﻿790
UROLOGIE3418043010756103166209268327348392
PRO754804301074592154
PRAXI930804301074591147200220
/11968043010732
Urol.1273804301075682129149165
praxi.1457804301075077119158178193
2023;24(3):140-1451670804301074487128172186230270295337358373410449494524563602643
/23588043010732
www.urologiepropraxi.cz47028043010765133201214261288335354403453471515565592639689716757797816832872911
1441298026012657110169
PŘEHLEDOVÉ341207012660124182256312369444520587645
ČLÁNKY1008207012660115187259327395
Imunoterapie34136501061569110151192222254290332366384415
u772365010639
nádorů82736501063978118159195236
ledvin107936501062961101138155196
Ipilimumab340590014732103134165196298367469530601
plus968590014771102171221
nivolumab121759001476899161228259328430492562
ve340730014761122
studii48973001475093161232263294
CHECKMATE810730014771151214284354455533589651
2141488730014765124182
Ipilimumab4809010109227497120142219270346391444
je95190101092269
monoklonální1048901010975127179230274298349401446469520542
protilátka,161890101095182133164187209254285328374395
checkpoint340104101094089135176218270320342391421
inhibitor,777104101092171121142193214244293323338
který1132104101094174118148193
působí13421041010950100135185236258
na1616104101095093
aktivaci1725104101094385118139182226266287
imunitního340118101092198150201224255307329383434
systému802118101093681119151197275326
zacílením1156118101093885127150174221273296373
na1557118101095095
receptor1680118101093076119165219250301332
CTLA-4.3401321010952101145203232283303
Studie666132101094474124176199245
CHECKMATE9341321010952111157210259334391431478
2141435132101094689131
fáze1589132101092672112158
III177013210109224568
(ipilimumab186113210109254799121340146101092143119170246291343
plus704146101095174124161
nivolumab885146101095072117167189240316361413
vs.1319146101094380100
nivolumab)1440146101094971116166189239316360412437
zařadila1897146101093985340160101092974127149171215
pacienty576160101095297138160207258289335
dříve932160101095181103148194
neléčené1147160101095096119166208253305351
s15201601010935
pokročilým15761601010952103147179229272293316360437
nebo340174101094994145195
metastatickým5511741010974119149193228259302332353393434479554
RCC11211741010948100149
k12861741010942
léčbě1344174101092166107157203
do1563174101095099
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onemocnění3401881010951104152231283327380428481504
nebo873188101095199153207
do11081881010952105
ukončení1241188101095196147200243290343366
z16361881010939
důvodu17041881010952104150202256308
toxicity.340202101093183127151195218251299316
Nivolumab688202101096185132184208261341387442
byl1162202101095398122
podáván13162021010953107162208254301354
v17022021010944
dávce1778202101095399144187235
33402161010948
mg/kg4022161010978132166212265
à6972161010945
27722161010948
týdny850216101093179132186230
v11102161010945
kombinaci1185216101094395175229253307353397420
s16352161010937
ipilimumabem17022161010922761001241472262793402301010974118169215290
16472301010945
mg/kg7042301010974125157200249
intravenózně970230101092171100130174216260311360398448494
každé1481230101094186125176221
317192301010945
týdny.1781230101093075125175216231
Hlavními340244101096084130174228251330353
cíli72124410109426590113
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byly1138244101095397121167
tyto1333244101093178114165
parametry1527244101095299131177256304337369417
–19662441010946
ORR3402581010962112162
a5232581010944
OS5882581010962106
(21,715258101092672115130
25).866258101094693119137
V4802721010949
rámci546272101092972147187208
celé771272101094084106151
studiové938272101093566115166187237279323
populace12782721010950100152201223266306350
byla1645272101095092114157
kombinace1819272101094189164340286101095274126171213258
nivolumabu626286101095072117168191242318363416468
s11212861010936
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dominantní17802861010951103180202340300101095094145176227249
(HR615300101092584134
0,69,775300101094766114160177
95%978300101094693163
CI,116730010109537595
0,59–0,81).1288300101094665114159208258277327370391409
Medián17233001010972119172194238289
OS3403141010963108
u4763141010951
kombinace555314101094293170224247299344386432
nebyl1015314101095198152196219
dosažen12623141010951103140187227274327
a16173141010943
u16883141010951
sunitinibu1766314101093788140162194216340328101095072124175
byl541328101095194117
38,4683328101094693114161
měsíce.8703281010975121158180221267286
U11813281010959
pacientů1265328101095196138160206258288339
ve1629328101094389
střední174332810109356798144196247269
a3403421010943
špatné405342101093688133163215261
prognostické688342101095182132185236287323355377418461507
skupině1216342101093679130183205256303
jsou1540342101092258109160
podobné172234210109511031562062593403561010951100
výsledky472356101094493132155204259305353
(HR856356101092788140
0,65,1028356101094768118166186
95%1245356101094896170
CI,144635610109547799
0,54–0,78).1576356101094868119169221273294343390417436
Mediány3403701010975123178202248301345
OS7143701010964111
v8543701010944
těchto927370101093178122175207259
skupinách1215370101093782135190213266313356409
jsou1653370101092360114167
48,11849370101094798120163
měsíce3403841010977126165189233281
a6563841010945
26,6736384101094896118168
měsíců.9403841010977126165189232285307
Pravděpodobnost1282384101094981129174228277332386442495550604658697730
4letého340398101094669116147193245296
OS6633981010962107
byla797398101095295118163
u9873981010950
ITT1064398101092168118
(intent-to120939810109264799129175226257283315365
treat)1601398101093061107151182208
531836398101094691
%19413981010971
vs.340412101094481102
43,3470412101094693112162
%6464121010972
a7464121010944
u8174121010950
střední/špatné895412101093669100146200252274307345398444475527574
prognostické1497412101095284135188240291329361383426469515
skupiny340426101093679130182205256298
byla659426101095194117162
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%10144261010971
vs.1106426101094480101
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%14004261010971
(21,1492426101092571114130
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Ve340468101095092
střední/špatné45546810109366695139190240260290326377420449498543
prognostické1022468101095180129180229278313343363403444488
skupině1534468101093577126177197247292
bylo1849468101095193114163
ORR3404821010962110159
41,9%519482101094686100144224
vs.76448210109437897
26,8%881482101094690108156236
pro1138482101095180129
sunitinib.1287482101093584133153183203252272323340
Dosažené16474821010960110145188227271320365
počty3404961010952102143174219
CR5834961010953100
jsou707496101092257107157
u8884961010950
IIT96249610109224388
10,6%,1074496101094789107153235254
ve1352496101094488
střední/špatné146449610109366796140192242262293329380424453503548
prognostické340510101095078125174221268302330349388427469
skupině821510101093574122171190238281
10,41114510101094585101145
%12675101010970
a13495101010942
v14035101010942
dobré1457510101094997146174216
prognostické168551010109507812517422126830234052410109305090131174
skupině535524101093677126177198247292
pak847524101095195136
12%.1004524101094685166185
V12105241010950
dobré12805241010951100151180225
prognostické1525524101095181129180229278313343363403444487
skupině340538101093677126177198247291
nebyla646538101095095145187208251
kombinace911538101094290165215236285328368411
superiorní1337538101093584134180209230279308357378
ve1729538101094387
srovnání1830538101093665113155340552101094991139159
se512552101093579
sunitinibem605552101093582131150179198246266315360433
u10525521010949
PFS,1114552101094789130148
OS12755521010961103
ani1392552101094391110
u15165521010949
ORR15785521010961109156
(18,1748552101092565106124
22).1885552101094690112128
Pravděpodobnost340566101094876119160210255305355406455506556605640669
4letého1028566101094667112141185235284
PFS1330566101094890132
IIT148056610109224387
je1586566101092166
31,01670566101094787101147
%18265661010971
vs.191656610109437896
17,334058010109468493139
%4885801010970
a5725801010943
u6295801010949
střední/špatné69258010109356492136186234254284319368411439488532
prognostické1238580101095079127176225273307336356395436478
skupiny1730580101093576124174194243283
pak340594101095193134
32,7488594101094688105149
%6465941010971
vs.73059410109437896
12,3839594101094685102149
%9965941010971
(Obr.1081594101092584134163177
612715941010946
a13315941010943
713875941010946
–14475941010944
pro1505594101095180127
názornost1646594101094991129177206255303337367
i3406081010921
4leté379608101094768112142186
OS),5836081010962105129146
přičemž747608101095180101141184259297
křivka106260810109437393136178222
plateau1303608101095172115143187230278
u16006081010949
imunoterapie1668608101092195144193242271315340622101093074126148194
by559622101095294
mohla6786221010977127178200244
předznamenávat946622101095383128181220271315391437488532575619649
naději1620622101095195146192214235
pro1880622101095282132
pacienty340636101095195134155199249277322
s6796361010935
mRCC7326361010975123175224
(21,973636101092670111125
25).1115636101094691115131
Axitinib3406610014776139171214244313344415
plus7826610014770102171221
avelumab10306610014761121181213282384446516
ve3406750014761122
studii489675001475093161232263294
JAVELIN8106750014747122189252312343426
10112636750014764124184
Axitinib4806921010955100123153175226248300
je798692101092268
inhibitor884692101092172123145197219250300331
receptorové1233692101092975117162215246295326376420465
tyrosinkinázy1716692101093076107157194215266340706101094265116160200245
VEGF603706101095096154199
a8207061010943
je881706101092268
podáván9677061010950101154198240285335
v13207061010943
kombinaci1381706101094291167219241291336377398
s17977061010936
avelumabem1851706101094385130340720101092173150195249297374
zaměřujícím743720101093986163210241293316339381404481
se1253720101093683
na1365720101095095
PD-L1.14897201010948109141188229245
Studie1763720101094475126179202249
fáze340734101092672113160
III52373410109214568
JAVELIN614734101093489137183227250311
101948734101094690134
(axitinib1106734101092567112135166189240263315
plus1445734101095174125162
avelumab1631734101094387132156207283328381
vs.34074810109437999
sunitinib),456748101093585135156187209259280332356373
pro847748101095081130
pokročilý9957481010950101144175225266287309352
karcinom1365748101094286116157178228278353
ledviny1736748101092167118162185235276
u21405241010950
dříve2218524101095182105151197
neléčených2443524101095198122169212258310353395446
pacientů,2918524101095197139162209261292344365
zařadila3311524101093985116162215238261306
přes3645524101095283130168
8002140538101094695144
pacientů.2305538101095197139161208260291342362
Tato2688538101094484115165
kombinace2874538101094292169222245296341383429
TKI3324538101094596120
a34655381010943
imunoterapie35295381010921981492002522140552101093179113161216241291
je2469552101092372
v25795521010945
ČR26625521010954106
zatím2806552101094089122147227
jedinou3071552101092372128153207261315
hrazenou3425552101095184132175225279333387
kombinací2140566101094292169222245297342384406
pro2566566101095183134
pacienty2720566101095197139161208260290337
s30775661010936
mRCC31335661010975125180231
v33845661010943
první3447566101095283131183205
linii367356610109214395117140
léčby2140580101092166107158200
(v2357580101092567
dobré24405801010950100151181226
prognostické2683580101095080129180230280315346368408450494
skupině).3194580101093577127178200249295319336
Dvěma35475801010958103147222265
nezávislými2140594101095097137184227250286309353430453
primárními2612594101095182105181226256308331407429
cílovými306059410109406387138182229306329
parametry3407594101095297128173249296328359405
testovanými2140608101093076113145196240285337379457479
ve2642608101094389
studii2753608101093668119172195217
bylo2992608101095295119170
PFS3184608101094893137
a33436081010944
OS.34096081010962107128
Napříč35596081010960105158189212253
všemi2140622101094381128205228
rizikovými239662210109305393116160210254302379402
skupinami2826622101093680132185208259304381404
dle3258622101095174121
IMDC3407622101092296159213
byla3649622101095195118163
dominantní21406361010951102180202254299350381433456
kombinovaná2624636101094292170223246297349393438490535
terapie3187636101093076108153206229276
vs.3491636101094481102
sunitinib.36216361010936871381612140650101093054107130184205
Mediány23746501010974123177201247300344
OS27476501010963110
zatím2886650101094088120143222
nebyly3137650101095199154199223269
dosaženy34356501010952105143190232280333377
v21406641010943
ITT2202664101092168118
populaci,23396641010951103156207230275316339359
mediány27166641010975122175198242294336
PFS3071664101094792136
jsou3226664101092158109160
13,93405664101094688107153
vs.3577664101094380101
8,53696664101094667116
měsíce21406781010976123161183226272
(Obr.2440678101092688142174191
8),265967810109477391
ORR27796781010962113165
byly2972678101095295119164
52,53164678101094793113163
%33416781010972
vs.3442678101094381102
27,33572678101094793104154
%37416781010971
(21,2140692101092672115131
26).2293692101094693118136
Závěr21407170014768131190250294
Metastatický22807341010972117147190225255298327347387428473
renální2767734101092974123166186235255
karcinom3037734101094286114154174223272346
zůstává3398734101093887122152195236279
nadále36927341010950922140748101095193114159
onemocněním2318748101095099144219268308358402452472546
nevyléčitelným,2884748101095095137182203248288308338382403452492567586
nicméně3489748101095070110184229279323
terapie3940524101092972100142191211255
zaznamenala4208524101093881118167208281325373415434476
velký4697524101094385105146189
pokrok4899524101095199140169217258
v51705241010942
systémové5226524101093576110139182255303344386
léčbě3940538101092165105154199
přes4152538101095179122157
éru4322538101094573122
cílené445753810109406081125174218
terapie4689538101092972100143192213256
až4959538101094380
do5053538101095098
dnešní5165538101095098142177225245
doby5423538101095098148189
využívající3940552101094388138176196239282302323362382
významný4336552101094488128178220294343384
potenciál47345521010951101129173222262282325345
imunoterapie.5093552101092195144193242271315344387437457502519
Současné3940566101094595145185229264314360
léčebné4324566101092167108152203254299
armamentárium4647566101094473149193268314364393437466487537612
zahrnuje5283566101093984134163213263284329
nové3940580101095099141185
léčebné4145580101092166107150201251295
možnosti,44615801010975124162211260295325345363
a48445801010944
to4908580101093078
především5007580101095180124175220262297317392
kombinování54195801010942901653940594101095274125176219264315336
více4301594101094466107153
léků4478594101092269112163
s46665941010936
odlišnými47275941010951104125146182233275352374
mechanismy51255941010977124166217261312333369445487
účinku.3940608101095193114165208259279
Každá4244608101095095135187232
léčebná4501608101092268110156208260304
kombinace4831608101094393170223244296340381427
má52836081010977122
svou5430608101093682132183
výhodu,3940622101094387136184233281298
co4252622101094086
se4352622101093579
účinnosti4444622101094988107155203251285314334
či4791622101094059
tolerance486462210109297697140169211259298341
týče,5218622101092973110153170
a54016221010943
je5457622101092266
to5536622101092976
především3940636101095079122172215257291310383
na4337636101094990
znalosti4441636101093886128148196230259278
a47336361010942
zkušenosti4789636101093878127160204252300334363383
ošetřujícího5185636101094983127155183231252271310329379427
onkologa,39406501010950101143192214264315359378
kterou4342650101094376120150200250
léčebnou4616650101092268109154205256306356
kombinaci4997650101094391168219241291334375396
zvolí.5417650101093985134156177195
Terapeutickou3940664101094584113156206252301330351390432479529
možností44876641010975124162211260295325345
nadále4851664101095092143186206251
zůstává5121664101093887121151195236279
i54196641010921
monoterapie545966410109751243940678101094997125168196238287307350
prostřednictvím4304678101095078125159188216259309357376415445489509582
TKI,4899678101094491113130
kterou5043678101094172115143190238
můžeme52946781010974122158202275318
volit3940692101094493114135165
zejména4129692101093985106182228278322
v44756921010944
případě4543692101095282103155199250296
dobré48636921010952102153183228
prognostické5116692101095282131182233283318349370410452497
skupiny3940706101093677126177198247287
nemocných.4244706101095095170219260309349388437456
Autorka4230734301074893119163189225270
prohlašuje,4516734301074571115162180225255299317356371
že4903734301073673
zpracování4992734301073581107149187230268311358376
článku5384734301073755100147183229
nebylo4293748301074685130166184229
podpořeno4538748301074692138183229255292338383
žádnou4937748301073680125171216262
společností.5216748301073175121139178215261306336362380396
Obr.21703162011265120155174
8.2362316201125075
Mediány24823167010768106152170215262297
PFS2795316701074381119
ve2930316701073875
studii3021316701073157103148166184
JAVEIN3222316701073077118158175230
1013468316701074279116
(26)3600316701072464103125
Kaplan-Meierův306133220984788136158199246272340383404446476522564
odhad364133220984593140181228
přežití388633220984776118155177205226
bez412933220984789126
progrese427233220984776122169198240275317
(PFS)460633220982468109150174
Přežití234246534712984573115152174203224
bez234244134712984790126
progrese234242704712984776122169199241275317
(PFS)234239364712982468109150174
v2342374547129840
%2342368847129867
Měsíce3798487209866108142164200241
100248934600953975116
90252535840953980
80252537080953979
70252838320953976
60252539560953979
50252740800953978
40252442040953980
30252643280953978
20252744520953978
10253045760953975
02565470009539
02625478109539
22735478109539
42835478109539
62945478109539
83045478109539
10313847810953974
12323947810953972
14334847810953974
16345847810953974
18356847810953974
20366647810953978
22377647810953978
24387747810953975
26398647810953977
28409647810953977
30419647810953978
32430747810953976
34441547810953979
36452647810953978
38462647810953978
40473547810953980
42483747810953976
44494547810953880
46505547810953980
48515547810953980
Poměr306134830833572130165186
rizik3262348308321376681111
(HR)33893483083186399117
(avelumab35223483083184980115130168226258297
+3835348308341
axitinib38923483083316378101116154169208
ve411634830833165
srovnání41973483083264784116155187225240
se445334830832661
sunitinibem):452934830832663101116139154192207246282340357369
0,6730613567083344682115
(95%31913567083195185136
interval33423567083155375108130164197213
spolehlivosti357035670832665104120155193208223256293320343358
(Cl):3944356708318577392104
0,568–0,785):40633567083344782116152189226238272306340358370
jednostranná44483567083155090128166193216237270308346378
p-hodnota484235670833862101139179217255277310
<5167356708342
0,000152173567083354782118154186
Avelumab334236930834171106121159217249288
+3646369308341
axitinib:37033693083316379101116154169208221
N3939369308345
=3999369308342
442;405636930833471104116
příhody:41873693083396076115154193225239
297;444136930833468101111
medián:456736930835893132147179217229
13,933423777083346476109
měsíce346737770835792119133165199
(95%36813777083195185136
interval38323777083155374108129164197212
spolehlivosti406037770832665104120154193208223256293320343358
(CI):4434377708318577291103
11,1–16,645523777083346271102135166197210245
měsíce)481337770835792119133165199216
Sunitinib:334238660833270108123145161199214253265
N3622386608345
=3682386608342
444;373938660833572109120
příhody:38753866083386075115153193224238
317;41283866083346595105
medián:424838660835792132147179217229
8,533423950083344782
měsíce344039500835792119133165199
(95%36543950083195185136
interval38053950083155374108129164197212
spolehlivosti403339500832665104120154193208223255293320343358
(CI):4407395008318577291103
8,2–9,745253950083344783118152163197
měsíce)473739500835893119134166199217
Obr.2140626011265120155174
7.233162601125066
Pravděpodobnosti244263101074367110148192230276322368413459505550580607625
4letého30816310107426099125162208253
OS334963101075896
ve345963101073875
studii354963101073157103148166185
CHECKMATE-2143748631010749102142190231300349383423450487523559
u4322631010746
ITT438363101071859103
populace450163101074591137182201246283320
(25)483663101072363103125
SUN366819190803375119
NIVO35401716080446097142
+3697171608039
IPI37501716080165167
SUN538319680803375119
NIVO52411764080446097142
+5398176408039
IPI54511764080165167
02500252308034
62614252308034
1218243036424854606627132523080346814818226229637641049052460463872075483486894898210631097
0,023702425080344781
0,223702172080344781
0,423701919080344781
1,023701156080344781
0,823701414080344781
0,623701666080344781
0,123702299080344781
0,323702045080344781
0,523701793080344781
0,923701286080344781
0,723701540080344781
Měsíce303426520805387113128158191
04235252308034
64350252308034
1218243036424854606644472523080346814918326329737841249352760764172175583586994998310641098
0,041072425080344781
0,241072172080344781
0,441071919080344781
1,041071156080344781
0,841071414080344781
0,641071666080344781
0,141072299080344781
0,341072045080344781
0,541071793080344781
0,941071286080344781
0,741071540080344781
Měsíce477026520805387113128158191
NIVO28251063071395286126
+2964106307135
IPI30121063071144559
(N308410630711756
=3152106307135
550)32011063071316090107
SUN339410630712968107
(N351410630711756
=3582106307135
546)36301063071306091107
NR290511590713970
(46,7–NE)2988115907117477789119148187216232
38,433711159071306072102
(32,0–45,0)3485115907117487890120149180210222252269
HR302412540713870
(95%31061254071174777123
CI),3243125407135496679
0,6933331254071304272102
(0,59–0,81)3449125407116475989119149179191221251268
Medián30129610714777110124152185
OS,3209961071417082
měsíce33039610714979102116142172
(95%3487961071174777124
CI)3625961071354965
Medián48449700714777110124152185
OS,5042970071406981
měsíce51369700714979102116142172
(95%5320970071174777124
CI)5457970071354965
NIVO46361060071395286126
+4775106007135
IPI48231060071144559
(N489510600711756
=4963106007135
425)50121060071316090107
SUN520810600712968107
(N532810600711756
=5396106007135
422)54441060071306091107
48,147221159071306072103
(35,6–NE)4837115907117477789119148187216232
26,651901159071306072102
(22,1–33,5)5304115907117487890120149179209221251268
HR483712500713870
(95%49191250071174777123
CI),5056125007135496679
0,6551461250071304272102
(0,54–0,78)5262125007116465888119148178190220250267
55024762800067285684
49325932800067285684
44427092800067295785
41128252800067295785
37229422800067285684
33730582800067285684
30931752800067295785
29232912800067285684
27134072800067285684
15435242800067285684
63666280006728
03783280006728
54624762870067285684
47225932870067285684
40527092870067295785
34728252870067295785
31029422870067285684
28130582870067285684
25731752870067295785
23432912870067285684
20934072870067285684
12635242870067285684
53666287006728
03783287006728
42541962800067285684
37243142800067285684
33244312800067285684
30645492800067285684
27046662800067295785
24147832800067285684
22049012800067295785
20850192800067285684
19351362800067285684
86526728000672856
35397280006728
05514280006729
42241962870067285684
35343142870067285684
29144312870067285684
23745492870067285684
20646662870067295785
18447832870067285684
16949012870067295785
15150192870067285684
13351362870067285684
66526728700672856
35397287006728
05514287006729
No.21742732067366778
at226427320672645
risk2321273206718325379
NIVO+IPI22362800067364980118151165194207
SUN233428700672763100
No.38972732067366778
at398727320672645
risk4044273206718325379
NIVO+IPI39592800067364980118151165194207
SUN405728700672763100
ITT2140778089185491
populace22477780894182124164182217250287
Populace38997780893979121162179215248284
ve41997780893572
středním/špatném4287778089295377114156196214275300329371407431472509570
riziku487377808924417290124165
Celkové216524944712984788110151196237278
přežití216522004712984776119155177206227
(pravděpodobnost)216519574712982471101142182229271319365413459507553599633662686
Celkové396524944712984788110151196237278
přežití396522004712984776119155177206227
(pravděpodobnost)396519574712982471101142182229271319365413459507553599633662686