857
UROLOGIE3418043010756103166209268327348392
PRO754804301074592154
PRAXI930804301074591147200220
/11968043010732
Urol.1273804301075682129149165
praxi.1457804301075077119158178193
2023;24(3):140-1451670804301074487128172186230270295337358373410449494524563602643
/23588043010732
www.urologiepropraxi.cz47028043010765133201214261288335354403453471515565592639689716757797816832872911
1421308026012657110167
PŘEHLEDOVÉ341207012660124182256312369444520587645
ČLÁNKY1008207012660115187259327395
Imunoterapie34136501061569110151192222254290332366384415
u772365010639
nádorů82736501063978118159195236
ledvin107936501062961101138155196
1340621010946
roku40462101092980123174
od596621010949102
nefrektomie).71662101095096124156202245279328405427473497515
Výsledkem124962101095095131153200253296341417
primární168462101095182104180225255307328
analýzy34076101094394139161205247293
studie66076101093668118170193239
bylo92676101095194117168
statisticky112176101093668113143165202233255297340386
signifikantní153576101093557109160182209234277323374404455477
prodloužení34090101095080129180201250299338382432453
DFS809901010959102145
ve97090101094286
prospěch107290101095080128164214260300350
pembrolizumabu1437901010951961702212513003213423804305045473401041010951101
vs.45810410109437998
placebo574104101095073116157201253304
(hazard895104101092575119158203233284
ratio1196104101092973103124174
[HR]1387104101092684133158
0,681562104101094665112159
[95%1738104101092569115184
CI1939104101095273
0,53−0,87];340118101094665114159215265284333379406426
p7881181010952
=8621181010954
0,002)938118101094666113162207232
(16).1193118101092568111136154
V13701181010950
rámci1443118101092974150192214
následující168011810109499413015319925230234013210109224485107
analýzy472132101094394139161205247293
při789132101095282105
follow-up918132101092777100122173240270322374
delším1317132101095097120156178254
o15961321010949
616691321010947
měsíců17401321010975122159181222273
se340146101093786
potvrdily4571461010952106139188221275298322368
předchozí856146101095385133189232285339379403
výsledky1290146101094594132156205260305354
(HR1675146101092688140
0,631846146101094868118167
[95%340160101092671117188
CI551160101095274
0,50–0,80]).648160101094665114161210261280329377402429447
Medián11181601010972119172194238289
OS14301601010962107
nebyl1560160101095097150193216
dosažen17991601010951101138183340174101093985136
v5031741010943
rámci572174101093075151193215
žádného813174101093985137188234286337
z11761741010939
ramen,1241174101093075151198249269
při1536174101095182105
30měsíčním1667174101094693171217254276317340188101095072149
sledování517188101093658105158209253299350372
přežívalo917188101095182129169192237282304356
v13001881010944
rameni1371188101093075152199251273
pacientů1671188101095297139161208260291341
léčených340202101092168110155207249290341
pembrolizumabem702202101095299175228259309332354394445521565618665741
95,71465202101094693111158
%16362021010971
(95%1729202101092670117187
CI1938202101095274
93,3–97,2)340216101094692111160207255300311360385
nemocných752216101095096173224266317359400451
a12302161010943
91,41327216101094690105153
%14932161010971
(88,3–93,7)1591216101092671119140189236284329348395422
v3402301010943
rameni400230101092974149195246267
s6852301010935
placebem.737230101095174117158203255302377397
Rozdíl1152230101094898136187209233
nebyl1402230101094996147190213
statisticky1632230101093566111141163198229251292334380
signifikantní340244101093658109160182210235278323374405456478
(17).839244101092568109136154
Na4802581010961108
základě639258101094088133158205259308
výsledků998258101094594132156205260305358
klinické140725810109446992146169212257305
studie1763258101093770123178201250
KEYNOTE-564,340272101095098150212278324371400448496546566
ESMO943272101094592167232
Guidelines,12122721010960112135188235259281333381418439
MK16882721010974126
ČOS18512721010954116162
k3402861010941
adjuvantní394286101094392112159201243290318366385
léčbě792286101092164103152196
RCC1001286101094898145
zástupci1159286101093881115143191240279298
České1470286101095294128168210
urologické1693286101094876123143191240259298340300101094284
společnosti437300101093584133153197236284332365394414
a8643001010943
České920300101095194128168210
onkologické1143300101094997138184205253302321360400443
společnosti1599300101093584132153196236284331365394413
vydali340314101094387135176196216
společné569314101093584133153197236284328
stanovisko910314101093564107155202243263297337384
k13073141010942
referování136231410109297297141169217257299347367
pacientů1742314101095193132151195243340328101092977
a4303281010943
možnosti4863281010974122159207255289318337
adjuvantního837328101094292112159201243291319367387437485
podání1335328101095099149190238258
imunoterapie1606328101092194142190238266308337379340342101095070113
pembrolizumabem.466342101095094166215243290310329366413486527576620693710
Závěrem1189342101094891131173200243316
je1517342101092265
doporučení1595342101094997146194222270308350398418
referovat340356101092974100145174222264307336
pacienty692356101095195135155199249278322
s10303561010936
renálním1082356101093074124166187236256330
karcinomem1429356101094286114154174223272347392467
od19123561010949100
pT2340370101095190136
G44913701010957104
N06093701010959105
M07283701010972118
do8603701010951100
Komplexních974370101094896170220241286328377397436485
onkologických1473370101094999140187208257307327367408452491540
center340384101094185135165209239
k6033841010943
individuálnímu670384101092171122143187208259309352373423443519568
zhodnocení1263384101093989139190240290331376426447
v17343841010944
rámci1802384101093074149190210
multi-disciplinárního3403981010975124144174194222274295329369389440461481530573601651671722771
týmu1134398101092974149198
a13543981010943
zahájit1420398101093883132174195216245
v16873981010943
indikovaných1753398101092170120141182230340412101094386136176215264
případech621412101095281101152195245290331380
adjuvantní1018412101094394115163206250299327377397
léčbu.1432412101092166107157206225
Nivolumab3404370014781113174241273341443505575
v9434370014761
monoterapii103143700147102170239308350412456517587619650
ve3404510014761122
studii489451001475093161232263294
CHECKMATE8104510014771151214284354455533589651
02514884510014765127191
Jedná480468101093376125173214
se706468101093579
o7974681010948
plně857468101095171118161
humánní1030468101094996169210257305324
inhibitor1366468101092168116135184203231278306
imunitního1684468101092193140187207235282301340482101094998
kontrolního451482101094289138166194242262310330380428
bodu8934821010951100150197
imunoglobulinu1104482101092194142190239288308357407455475495543591
G417094821010957103
PD-1.18254821010948105134174187
Nivolumab340496101095980123171192241315358408
byl764496101095192113
nejprve893496101095095116166195241284
registrován1193496101092973124144179209237286328371420
v16294961010943
monoterapii16874961010975125174223252296340510101092972122143163
u5175101010949
pokročilého5805101010951100142172220260280300345394443
RCC,1037510101094899148167
o12185101010949
něco1281510101095095135182
později14775101010951100137187231252272
v17635101010943
kombinaci1820510101094290164340524101095273123166206227
s5915241010936
ipilimumabem65152410109217294114135210260335378430476551
a12265241010944
či1294524101094161
kabozantinibem.1379524101094387139189227272322351371421442493539614633
Třetí340538101094574118148168
fáze522538101092669107152
studie688538101093565114164184228
CHECKMATE9315381010952109152203250324378416460
0251406538101094689134
porovnávala15545381010951101130178219269312353396416458
účinnost340552101094989109157206255289319
nivolumabu673552101095070112160181229303345395444
vs.113155210109447896
everolimu1241552101094587131159207228248322370
u16255521010950
pacientů1689552101095194133153197246275323
s3405661010935
pokročilým3895661010951100142172220260279299341415
RCC,8185661010948100148167
kteří999566101094274117145166
byli1179566101095091112132
dříve132556610109507899141184
léčeni1523566101092166106149198217
antiangiogenní1754566101094392120140182231340580101095071120171216265314335
terapií.698580101093074103147197218238257
Pacienti978580101094890130150195245273294
byli1295580101095293114135
randomizováni1453580101093073122173222297317356404446490539559
k3405941010942
léčbě396594101092266107157202
nivolumabem612594101095070113161182230305347398443517
(31144594101092569
mg/kg12225941010975125156198247
každé1483594101094286124174219
217165941010946
týdny)1776594101093074124173213236
nebo340608101095095145195
everolimem549608101094588131160208229250324369443
(101006608101092667108
mg11246081010975125
jednou1263608101092266117166215264
denně)1542608101095095144193238261
až1817608101094382
do19136081010951100
progrese340622101095179127177205248282327
nebo680622101095094144193
nepřijatelné886622101095094144172192212254282325346394438
toxicity.1338622101092976116136175195223267281
Primárním163262210109487595168210238287307380
cílovým34063610109406083132174219294
parametrem648636101095295124167241286316344389463
bylo1126636101095192113162
celkové1303636101094084105146194236280
přežití1597636101095180124163183212233
(OS).1844636101092685128152168
Sekundárním340650101094693137188240293337368420441519
parametrem887650101095399129174252299330360407485
bylo1400650101095396119170
přežití1599650101095283129170192223244
bez18726501010952100141
progrese340664101095281130181210255291336
(PFS).700664101092673116159183199
Medián9236641010973119171191234284
celkového1231664101094185106148196239283333383
přežití1638664101095281126165185215235
byl1898664101095193114
25,0340678101094692108154
měsíců5136781010975120155175215263
ve795678101094387
skupině901678101093576126176197246291
s12116781010935
nivolumabem1265678101095070113161182231305348398444519
a18026781010944
19,61864678101094687102148
měsíců3406921010975120155176216264
ve628692101094487
skupině739692101093677127178198248293
s10566921010935
everolimem.1115692101094588132161209231251326371446464
U16036921010958
pacientů1685692101095295135155200250279327
s3407061010937
dříve402706101095282104148194
léčeným621706101092268110155207249327
pokročilým9737061010953104148179230272293315358436
renálním1434706101093177128172194245266343
karcinomem18027061010944891191601813407201010950100175220295
bylo659720101095293115164
celkové847720101094185106148196238282
přežití1153720101095181125164184214234
delší1411720101095196118152173
ve1608720101094387
skupině1719720101093677127178199248294
s3407341010936
nivolumabem.399734101095070113161182231306348399444519538
Medián9607341010973118169189232281
přežití1265734101095180124162183212232
bez1521734101095197135
progrese1680734101095180129179208252287332
byl340748101095192113
4,6467748101094664110
měsíce5917481010975119154174213257
ve862748101094386
skupině963748101093576125175196245289
s12667481010936
nivolumabem1316748101095070113160181230304346396442516
a18467481010943
4,41904748101094663109
měsíce3407621010974118153172211254
ve607762101094386
skupině706762101093676125174194243287
s10067621010936
everolimem,1055762101094586129157205226245318363436454
což1522762101094087124
také1659762101093072113156
hraje1828762101095078120140184
ve340776101094387
prospěch444776101095181129164214260300349
nivolumabu811776101094970113161182230305348398448
(19).1276776101092567107130147
Pembolizumab21404510014767128230301370402433487555657719789
+29574510014771
axitinib30564510014761122153196226295326397
ve21404650014761122
studii2289465001475093161232263294
KEYNOTE-42626104650014770134204287372435497536604666730
Jedná2280482101093377126174216
se2509482101093579
o26014821010948
kombinaci2663482101094188161210230278319358377
látky,305348210109216391131174188
která3254482101094172115143185
se3452482101093579
váže3544482101094284122165
na3722482101094991
receptor2140496101092974114158209238286315
PD-124764961010948106137177
na2674496101095093
T-lymfocytu278849610109456890132207233282322366399447
a32574961010943
inhibitoru3321496101092171120140190211240288318367
receptorové37094961010930742140510101094083132161208236284325368
tyrosinkinázy2521510101093073102150184203251292313362403441485
VEGF.3019510101095093149192202
Pembrolizumab3234510101094790163213241289309329366414487529578
se2140524101093681
podává22425241010951101152195236279
intravenózně254352410109217099127171212256305354391441486
v30505241010943
intervalu311552410109217099143172217260281330
á34665241010944
335315241010946
týdny3599524101093074124173213
v21405381010943
dávce2198538101095193135174217
2002430538101094691138
mg,25775381010975126144
axitinib2735538101094486107136156205226276
pak3026538101095194136
ve3177538101094386
formě3278538101092775105179224
perorálních35175381010951971261742042472672140552101094969108156
tablet2309552101093072122142186215
525385521010945
mg25925521010974123
dvakrát2729552101095092134175204247275
za3017552101093882
den.3112552101095094143161
Účinnost3286552101095896115163212260294323
kombinace36235521010941881622140566101095172121164204248
lze2411566101092159104
doložit2539566101095099121170207228257
studií2820566101093565114165185205
KEYNOTE-4263049566101094994143202264307352379428471515
(pembrolizumab35875661010926761221972140580101095079126147166203251324366415
plus2568580101095171119152
axitinib2734580101094283104132152200219268
vs.301658010109427694
sunitinib).3124580101093582130150178198246265314336352
Sunitinib3489580101094491139159187207255274324
hraje2140594101095182127149195
v23615941010944
těchto2431594101093076118169199249
studiích,2706594101093768119171193214256307326
testujících3057594101093177113145196218239281302344395
účinnost3477594101095193114165217268304335
kombinace2140608101094392168220241292336376421
imunoterapie2585608101092298148198248278323353397449470516
+31196081010955
TKI,3198608101094696118138
významnou3360608101094490131182225301352402452
roli214062210109297899119
komparátoru,2278622101094290164215258287330359407436485503
jakožto2800622101092264106153191222270
v30896221010943
té3150622101093074
době32426221010951100151196
respektovaný34566221010930741091602052472793272140636101094386136176
standard2336636101093666109158209251280330
léčby.2686636101092166106157198212
V29186361010951
případě2989636101095180100151194245289
KEYNOTE-4263298636101094994143202264307352379428470514
se2140650101093681
jedná2241650101092267118167210
o24726501010949
randomizovanou2542650101093073122173222296317355403445488538587636
studii3199650101093565114165185205
fáze3425650101092770109153
III359965010109214364
pro3684650101095180129
nepředléčené2140664101095095146175219270290335376419469514
pacienty2675664101095295135155199249278322
v30196641010943
1.3084664101094660
linii316666410109214190110131
u33186641010950
lokálně3390664101092170112156176225270
pokročilého368266410109511012140678101094272120160180200245294343
nebo2497678101095094145194
metastazujícího27056781010975120149192226256299337386407427466486536585
RCC.33046781010948100149168
Hlavními3486678101095979122163212232306327
zkoumanými2140692101093982131182258302352394471492
parametry2657692101095297126170246293323353399
bylo3080692101095395117167
PFS3272692101094992136
a34326921010944
OS.35016921010963108127
Oba36526921010963116161
tyto2140706101092972103150
parametry2303706101095092120162234278306334377
hrají2693706101094977119139158
ve2864706101094385
prospěch2962706101095078126159208252291339
kombinované3314706101094188161210230277325366407455499
léčby2140720101092167108158200
vs.236472010109447998
monoterapie24867201010975125175225254298328371422443488
sunitinibem.2998720101093685135155185205255275326372448466
Mediány34887201010973119170191234284325
OS21407341010962105
byly2263734101095193114156
u24377341010950
kombinace2505734101094290164215236285328367411
45,72934734101094690107152
měsíce31047341010975120155175214258
vs.338073410109437897
40,13495734101094693110150
měsíce36637341010975120214074810109355594136
u22907481010949
monoterapie23527481010974122171219247290319361410431474
(HR2840748101092581128
0,73,2982748101094562106150166
95%3162748101094589157
CI:333274810109527189
0,60–0,88)3434748101094662108153200247264311356379
(Obr.2140762101092583133161175
3).232876210109456782
Pravděpodobnosti2423762101094875117157205248298346396444493542589623652672
42měsíčního3108762101094587158202236255293341361410458
OS35797621010961103
byly36957621010951912140776101092163
57,5221977610109468998146
%23747761010971
vs.246177610109437896
48,52573776101094693111158
%27417761010971
a28277761010944
PFS2886776101094890132
byly3033776101095293114156
25,13205776101094691108148
%33637761010971
vs.344977610109437897
10,63561776101094688105151
%.3722776101097191
Rozdíly3940454101094897135185205227269
v42254541010943
PFS4283454101094890133
(15,74431454101092667107123168
měsíce46154541010975120155175214258
vs.488845410109447997
11,1500145410109468296136
měsíce)51534541010975120154175214258280
a54494541010943
OS55074541010962106
byly3940468101095294116159
statisticky4124468101093666111140161196227248288330376
významné4524468101094490131182225301351397
ve4946468101094488
střední/špatné505946810109366696141193243264295332383428457508553
prognostické3940482101095384135188240292329361383425469515
skupině,4487482101093781133186208260307326
ne4846482101095299
však4978482101094481127171
již518248210109224485
v52994821010945
dobré53774821010952104157188235
prognostické3940496101095180129179229278313343363402444487
skupině4444496101093677127177198247292
dle4753496101095172116
IMDC4887496101092193153205
(20,5109496101092670115132
21).5258496101094688106123
Nivolumab39405210014781113174241273341443505575
plus45435210014770102170221
kabozantitnib47915210014761124194263317380449491521564632663734
ve39405350014761122
studii4089535001475093161232263294
CHECKMATE44105350014771151214284354455533589651
9ER50885350014765128197
Jde4080552101093488136
o42445521010951
inhibitor4324552101092174126148202225257308339
PD-146925521010949111144187
kontrolního4907552101094495147178210261285337359413465
bodu54015521010953105160211
v39405661010943
kombinaci4005566101094291167218240290334374395
s44225661010936
inhibitorem4480566101092171121142193215245294324369445
receptorové4947566101092974116160212242291321371414458
tyrosinkinázy54275661010930751061553940580101093657107149172222266305350
VEGF.4312580101095196154198210
Tato4544580101094482112161
kombinace4727580101094291167218240290334374419
je5168580101092267
zkoušena5258580101093881129179215261311355
v39405941010943
randomizované4009594101093074124176226302323362412455499550596
studii4630594101093667117169190211
fáze4867594101092671110156
III504859410109224466
CHECKMATE51405941010952111156208256331387427472
9ER3940608101094692140
(kabozantinub4106608101092568113165215254299349379400451500552
plus4684608101095173123159
nivolumab4868608101095072116165187237312356408
vs.530260810109437999
sunitinib)54266081010936861361573940622101093051102123174198
u41646221010950
dříve4239622101095181102147191
neléčeného4456622101095096118164206251301347398448
pokročilého49306221010951102146177226268289311357407458
nebo5413622101095096148199
metastazujícího39406361010976123154199235267312352403425447488510563614
RCC.45806361010949103153175
Dávky47816361010961105148192238
léčiv5045636101092268111132177
jsou5248636101092258109160
u54346361010951
nivolumabu55116361010950723940650101094392114164239283334384
2404340650101094791138
mg44896501010975126
á46326501010943
246916501010946
týdny,4753650101093075126176217232
u50016501010950
kabozantinibu5067650101094287138189227272322352373423444495545
403940664101094796
mg40486641010977129
denně4204664101095198150201248
vs.4479664101094481101
u46076641010950
sunitinibu4684664101093687138160191213264286339391
dávka5101664101095297140184230
505358664101094794
mg,54646641010976129148
režim3940678101093077118140218
441856781010947
+42596781010955
2.4341678101094768
Výsledkem4436678101095196134156204257301347425
studie4888678101093769121174196243
bylo5158678101095396120171
PFS5356678101094994139
ve5522678101094490
prospěch3940692101095181130165216262303352
kombinované4308692101094290165216238287337379423472518
terapie4841692101093074104148199220265
kabozantinib5122692101094286137187225270319348369419440491
plus3940706101095172121156
nivolumab,4111706101094970113161182231305348399416
a45427061010943
to4601706101092977
16,594693706101094687106153196
měsíců49047061010974119155175215263
vs.518370610109437897
8,315295706101094665112153
měsíců.54637061010974119394072010109365798148167
Pravděpodobnosti4132720101094978122165216261313364417467519570621657688709
12měsíčního4867720101094687161207243265305356377429480
přežití5372720101095282127167189219240
byly3940734101095295117161
85,74127734101094793111157
%,4296734101097293
resp.4415734101092975112164182
75,64623734101094791109157
%47927341010972
(HR4890734101092685135
0,6;5051734101094665113131
CI5208734101095375
98,89%,5309734101094694114163209283303
0,40–0,89;3940748101094867116165216268287337385405
p43727481010953
=44527481010955
0,001)4535748101094767115165210231
(Obr.4793748101092689143175191
4).501174810109487391
ORR51307481010963115166
(overall5323748101092776120167198244267289
response3940762101092973108159208258292337
rate,4293762101092972101144162
celková4471762101093983104146193235278
četnost4765762101094083113162211246276
odpovědí)50567621010949100150200242285336357386
byly5457762101095192113156
55,73940776101094690108154
%41067761010971
vs.420377610109448099
27,14328776101094691101142
%,4482776101097292
z46007761010938
toho4664776101093079130180
celková4870776101094186108150199242287
remise5182776101093075152173209255
(CR)5462776101092677125151
Obr.21402333011265120155174
3.2332233301125074
Mediány24512338010768106152170215262297
OS2764233801075896
ve2876233801073875
studii2967233801073158103148167185
KEYNOTE-4263168233801074282127181239277317343387426465
(21)365023380107246399117
432253441440843571106
407283541470843571106
429253442320843571106
379283542350843571106
V2285406108439
riziku2338406108423396884117155
384313241420843571106
336313242300843571106
345342941440843571106
306342942320843571106
318373341470843571106
279373342350843571106
286404141440843571106
252404142320843571106
259433841470843571106
224433842350843571106
141464341470843571106
110464342350843571106
HR,449336050935091107
0,7346173605093395595134
(95%476736050932262101162
CI,49453605093456379
0,60–0,88)50403605093405695135173213228268307329
P4493369709339
<4552369709346
0,001a461436970933955941341734783370006024
16495541470843571
12495542350843571
05266414408435
05266423208435
Celkové223036154712924482100136177214252
přežití,223033474712924368106139156182199215
%2230311647129260
Ukončení357625940754069103138166197231246
léčby38352594075154674109138
pembrolizumabem352526690753567119154175209224238265299351381417448500
Medián311034810654371100113148182
(95%29913539065154371114
CI),3115353906531445970
měs32333539065457598
íce33403539065133966
Pembro262536330652956100131148178
+2814363306532
Axitinib2625369106533576987100130143174
45.73025363306528556794
(43.63131363306515437182110
-NR)3266363306516538297
Sunitinib2625378606527568698115128159171201
40.13012378606528556794
(34.33118378606515437182110
-44.2)3253378606516457384111126
45,730253625075326477109
(43,6-NR)3147362507517498194126145186219237
Sunitinib26253778075316599113134148183197232
40,130123778075326476108
(34,3–44,2)3133377807518508295127158190221234266284
63431229050863877
%4402290508661
54431230020863877
%4402300208661
02553395909239
62851395909239
12312639590923978
18343439590923978
24373539590923978
30403739590923978
36434139590923978
42463939590923978
48494239590923978
54523739590923978
02419384209239
10238437310923978
20238436200923978
30238435090923978
40238433980923978
50238432870923978
60238431750923978
70238430640923978
80238429530923978
90238428430923978
100234927320923978117
Měsíce382140420926199129147181219
81343127490863877
%3521274908661
72343128460863877
%3521284608661
67402027960863877
%4110279608661
KEYNOTE-426:327824740864279121169218256293315353392430448
celkové37402474086316887124164200237
přežití399124740864167104136155180199
(ITT)42042474086224280117139
59402028930863877
%4110289308661
Obr.2140608011264119154173
2.232960801124975
Analýza244961301074894139157194231275
disease-free27376130107456493130175205242270293319356394
survival314461301073175101141159197241259
ve341761301073774
studii350561301073157102147165183
KEYNOTE-564370261301074282126180238275315341380420462
(17)41786130107246195118
10025618270833466102
9025939130833470
8025939990833469
70259510850833467
60259311710833470
50259412570833468
40259213430833470
30259414290833469
20259415150833468
10259716010833466
02628168708334
02683175108334
52966175108334
10323017510833466
15350017510833464
20378817510833468
25406817510833469
30434817510833469
35461917510833467
40489817510833470
45517917510833467
50545217510833468
Time360018430833349107142
since37581843083264078110144
randomisation39171843083215492131169228243269302324339377415
(months)434818430831874113151173211237254
Events,31801355073305989124144170183
n3180142707333
(%)32261427073176481
Hazard39401291073396996127148182
ratio4135129107320507085119
(95%39401363073174778126
CI)40781363073355067
Median344312910734880115130160194
disease-36501291073344873104134158190211
free34431363073183970101
survival35571363073245778109125155185200
(95%34431435073174778126
CI)35811435073355067
Disease-free24021651471283456187122154180215238258280314350
survival24021286471283266385119135168201216
(%)24021055471283197087
A217075708341
Number225018560733972122156187206
at246618560732949
risk2525185607320345785
(number21401926073174881131165195215
censored)23631926073275790113146165195229246
Pembrolizumab221819970723059109143162194208221246279329357391
Placebo2414206707230437199128162195
49626361997072295786
(0)27331997072164459
49826362067072295786
(0)27332067072154358
45828831997072295785
(16)2979199707216426882
43728962067072295683
(6)29902067072164358
41631641997072295480
(23)3255199707216447387
38931742067072295886
(7)32712067072164561
39834301997072295786
(30)3527199707216437287
35634362067072295785
(11)3532206707216426576
36137241997072295883
(43)3818199707216437084
32537212067072295685
(23)3817206707216447387
Pembrolizumab11428331565066285398128144172184195217246291315345381402425
(23%)32681565066154167107119
16931851627066275176
(34%)32711627066154067107119
NR344315670663562
(95%35151567066154066105
CI362915670663243
NR–NR)36821567066356290125153167
NR344316270663562
(95%35151627066154066105
CI362916270663243
40368216270662654
.373516270669
5–NR)37441627066275590118132
03940159906627
.3967159906610
63397415990662753
(95%40371599066143965104
CI415115990663142
04203159906627
.422915990669
50–042381599066275382110
.4347159906610
80)43561599066275468
Placebo2833162406628386387113143172
25539821997072295885
(139)4078199707216426795109
23039802067072295887
(109)4078206707215426897112
13542701997072295481
(251)4362199707216447399110
12542662067072295483
(209)43602067072164472101116
77456019970722958
(307)4629199707216447299115
74456120670722954
(258)46262067072164473102116
37484719970722956
(345)49141997072164373100115
33484620670722957
(298)49132067072164473102116
05138199707229
(382)51781997072164472100115
15139206707229
(328)5179206707216447199113
05413199707229
(382)54531997072164472100115
05414206707229
(329)5454206707216447199114