496
Besins2838015016062112160185240288
Healthcare5978015016066117167195228282328378419469
Czechia10928015016060106155201255281331
s.r.o.1449801501604872113130180203
|16788015016025
Rybná17298015016062109163218269
678/9,20248015016052104156204256279
11023298015016052104156
0025118015016052104
Praha26418015016061101150205256
129238015016052
|30018015016025
www.besins-healthcare.cz305280150160731452182402943453934184735215536086587097367698248709209601010103410781125
Název2836104090396894122151
a447610409029
složení:4896104090274574100128159175190
Androgel6926108086316190112139168196210
16,2915610808628566896
mg/g102361080864574100129
gel,1164610808629577284
jeden1260610808613406996126
gram13986108086295177122
gelu15326108086295671101
obsahuje16456108086285783110140169182209
testosteronum1866610808618457188115141159186208235264294339
16,22217610808628566896
mg.23226108086447386
Jedno24216108086285584113141
stlačení2574610808626445986111138167181
pumpy276761080862959103133158
poskytuje29376108086295783110136153183196223
1,253172610808628406896
g3277610808629
gelu33186108086295671101
obsahujícího34316108086285783110140169182196220234264291
testosteronum3735610808617447087115140158185207234264293338
20,254085610808628566896124
mg.42186108086447386
Vícedávkový4317610808632467097127154181208234261287
obal4616610808628578499
s4727610808626
dávkovací47666108086295683110136163190215229
pumpou,500761080862958103132160189201
který5221610808627457193119
obsahuje53526108086285783110140169182209
88557361080862856
g5638610808629
gelu2836195086295671101
a394619508627
dodává4326195086295786113140167
minimálně6106195086445887101145173188217244
6086561950862856
dávek.9316195086295784111138151
Indikace:1093619109018498096125154180208224
Přípravek1327619508633556898119146173200227
ANDROGEL156561950863167100134168201232260
je183561950861340
indikován1886619508613437285113139166193222
u2119619508629
dospělých21586195086305783112139154180205234
jako2402619508613416894
substituční25066195086265685111128142159189213243257
léčba2773619508615426796123
testosteronem2907619508617447087115141158185207234264291335
u3253619508629
mužského32936195086447499125152177207235
hypogonadismu,35386195086305584112141169198225254268294338368380
pokud39286195086295785114143
byl40826195086295469
deficit4162619508629566982107120138
testosteronu4310619508618457188116141159186208235265294
potvrzen46146195086305775102123148175204
klinickými482961950862742568599123151176221234
příznaky5074619508629516590119146174199
a5284619508627
biochemickými5321619508630437196125152197210235262288333346
vyšetřeními2836282086275379106123145172202215260273
Dávkování5716278090376695124152181209240257
a842627809029
způsob8866278090275788116145175
užívání:10766278090315874103132163179194
Transdermální12846282086294975105131160187209253281296325339
podání.16376282086295786113143156169
Doporučená18206282086346291118140170195222251278
dávka21126282086305784111138
je226462820861441
množství231962820864474101126152169196210
gelu25436282086295671100
vydané26576282086275382109139166
dvěma28376282086295683127155
stlačeními3006628208625435885110137167180225238
pumpy325862820862959104133158
(tj.3430628208617354760
40,53504628208628566896
mg360962820864473
testosteronu)3696628208618457188116141159186208235265294311
aplikované4021628208628577285113139165193222249
jednou4284628208613406999126156
denně44546282086295686115142
přibližně4610628208629516594109122148177204
ve482862820862754
stejnou4896628208626447083112140169
dobu,50796282086305786116128
nejlépe5221628208629566984111140167
ráno.54026282086224978106118
Denní55346282086346190120134
dávku2836369086295684111140
musí43863690864574100114
lékař567636908615426996118
upravovat7006369086295980107134162188216233
v948636908627
závislosti990636908625527992118133161187204218
na122363690862956
klinických129463690862843568699124151177201231
nebo15406369086295685113
laboratorních1668636908615427199121148165192214244257282312
výsledcích1995636908627527893120149174188212242
jednotlivého2252636908613406998126144159172199226256283
pacienta.2550636908629578195122151169196209
Nesmí27746369086366388133147
přesáhnout29366369086295178103131160190217247264
čtyři3215636908625426890103
stlačení3333636908626435886110138167181
pumpy352863690863059104133158
neboli37016369086305786113128142
81385863690862856
mg392363690864473
testosteronu4011636908618457088115141159185207235264294
denně.43206369086295685115142154
Úprava44896369086386789115142169
dávkování46736369086295784111137164191220234
se492263690862653
má499063690864472
provádět50766369086305179106133162189207
zvýšením52976369086265378104131161174219
dávky55316369086295683111136
o283645608628
množství31964560864574102126152170196210
gelu5376456086295671101
vydané6466456086275381109138165
jedním819645608614417099113157
stlačením985645608625435885110137167180225
pumpy.121864560862959103132158169
Dávka13956456086346188116143
musí154664560864574100114
být16686456086295472
titrována174864560861831497198125152182209
podle19656456086295786101128
hladin21016456086304572101115144
testosteronu2253645608618457088115141159186207235264294
v2555645608627
krvi2590645608628507790
ráno26896456086214877105
před28026456086295178108
podáním29186456086295786113142156201
dávky.31276456086295683111136147
Ustálené32836456086376380108122150179206
hladiny34976456086304572101115144170
testosteronu3675645608617447087115141158185207234264293
v3977645608627
plazmě4012645608629447196141168
jsou4188645608613396796
dosaženy42926456086305783110136162191217
obvykle45176456086285784109137152179
druhý47046456086295181110135
den48486456086295685
léčby4941645608615426796122
tímto5071645608617317693121
léčivým5200645608615426780107133177
přípravkem.5386645608629516493115142169196223268281
Aby2836543086316086
mohla38465430864472101116144
být5426543086305573
vyhodnocena6296543086275383110139169197221248278305
potřeba949654308629577496123152180
úpravy11436543086305981107134160
dávkování13186543086295683111137164191220234
testosteronu,1567654308617447087115140158185207234264293305
musí188765430864474100113
být20156543086295572
od210265430862857
okamžiku21746543086275582127152165193222
dosažení24116543086295783110135161191204
ustáleného26306543086305673100115142172199228256
stavu2901654308626437097127
měřeny30436543086447193120150175
hladiny32336543086294472101114144169
testosteronu3417654308617447088115141158185207235264293
v3725654308627
séru37676543086265375104
ráno38866543086224978106
před40076543086295178107
aplikací4129654308627567185112139164177
přípravku.4321654308629516594116142169197226239
Hladiny45756543086365178107121150175
testosteronu4765654308618457088115141159185207235264294
v5074654308627
krvi5115654308628507790
mají5220654308645728599
být53336543086305573
pravidelně54206543086295178105119148175190219246
hodnoceny.2836630086295786116144168195225250261
Pokud5566630086335987116145
hladiny7136630086304572101115144169
testosteronu894663008618457088115141159186207235264294
přesáhnou12006630086295178104131161190218247
požadovanou14596630086295781108137165192219248276306
úroveň,17776630086295178105132162174
může19636630086447499125
být21006630086295572
dávkování21846630086295784111137164191220234
sníženo.2430663008626556994120150178190
Pokud26326630086335986116145
jsou2789663008613386696
hladiny28976630086294471100114143169
nízké,3078663008629436895121132
může32226630086457499126
být33606630086295472
dávkování34446630086295683110136163190220233
postupně36896630086305783101130159189216
zvýšeno39176630086255277103130160188
na411666300863057
81418566300862856
mg425066300864473
testosteronu4335663008618447088115141159185207235264294
(gel4641663008617467388
vydaný47416630086275281108138163
čtyřmi4916663008625426890134148
stlačeními5076663008625435885110137166180225238
pumpy)532666300862959103133158175
denně.55126630086305786116143155
Kontraindikace:2836713090376596116140168184215246262291320346374389
Tento690671708629528199126
léčivý833671708615426780107133
přípravek983671708629516494116142169196223
je122367170861340
kontraindikován12806717086275383100122149162192221234262288315342371
při:1668671708629516476
známé17616717086255582127154
nebo19316717086305786114
suspektní20626717086255581110137164182211225
rakovině23046717086224875101128142171198
prostaty25196717086295179104122149167192
nebo27286717086295685113
prsu,28586717086295177106118
známé29936717086255582126153
hypersenzitivitě31636717086305584111133159186216241254272285312326344370
na355067170863057
léčivou3624671708615426680107135164
látku3805671708615426087116
nebo39386717086305786114
na406867170863057
kteroukoli4142671708627457193121150178204219232
pomocnou439167170862957101129154183211240
látku.4648671708615426087117130
Interakce:4794671309018496998122150179205233248
Perorální50606717086335880108130156171201214
antikoagulancia,5291671708627577488115141168198227242269299323337364376
ACTH,2836804086316392127139
kortikoidy,439680408628537593106134160173202228238
antidiabetika.694680408628577588117131158187214232245273300313
Nežádoucí10246800090396793122152181212238255
účinky:12976800090315773104133161176
Nejčastěji14906804086366375100127153170197210223
pozorované17306804086295781108130158185212241268
nežádoucí20156804086305781108137165194219233
účinky2264680408630556898125150
u2431680408630
tohoto24786804086174574102119147
přípravku2642680408629516494115142169196226
při28856804086295164
doporučeném29666804086295786114136165190217247274318
dávkování33016804086295784111137164191221234
byly3552680408629557095
psychiatrické36646804086295580104134147174192214227252280305
poruchy39866804086295779108133162188
a4190680408628
kožní42356804086275377107121
reakce43736804086214876103127155
v4544680408628
místě45886804086455985102129
aplikace.4734680408627567185112139164191204
Zvláštní49556800090305876105132152183199
upozornění:51726800090316291117146170201229260276291
Podávat54806804086335988115143170187
pouze2836891086295786111138
při4336891086295165
projevech510689108629517891118144171196225
hypogonadismu.7486891086295483111140168197225254267293338367380
Nutno11406891086366683113140
sledovat1292689108626416897125152179197
prostatu,15016891086295178104122149166196208
hladin17216891086294472101114144
kalcia1877689108627546994108135
v2024689108627
séru,20636891086265375105117
hladin21926891086294471101114144
glukózy23486891086294473101127151177
a2537689108627
hodnot25766891086305787116144161
HbA1c,27496891086366596124149161
prsní29226891086295177106120
žlázu,3054689108625406893122134
hemoglobin,320068910863057102129158173201230244273285
hematokrit,349768910863057102129146174201223237254266
jaterní3775689108613415885107136150
funkce39376891086164675102127154
a4103689108627
lipidový4142689108615295872101129155181
profil.4335689108629517992105120133
Opatrnosti44806891086346390108129159187212230244
je473668910861340
potřeba4788689108629577496123152180
u4980689108629
pacientů5021689108629578295122152169199
s5232689108626
ICHS,52706891086154783115127
hypertenzí,54096891086295584111133150177207232245257
epilepsií,283697808627567085112141167180194206
migrénou,5016978086455888110136166194223235
trombofilií7486978086184067112141169182195210224237
nebo9986978086295685113
s1123697808626
rizikovými1161697808622366175102128155180225239
faktory1412697808616427087115137162
pro15866978086305279
venózní16776978086275484111136165179
tromboembolismus;18686978086184067112141169196240270297312326352396426452464
přípravek2344697808629516494116142169196223
může25806978086447499125
vyvolat27176978086285380108123150168
pozitivní2897697808629578195112126153182196
antidopingový3105697808628577588117145174188217246274301327
test.3444697808617447087100
Nutno35576978086356582112139
dodržovat37096978086295786108132159186213231
opatření39526978086285784102124151180194
pro41586978086295179
prevenci42496978086295178104131161185199
možného44606978086457297126153183211
přenosu46836978086295178107135161191
přípravku4886697808629516494115142169196226
na512469780863057
jinou5193697808613275684113
osobu.53196978086275381110140152
Žádáme54846978086285584111156183
zdravotnické2837065086255475102129157174204217242269294
pracovníky,5937065086295177102130157186200227252263
aby8717065086275682
hlásili968706508629447298111126140
podezření11237065086295786113137159186216229
na136870650862956
nežádoucí14407065086295680107136164193218232
účinky1687706508629546897125150
na185270650863057
adresu:19247065086275778105131161173
SÚKL,211270650863269104132144
Šrobárova22717065086325481110138160187214241
48,25277065086285668
10026117065086285684
41271070650862856
Praha27817065086335581111138
10.29347065086285669
www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.301870650863979118130156185212227240264290316345373402417444470484501518547575599626655682712737750768797822835865892919932
Zvláštní39667061090305876105132152183199
požadavky41817061090316086115145174203233260
pro44587061090305483
uchovávání:45577061090315788117146175204233264280295
Nevyžadují48677065086366389115140166196225238252
se.51347065086265365
Držitel52157061090376187103123151169
rozhodnutí54007061090245379110139169200231251267
o283714809029
registraci:330714809024528399126146170198224241256
Besins6037152086336086100129155
Healthcare7757152086366390105123152177204226253
S.A.,1044715208632457789101
Rue11627152086346491
Washington12707152086457298127141170199217244274
80,15617152086285668
105016467152086285684112
Ixelles,177571520861541678297124149161
Belgie.19537152086346176105119146158
Registrační21287148090366494111138158182210236267283
číslo:24297148090264270871162545715208612
56/146/16-C.25747152086285682110138166192220248266298311
Datum29027148090376685116163
revize3083714809024528097123151
textu:3252714809020487595126141
31.34107152086285669
03.34967152086285669
2022.35827152086285684112125
Výdej37247152086325786113126
léčivého3867715208615426780107134164191
přípravku4075715208629516594116143170197226
je431871520861340
vázán43757152086285580106136
na452871520862957
lékařský4602715208614426996118144171197
ředpis,48167152086224978107121146158
přípravek4991715208630516594116143170197224
je523271520861340
částečně5289715208625527895122147176203
hrazen55097152086305178103129159
z283723908625
prostředků3227239086295179104122144171200227257
veřejného5937239086275476103115145172201229
zdravotního8367239086255476102129157174204217247275
pojištění.1125723908629566983109126153182196209
Přečtěte13487239086335582106124151168195
si,15577239086264052
prosím,16237239086295178104118162174
úplný18117239086305974103129
Souhrn19547239086315989118140169
údajů2137723908630598699129
o2280723908628
přípravku.2322723908629516493115142169196226239
Zkrácená2836007090305983112138166197226
informace524600709016476594118164193219247
o786600709029
léčivém830600709017467288117145192
přípravku10376007090305470101125153182212243
Reference:28374450111437798132160195233265299315
www.Sexual6167445011150101151166207242273311346365
and999744501113573111
Reproductive1128744501114377115143178216253285308325360395
Health1541744501114580115135157195
-17547445011122
INTRODUCTION1794744501112066103146189233281322358378421467
-22797445011122
Uroweb2319744501114877112162197234
A.283754601114057
Salonia,35875460111417695131169186221237
C.613754601114158
Bettocchi,689754601114277100122157189221259276292
P.999754601114255
Capogrosso,1072754601114176114149187215250283316352366
J.1456754601113753
Carvalho,1527754601114277105140174194232267282
G.1827754601114360
Corona,1905754601114177105140178213229
G.2152754601114360
Hatzichristodoulou,2230754601114681103136153185223251268302324359397432470490525563579
T.H.282775460111364995112
Jones,2957754601113672109144177193
A.283764801114057
Kadioglu,358764801114579116134169207226264280
J.I.6567648011136527289
Martinez-Salamanca,S.763764801115489117139157195230261282323358377413470505543575609625666682
Minhas1463764801115472110147183216
(Vice-chair),169776480111226481113148170202240275292320342358
E.C.207376480111395696112
Serefoglu,2203764801114176104138159194231251289304
P.2525764801114255
Verze.2598764801114273101133167183
Jednoduché18914613029298190289390484582683767868960
použití18914855029299193294379432496548
pro24884855029299177270
pacienty,18915098029299193277330422523587677723
denní26625098029299191292392445
aplikace18915340029294193249301396490575666
Transdermální4124613029299173265366455554646724874968102411251177
podání4124855029299193292386486539
-9994855029260
60110748550292104207
dávek4125098029299193288379474
pomocí9345098029299193344438522574
pumpičky4125340029299200350449502586681771
Individuální34254613029259160259311407459558659753808909961
dávkování34254855029299193288383472566659760813
Částečně470246130292111204293357449534634726
hrazeno470248550292101178271357448549643
ze53934855029286177
zdravotního47025098029286184262354448541605706758859953
pojištění47025340029299193242295384448540640693
Optimální283155505522224095316309151093119913891489
start186315550552169290468616738
substituční2831991055216935954671583693510571247140715971696
terapie283242605521212964436188059051079
pro145424260552187335512
muže205724260552285476638812
s28328610552169
nedostatkem54328610552191365552730899102011981319149916701955
testosteronu12833296055212129646458676493210541228137615521743193322173433021777
1Na12683894014747131538760251103183
základě15383876025173151230276355440519
nejnovějšího20973876025185164204289369451530570645687772852
doporučení29893876025185165250330394479551630715757
EAU12684091025187183289
Guidelines15974091025197182224309388433475560639714
on23514091025181166
Sexual25574091025192171244329409455
and30524091025180165249
Reproductive33414091025198176261325405490575647699740823902
Health428340910251102181261307359444
202347674091025181162243324