228266287362411
stavu3610664101093666110152202
za2140678101093983
622406781010946
měsíců23046781010975120155175215263
byla2585678101095192113156
0,32759678101094663111
mmHg28796781010975149208258
ve3155678101094387
skupině3259678101093677126177198247292
léčené3568678101092166107150200244
testosteronem2140692101093074109139187221251295324373422467542
a27006921010943
1,52761692101094660107
mmHg28786921010975149207258
ve3154692101094387
skupině3259692101093576126176197246291
léčené3568692101092166106150200244
placebem.2140706101095172115154198249294369387
Arytmie2541706101095584128160235255299
bez2855706101095196135
fatálního300470610109267098142162211231282331
následku3349706101095093127148192243285334
vyžadující36977061010943882140720101093983133182203223263283
intervenci244472010109217099143172217261310350370
se2836720101093580
vyskytla2937720101094489124165210242262305
u32637201010949
1343334720101094685131
pacientů3486720101095295135155200249278327
(5,2214073410109256985132
%)2281734101097194
ve2389734101094386
skupině2489734101093677126176197245290
léčené2793734101092166106149198243
testosteronem3050734101093073108138185220250293322370419464538
a36027341010944
u36607341010949
873723734101094690
pacientů2140748101095195134155199249277326
(3,3%)248674810109256986134215237
ve2743748101094387
skupině2849748101093677127177198247292
léčené3161748101092166106150199244
placebem,3425748101095172115155198249295369388
fibrilace214076210109264998127147167209249292
síní2445762101093655104124
se2583762101093579
vyskytla2676762101094387122163207238258300
u29907621010949
913053762101094688
pacientů3154762101095194133153197246274322
ve3490762101094386
skupině35897621010936761251751952140776101094992
léčené2246776101092064103145193237
testosteronem2496776101092972106134181215244286314361410453526
(3,5303577610109256784130
%)3173776101097091
a32777761010943
u33337761010949
633395776101094588
pacientů3496776101095092131150193242269316
(2,439406210109267087133
%)408362101097193
ve419362101094387
skupině429662101093677126177198247292
užívajících460462101095088108151194215235275295335384
placebo500462101095273115155199250299
a5320621010943
akutní538062101094384134163212233
poškození3940761010951100135176223260304353373
ledvin432776101092165116158179228
(ARI)456976101092578125147170
se475376101093680
vyskytlo484776101094388122163208239259308
u5169761010949
60523276101094692
pacientů533876101095194133153197246394090101092977
(2,340309010109256885132
%)417090101097092
ve427590101094385
skupině437490101093575123172192241284
léčené467190101092165105147195239
testosteronem492390101093072106136182216245288316364412456529
a5465901010943
40552190101094691
pacientů3940104101095195134155199249277326
(1,5428310410109266781128
%)4420104101097294
ve4531104101094487
skupině4636104101093576126176197246291
léčené4944104101092266107150200245
placebem.5206104101095172115155198249295369388
Diskuze39401290014782114164226295349412
Tato4080146101094582111159
randomizovaná,4259146101092972122172221296316354403445488537580598
placebem4877146101095273115155199250295370
kontrolovaná52671461010942901401681972462673163940160101094487137180
studie4144160101093667116167188233
byla4401160101095293115158
provedena4583160101095281130173217269314364407
s50141601010936
cílem507416010109416184129205
řešit5303160101093074110130160
nejistotu,5487160101095096394017410109224277107155184232251
zda4211174101093888131
substituční4362174101093684134169199220249298338387407
terapie4789174101093073102146196217262
testosteronem5070174101093074109139187222252296325373423468542
u39401881010950
mužů40141881010975125163213
středního425118810109356695139191241261312362
a46371881010944
staršího4705188101093666110139175195247296
věku5025188101094488130180
s52291881010936
hypogonadismem52891881010950911431932442943940202101095194146167202278324400
zvyšuje4365202101093985131167217238284
riziko467420210109305190111153202
kardiovaskulárních4901202101094388117168189239282326362404455476519549600621661711
příhod.394021610109517999148196246264
Do42172161010960108
studie4339216101093564112161181224
autoři4577216101094390119166194214
zahrnuli4804216101093881130157206254274293
muže51102161010974122159203
s53262161010935
prokázaným53752161010950791261672103940230101093881129169243
kardiovaskulárním4196230101094184112161181228269311345385434453495523571591664
onemocněním4873230101094997141214263302350394442462535
nebo5421230101094993143191
s39402441010936
vícečetnými4000244101094465105150191235265315356432453
kardiálními4477244101094387116167188231252301322397418
rizikovými491924410109305190111153201244289365386
faktory,5329244101092771113145194224269283
u39402581010949
kterých4003258101094273117145190228277
bylo4293258101095192113162
zvýšené4468258101093983128162207256300
riziko478225810109295087107148195
nežádoucích4991258101095094132176226274323363382422470
kardiovaskulárních54752581010942851133940272101095171120162205240281330351393422472492532581
příhod.4538272101095180101152201252270
Mezi40802861010972118158179
pacienty,4276286101095196136157203253283328343
kteří4636286101094275120149171
dostávali48242861010951100136167211254298319340
testosteron5181286101093075111141190226257302332381432
nebo3940300101095097149200
placebo4166300101095174118159204256307
v44993001010944
průměrné4569300101095182132208255285336382
době49773001010951102154201
225204300101094693
měsíců,53223001010976122159180221271291
byla3940314101095091112155
testosteronová4110314101092972107137184219249292321369418467508551
substituční4676314101093583133168197218247295335383404
terapie5094314101093073102145195216260
noninferiorní53693141010949971461672153940328101092672101123172202253274
ve4230328101094387
srovnání4333328101093665114157208251301322
s46713281010935
placebem4722328101095173117157201253299374
stran511232810109366796140190
výskytu5318328101094389124166212245294
MACE.39403421010971125174216235
Poměr4189342101094794167212240
rizik444334210109295087108148
pro4605342101095179127
primární4746342101095179100173215244292313
cílový507334210109395981130171215
parametr53023421010951931221642372823940356101092958
byl4013356101095192113
0,96,4142356101094563106153171
což4328356101094088125
podporuje44683561010951100151201251280329350395
nález4878356101094992112157195
noninferiority,5089356101094998147168217242287316337385415436465509523
který3940370101094275120150196
byl4162370101095193116
týmem4303370101093075152198274
potvrzen46023701010952103133179210250296347
v49743701010944
analýzách5043370101094494138159203244289330380
citlivosti5449370101094061921131343940384101094391127157178
s41343841010935
úpravou41853841010949100129173215263313
vlivu451338410109436586129179
přerušení4708384101095180125154204239284334355
nebo5078384101095095146197
vysazení5290384101094389124168207252302323
testosteronu3940398101093074110141190226257302331381431481
nebo4440398101095096148198
placeba.4657398101095274117158202254298318
Úřad4080412101095885127176
FDA42684121010943100151
zahájil4430412101093982129171190209228
přezkoumání4670412101095179121159199245293366407455474
kardiovaskulární5156412101094284111160179227267309342382430394042610109226492141161
bezpečnosti4123426101095297135185230271319368402432451
testosteronových4596426101093074108138185220249293321369419467509554592641
přípravků5259426101095280100150179222263304353
v39404401010943
roce4005440101092976116158
20104184440101094790131171
poté,43764401010952100128171187
co4584440101094087
byla4692440101095292112153
malá48664401010976117136178
placebem5065440101095171113151194244288362
kontrolovaná54484401010942891373940454101093057104124171212253301342
studie4294454101093664111160179222
předčasně4528454101095179121171209251284332375
ukončena4915454101094989135184222264312353
z52804541010938
důvodu5330454101095198139186235282
zvýšeného3940468101093983127161205254298347395
výskytu4357468101094387122162206237285
kardiovaskulárních4663468101094386114163182230271314347388436456498525574593632680
příhod536546810109517999149197247
u39404821010950
pacientů,4011482101095193132151195243270318335
kteří4367482101094273116143163
dostávali4551482101095199132161203244286305324
testosteronovou4896482101093072106135182216244287315362411459500547595
terapii55124821010930723940496101093072122142161
(12).4123496101092666105127142
Následné42874961010960102136156200250299343
metaanalýzy46524961010976120149191233282324344385424468
však5142496101094478120161
přinesly532549610109518099148192227246288
rozdílné3940510101092976111159177198245288
výsledky4239510101094285119137180229268311
a45615101010943
většina,4615510101094385112146164212252269
včetně4895510101094379121149196239
nedávné5145510101094992141181221269312
metaanalýzy546851010109741173940524101093072113161202221262301344
na4296524101095091
úrovni4400524101094977124164213232
pacienta,4644524101095193132150194242269311328
tyto4984524101093073104151
nálezy5147524101095091110154191234
nepotvrdila5393524101095093143191394053810109297299146164182222
(13).4173538101092563100120134
Kardiovaskulární4318538101094789115162180226266306338377423442482508555573
příhody490153810109517796144190238278
v51895381010943
těchto5242538101092970108154181226
studiích5478538101093563109394055210109506987125171
nebyly4122552101095093141180200240
posuzovány4373552101095098131177213260300341388426
jednotně.4810552101092264113160207234281324339
Definice51605521010959102126148195213251292
byly5463552101095190109149
široké,394056610109355380126166208223
nekonzistentní4174566101094992132177225261280312340381429455502521
a47055661010943
studie4759566101093563110158176219
nebyly4989566101094992140179199239
adekvátně5239566101094291133173216257284331373
uzpůsobeny3940580101094985134181213260309352399438
hodnocení4389580101094996144191238277318365384
kardiovaskulárních4784580101094183110157176222262303336375422441481508555574611658
rizik.545358010109294883102141159
Téměř4080594101094585161207236
polovina43425941010951102124174217239290333
pacientů4701594101095196137158204254284334
zařazených5060594101093984114158198243294336376426
do55115941010951101
aktuální3940608101094386118168212233283304
studie4263608101093667117168189235
byla4517608101095193115159
ve4695608101094388
věku4802608101094388131181
655002608101094691
let511360810109216797
nebo5229608101095096148198
starších54466081010936671111413940622101093759101153
a41206221010945
více4192622101094467110156
než4375622101095199140
polovina45426221010953105128180225248300346
měla49156221010977124148193
preexistující5135622101095384131179224247284316368391413455477
kardiovaskulární3940636101094390120173195247292337374418470492538568621643
onemocnění.46106361010951103150228280323375422475497517
3725154636101094792140
hodnocených532063610109521031572092613940650101094085135177217267
primárních4232650101095181103178222252302323364414
cílových467165010109416285135178224264314
příhod,5010650101095181103154204256275
které5311650101094275119149195
se5531650101093681
vyskytly3940664101094389125167213246267310
v42676641010943
této4327664101093075105154
studii,4498664101093667116168189210229
bylo4744664101095193115165
co4926664101094189
do50326641010951101
počtu51506641010951102143175225
podle53926641010951101153175220
autorů3940678101094392122171200250
větší4206678101094387117153174
než4396678101095095134
ve4546678101094387
všech4649678101094378123164214
předchozích4879678101095180125176217266316353375415464
randomizovaných53596781010929731231742233940692101097596135184227271321362402452
studiích4408692101093666116167188209250300
s47246921010935
testosteronem.4775692101093075111141190226257301331380431476552571
Výskyt5362692101095094130172217250
plicní394070610109517394135185206
embolie41707061010945120172223245266311
byl4505706101095193115
vyšší4644706101094389125160181
u48497061010950
pacientů4922706101095196136157203253283333
léčených5278706101092167108153203245285335
testosteronem3940720101093074110141190226257302331381431477553
než4517720101095095135
u46767201010949
placeba.4749720101095173117158202254298318
Ačkoli5091720101095594136185207228
většina5343720101094388118155176226270
hlášených3940734101095172117153199250292333384
případů4350734101095182104156201253303
trombózy4679734101093061111187240291330376
spojené5081734101093688139162208259306
s54137341010936
léčbou547573410109216811039407481010951102152
testosteronem4117748101093074110141190226257301331381431477553
byla4695748101095193115159
u48787481010950
mužů49537481010975125164213
se5191748101093682
základní5297748101093984127149193244294316
trombofilií,3940762101093061111189241293321345367389411430
metaanalýza43977621010976123154200244296340362406448495
randomizovaných4918762101093075126179230307329369420464509560602643694
studií3940776101093769121175198220
neprokázala4191776101095199153185237282329370417440486
souvislost4707776101093789142188211248271324361394
mezi51317761010977126167190
žilními535177610109406386138160239262