﻿865
www.urologiepropraxi.cz3408043010765133201214261288335354403453471515565592639689716757797816832872911
/35628043010732
Urol.3639804301075682129149164
praxi.3823804301075077118158177193
2023;24(3):180-1834036804301074487128172186230270294337358372410449493523562601644
/47258043010731
UROLOGIE48028043010757104166209268327348392
PRO5215804301074692154
PRAXI5391804301074591147200221
18156558026012657111166
KOMENTÁŘE5006207012665138227285359418483547605
Kardiovaskulární268836501063375111151168209246283317352393424466501543560
bezpečnost326436501063466101136167202243284317349
substituční362936501063171107140172190222264298340357
terapie40023650106306298139174191223
testosteronem:42403650106306297129168201233266301342384415470486
komentář474136501063472126158200232268304
ke506036501063466
studii514236501063063104144162179
TRAVERSE533736501062965107142174209244275
ačkoliv34062101094384125174196216260
žádná61662101093883134184227
nebyla85962101095095147188210254
navržena112962101094993135165205250300343
tak,148862101093074116137
aby164162101094394136
systematicky179362101093679115145190340761010975119148169210252298
hodnotila656761010950100152202252282303324368
kardiovaskulární104276101094387117168189239282326361403454475519548599620
výsledky168076101094489125147192244287332
a340901010943
všechny40390101094379124166216266307
byly72990101095294116159
nedostatečně90790101095096148198233264309338383424474520
obsáhlé1446901010950101137182232253299
a1764901010943
měly1827901010975121142185
krátkou340104101094273117147189238288
dobu6471041010951101153203
trvání869104101093059106150200221
(6–10).1109104101092670119160202227244
Úřad480118101095784124172
pro664118101095077123
kontrolu798118101094287135161188234253300
potravin1109118101095098125151192231251297
a14181181010942
léčiv1471118101092164102120161
Spojených1643118101094492139158200248286323369
států340132101093666109137186
amerických5491321010944118163192212252293337376425
(U.99713210109268298
S.1118132101094563
Food1203132101094592142193
and1418132101094494144
Drug1584132101096190140190
administration;1796132101094494169189340146101095171106136165208237257306357373
FDA)7361461010945103156180
vydal939146101094490140183203
pokyny11651461010953103145190241282
3.1470146101094764
března1557146101095282126165215258
20151838146101094792134174
v3401601010943
reakci397160101092973115155193212
na623160101095092
obavy7281601010950100142183227
a9681601010944
protichůdné1026160101095179127155174213261309358407450
údaje1490160101095099141161205
ohledně1709160101094998117161211260304
kardiovaskulární340174101094285113162181229270313346387435455497524573592
bezpečnosti954174101095196134183228268316364398427446
substituční1422174101093683133167196215244292331379398
terapie1842174101093073101143340188101095272117
testosteronem.479188101093074109138186221250294323371421466540559
Bylo1060188101094992113162
doporučeno12441881010951100151201230279319362412461
pomocí17271881010952102177226266286
klinických34020210109426483132151190231275313362
studií724202101093565113163182202
určit,948202101095078116136164182
zda1152202101093988130
je1304202101092266
substituční1392202101093684134168197217245294333381401
léčba1815202101092165105155198
testosteronem340216101093175110140189224255299328378428473549
spojena912216101093788138159205255298
se1233216101093782
zvýšeným1338216101094085131166212262303380
rizikem174121610109305189110151196272
kardiovaskulárních340230101094388117168188238280324359401451472515544595615655705
příhod1068230101095382103154204256
(11).1347230101092668106124140
Aktuální1510230101095799131181224245295315
zmiňovaná18482301010940116136340244101095199141184233276
studie638244101093666115165185229
pro890244101095280129
hodnocení10412441010951100151200249289333382402
dlouhodobých1465244101095272121170219268319368419460499548
kardiovaskulárních340258101094286114163182231272315349389438458500528577596635684
příhod1046258101095180100150198249
a13172581010943
účinnosti1382258101095090109158206255289318337
odezvy17422581010949100144182226270
u3402721010949
hypogonadálních401272101095089139188237284333374423464483531550588636
mužů10492721010975122159206
při126827210109507898
substituční1378272101093582131165193212240288326374393
terapii1783272101093072100142191210229
testostronem340286101093073107136184218247275323372416490
(The852286101092671121165
Testosterone1039286101094583117147194228257300328376425469
Replacement1530286101094993143164206245287361406455482
Therapy340300101094594138166208258298
for654300101092674103
Assessment773300101095590124168202235309353402429
of1218300101094974
Long-term1308300101094390139188215244287315389
Vascular1712300101095191124163211231273300
Events340314101094485128177204239
and598314101094391141
Efficacy75731410109446997119158200239282
Response1057314101094993127176225274307351
in1426314101092170
Hypogonadal15143141010958100150199249297346387437479498
Men;3403281010972117165181
TRAVERSE)539328101094592148193236283326368393
byla949328101095292112154
autory1121328101094391120167195239
navržena1378328101095091132160199243291333
tak,1729328101093072113132
aby1879328101094493134
určila340342101094976114133152193
vlivy54434210109436382123166
substituční722342101093582131164193212239286325372391
terapie112534210109297199140189209251
testosteronem1388342101093072105134180213242284312358406449522
na1922342101094990
výskyt340356101094385118157200230
závažných581356101093880119160197244282319366
nežádoucích958356101094992128170218265312350368405452
srdečních1422356101093561109151190236255292339
příhod177235610109517897145192241
(major340370101092595136155203230
adverse582370101094391133174202236279
cardiac873370101094081108156175216254
events;1139370101094485127175202236252
MACE)14023701010972125172214237
mezi16513701010974117154173
muži18363701010974121157176
středního34038410109366593137187236256306355
a7173841010943
vyššího782384101094488123157176227275
věku1079384101094487128177
s12783841010936
hypogonadismem1336384101095090141191241289338380430450484558602676
a3403981010944
buď4063981010951100150
již57839810109224279
s6793981010936
existujícím737398101094587107140170218238258297316390
kardiovaskulárním1149398101094285113163182231272314348389438457499527577596670
onemocněním18413981010950991433404121010975123163211255304323396
nebo752412101095094144193
jeho960412101092266115163
vysokým1138412101094488122170211255329
rizikem.148341210109294986106146189263280
Metoda3404370014799162206273344406
Návrh3404655014377131183220284
a6534655014355
dohled7374655014365129194219277344
studie1110465501434583147213237296
Tým480482101094690169
autorů684482101094596128179210262
provedl982482101095384135180226280303
randomizovanou,1320482101093076128182234312334375426471516569620673693
dvojitě340496101095298148171193224270
zaslepenou,641496101094086123145192246294346397449469
placebem1141496101095376121163208262310388
kontrolovanou1560496101094394146176207258281333377422340510101095099148
studii512510101093565114165185205
na741510101095092
316857510101094687128
pracovištích1008510101095281124164212253274309339359398447
klinických147951010109426484133154193235279318367
studií187051010109356511434052410109527495
ve461524101094490
Spojených576524101094698150172219271313354405
státech1006524101093768113144189232283
amerických13145241010945122169199221263306353393444
(USA).1784524101092685130185211228
Studie340538101094472121171192236
byla598538101095193114157
financována77653810109275099141191231278320363413455
konsorciem1253538101094290140174223252292312356431
výrobců1706538101094388118166217258306
testosteronu340552101093074109139187221251295324373422471
a8315521010943
byla894552101095192113156
pod10705521010951101152
dohledem12415521010951100150170215266311386
Cleveland1646552101095272117160203224267316367
Clinic34056610109527191139158197
Coordinating551566101095198146175224244292333361381429478
Center1043566101095194142170213241
for1298566101092674102
Clinical141456610109517190138158197239259
Research1686566101094892127170212240279327
(C5Research)340580101092676122169214249294337366405455477
s8415801010936
podporou9005801010952102153204254283332381
smluvní13055801010936110131180223274294
výzkumné1623580101094388129171220295344389
organizace.340594101094977126168216236273317356399416
Protokol769594101094875123151199240287307
studie1090594101093565113162182226
byl1329594101095192112
navržen1455594101094991132161199243292
výkonným1760594101094387129176225340608101095090165
výborem520608101094388139189218262336
a8716081010943
sponzorem.928608101093686136186224272301345420438
Národní13816081010959102131179230279299
a16956081010943
institucionální1752608101092170105134155184233340622101094059107155197217265284
regulační638622101092972121169189231269317337
a9886221010943
etické104462210109457393131172214
orgány1272622101094876125167215254
schválily1539622101093675123163205225244264305
protokol1857622101095179127340636101093078119167188
a5426361010943
všichni60063610109437797137186235255
pacienti869636101095194134154198248276296
poskytli11796361010951101136177221253273293
písemný1487636101095171105150224274314
informovaný1815636101092170951441733406501010974122163205253292
souhlas.645650101093583131179199240274292
Nezávislý9506501010959102140183223243277296337
výbor1301650101094286136185213
pro1527650101095179126
sledování166665010109355599149196237279327347
údajů3406641010950100143163212
a5666641010943
bezpečnosti624664101095196135185231271320369404434454
přezkoumal1092664101095180125163205252301376418439
nezaslepené1545664101095095133178212233277328373423468
údaje3406781010950102146167213
o5786781010950
bezpečnosti.652678101095299138190237278328379414445466485
Klinická116167810109507293143164205247292
databáze1478678101095195124169221265304350
byla1852678101095295117160
udržována3406921010950100129168217259302351394
společností752692101093686136157202242291340375405425
a11966921010943
následně1258692101095093127148192243293337
převedena1614692101095180124167210261306356398
do340706101095097
C5Research450706101095196141185218262303331369416
pro879706101095078125
nezávislé1017706101094993130173213233266285329
statistické1359706101093563105133152185214233272312354
analýzy.1726706101094290131151191230273287
Zkušební3407315014365115179222281347411436
populace8057315014366131198262287341395451
K4807481010950
zařazení555748101093985115160200246297318
do8987481010952103
studie1026748101093667118170191238
byli1289748101095295117138
způsobilí1452748101094092143179230282304326347
muži18247481010977127167188
s3407621010935
preexistujícím389762101095078122166207227261290338358378417436509
kardiovaskulárním911762101094285113162181229270312346386435455496524573592665
onemocněním1590762101094997141214262302350394340776101094969141
nebo495776101094992142190
zvýšeným699776101093781125159203251290364
kardiovaskulárním1076776101094284112161180228269311344384432452494521570589662
rizikem175177610109294986106146188261
ve214062101094387
věku224762101094487129178
45244562101094791
až255662101094382
80265862101094692
let,27716210109216695114
kteří290562101094274118147167
uváděli309262101095093136187231252272
jeden338562101092166117162211
nebo361762101095095145195
více214076101094364104147
příznaků230376101095180100138188231272321
hypogonadismu263976101095091142192242292341384434455489563612
včetně326676101094382126155205249
snížené353076101093685105144188238282
sexuální214090101093682125175218239289310
touhy247490101093079129180221
nebo271990101095196148199
libida,29429010109224293115166209228
poklesu3195901010951102145167213249298
výskytu351790101094490126168213246296
spontánní2140104101093584133182209252300348368
erekce,2521104101094473116157195237254
únavy2788104101094997139179223
nebo3025104101094993143191
snížené3230104101093583102140183231275
energie,3519104101094493136165213233276293
depresivní2140118101095095145174218253273315365385
nálady,2539118101094992112154204246260
ztráty281311810109386998140169213
axilárního3040118101094385105125168196245265316364
nebo3418118101095094145194
stydkého36261181010936651091582140132101094184132180
ochlupení2333132101094888135155202252296344363
nebo2709132101094993142191
snížené2913132101093583102139182230274
frekvence320013210109265598138182225273312354
holení,3567132101094997117161209228245
návalů2140146101095093134177198246
horka2409146101095099128170213
a26451461010943
měli27111461010975120141161
měřené28941461010975120148193242287
na3203146101095093
lačno3319146101092163103152201
dvě3543146101095194137
sérové37031461010935802140160101092978120164
hladiny2320160101095070113163184233273
testosteronu2610160101092973108138186221251295324372422471
nižší3097160101095070108144164
než3278160101095094133
3003427160101094691139
ng/dcl35751601010950100131177217237
(10,42140174101092667109126173
nmol/l)23221741010950125175196226248273
ve2619174101094387
vzorcích2730174101094484133162201222262311
krve3065174101094272118162
získaných325117410109385994135179229269309358
mezi36331741010975120159180
5.00–11.002140188101094663109156204244281295341388
hod.2549188101095099150169
ráno2739188101093073122171
a29321881010943
s29971881010935
odstupem30541881010949100135165214264310384
483460188101094693
hodin.3575188101094999149170219237
Sérové2140202101094487115162203245
hladiny2398202101094969111160179227266
testosteronu2677202101092972106135181215244286314362410457
byly3147202101095090111152
měřeny33122021010973117144187235274
v35992021010943
centrální36552021010940821302140216101093058101121170190
laboratoři2344216101092164114164192235264312340361
za2719216101093882
použití28152161010951101150188208237257
kapalinové3086216101094286136179199219268317359402
chromatografie35022161010940891171662402822140230101092976126154196221243286
–24402301010944
tandemové2497230101093072120169213286334375418
hmotnostní29282301010949122170199247295329358406425
spektrometrie.3367230101093584128169200228275349393421214024410109295095112
Kardiovaskulární2270244101094892121171191240282325360401450471514542592612
onemocnění2900244101094999144218267308357402451472
bylo3389244101095192114163
autory3569244101094492121169199243
definováno2140258101095196123146196245288331381430
jako2594258101092265107156
klinické277425810109426485135155195237281
nebo3079258101095095147197
angiografické3300258101094493144164214265294338363387427468512
prokázání2140272101095180129171215253297347367
ischemické252727210109215696145190264285324366409
choroby2956272101094190139168216267309
srdeční3285272101093664114159199248269
(ICHS),357427210109254597155198222239
cerebrovaskulárního2140286101094084113157208238286328371406447497517560589638659710759
onemocnění2922286101095099144219268309358403453473
nebo3418286101095095146196
periferní36382861010951971261462140300101092772102153174
arteriální2338300101094474106151181202245267317338
ischemické270030010109215797148193270291331373418
choroby.3142300101094191141171221273315330
Zvýšené3496300101095192138174220271316
kardiovaskulární2140314101094387117168188238281325360402452473517546597617
riziko278231410109305189111153201
bylo3008314101095294115165
definováno3198314101095197123147197247290334384434
jako3656314101092265108156
přítomnost2140328101095180101130178253302351386416
tří257032810109305979
nebo2664328101095095146195
více2874328101094364104147
z30363281010938
následujících3089328101095092127147192243292313333373393433482
rizikových3585328101093050881091501982140342101094388127176
faktorů:2335342101092670111143191220269287
arteriální2640342101094372104148177197240260309330
hypertenze,2988342101095090142187216248292341380424442
dyslipidemie,34483421010951931281481692192402903352140356101097494138155
současné2309356101093584132171214248296340
kouření,2663356101094289137166209258278295
3.2972356101094663
stadium3048356101093665108157177225298
chronického3360356101094088116164213233272313355404453
onemocnění2140370101094997141215263303351395443463
ledvin,2616370101092165115157178226243
diabetes2873370101095070111161206234277312
mellitus,31983701010974118139158178207254288306
zvýšená3518370101093882126160204253295
hladina2140384101095070113163184233275
C-reaktivního2430384101095274104148190232263284326376397447496
proteinu2941384101095180128157201222271319
vysoké3275384101094388123172214257
senzitivity,3547384101093580130168188217238214039810109436493138152
věk2312398101094487129
652461398101094791
let257239810109226696
nebo2689398101095094145195
starší2905398101093565109137173193
nebo3119398101095094145195
Agatstonovo33353981010955104146175211241289339388430478
koronární2140412101094290119168217260289339359
kalciové2522412101094386107147167216258302
skóre2847412101093677125154199
nad3069412101095093143
75.3236412101094689106
percentilem3365412101095297126165209259287307328373447
pro2140426101095181129
věk2293426101094387129
a24464261010943
rasu.2513426101092973107156174
Kritéria2711426101094979100129173202223266
vyloučení3000426101094489110159209249292342362
zahrnovala:3386426101093983132161211260302345366409426
vrozený2140440101094373121158203252293
nebo2451440101095095146195
získaný266444010109395994135179228268
těžký2950440101093074112154198
hypogonadismus3166440101095091142192243292341384434455489563612647
definovaný2140454101095094119141190238279321369408
jako2562454101092163103150
hladina2725454101095070111161180228270
testosteronu3008454101093072107136183217246289317364413461
<34824541010953
1003543454101094687133
ng/3684454101095098129
dcl2140468101095090110
(3,5226346810109266986132
nmol/l),24044681010950123172192222244268284
anamnézu2702468101094391133207255300338386
karcinomu3102468101094285113152171220268342391
prostaty3506468101095180128162192234263306
nebo2140482101095095146195
benigní2354482101095297147167217266286
hyperplazie2659482101095091142188217268289331370390435
prostaty,3113482101095180129164194237266310324
zvýšenou3456482101093984129164209258307356
hladinu2140496101095071114165185235284
prostatického2448496101095180129164195238267288328369413463513
specifického2985496101093586132173193219242282324368418467
antigenu3476496101094493122142193238288337
(PSA)2140510101092672116169193
nad2353510101095092143
325155101010946
ng/ml,25705101010950100131204224242
trombofilii2831510101093059108182233283308331352372392
a32425101010944
selhání3305510101093680102151193242263
srdeční35875101010935641141591992140524101095071
činnosti.2235524101094061110160209245275295314
Pacienti2573524101094890130151196246275295
nemohli2892524101095096171221271292312
být3228524101095293126
zařazeni3378524101093883112156194239289310
do37125241010951100
421405381010946
měsíců22105381010975120155176215264
po24985381010951101
akutním2623538101094385134164213234308
koronárním2955538101094290119168218261290339360434
syndromu,3413538101093679129180208257332381399
cévní2140552101094083125175195
mozkové23495521010974123160201248290333
příhodě2696552101095180100151199250294
(CMP),3004552101092574146193215231
nebo3249552101095094145194
koronární3457552101094289118166215258286335355
i21405661010921
periferní2175566101095196125146171216245294314
revaskularizaci2503566101093074116159193234283304346374395433477516536
nebo3053566101095095145195
do3262566101095199
633765661010946
měsíců34365661010975119154174213262
po37125661010951101
léčbě2140580101092165105154199
testosteronem2352580101093073107136183218247290318366415459532
či2898580101094059
androgenními2971580101094291140168216266310358407426500519
steroidy.3504580101093564107136184204253294308
Design21406055014378137182206271335
studie2504605501434583147212237295
Pacienti2280622101094993134155201253283304
byli2615622101095396118139
týmem2786622101093176154201278
náhodně3096622101095196146197250301347
přiřazeni3475622101095383105134179219265316337
v21406361010944
poměru22076361010952102178223252302
1:12531636101094775130
k26846361010943
denní2750636101095196146196216
transdermální2989636101093059102152186237282311387430450499519
aplikaci3531636101094495116136178222262281
1,62%2140650101094659104147216
testosteronového2368650101093072106135182216245288316363412459500543591639
gelu3020650101095094114161
nebo3194650101094993143191
odpovídajícímu33986501010949991481972382583073483683872140664101094059133180
placebo2333664101095171112151194243292
gelu2637664101095194114162
dodávanému2811664101095199149190231273321365438486
v33096641010943
dávkovacích3365664101095092132173220261303342361399447
pumpách.21406781010951100173223265304352369
Randomizace2522678101094890139188236310329366410449491
byla3026678101095191112153
provedena3192678101095179127168210261304353395
podle35996781010951100150170214
přítomnosti2140692101095382103132181257307357393423443
nebo2606692101095297149200
nepřítomnosti2829692101095197148178198228277353403453488519539
preexistujícího33916921010953821271732162372723023523733932140706101094161111161
kardiovaskulárního2323706101094386115165185234275318353394443463506534584604655704
onemocnění.30497061010950100145220269309358403453472490
Aby35627061010955106147
se3732706101093681
zabránilo2140720101093880128155197243262281327
odslepení,2479720101094897130148191239283330348365
pacienti2855720101095091129148190237264283
ani3149720101094289108
tým3268720101092972144
provádějící3423720101095178124164205253296315333371389
studii2140734101093666115166186206
neznali2368734101095196135184227247267
hladiny2658734101095171114164184234274
testosteronu2955734101093074109139187222252296325373423472
po34507341010952102
vstupním35747341010944791091582092140748101095069142
stavu2294748101093564106146194
měřené25007481010975118145188236280
v27927481010943
centrální2847748101094082131158185227246294313
laboratoři.3172748101092163112160188230257304332351368
Úpravy35527481010958107135177217260
dávky2140762101095193133175219
k23817621010942
udržení2445762101094999127166210258278
hladin2745762101095069111161181229
testosteronu2996762101093073107136184218247290318366415463
mezi34807621010976120158177
3503679762101094789133
a21407761010943
7502195776101094688131
ng/dcl2333776101095098128173212231
(12,12576776101092666104120159
až2747776101094380
26,02840776101094588105150
nmol/l)29977761010950122170190219240263
nebo3272776101095094143192
reakce3476776101092972113154191233
na3721776101095091
hematokrit394062101095094167209237284325354374402
vyšší435562101094387121154174
nad454162101095092141
54469562101094691
%4793621010971
byly487762101095191112153
řízeny50426210109304986130178218
centrálně527262101094183132159187229249297341
pomocí3940761010951100173221260279
automatizovaného423276101094390118165239280308327364411452494542585634682
algoritmu.492676101094363111159187207235308356373
Pacienti,531176101094889127146190238266285301
kteří394090101094272114141160
byli411290101095190110129
náhodně425390101094990137185234281324
přiřazeni45899010109517897124166203245293312
k4913901010941
placebu,496690101095171111150191241288305
podstoupili528390101095098147180209255303394010410109527291111
předstírané4073104101095280124174208237257285328377421
úpravy45161041010950100129171212257
dávky4795104101095193134175219
k50371041010942
udržení51011041010950100128167211260280
zaslepení.54031041010939821161361803940118101095196144164181
Testosteron4140118101094583117146193227256299327375424
nebo4583118101095093143192
placebo4794118101095272114152195245294
byly5107118101095191112153
vysazeny5279118101094387122164202245294334
u39401321010950
pacientů4004132101095194133152196244272320
s43381321010936
hladinami4389132101095069111161180228270343363
testosteronu,4766132101093073107136183217246289317365414462479
které5259132101094373116144188
přesahovaly54611321010952801233940146101093678127175216258278319
7504272146101094788132
ng/dcl4412146101095099129175214233
(26,04659146101092568111129174
nmol/l)48401461010950124172192222242266
nebo5120146101095094144193
s53261461010936
hematokritem,53751461010950941682103940160101093077118147167195238312329
který4287160101094273116144188
přesahoval4492160101095179122156199247296337379398
54%4908160101094691170
i50951601010921
po51331601010951100
úpravě5251160101094999127169210252
na5521160101095091
nejnižší3940174101095094113162181218253272
dávku,4224174101095193133174222239
stejně4476174101093564107127175218
jako4707174101092263103150
u48701741010949
pacientů,4931174101095294132152195244271319336
kteří5279174101094273116144163
měli54551741010974118138157
nově3940188101094996137178
stanovenou4130188101093563105152199239281329376423
diagnózu4565188101095069109157205252287334
karcinomu4911188101094284111148167214261334380
prostaty,5303188101095178125158186228255297310
nebo3940202101095094144193
u41532021010949
nichž4222202101095069108156194
bylo4436202101095191112160
shledáno4616202101093584103147197239287335
riziko497120210109305087106147194
sebevraždy.5185202101093579129174215244286324373414427
V39402161010950
opačném4006216101094999142180229273346
případě436821610109517999149191241284
měla46682161010975119139181
přidělená486421610109528099149193213257305347
intervence522721610109216997139168212255304343385
pokračovat39402301010951100141170213252298339382409
po43642301010952101
dobu4480230101095098148197
trvání4692230101093058102144193212
studie.4919230101093665113162182225242
Hodnotitelé51762301010959107157206254282301330373393437
obdrželi3940244101094998148175213256276294
specifické4246244101093684128167186210232270310352
pokyny4610244101095199139182231270
týkající4892244101092972112155174193231250
se5154244101093578
péče5244244101095195134176
a54322441010943
doporučení54872441010950973940258101095199127175214256304323
k42762581010942
dalšímu4330258101095092111144163236283
specializovanému4626258101093584128167186228247266303350391432480524597644
vyšetření5283258101094386120163192219262310329
u39402721010950
pacientů4005272101095194133152196244272320
se4340272101093680
zvýšenou4435272101093983127161205254302350
hladinou4801272101095070111161180228277325
PSA.5141272101094891143163
Cílové3940297501436893120184238295
parametry42642975014366122156212310368405441498
Primárním4080314101094878100176220251302324400
cílovým450631410109416286136180226304
parametrem4836314101095196126171247294325355401478
kardiovaskulární53403141010942881181691912423940328101094285119160208229271299348368
bezpečnosti4323328101095095133183228268316364399428448
byla4786328101095091112154
doba4954328101095099149192
od5160328101094899
randomizace52733281010929721201702182923123940342101093882121164
do4119342101095099
prvního4232342101095180125174195245293
výskytu4540342101094387122163207239288
jakékoli4843342101092163104147189236258278
složky5136342101093555104141182226
MACE,53773421010971125174217235
která3940356101094275120149194
byla4151356101095193115159
hodnocena43273561010950100152202252293338388432
jako4776356101092266108157
kombinace4950356101094291167218240290333374419
následujícího:538635610109509312915019639403701010951100122143184205257307325
1.4284370101094661
úmrtí43653701010949124154187208
z45923701010939
kardiovaskulárních4650370101094287117167189239281325361403453475518548598620660710
příčin,5380370101095181102143163214233
2.3940384101094666
infarkt403238410109217298143173216249
myokardu43073841010975117166210255285336386
bez4719384101095198138
fatálního4882384101092772101146168218239292342
následku,5250384101095094130151197250293343362
3.3940398101094665
mozková40303981010975126164206255298342
příhoda4398398101095181103154205257300
bez4724398101095197137
fatálního4886398101092771101145167217238290340
následku.5252398101095093129150196248291341360
Sekundární3940412101094490133183233285328358408430
cílový438641210109416285135177223
parametr4626412101095196125169244290321350
kardiovaskulární4993412101094287116167188238281325361403453474518547598619
bezpečnosti3940426101095198137189235276326376412443464
byl4429426101095294116
první4570426101095182128179200
výskyt4795426101094490125168213246
jakékoli5067426101092265107152195244266287
složky5379426101093657107145188233
skupiny3940440101093678128179201251293
úmrtí42504401010950125155188209
z44774401010938
kardiovaskulárních4533440101094287116167189238281325361403453475518548598619660710
příčin,5261440101095181102143164214233
infarktu5512440101092171394045410109266998139171219
myokardu41744541010973114161203246275325373
bez4562454101095095133
fatálního471045410109266998141161210230280329
následku,5054454101094991126146190241282331349
cévní5418454101093983125174194
mozkové39404681010974122159200247288331
příhody4285468101095079100150198248290
bez4589468101095095133
fatálního473646810109266997140160208228279327
následku5077468101094991125145190240281329
nebo5420468101094993144193
koronární3940482101094291121170221265294345366
revaskularizace4324482101093075118162198240290312355385406445490531575
během4918482101095197148194269
analýzy5206482101094393137158201242287
do55124821010951101
příhody.3940496101095181103154204256299315
Terciární4277496101094585115155176220249300321
cílový462149610109406184134177223
parametr4867496101095195125169244290321350
zahrnoval5240496101093984134163214264307351372
úmrtí39405101010950125155187208
z41685101010938
jakéhokoli4226510101092266108152203253296345367388
příčiny,4633510101095281103143164214256271
hospitalizaci49235101010950100136187209239283305326365410451472
nebo5414510101095096148198
urgentní3940524101094977126171220248297317
ošetření4272524101094883127156185228277298
pro4584524101095180128
srdeční4726524101093564113157198246266
selhání,5007524101093579100149191240260278
periferní5300524101095095124144170214243292312
arteriální3940538101094475108154185208252275326348
revaskularizaci4314538101093077121167203247298320365396418458505546568
a49095381010944
žilní498053810109396183134156
tromboembolické516353810109306111218924229434241939405521010951102124145186228272
příhody.4234552101095181103155205257300315
Nezávislá45715521010959105145190232254289310354
komise4947552101094291167188223269
pro5238552101095181131
klinické5391552101094265861361571983940566101094287
příhody,4051566101095181102154204256299314
jejíž438956610109226890111150
členové4563566101094061107158208250295
nebyli4882566101095096148190212233
obeznámeni51395661010949101148187237281356402452474
o39405801010949
přidělení4005580101095180101152197218264313334
do43555801010950100
zkušebních4470580101093981130165210262312332372422
skupin,4907580101093677127178199249267
posuzovala51905801010951101136185224273315359380423
všechny3940594101094379125166216266307
kardiovaskulární4267594101094286116167188238281325360402453474518547598619
cílové490559410109406184134177222
parametry.5146594101095195125169244290321350396411
Statistická3940619501435690145181206249288313366416473
analýza44426195014354118172197250302358
V40806361010949
této414163610109297098144
studii4296636101093563109157176194
autoři4502636101094288116162189207
a47216361010942
jejich477463610109226483102140186
tým4971636101093072144
použili5126636101095198145181200218237
COXův53746361010951107154198239
proporcionální3940650101095281130181231259299319368417460480529549
regresní4512650101093074125153198232282301
model48366501010976125177221242
k51016501010942
odhadu51666501010950101151193244293
poměru5481650101095210239406641010975119147196
rizik414966410109294986105146
a43086641010943
jeho4364664101092266115163
oboustranného4540664101094999148196230259287329377426470518567
95%5120664101094689157
intervalu529066410109217097140168213255275323
spolehlivosti3940678101093584133153196245264283324371405433452
pro4405678101095078126
primární454367810109517998171212240288307
cílový486267810109405980128169212
parametr5087678101095193120162235278307334
s54336781010936
testosteron54816781010930721063940692101092976109137179206253300
ve4252692101094384
srovnání4348692101093562108148197237284303
s46636921010935
placebem.4709692101095171111149191240283356373
Dále50936921010959100119162
s52676921010935
úpravou5313692101094998125166206252299
na3940706101095092
preexistující4047706101095180123167209229262291339359378417436
kardiovaskulární4499706101094285113162181229270312346387435455496524573592
onemocnění.5107706101094998142216264304352396444464481
Studie4080720101094470117165184227
byla4318720101095190110150
navržena4480720101094990130157195237285326
tak,4817720101093071111129
aby4958720101094391131
byla5100720101095190110151
ukončena5262720101094989135182220262309350
poté,39407341010951100128171187
co4142734101094087
bylo4244734101095192112160
docíleno4419734101095199138157178222270318
2564753734101094690134
případů490273410109517999148191240287
z52047341010939
hodnocených52587341010950981481962442833263940748101095089127175
primárních413274810109517999172214241290309348396
cílových454474810109416081129170214251299
parametrů.4860748101095194121163236280309336385401
Populace5278748101094894144192212253292335
s39407621010936
plnou3990762101095171119167215
analýzou4219762101094391133152194232280328
se4561762101093680
skládala465476210109367697139188230249291
ze4959762101093882
všech5055762101094377120160208
pacientů,5277762101095193132151194243270318335
kteří3940776101094272113140159
podstoupili4111776101095098147180208254301349368387406
randomizaci.4528776101092970117166213285304340382420438455
Kontrolní4994776101094894142168195242261308327
popula-5332776101095198147195213254280