1622
Copyright14517933090295585110127140170199216
©1680793309054
202317467933090295887115
Merck18747933090467290111137
&2023793309037
Co.,2073793309029556579
Inc.,216479330901443677993
Rahway,22697933090305786129154179189
NJ,24707933090355568
USA25517933090346195
a2658793309027
přidružené2697793309030476090107136159184214240
společnosti.2950793309021507992119142172200221239252265
Všechna32247933090325278101131161187
práva3423793309030477398123
vyhrazena.3559793309025528299125148173203229243
Merck14518013090467290111137
Sharp16008013090275783101130
&1743801309037
Dohme17938013090336292139165
s.r.o.,19708013090223452608999113
Na209580130903561
Valentince2164801309033556895124141154184207233
3336/4,24098013090295886115138166180
15026018013090295887
00270080130902958
Praha27708013090294672101128
5,291080130902942
Česká29658013090295374100126
republika,31038013090184372101131144157183209223
IČ:33388013090134256
02846256434068013090295887115144173202231259
Tel.:145180930902647617387
+420155080930904877105134
27716978093090285786
05017958093090295887
000,18948093090295887100
e-mail:20078093090265198124137150164
dpoc_czechslovak@merck.com,21838093090305988111151174197222245275297310339364389415460507533551572598612635663709723
www.MSD.cz291880930904387131141187215248258281304
CZ-RCC-0001614518173090295678107136163187215244273302331
(1.0),1794817309020496291111125
srpen1931817309022396995125
202320688173090295887115
Reference:2837759097387194127150183220246279298
1.59377590973453
SPC6597766090275685
KEYTRUDA®,7577766090305892120152188223256286300
www.sukl.cz.106977660904387131141163192217231244267290304
Zkrácená28327330115356993128155190228264
informace55627330115205882117141200235261296
o8612733011539
léčivém90927330115215682100132166225
přípravku114327330115406481119143178210245282
Název283282801154782111145178
přípravku:47628280115416482119143179210245283301
KEYTRUDA®79328370106336094122153189224257288
251096283701063262
mg/ml1173283701065383106156169
koncentrát135728370106285687110136167184201227243
pro161528370106345178
infuzní17082837010615466090114145157
roztok.18802837010619476986115141154
Kvalitativní2049282801154173107125143168203228245278317334
a23992828011538
kvantitativní2452282801153870105143169186211247271289322360378
složení:284528280115294783112146185202221
Injekční30812837010615465885111133164176
lahvička32722837010615427398110134160186
se3474283701062451
435402837010632
ml3587283701065366
koncentrátu366828370106285687110136167184201227243273
obsahuje395628370106326384111142172185211
pembrolizumabum4183283701063360110140157185197209233263313340370400450
100464828370106336392
mg.475628370106528393
Pomocné4864283701063258106133156186211
látky:50902837010614435984110123
Sacharóza,522828370106315881112139156183206233245
histidin,5488283701063446678496127139169182
polysorbát28329320106336375101122152169199226242
80,54229320106326275
monohydrát633293201065382113142173198228245271287
hydrochloridu-histidinu,93729320106335988105133156187200229246258288318342373385406423435466478508539551
voda150429320106295788115
pro163529320106335078
injekci.17292932010615465885111133144157
Indikace:190329230115226199116151187214249267
Přípravek21872932010633496191108135160186212
KEYTRUDA241529320106346194122153189224257
je2689293201061541
indikován27472932010614457688114141167193224
k29872932010629
léčbě:30332932010615426596123135
1.3185293201063245
v32462932010629
monoterapii3291293201065382113142160186203229259271283
dospělých359029320106346384115142155180203233
a38402932010629
dospívajících388629320106336284114126152178191203226238261292
ve4194293201062955
věku426529320106295581111
124392293201063363
let447129320106164260
a45472932010630
starších45932932010624416885107119142173
s47822932010624
pokročilým482329320106336288106133156168181206256
(neresekovatelným50962932010622538097122144171197224250276292318331362387437
nebo555029320106336091120
metastazujícím)28330270106538097124145162189213243255267290302352372
melanomem;66730270106538092119150179229256306319
2.998302701063345
v10563027010628
monoterapii1097302701065281112142159185202228259270282
k13923027010628
adjuvantní143330270106296072102128154185202232244
léčbě16903027010615426596123
dospělých182530270106336384115142154180202233
a20703027010630
dospívajících211230270106346384115127153179191203227238262293
ve2417302701062954
věku248430270106295480110
122607302701063262
let268130270106164360
a27533027010630
starších27953027010624426986107119142173
s29803027010625
melanomem301730270106538092119150179229256306
stadia33353027010625426999111138
IIB,34853027010616285970
IIC356830270106152857
nebo363830270106336091120
III,37703027010616284153
kteří38363027010628467289100
podstoupili394930270106336293114132160190221232245257
kompletní4218302701062957107137150177194225237
resekci;44673027010620456693119141153166
3.4645302701063245
v47023027010629
monoterapii4744302701065281112141159185202228258270282
v50383027010629
první508030270106335078109121
linii5213302701061628597082
metastazujícího530830270106527996123145162189212242255266290302332362
nemalobuněčného283312201063460110137150179210240271298321352379410439
karcinomu7303122010629567394106137166216246
plic9843122010634465881
(NSCLC)107331220106236087117144169189
u12703122010632
dospělých,131031220106346385115142155180203233246
jejichž1564312201061542546689120144
nádory171631220106336091120137166
exprimují189031220106295484101113163193205217
PD-L1,211531220106336891118148160
se2283312201062451
skóre23423122010624507895120
nádorového247031220106346191121138165191217247277
podílu275531220106336293105117147
(TPS)291131220106225080108128
≥50%3047312201065484114168
bez322331220106346183
pozitivních33143122010634638597114126152183195218249
nádorových357131220106346191120138165190218240271
mutací3850312201065383100127150162
EGFR402031220106306490121
nebo414931220106346091120
ALK;427731220106386595109
4.4394312201063345
v44473122010629
kombinaci4484312201062956106137149180206230242
s47343122010624
chemoterapií476631220106265784134163180206223249280292303
pemetrexedem5078312201063360110137154171196220246276303353
a54393122010630
platinou54773122010633467389101132161191
v2833217010629
první31932170106335078109121
linii447321701061527587082
u5363217010632
metastazujícího57532170106538097124145162189213243255267290302333362
neskvamózního94432170106346182108134160210240262293305336365
NSCLC131632170106396797123148
u14713217010633
dospělých,151132170106336284114141154179202233245
jejichž1763321701061542546689120144
nádory191432170106336091120137165
nevykazují208632170106346187114140167191221233245
pozitivní23383217010633628596114125151182194
mutace2539321701065383100127150176
EGFR272232170106306490121
nebo285032170106336091120
ALK;297732170106386495109
5.3092321701063346
v31443217010629
kombinaci3180321701062956106137149180206230242
s34293217010624
karboplatinou346032170106285572103132163175202219230261291321
a37883217010629
(nab)paklitaxelem382432170106235380111131161188214227239256283308333346373423
v42543217010628
první428932170106345179110122
linii4418321701061527587081
u45063217010633
metastazujícího454632170106538097124145162189213243255267290302333362
skvamózního491532170106245076102152181204235247277307
NSCLC522932170106396797123148
u53843217010633
dospělých;542432170106336284114141154179202232245
6.283331201063245
v3373312010628
monoterapii374331201065282113142159185202228259271282
u6653312010633
lokálně7063312010616457198110141168
pokročilého88333120106336288105133156168181208238268
nebo115933120106346191120
metastazujícího128833120106537997123145162189212243255267290302333362
NSCLC165833120106406897124149
u18153312010633
dospělých,185733120106336284114141154179202233245
jejichž2111331201061542546689120143
nádory226333120106336091120137166
exprimují243733120106305485102114164194206218
PD-L1266333120106336891118148
sTPS281933120106245888116
≥1%,2943331201065484139152
a31033312010630
kteří31413312010629467289101
již325033120106152751
byli33093312010633597283
léčeni34013312010615426692123134
nejméně354433120106336073123149180207
jedním376033120106154272103115165
chemoterapeutickým393333120106265784134163180206223250280307337354366390416442491
režimem.44333312010620456879129156206219
Pacienti46603312010633578092119150166178
s48473312010624
pozitivními48793312010634638597114126152183195245256
nádorovými514433120106336091120137165190218268279
mutacemi5432331201065383100127150176226238
EGFR28334070106306490121
nebo41434070106336091120
ALK54334070106386596
musí648340701065383104116
být77434070106335976
také8603407010619467298
předtím,96734070106345176106124135185198
než117534070106336083
dostanou126734070106346384102129159189219
přípravek14953407010634516393110136162187213
KEYTRUDA,171834070106346194122153189224257270
léčeni19973407010616436692123135
cílenou21423407010626375077108137167
terapií;23193407010620466389120132143156
7.2485340701063245
v25393407010629
monoterapii2578340701065282112142159185202228259271282
u28953407010633
dospělých293734070106346384115142154180202233
a31803407010629
pediatrických321934070106336091103130146163175198224250272303
pacientů35323407010633608495122153169200
od3741340701063263
338133407010633
let385634070106154259
s39253407010624
relabujícím39593407010619445784115145157169192204254
nebo422334070106336091120
refrakterním43533407010619445976102128146172189219231281
klasickým46443407010629416890101125151177227
Hodgkinovým488034070106396999130156168198228253281331
lymfomem,522034070106164191106135185212262274
u55043407010633
nichž55473407010633456899123
selhala2833502010624516495122134161
autologní45435020106295977105118147178208220
transplantace6843502010620376394115146159185216233260283309
kmenových1003350201062878105136165191218240271
buněk128435020106336394121147
(ASCT),144135020106225583113140161174
nebo162435020106346191120
byli17543502010633597283
léčeni18473502010615426692123134
alespoň19913502010630426991121151181
dvěma218235020106335985135161
předchozími235335020106335075106129160189212224274286
terapiemi,26483502010620466389120132158208220233
přičemž28903502010634516386112162185
ASCT308535020106386696123
není321735020106346192104
možností3330350201065382104135165186203215
léčby;35553502010615426596121134
8.3699350201063345
v37543502010628
monoterapii3792350201065382113142159185202228259271283
u40843502010633
lokálně41273502010615447097110141168
pokročilého430435020106336389106133157168181208239268
nebo458235020106336091120
metastazujícího471235020106527996123145162189212242255266290302332362
uroteliálního50833502010633507895121133145172185216228258288
karcinomu53803502010629567394106137166216246
u56363502010633
dospělých,28335970106336384115142154180202233246
kteří5383597010629467289101
již64935970106152650
byli7093597010633597183
léčeni8023597010615426692122134
chemoterapií94635970106265784134163180206223249280292304
obsahující125935970106326384111142172184196220231
platinu;15003597010633467389101132162175
9.1685359701063245
v17393597010629
monoterapii1778359701065282113142159185202228259271282
u20703597010633
lokálně21133597010615447097110141168
pokročilého229035970106346389106133157169181208239268
nebo256835970106346191120
metastazujícího269835970106538097124145162189213243255267290302333362
uroteliálního30703597010633507794120133145172184215227258287
karcinomu33673597010629567394106137166216246
u36233597010633
dospělých,366535970106346384115142155180203233246
u39213597010633
kterých39633597010629467289118140171
není414435970106336091103
chemoterapie425635970106265784134163181207224250280292319
obsahující458535970106326284111142172184196219231
cisplatinu48263597010626385990102129146157188218
vhodná505435970106296089120150177
a52413597010630
u52803597010633
kterých53233597010629467289117140170
nádory550335970106346191120137166
vykazují28336920106295682109132163175187
expresi48036920106305484101127148160
PD-L165036920106336891118147
s8083692010624
kombinovaným842369201062956106137149180209234260291317367
pozitivním12193692010633628597114126152182194244
skóre14733692010624507895120
(CPS)160436920106225080108128
≥10;1742369201065484114126
10.187836920106336375
v19633692010629
monoterapii2002369201065382113142159185203229259271283
nebo229536920106346191120
v24263692010628
kombinaci2465369201062856106136148179206229241
s27163692010625
chemoterapií275136920106265784134163180206223249280292303
platinou30653692010633467389101132161191
a32663692010630
fluoruracilem33063692010617346493110140157183207218231258308
(5-FU)362436920106235276102138158
v37923692010629
první383136920106335079110121
linii3963369201061527587081
u40553692010632
metastazujícího411136920106527996123145162189212242255266290302332362
nebo448336920106336091120
neresekovatelného461336920106346178103124151177205231257273299312343370400430
recidivujícího50533692010620456880111122148178191203226238269298
skvamózního536136920106245076102152182204235247278307
karcinomu2833787010629567394106137166216246
hlavy5413787010633467398126
a6783787010630
krku71937870106294672102
(HNSCC)83237870106235996124153181201
u10453787010633
dospělých,108937870106336384115142154180202233246
jejichž1346378701061542546689120144
nádory150137870106346191120138166
exprimují167937870106295384101113163193205217
PD-L1190837870106326791117147
s20663787010624
CPS210237870106326290
≥22043787010654
1;2269378701063345
11.232637870106326275
v24123787010629
monoterapii2452378701065382113142159185202229259271283
u27463787010633
recidivujícího27913787010619446880110122148178190202226237268298
nebo310037870106346191120
metastazujícího323237870106527996123145162189212243255267290302333362
HNSCC3605378701063976104133161
u37783787010633
dospělých,382237870106346384115142154180202233246
jejichž4079378701061542546690120144
nádory423437870106346191121138166
exprimují441237870106295484101113163193205217
PD-L1464137870106326791117147
s47993787010625
TPS483137870106295987
≥49303787010654
50%,4995378701063362117130
a51363787010630
kteří51773787010629467289101
podstupují529037870106336293114131162192222235246
nebo554837870106336091120
podstoupili28338820106336393115132160190221233245257
chemoterapii55138820106265784134163181207224250280292304
obsahující86638820106326384111142172184196220231
platinu;11093882010633467389101132162174
12.129538820106326274
u13813882010632
dospělých142538820106336284114141154179202233
v16693882010628
kombinaci1709388201062856106137148179206230241
s19623882010624
axitinibem1997388201063054668395126138168195245
v22533882010629
první229338820106345179110122
linii2426388201061527587082
u25333882010633
pokročilého259138820106336288105133156168181208239268
renálního287038820106204576103115146158189218
karcinomu30993882010629567395106137166216247
(RCC);335738820106225383111131143
13.351138820106336375
v35983882010628
kombinaci3637388201062957107137149180207230242
s38903882010625
lenvatinibem39263882010615427398124141153183195226253303
v42403882010628
první428038820106335079109121
linii4412388201061628597082
u45193882010633
pokročilého457738820106346389106133157168181208239268
RCC485638820106346492
u49593882010633
dospělých;500338820106336284114141154180202233245
14.526038820106326275
v53463882010628
monoterapii5386388201065281112142159185202228259270282
k2833977010629
adjuvantní32039770106296072102128155185202233244
léčbě5733977010615426596123
dospělých70439770106336284115141154180202233
s9453977010624
RCC97739770106346492
se1077397701062451
zvýšeným113639770106265381102129160185235
rizikem1379397701062032556793119168
rekurence155639770106194470101118143174197223
po1787397701063363
nefrektomii,18583977010633607592117143160189239250262275
nebo214139770106346091120
po2269397701063463
nefrektomii23403977010634617592117143160189239251262
a26113977010629
resekci26483977010620456793119141153
metastatických280939770106538097124145162189206217241267293315346
lézí;3163397701061642657790
15.326139770106326275
Nádory334439770106396696126143171
MSI-H/dMMR.352339770106528093116153175206255304335348
Kolorektální38793977010632597098115138163179208220250261
karcinom41483977010628567392104134162209
(CRC),436539770106224979107129142
v45143977010628
monoterapii4550397701065078108136153177194220249261272
pro483039770106324974
dospělé491239770106326080110135146172
s50913977010624
MSI-H512339770106507789112148
nebo527839770106335888116
dMMR5402397701063180128158
CRC:55673977010631618956543977010615
-2834072010626
v3174072010629
první35340720106345179110122
linii483407201061527587082
metastazujícího57240720106538097124145163189213243255267290302333362
CRC,94240720106336393106
-10564072010626
po1090407201063362
předchozí116040720106335075106129160189212224
kombinované1392407201062856106136148179208234260291318
léčbě17184072010615426596123
založené18494072010626536595117143173200
na2057407201063461
fluorpyrimidinu21254072010617346494111141167184196245257288300331361
u24934072010633
neresekovatelného253440720106346178103124151177205230257273299312342369400429
nebo297140720106346191120
metastazujícího309940720106538097124145162189213243255267290302333362
CRC;346940720106336393106
Nádory358340720106386796124142168
kromě375940720106284570118143
CRC,391040720106306088101
v40184072010628
monoterapii4054407201065078108136152177194220249261272
k43334072010628
léčbě43694072010614396190116
následujících44924072010633628495120150180192203225237259289
MSI-H478840720106517789113148
nebo494440720106325887115
dMMR5067407201063280128158
nádorů523240720106336291119137166
u54064072010632
dospělých544640720106326081110135147172193223
s:28341670106233044167010615
-3284167010626
pokročilým36341670106336288105133156168181206256
nebo62841670106336091120
recidivujícím7574167010619446880110122148178190202226237287
endometriálním105341670106306091120170197214231243270283314325375
karcinomem,14374167010629557394106137166216243293305
u17514167010633
kterých17924167010629467289118140171
došlo19724167010633628496126
k21064167010629
progresi214341670106345178109126151172184
onemocnění233641670106326389139169192223250281292
při263741670106335062
nebo270841670106336091120
po2837416701063362
předchozí290841670106335075106129160189212224
léčbě31404167010616436696123
založené32724167010626536695117143174201
na3481416701063461
platině35504167010634467390101132159
v37184167010628
jakémkoli37554167010615426893143169197210221
režimu39854167010620456879129159
léčby41534167010615426696122
a42834167010630
kteří43224167010628467189100
nejsou44314167010634607394123154
kandidáty459341670106295687117129160186203230
pro483241670106335077
kurativní491841670106295976102118130156187199
chirurgickou51264167010626566885115132161173196222250280
léčbu54154167010615426596126
nebo555041670106336091120
radioterapii,2834262010620467788118135161178204235246258271
-5604262010626
neresekovatelnými59342620106336077102124151177204230256272298311342367417429
nebo102842620106346191120
metastazujícími115542620106527996123145162189212242255266290302352363
nádory152542620106336091120137165
žaludku,16974262010626536596126152182195
tenkého189842620106204676102128159188
střeva20924262010624415984110136
nebo223442620106346091120
žlučových23614262010626386992120146173196227
cest,25944262010626527391102
u27024262010633
kterých27414262010629467289118140171
došlo29184262010633628497126
k30504262010629
progresi308542620106335078108126151172184
onemocnění327542620106326390140169192223250281293
během357442620106336091118168
nebo374842620106346191120
po3875426201063362
alespoň39434262010630437091122151182
jedné413142620106154273103130
předchozí426842620106335075106129160189211223
léčbě;44984262010615426596123135
16.464042620106326275
v47214262010628
kombinaci4756426201062856106137148179206230241
s50044262010624
chemoterapií503442620106265784134163180206223249280292304
na5344426201063360
bázi54114262010633608395
platiny55124262010634467389101132157
a2834357010630
fluorpyrimidinu3264357010617336493110140166183195245257287299330360
v6994357010629
první74143570106335079110121
linii876435701061527587081
k9704357010629
léčbě10124357010616436697123
pacientů11484357010634618496123154170200
s13614357010624
lokálně13984357010616457198111142169
pokročilým158043570106336288105133156168181206256
neresekovatelným184943570106346178103124151177205230256273299312342368418
nebo228043570106336091120
metastazujícím241343570106538097124145162189213243255267290302352
karcinomem27784357010629567394106137166216243293
jícnu30844357010615275081111
nebo320843570106346191121
HER-2334243570106396696120150
negativním350543570106336091118134146172203215264
adenokarcinomem378343570106296087117147173200217238250281310360387437
gastroezofageální42334357010633608299116143170193221235262293320347360390402
junkce464843570106154576102124150
u48114357010633
dospělých,485743570106346384115142154180202233246
jejichž5116435701061542546689120144
nádory527343570106336091120137166
exprimují545243570106295384101113163193205217
PD-L128344520106336891118147
s4394452010624
CPS47244520106336391
≥5724452010653
10;63444520106336275
17.71844520106326275
v8024452010628
kombinaci839445201062957107137149180207230242
s10904452010624
chemoterapií112344520106265784134163180206223249280292303
v14354452010629
neoadjuvantní147344520106336089116147159189215242272289320331
léčbě18134452010616436697123
a19454452010630
následně19844452010633608294121152183210
po2203445201063362
chirurgické22744452010626576986116133161173197223248
léčbě25314452010615426596123
v26634452010628
monoterapii2700445201065382113142159185202229259271283
v29924452010628
adjuvantní302944520106306073103129155186202233245
léčbě32834452010615426696123
u34264452010633
dospělých348044520106336284114141154179202233
s37214452010625
lokálně37544452010616457198111142169
pokročilým393144520106346389106133157169181207257
nebo419744520106336091120
časným432644520106265274105130180
stadiem45154452010624416898110137187
triple-negativního4711445201062037497992119144175202233260276288314345356387417
karcinomu51364452010629567395106137167217247
prsu539144520106345172102
(TNBC)550244520106235187119148168
s2834547010624
vysokým32145470106295678107133159209
rizikem544454701061931556793118168
recidivy;7264547010620456880110122148176189
18.92945470106326275
v10174547010629
kombinaci1060454701062956106137149180207230242
s13164547010624
chemoterapií135445470106265784133163180206223249280292303
u16884547010633
lokálně17514547010616457198110141168
rekurentního193345470106204571101118143174190221233264293
neresekovatelného224045470106346178103124151177205230257273299312342369400429
nebo268345470106346191121
metastazujícího281845470106527996123145162189212242255266290302332362
TNBC318945470106306697127
u33304547010633
dospělých,337745470106336284114141154180202233245
jejichž3636454701061542546690120144
nádory379445470106336091120137166
exprimují397445470106295384101113163193205217
PD-L1420545470106336891118147
s43664547010624
CPS440445470106336391
≥45094547010653
104576454701063363
a46534547010629
kteří46964547010629467289101
dosud481145470106336284114144
nebyli496945470106346191117130141
léčeni51244547010616436692123135
chemoterapií527345470106265784134163180206223249280292303
pro559045470106345178
metastatické28346420106538097124145162189205217241267292
onemocnění;58346420106326390140169193224250281293306
19.89746420106336375
v9814642010628
kombinaci1018464201062956106137149179206230242
s12684642010624
lenvatinibem13014642010615427398124141152183195226253303
u16124642010633
pokročilého165346420106346389106133157169181208239268
nebo193046420106336091120
rekurentního205946420106194470101118143174190221233263293
endometriálního236046420106306191120170197214231243270283314326356386
karcinomu27544642010629567394106137166216246
u30094642010633
dospělých,305046420106346384115142154180202233246
u33044642010633
nichž33464642010633456899123
došlo34774642010634638497126
k36124642010628
progresi364946420106335078108125150172184
onemocnění384146420106326390140169192223250281293
během414246420106346191118168
předchozí431946420106335075106129160189212224
léčby45514642010615426696122
terapií46814642010620466389120132144
obsahující483346420106326384111142172184196220231
platinu50734642010633467389101132162
v52434642010629
jakémkoli52814642010615416793143169196209221
režimu55104642010620456880130160
nebo28347370106346091120
po411473701063362
ní481473701063445
a5344737010629
kteří5714737010629467289101
nejsou6794737010634617395124154
kandidáty84047370106295687118129160187203230
na1078473701063460
chirurgický11464737010626576986116133162173197223249
zákrok14024737010626537996124150
nebo155947370106346191121
ozařování;16874737010632558299126152178209220233
20.192847370106326275
v20104737010629
kombinaci2046473701062957107137149180207230242
s22964737010624
chemoterapií232847370106265683133163180206223249279291303
s26394737010624
nebo267047370106346191121
bez279847370106346183
bevacizumabu288947370106336086112136147171201251278308339
u32454737010633
perzistentního,329647370106336077102114135152178209225256268299328337
recidivujícího36414737010620456880110122148178191202226238269298
nebo394647370106346191121
metastazujícího407447370106538097124145162189213243255267290302333362
karcinomu44444737010628557294106137166216246
děložního469847370106336072102124155167198227
hrdla49324737010634518093120
u50594737010633
dospělých,510047370106336284114141154179202232245
jejichž5353473701061541546689120143
nádory550447370106336091120137166
exprimují28348320106305484102113163193206218
PD-L151448320106336791117147
s6744832010625
CPS71248320106326290
≥8164832010653
1.883483201063245
Dávkování941482301154480112147182214248287304
a12594823011538
způsob1311482301153269107134170208
podání:1532482301154177115150189206224
Doporučená177048320106386898128145174198224255282
dávka206548320106336085111138
přípravku22174832010633506292109136161187217
KEYTRUDA244748320106346194122153189224257
u27184832010632
dospělých276448320106336284114141154179202233
je3010483201061542
200306548320106326292
mg3170483201065384
každé326748320106285579108135
334154832010633
týdny346148320106204777107133
nebo360748320106346091120
400374148320106326292
mg3846483201065383
každých394248320106295679109134157187
641434832010632
týdnů.418848320106204877108138150
Doporučená435148320106386899128145175198224255282
dávka464648320106346186112139
přípravku47984832010633506293110136161187217
KEYTRUDA502948320106336094122152189223257
v52994832010629
monoterapii5341483201065382113142159185202228259271283
u56374832010633
pediatrických28349270106336091103130146163175198224250272303
pacientů5954927010633608496122153170200
ve804492701062854
věku86749270106295581111
od987492701063262
310584927010633
let110049270106154259
výše116849270106295678105
s12814927010625
cHL131549270106266288
nebo141249270106346191120
pacientů15414927010634618496123154170200
od1750492701063263
121821492701063363
let189349270106154259
výše196149270106295678105
s20754927010624
melanomem210849270106527992119150179229256306
je2423492701061541
224734927010633
mg/kg2515492701065283106132161
tělesné26854927010619455885107137164
hmotnosti2858492701063484113130161190212229241
(bw310849270106225398
-32154927010626
bodyweight)32504927010632609011516118519722625627235204927010623
(až355149270106235073
do3633492701063463
maximální3705492701065279104116166193206236248
dávky396249270106336086112138
200410949270106326292
mg)4210492701065283103
každé432249270106285579108135
344664927010632
týdny.450749270106204777108133141
Dávka465749270106386489115142
se4808492701062451
podává486849270106346393120146172
intravenózní50494927010614456179105130156187216238269281
infuzí53394927010615456090114126
po5473492701063463
dobu554549270106336293123
30283502201063262
minut.35650220106526495125142154
Při52050220106334961
podávání59150220106336393120145172202214
přípravku8165022010633506292109136161187217
KEYTRUDA104350220106346194122153189224257
v13115022010629
rámci135050220106204696119131
kombinace1491502201062957107137149180207230256
s17585022010624
chemoterapií179250220106265784134163180206223250280292304
je2106502201061542
nutno215850220106346481112141
přípravek23105022010633506293110136161187213
KEYTRUDA253350220106346194122153189224257
podávat280150220106336293120145171187
první.299950220106335079110121134
Pacienty31435022010633578192119150167194
je3347502201061542
nutno339950220106346481112141
přípravkem35515022010633506293110136161187212262
KEYTRUDA382450220106336094122152189223257
léčit4091502201061542667895
do4196502201063363
progrese426950220106335078108125151172199
nemoci4478502201063461111140163175
nebo466450220106336091120
do4794502201063363
vzniku48675022010629528395121151
nepřijatelné502850220106346192109120133160176202215245272
toxicity53115022010620487183107118136163
(a5484502201062350
až5544502201063053
po5608502201063362
maximální283511701065380104116166193206237248
dobu54251170106346393124
trvání6775117010619376591122134
léčby,8225117010615426696122130
pokud96351170106346389119150
je1123511701061542
to1176511701062049
pro123551170106345178
indikaci13245117010615467688114141164176
specifikováno).151151170106245582105117131148174202227253284314333346
Byly18685117010634597298
pozorovány197651170106346385113130158183210240266
atypické225351170106294673103115139165190
odpovědi245451170106326393122148174204216
(tj.26815117010623405263
počáteční275551170106346386113129155178209221
přechodné29875117010633507699130159190220247
zvětšení32455117010627548097118145176188
nádoru344451170106336091120137167
nebo362251170106346091120
vznik37535117010629528395121
nových388551170106346388116138169
malých406551170106538092118140171
lézí42475117010615426577
během433551170106336091118168
prvních451451170106335079109121145175
několika470051170106346187115127139165192
měsíců,4903511701065380101113136166179
následované50935117010633608194121152181206233264290
zmenšením5394511701062776103134156183213225275
nádoru).28352120106346091120137167187200
Klinicky4925212010634465889101124150176
stabilní6785212010624416899111123154166
pacienty8545212010633608395122153169196
s10605212010624
počátečními109452120106336386112129155178209221271282
známkami138652120106265784134160187237249
progrese164452120106345178109126151172199
nemoci1853521201063360110139163175
se2037521201062451
doporučuje209852120106336293122139169193223235262
léčit2370521201061542657794
dál,24745212010633607384
dokud256852120106336288118149
se2727521201062451
progrese278752120106345178109126151172199
nepotvrdí.299652120106346091120137165182210222235
Další32415212010637647698110
podrobné336052120106336393110138168199226
informace35965212010614456089106156183206232
ohledně383852120106326376103133164191
dávkování403952120106336085111139164190221233
a42825212010629
trvání43215212010620376592122134
léčby44655212010615426696122
v45965212010629
jednotlivých463552120106154272103132150162174200227250281
indikacích49255212010615467688114141164176200230
udává516552120106336390116142
Souhrn531652120106316191122139170
údajů549652120106326390102132
o56385212010632
přípravku2835307010633506293110136161187217
(SPC).51353070106225080110130143
Dávkování66853070106376489115143168194225237
přípravků9175307010634516393110136162188218
v11475307010629
kombinaci1188530701062956106137149180207230242
s14425307010624
pembrolizumabem1478530701063461111141158186198210234264314341371398448
viz193853070106294164
SPC201553070106306090
pro211753070106345178
souběžně220753070106255484115141164195222
použitá244153070106346393116128145172
léčiva.26265307010615426577103129142
Zvláštní278152980115356886121148173212229
upozornění:3023529801154178114143178202241276315332350
Vyhodnocení338153070106366191121151182211235261292304
stavu36975307010624416893123
PD-L1:383353070106326791117147160
Při400553070106334961
hodnocení407853070106346393124154177203234246
stavu43365307010624416893124
tumoru4472530701062050100129146176
s46605307010624
ohledem469753070106326275102133159209
na4919530701063360
PD-L1499153070106336892118148
je5151530701061542
důležité520553070106336476103126138155181
zvolit53985307010626548295106124
dobře553453070106336293110135
validovanou2835402010629556879110139165191222251281
a5715402010629
robustní60754020106204778108129146177189
metodiku.80254020106538097125156168194224236
Aby104554020106386893
se1145540201062451
zlepšila12025402010627396697118130143170
sledovatelnost13785402010624376495124149176192218231262291312329
biologických17145402010633457487116147159182208234256287
léčivých20085402010615426577103131153184
přípravků,21985402010633516293110136161187218230
má2434540201065380
se2520540201062451
přehledně257854020106335075106119146176207234
zaznamenat281954020106265376107134184211242268285
název311054020106346184110136
podaného325254020106346393120151178209238
přípravku34975402010633506292109136161187217
a37215402010629
číslo37575402010626375972101
šarže.38645402010625516993118130
Imunitně4001539301152278115152169192229261
zprostředkované426853930115296589123149172196227263296330361396433465
nežádoucí473953930115407298133169204241266284
účinky:U50295393011539658312015318520352385402010639
pacientů,52835402010634618496123154170200212
kterým55025402010628467289117167
byl28354970106335972
podáván36454970106336293120145171202
pembrolizumab,575549701063360110140158185198210233263313340371380
se963549701062552
vyskytly102454970106285677103129146159185
nežádoucí121754970106346184111141170201224236
účinky14625497010633566899125151
související162154970106255484110122143170183194218230
s18595497010625
imunitou,189354970106146494125137154182212225
včetně21275497010628517794125152
závažných228854970106265378104127158184206237
a25345497010629
fatálních,25725497010618456188101131143167197210
většina27915497010629557293105136163
z29635497010626
nich29985497010633456999
byla31065497010634597299
reverzibilní32145497010620457196113138150180192205236247
a34705497010630
zvládla35095497010626536693124136163
se3681549701062451
přerušením37415497010634517693123144171202214264
podávání401354970106346394120146172203215
pembrolizumabu,4237549701063360110140157185197209233263313340370400413
podáním465954970106336293120150162212
kortikosteroidů48805497010629577493105131159180197223240268280310340
a/nebo522954970106305383110141170
podpůrnou540854970106336393124154171202231261
léčbou.2835592010615426696126156168
Mohou466559201065281112141171
se652559201062451
vyskytnout71855920106295677103129147177207237254
nežádoucí98755920106336083110140170200223235
účinky12375592010633566899125151
postihující140355920106336284101113143174186198221233
současně165155920106245383107133155185212
více18785592010629416490
tělesných19835592010620465885107138163185216
systémů,22145592010624507289115165195207
např.243655920106336091108115
pneumonitida,256655920106336491121171200231243260272302329342
kolitida,2923559201062956698198110140167180
hepatitida,311855920106336091118134146163175205232245
nefritida,33785592010633607592104121133163190203
endokrinopatie,359655920106296091120146163175206235266292309321347359
kožní397055920106295679110122
nežádoucí410655920106346184110141170200224236
účinky,43565592010633576899125151160
další45315592010633607394106
nežádoucí465255920106336083110140170200223235
účinky49025592010633566899125151
podrobně506855920106336293110137168199225
uvedeny530855920106335985116142173199
v55215592010629
SPC.556555920106316190103
Pembrolizumab283568701063357107138155182195207230260310337368
musí663568701065282104116
být79056870106345976
trvale8785687010620376692104131
vysazen102156870106295678105128154185
při121756870106345162
jakémkoli12915687010615426893143169197210222
imunitně152456870106156595126138155186213
zprostředkovaném174856870106275774102123140157182213239267292318349376426
nežádoucím218656870106336083110141170200223235285
účinku24835687010633566899125155
stupně265056870106244171102133159
3,2821568701063345
který28785687010629467289118
se3007568701062551
opakuje,307056870106326390116146158185197
nebo327856870106346192121
při341156870106335062
jakékoli34855687010615416793119146159171
imunitně366856870106146494125137154185212
zprostředkované389256870106265774101122140157182212238266292318349376
nežádoucí427956870106346184110141170200224236
toxicitě45265687010620497284107119136162
stupně470056870106244171102133160
4,4872568701063245
kromě492856870106294674124150
endokrinopatií,509056870106306191121147164175206236266293309321333346
které54475687010629467289114
jsou55735687010615376696
zvládnuty2835782010626546693124155185202229
hormonální52457820106346380130159190217230261272
substitucí.80857820106255585107124136153183206218231
Pembrolizumab1051578201063357107138155182195207230260310337368
může1431578201065282106131
být157457820106345976
znovu166257820106275787112142
nasazen181657820106346182109133158189
po2017578201063363
122092578201063262
týdnech216657820106204777107134158189
po2367578201063362
poslední24415782010633638497124154185197
dávce265057820106336085108134
přípravku27965782010633506293110136161187217
KEYTRUDA,302557820106346194122153189224257270
pokud330757820106336288119149
se3468578201062451
nežádoucí353157820106346183110141170200224236
účinek37795782010632566898125151
zlepší39425782010627396697118130
na4084578201063461
stupeň415757820106244171102128159
≤43285782010654
143945782010633
a44395782010629
dávka448057820106346086112139
kortikosteroidů46315782010628567393105131158180197223240267279310340
byla49835782010633597198
redukována509357820106204576106132160185211242269
na5374578201063461
≤54475782010653
105512578201063363
mg5587578201065283
prednisonu28358770106335075106137149170199230260
nebo55358770106346091120
jeho68358770106154273102
ekvivalentu7945877010630568294120146159186217233263
za1067587701062653
den.112958770106336091104
Léčba124258770106305478108135
pembrolizumabem1387587701063360110140158185198209233263313340371397447
může1844587701065283106132
u19855877010633
příjemců20285877010633506274101151174204
transplantovaných22425877010620376394115146159186216233261287313344369391422
solidních26745877010624536678108139151174205
orgánů288958770106324978104135165
zvýšit306458770106265481102114131
riziko3205587701062032556793121
rejekce,33355877010620455784110132158170
je3514587701061542
nutné356658770106336481112138
zvážit371458770106265480103115132
benefit/risk.385658770106336091118132149166189206217239265278
U41445877010639
pacientů41925877010634618496123154170200
s44025877010624
cHL,443558770106266389102
podstupujících454658770106336393115132162193223235247270282305336
alogenní489258770106304271102129160191203
transplataci51045877010620376394116146159186202229252264
kostní53785877010628567895126137
dřeně,552558770106335075106133145
byly2835972010633597297
pozorovány38959720106336285113130157183209240265
případy6635972010633506292119150175
GVHD847597201063771107142
aVOD.997597201063070105140148
Kontraindikace:1154596301154177116141165201218257294312346383409444463
Hypersenzitivita162659720106396595122139161188219242254271283309321338365
na1999597201063461
léčivou20685972010616436678104132162
látku22395972010615425884115
nebo236259720106346191120
na2491597201063461
kteroukoli25605972010629467289116147173200213225
pomocnou2793597201063463113142165196226256
látku.30575972010616435985115127
Interakce:319259630115226186121145180215240275294
Nebyly349559720106396697122135160
provedeny366459720106335078103129160187218243
žádné391559720106275384115142
formální406559720106184764114141154184196
farmakokinetické427059720106174461111138164192218230260287304316340366391
studie467059720106244171102114140
lékových48195972010615426896122149171202
interakcí.50305972010614456187104131157178190203
Pembrolizumab5242597201063257107137154182194206230260310337367
se5618597201062451
odstraňuje28360670106326384101118144175205218245
z5366067010626
oběhu57060670106326289120150
katabolizací,7286067010629567299129159171183207234257269281
žádné101760670106275384115142
metabolické116760670106527996123154183196208231257282
lékové14576067010616436996122148
interakce16136067010614456187104131157178204
se1825606701062552
nepředpokládají.188460670106346192109134164195224250263290320347359371384
Před227660670106334974105
nasazením238960670106336081108132157188200250
pembrolizumabu2647606701063360110141158185198210233263313340371401
je3056606701061542
nutno310660670106336380111141
se3254606701062552
vyhnout331360670106295787118148178195
podávání351660670106336293120145171202214
systémových37386067010624507289115165194219247269300
kortikosteroidů40466067010629567393105131159180197223240268280310340
nebo439460670106346191121
imunosupresiv,452260670106156595126155177207237254280301313339347
a48776067010630
to4915606701062048
kvůli49716067010629558598109
jejich5088606701061542546690121
potenciálnímu521660670106346380106137160172199212243255304335
vlivu55596067010628415379109
na283616201063460
farmakodynamickou35461620106184562112138164192223248279306356368391417445475
aktivitu8406162010629557384110122139170
a10206162010630
účinnost10616162010633566899130159180197
pembrolizumabu.1269616201063460110141158185198210233264314340371401413
Systémové16936162010631567794120170200225251
kortikosteroidy19556162010628567393105131158180197223240267279310335
nebo230161620106346191121
jiná24326162010615275885
imunosupresiva252861620106146494125154176206237254279300312338364
však290361620106295077103
lze301761620106153964
používat309261620106346393116128154180197
po3300616201063362
nasazení337361620106336082109132158189200
pembrolizumabu3584616201063460110141158185198210233264314340371401
k39966162010629
léčbě40366162010615426596123
imunitně417061620106146494125137154185212
zprostředkovaných439361620106265673101122139157182212238266291318348374396427
nežádoucích483161620106336083110140170200223235258289
účinků.51316162010633566899125155167
Těhotenství,5310615301153566105141167201240266292325342361
kojení:28362480115377290125164181199
Údaje49762570106396996109136
o6466257010632
podávání69162570106346394120146172203215
pembrolizumabu919625701063360110141158185198210233263313340371401
těhotným133362570106204677106123154180229
ženám157662570106265283109159
nejsou17496257010633607294123153
k19166257010629
dispozici.19586257010633456797126149161184196209
Ženy218062570106315586111
ve2305625701062954
fertilním2373625701061744618193105136148198
věku258462570106295581111
musí2709625701065282104116
během283862570106336091118168
léčby30196257010616436697122
a31556257010629
nejméně319862570106336072122149180207
434186257010633
měsíce3464625701065380101113137163
po3640625701063363
poslední37166257010633638497124154185197
dávce392662570106346186108134
pembrolizumabu4074625701063360110140158185198210233263313340371401
používat448862570106336393116128154180197
účinnou46986257010633566899130159189
antikoncepci.49016257010629607688114142173196222253276288301
Není521562570106396697109
známo,533762570106275784134163172
zda552362570106265582
se5619625701062451
pembrolizumab283635201063360110141158185198210233263313340371
vylučuje6616352010629566999122152165192
do860635201063362
lidského9296352010616285880106131162191
mateřského112763520106538096122139161187212243272
mléka.140663520106536692118145158
Je1571635201062249
nutno162763520106346481112141
se1775635201062551
rozhodnout,183463520106194769100129160191220250267279
zda212063520106265582
přerušit22096352010633517693122144156173
kojení23896352010629566996127138
nebo253463520106346192121
vysadit266263520106295677104135147164
pembrolizumab.2833635201063360110141158185198210233263313340371380
Nežádoucí3220634301154781110145183219257283301
účinky:352863430115416885124158190207
Velmi374363520106365972122133
časté38846352010626527491117
(≥4008635201062274
1/10):408963520106325585114134147
infekce42436352010615456087113135161
močových4411635201065382105134159187209240
cest,46586352010626527491102
anémie,476763520106306188137149176188
neutropenie,496263520106346091108125152183210241252279291
trombocytopenie,526063520106203765114145174198225242271301328359371398409
leukopenie,2836447010615427298126157184215226253265
hypotyreóza,56264470106335889118135163180205234256283296
snížení8726447010624556690115146158
chuti104464470106265787104116
k11736447010629
jídlu,12156447010615275871101113
hypokalémie,134164470106345990119145172185212262273300312
insomnie,16676447010614456696146176188215227
bolest190764470106346376103124141
hlavy,20626447010633467398126134
závrať,22106447010626537895121139150
periferní23736447010634617889104131148179191
neuropatie,257764470106346191108135166193209221248260
dysgeuzie,285064470106345981111138168192203230242
hypertenze,310664470106335889116133153179210233259270
dyspnoe,339064470106335980111142171198210
kašel,361364470106295677104117128
dysfonie,37556447010633588095124155167194205
průjem,39746447010633508092119169182
bolest416964470106336375102124141
břicha,43236447010634516386117144156
nauzea,449364470106346091114140167179
zvracení,46866447010626537096120146177189201
zácpa,490164470106265376107134146
vyrážka,50616447010629567399123149176188
pruritus,52636447010633508097109126156178189
alopecie,546564470106304372103129153165191203
muskuloskeletální283654201065383104130160173202224250275288315332359372402414
bolest,70865420106336375102124141152
myozitida,871654201065278106128140157169200227239
artralgie,11216542010630476683110122153165192203
bolest133565420106336375102124141
v14876542010628
končetině,152665420106295687111137154166197223235
únava,177265420106336491116142155
astenie,19376542010630516995125137164176
edém,212465420106296087137149
pyrexie,228465420106335976101125137164176
zvýšení247065420106275481103130161172
ALT,26536542010638658591
AST,27546542010638669499
lipázy28646542010615275885108136
a30106542010630
kreatininu30516542010628457197114126156168199229
v32916542010629
krvi;3330654201062946758799
Časté34406542010632587996122
(≥3573654201062374
1/100365765420106335685115145
až3813654201062953
<38776540010854
1/10):394265420106325585115135147
pneumonie,409965420106346592122172201232244270282
lymfopenie,439265420106154191105135165192223235262274
febrilní46766542010618457592104117148159
neutropenie,484665420106346191108125152183210241253280291
reakce51486542010620457298120146
spojená53046542010625558497124154181
s54966542010624
infúzí,55316542010615456090114126138
hypotyreóza,28466370106345989119136163180205234257284296
tyreoiditida,5916637010620476489119131161173190202232259272
adrenální87466370106296077102133160173203215
insuficience,11006637010615456797111128151163190221244271282
hypokalemie,139366370106345989119145172184211261273300311
hypokalcemie,171566370106345990119145172185208234284296323334
hyponatremie,206066370106345990119150177193210235285297324335
letargie,24066637010616426086104132144171183
suché260066370106245477108135
oko,27466637010632588594
srdeční28516637010624417097120151163
arytmie30256637010629477592142154181
(včetně32176637010622487096114144171
fibrilace3399663701061734648293106133156182
síní),3592663701062436677999111
pneumonitida,371466370106336491121171200231243260272303330342
kolitida,4067663701062956698198110140167180
suchá425866370106245477108135
ústa,44046637010633547198111
hepatitida,452666370106336091118134146163175205232245
těžké47826637010620466894120
kožní491266370106295779110122
reakce,50456637010619447197119145157
suchá521366370106245477108135
kůže,535966370106295982108120
erytém,54896637010630477593119169181
vitiligo,28467320106294158698294125154163
ekzém,46367320106305679105155167
akneiformní64667320106305687114126140170187237267279
dermatitida,94167320106346178128155171183200212242269282
myozitida,1239673201065378106129140158169200227239
artritida,1495673201062946668395112124154181194
nefritida,17056732010634617592104121133164191203
akutní192567320106295585102133145
poškození208667320106346384110138161186217229
ledvin,23316732010615427398110141154
onemocnění250167320106326390140169192223250281293
podobné281067320106336293122153184211
chřipce,30376732010626577486116140166177
zimnice,323167320106263888118130154180191
hyperkalcemie,343967320106335989116133159186199222248298310337348
zvýšení380467320106265381102129160172
ALP,39926732010638649494
bilibrubinu41026732010633455870100117147178190220251
v43696732010629
krvi.4414673201062946748699
Udána452967320106396996127154
vždy469967320106295282107
nejvyšší48226732010634617399127148169181
frekvence50206732010617345985111137168191217
výskytu.525367320106295778104130147177190
Přípravek54596732010632496191108134160185211
KEYTRUDA,28468270106336094122153189224257270
v5616827010628
monoterapii596682701065382113142159185202229259271283
nebo88668270106336091120
v10136827010629
kombinované1049682701062856106137148179209234260291318
terapii,13746827010620466389120131143156
je1537682701061542
nutno158668270106336381111141
trvale17346827010619376591104131
vysadit187268270106285677104135147164
při204368270106335062
nežádoucích211268270106336083110141170200223235259289
účincích24086827010633576899123135158189
stupně260468270106244171102133160
427706827010633
nebo281068270106336091120
recidivujících29376827010620456880111123149179191203226238261292
imunitních323668270106156595126138155186197221252
nežádoucích349568270106336083110140170200223235258289
účincích37916827010633566899122134158188
stupně398668270106254272102133160
3,4153682701063345
pokud420568270106336389119149
není436168270106346192104
v44726827010628
tabulce450768270106204778108120144170
146846827010632
SPC472368270106316191
uvedeno482168270106335984115142173202
jinak.50306827010615275884110124
Podrobnější516168270106336090107135165196223235257269
informace54366827010615466190107157184207233
o2846922010632
výskytu32469220106285677103129146177
a5086922010630
úpravách54669220106336380106132158181212
dávky76669220106336085111137
při91169220106335062
léčbě9816922010615426696123
v11126922010629
monoterapii1148692201065382113142160186203229259271283
nebo143969220106336091120
v15676922010629
kombinaci1603692201062957107137149180207230242
s18536922010624
chemoterapií,188569220106265784133163180206223249280291303316
axitinibem2209692201062954668395126138168195245
či2462692201062638
lenvatinibem25076922010616437499125141153184196226253303
viz281869220106294164
SPC289069220106306190
přípravků.29886922010633506293110136161187217230
Při322569220106334961
hematologické3294692201063460110137154182195224255266290316341
toxicitě36436922010620487183107119136162
stupně381269220106254272102133160
4,3980692201063245
pouze403369220106336293116142
u41826922010633
pacientů42236922010633608495122153169200
s44306922010625
cHL,446269220106266389102
se4571692201062551
přípravek46306922010633516293110136161187213
KEYTRUDA485169220106336094122153189224257
musí5116692201065283104116
vysadit524069220106285677104135147164
do5411692201063463
zlepšení54826922010626396696118145175187
nežádoucích28470170106346083110141170200223235259290
účinků5887017010633576899125155
na758701701063461
stupeň83470170106244171102129160
010087017010633
až1056701701062953
1.1124701701063245
Upozornění:1183700801154583119147183207245281319337355
Pembrolizumab1553701701063357107138155182195207230260310337368
může1936701701065282106131
mít208270170106536582
mírný217970170106526481112137
vliv23317017010629425480
na2425701701063461
schopnost250170170106244778107138169198220237
řídit2753701701061931627491
motorová285970170106528299127144172197223
vozidla30977017010629578091122135162
a32737017010630
obsluhovat33187017010632628497127158187212239255
stroje.3588701701062441588698125137
Po3739701701063360
podání381470170106336293120151163
pembrolizumabu3992701701063360110140157185197209233263313340370400
byla44077017010634597299
hlášena45217017010633467394121152179
únava.471570170106336490116142154
Doba4885700801154481118154
použitelnosti:5054700801154076114143161186221238277313340365383401
254697017010632
roky.551670170106204874100108
Z56397017010631
mikrobiologického28471120106536490107135166177207219249279291314340366397426
hlediska72271120106334673104115137163190
má924711201065279
být101571120106345976
přípravek,11037112010634516293110136162187213227
jakmile134271120106154268118130142169
se1523711201062451
naředí,158671120106346178103133145158
použit175671120106336293116128145
okamžitě.191371120106325885135158170187213225
Není-li215071120106396697109132145157
použit231971120106336292116128145
okamžitě,247671120106325885135158170187213225
chemická271371120106265784134145169195222
a29477112010629
fyzikální29887112010618446779105132145175187
stabilita31877112010624426899111124135153179
přípravku33787112010634516393110137162188218
po3608711201063362
otevření368271120106325076102119144175186
před388071120106345176106
použitím399871120106346393117128146157207
byla42177112010634597299
prokázána432871120106335078104130154181212239
na4579711201063360
dobu465171120106336393123
964786711201063363
hodin486171120106336293105136
při500971120106335062
250837112010632
až5127711201063053
851927112010633
°C.523771120106255567
Uchovávání:5316710301154571110146178213244279317335353
Uchovávejte28472070106396293122148174199225237255281
v5757207010629
chladničce6147207010626577097127158170193216242
(2866720701062353
až929720701063053
89927207010633
°C).10357207010625557588
Balení:113271980115447997132170188206
Jedna134972070106224980110137
injekční14977207010614455784110132163175
lahvička16827207010616437399110134160187
10ml1879720701063362112125
se2014720701062551
420767207010632
ml2119720701065265
koncentrátu219472070106295788111137168184201228244274
obsahuje247872070106326385111142172185212
100270072070106326292
mg2802720701065384
pembrolizumabu.2896720701063360110141158185198210233263313340371401413
Držitel331971980115446998116141176193
rozhodnutí352371980115276291129166203242280305323
o38577198011538
registraci:390671980115276199117143168192228254272290
Merck420772070106527996118143
Sharp436172070106316188105136
&45077207010643
Dohme456072070106386899149175
B.V.,4746720701063445788496
Waarderweg4848720701065880107124153180197245271301
39,516072070106326275
2031524572070106336292122
BN5377720701063470
Haarlem,545872070106396693110122149199212
Nizozemsko.28473020106395174102125150200222248275284
Kontaktní57573020106346292109136162179210222
e-mail:803730201063055105132144157169
dpoc_czechslovak@merck.com.97973020106336493117159182206231255286307320349375401427476525552569591617631654682732745
Registrační1730729301154277115132159184208243270308326
číslo:20637293011529477391127145
EU/1/15/1024/002.221573020106306689118141171201223253283313342365395425454467
Datum2689729301154480105143202
poslední2898729301154076103120155193232249
revize315472930115276194111140175
textu:333672930115286294120158177
16.351973020106326275
3.3601730201063245
2023.365373020106326292121134
RCN3794730201063363100
000024895-CZ;390073020106336392122152182211241271295324352365
000024622-CZ.427273020106326292122151181211241270294324352364
Způsob4643729301153573111138174212
výdeje:4862729301153570107142159195213
Vázán508273020106365982109140
na5229730201063360
lékařský52967302010615426895112134159185
předpis.548873020106345176106137149170181
Způsob284738801153573111138174212
úhrady:505738801154079103138176209225
Léčivý7397397010629547789115142
přípravek8907397010633506293110136161187213
je1112739701061542
hrazen116273970106345177100126157
z13277397010627
prostředků13627397010633517899117134159189215245
veřejného16167397010629557297109140167198227
zdravotního18517397010627567399124152170200212243272
pojištění21327397010633637587108125151182194
(indikace23357397010622346595107133160183210
1,2,3,4,5,8,10,15-pouze25537397010633457588117130160172202215245257287317330359389413443472503526552
MSI-H/DMMR311373970106528093116152175210259308339
metastazující346173970106527996123145162189212243255267290302
CRC377173970106336493
v38737397010629
1.3910739701063345
linii,396473970106152758708294
17,406773970106326275
18,415073970106336375
19,423473970106326275
20)431773970106336383
více44087397010629416490
na4507739701063360
www.sukl.cz.4576739701064895142151172202228241252276299312
Dříve2847492010638556793119
než41574920106346184
přípravek5117492010633516293110136161187213
předepíšete,73774920106335075106133163175197224241267278
seznamte102874920106245174105132182198224
se1265749201062451
prosím132874920106345178100111161
s15027492010624
úplným153974920106336376107132182
souhrnem173474920106245383114131162189239
údajů198574920106336491103133
o21317492010632
přípravku,21757492010634516393110136162188218230
který24187492010628457188117
naleznete254874920106336073100122153180197223
na2784749201063460
adrese:285774920106306077102124151163
Merck303374920106527996118144
Sharp318974920106316289106136
&33387492010642
Dohme339374920106376898148175
s.r.o.,358174920106243552608998111
Na3704749201063966
Valentince37787492010637597299129146158188212238
3336/4150402974920106326292121144174204233263
004305749201063262
Praha438074920106324975106133
545257492010633
nebo457074920106346191121
na4703749201063461
stránkách47767492010625425985116142169192223
Evropské50127492010629547198129150176202
agentury522674920106306188118135165182210
pro544974920106335078
léčivé55407492010615426577103129
přípravky2847587010633506293110136161187213
http://ema.europa.eu/.5067587010633506797110133155182232259272299329346373404431443470500523536
VÍCE28316630371157231372516
ZÍTŘKŮ85816630371138215355518675848
pro176416630371142238377
pacienty219816630371141274390457590734828958
s28319560371123
renálním46319560371972293735065767207871005
karcinomem115251956037113426736448054769182910471180139829231990021785