1973
Reference:22721201304178102138163199239268305325
1.56621401283349
SmPC63021401283185119152
Urizia,7972140128406075102117147163
datum9742140128346584118172
revize1161214012820487893120149
textu13242140128215078100134
1.147221401283449
2.153621401283349
2019.159921401283467101134150
ZKRÁCENÉ22737501303575116157191226271306
INFORMACE54637501302166101144184242283317352
O911375013043
PŘÍPRAVKU.96737501304081102141182224261301345363
Urizia13433750130457089120138175
(solifenacini1531377012823488196111129159193223250265299314
succinas18583770128255885110125160190214
/2085377012826
tamsulosini212437701282151105129163179211236251285300
hydrochloridum).24363770128356496117147174208224257277292326359413436452
Složení:29003750130355592123158198217237
Jedna31503770128235387121152
tableta33143770128215185101131151181
s3508377012825
řízeným3546377012820356290125153207
uvolňováním37663770128346395110145177207236270285339
obsahuje41183770128336791122156189205235
vrstvu4366377012829497494125158
solifenacini4537377012825587388106136170201227242276291
succinas48413770128255885111125160190215
65068377012834
mg511537701285488
(odp.52163770128235488122134
solifenacinum5363377012825577388105136170200227242276309363
4,52274830128334982
mg)32348301285488111
a448483012831
vrstvu493483012829497494125158
tamsulosini66548301282151105130163179211236251285300
hydrochloridum9794830128346396116147174208223256276291325359413
0,414064830128334882
mg150248301285488
(odp.16044830128235488122134
tamsulosinum175248301282151105129163179211236251285319373
0,3721394830128334982115
mg).226848301285488111127
Terapeutické24084810130356691128167204243269288317353388
indikace:28104810130195998117153190219255275
Léčba30994830128305885119149
středně3262483012825456593127162192
těžkých34684830128205076105134160194
až367648301283157
těžkých37474830128215076105135160194
jímacích39554830128163184115141156183217
symptomů418648301282554108142162194248281
(urgence,44814830128245777110140174201230245
zvýšená47404830128275788113143177208
frekvence4962483012817386695125154188215244
močení)522048301285487113143177192215
a5449483012830
mikčních54934830128546998123158173199233
symptomů22758901282554108142162194248281
spojených5225890128255992107137172200226260
s796589012825
benigní8355890128346499114148182197
hyperplazií10465890128346397127147181197227254269283
prostaty13435890128355585110130161180211
(BPH)15685890128235791130153
u1735589012834
mužů,178358901285488115148164
kteří1961589012829497999114
adekvátně20895890128306494124153182202236266
nereagují23695890128356585114144178211227241
na262458901283565
léčbu27035890128164673107141
monoterapií.285858901285486121153173203223252286301316331
Dávkování320358701304480114149186220255295314
a3531587013037
způsob358258701303171110139176216
podání:381258701303977116153193212232
Dospělí40585890128397297131161177192
muži426458901285487114129
(včetně44075890128235278107127162192
starších)4613589012825457595120135161196219
jedna48465890128154579114144
tableta50045890128205185100130151181
jednou51995890128154680114147180
denně,53935890128346599133163178
spolu55855890128255992107141
s227695012825
jídlem265695012816316580110164
nebo4436950128346599131
nezávisle5886950128346591121149164189204235
na83669501283565
jídle.915695012815306479110124
Tabletu10486950128315589105135155189
polykat12506950128356783112142172191
celou14556950128265672104138
neporušenou,16066950128356599132152185210240275307341356
bez19766950128346490
kousání,20806950128296194119149183198214
žvýkání,23076950128275889118148182197213
drcení.25336950128355579109143158174
Je272069501282353
třeba27876950128204068103133
opatrnosti29336950128336797117137171204229249264
u3210695012834
těžké32576950128215076105134
poruchy34036950128346687120147181210
funkce36266950128185286115140170
ledvin38096950128164680110124159
a3981695012831
středně4025695012825456594128162192
těžké42316950128205076105134
poruchy43786950128346787121147182210
funkce46026950128185186115140169
jater.4785695012815456594114124
S4923695012831
opatrností49686950128336797116137171204228248263
u5245695012833
pacientů52926950128346491106136170190223
současně5529695012825579111814817222780101283565
léčených3068010128164672102136165190224
středně544801012825456694128162193
nebo7508010128356599132
vysoce8968010128296085117144173
účinnými10838010128346175110144173227241
inhibitory1338801012815498498133147167199219251
CYP3A4,160380101283469103136175208224
např.18418010128346498119129
verapamil,19838010128305979109143173227242257272
ketokonazol,22698010128295878110139170204235261292308322
ritonavir,2605801012821355687122152180195215225
nelfinavir,2844801012835658198115149180208223243253
itrakonazol.3111801012815355585114145180210236268283298
Pediatrická34228010128336092106139159179193219247279
populace:37148010128336497130144177202229244
Žádná39728010128326195129159
relevantní4145801012820496495124153188207241256
indikace4415801012815498398127158184214
k4643801012829
použití468680101283467100127142162177
připravku48778010128345469103123153181210244
Urizia51358010128406075101116146
u5295801012834
dětí5343801012834648599
a5456801012831
dospívajících.5501801012834679112514016919922790701281530577298132148
Kontraindikace:39090501304078118144169205224264303322357395424460480
Hypersenzitivita88490701284069103134154178209243270284305319349363384414
na131390701283464
léčivou1392907012816467388117149182
látku(y)1589907012816466595128151181204
nebo18079070128356599132
na195490701283464
kteroukoli2033907012830507999130164193224240255
pomocnou230290701283567121154180215247281
látku.2598907012816466595128144
Pacienti27579070128336187102132166186201
podstupující297290701283567101126146180214247263277304319
hemodialýzu.330690701283464118151185200230246275302335351
Těžká36679070128315480110140
porucha38229070128346687120147181211
funkce40489070128185286115140168
jater.4231907012815456594114124
Těžká43659070128315581110140
porucha45209070128346787121147182212
funkce47479070128185185115140169
ledvin49319070128164680109124159
a5104907012831
současná51509070128245791117148172207237
léčba54029070128154672106137
vysoce55539070128306185118145174
účinným22710130128346075109144172226
inhibitorem4691013012815508499133148168199220248302
cytochromu78710130128275878110136171191221275309
P4501112101301283467100133
(CYP)126210130128235490124147
3A4,1425101301283372105121
např.156210130128356599119129
ketokonazolem.170710130128305879110140171205235262293309339393409
Středně21321013012831517199133167198
těžká234610130128205076105135
porucha249710130128356787121148182212
funkce272510130128185286115141170
jater29111013012816466594115
a30421013012830
současná308810130128255892118148173207238
léčba334210130128164673107137
vysoce349510130128306085118144174
účinným368410130128336075109143172226
inhibitorem39261013012815498498132147167199219248302
CYP3A4,4244101301283369103136175208223
např.448410130128346498118129
ketokonazolem.462910130128295878110139170204235261293308339392408
Závažné505310130128326189119146180210
gastrointestinální527910130128356589110130161175210229258283303318352383398433447
poruchy22711190128346787121147182210
(včetně45411190128235278107127162192
toxického6631119012820527993120149178212245
megakolonu),925111901285484118148178209224257291325348363
myasthenia1305111901285483112137157192222256271301
gravis,162311190128345484112127152166
glaukom180611190128345080113143174228
s20501119012825
úzkým209211190128346190119173
úhlem228211190128346884114168
a24671119012830
pacienti251411190128346491106136170189204
s27351119012825
rizikem27771119012820356176105134188
těchto298211190128205076110130162
onemocnění.316011190128336798152184211245275310324340
Anamnéza3517111901283973103157192222248278
ortostatické381211190128335376107132152182202217243273301
hypotenze.413011190128346397130150179214240269284
Zvláštní442911170130356988125153180220239
upozornění4685111701303979116147184209249285325344
a50461117013037
opatření5100111701303877114139164200240259
pro5376111701303964101
použití:5494111701304077117148167193212232
Používání22712250128346497124139168198232247
s4891225012825
opatrností52912250128336797116136171203228248263
u8071225012834
pacientů85612250128346491106136170190223
s10941225012825
těžkou113412250128215076105136170
poruchou131912250128346787121147182214248
funkce158212250128185186115140170
ledvin,176712250128164680109124158174
rizikem19561225012820356276106134188
retence21591225012821496999133159189
moči,2363122501285487113128144
gastrointestinálními252212250128346489109129160175209228258282303317352382398432447501515
obstrukčními305212250128336792112132166195220255269323338
poruchami,340512250128346787121146180210264279295
rizikem37151225012820356276106134188
snížení391812250128255974101130164179
gastrointestinální411212250128346489109129160175209229258283303318352382398432447
motility,4574122501285487107122137152172203214
hiátovou48031225012835508099131160191225
hernií/gastroezofageálním504312250128346585119134149175209239263284304335365391422440470504534564580614629683
refluxem2271331012820496683117145174228
nebo47013310128356599132
ti617133101282035
kteří6681331012829497999114
současně79713310128255891118148173207237
užívají105013310128336075104134149164
přípravky122913310128345469103123153181211240
(jako14851331012823396999130
bifosfonáty),163013310128354967100124142175209239259289312328
které19731331012830507999128
mohou2116133101285487121154187
vyvolat231913310128296091123138168188
nebo252213310128356599132
zhoršit266913310128276194114139154174
ezofagitidu;285813310128315788106136170185205220254287303
autonomní317613310128316485116151183237271286
neuropatií.347813310128346497117148182212232247261277
Pacient377013310128346188103133167187
má3972133101285484
být407213310128346384
pečlivě417113310128346591107122151180
vyšetřen436713310128296084115135155183218
s46001331012825
cílem46411331012826415787141
vyloučit479713310128306176109143169184204
ostatní501713310128325777108127161176
onemocnění,520813310128336898152184211245276310325340
jejichž55641331012815456175102136163
symptomy227143701282554108142162194248276
mohou517143701285587121154188
být71914370128346383
shodné81614370128256092126161191
s10211437012825
příznaky10601437012834546995130160189218
benigní129214370128356599114148182197
hyperplazie150314370128356397127147182197227254269299
prostaty.181614370128345485110130160180210222
Před205214370128335381115
zahájením218114370128275791122137167201216270
léčby246514370128164673107136
přípravkem261514370128345469103123153181211239293
Urizia292214370128406075102116147
mají308314370128548499114
být321114370128346384
posouzeny330914370128346691124157184213247276
jiné35991437012815306393
možné3706143701285487112147177
příčiny38971437012834546996110145173
častého408414370128275782102131166198
močení4296143701285487114143177192
(srdeční450214370128234868100131157191206
selhání472214370128255571105135170185
nebo492114370128346498131
onemocnění506614370128336797151184210245275309324
ledvin).540414370128164680109124158181197
Je-li56151437012823538298112
přítomna2271543012834546989121175209239
infekce4831543012815496797127152181
močových681154301285487113145174205231265
cest,96315430128265680101115
má1095154301285484
být119615430128346383
zahájena129615430128275791122137167201232
odpovídající1544154301283367101134163178212242257272299314
antibakteriální18741543012831658499133163193213242262277307323357372
léčba.226315430128164672107137152
U24321543012840
pacientů248915430128346491106136170189223
s27291543012825
rizikovými27701543012821356277106137166197251266
faktory,30531543012817487797129149181192
jako326215430128154675106
jsou338515430128154072106
předcházející350615430128345583117144178208235264279294320335
výskyt385815430128296085114143163
syndromu403815430128255489123143174227261
dlouhého431615430128345082116150180215247
QT4580154301283967
intervalu46631543012815506998118150180195229
a49091543012830
hypokalemie,495615430128346397130159189205235289304334349
kteří53211543012830507999114
jsou545215430128154073106
léčeni557515430128164673102136151
solifenacin2271649012825587388106136170200227242276
sukcinátem,51516490128255988113128162192212241295311
bylo83816490128346379112
pozorováno96216490128346792124144175204233267300
prodloužení127416490128345585119135168201228257291306
QT1592164901284067
intervalu16711649012815496998118150180195229
a19121649012830
výskyt195516490128296085114143163
Torsade212616490128315777102132166196
de2334164901283565
pointes.241116490128346782116135165189204
U26271649012840
pacientů,267916490128346591106136170190223239
kteří29301649012830507999114
užívají305616490128346176105134150164
solifenacin32331649012824577388105135170198225240274
sukcinát351916490128255888113128162192211
a37431649012830
tamsulosin,3785164901282151105129163179211236251285301
byl409816490128346379
hlášen418916490128355181105136170
výskyt437116490128306085114144164
angioedému454716490128316599114146177211241295328
s48871649012825
obstrukcí492516490128326691111131165194219234
dýchacích517116490128356489124154180195222256
cest.543916490128275781101116
Pokud556716490128336493127161
dojde22717550128346782116146
k3881755012830
výskytu43317550128296085114143164197
angioedému,64517550128316599114146177211241295328344
podávání1004175501283467101131160189223238
přípravku125717550128345469103123153181211244
Urizia151617550128406075102117147
má1678175501285484
být177717550128346484
okamžitě187617550128336292146173187208237
ukončeno212817550128346393127154183218250
a23931755012831
nemá2439175501283465118149
být260317550128346383
znovu270117550128276294123157
zahajováno.287317550128275791122137170199228263295307
Má3195175501285484
být329417550128346384
zavedena339317550128265785114148179213243
příslušná36511755012834546992108141166200231
léčba389717550128154672106136
a/nebo404817550128315791121155188
jiná42511755012815306495
opatření.436117550128326797116136165199214229
U46051755012840
některých466017550128356594114144164196221256
pacientů493117550128346491105136170189223
užívajících516917550128346075104134149164190205232266
solifenacin54501755012825587388106136170201227242276
sukcinát,22718610128255888113128162192211226
byla46918610128346379109
hlášena59418610128345080105135169200
anafylaktická81018610128306495112142157187217237252278308338
reakce.116418610128204879108133162177
U13571861012840
pacientů,141318610128346491106136170190223239
u16681861012833
kterých17171861012830507999131157191
dojde192418610128346782116146
k20861861012830
anafylaktické213218610128306494112142157187217237252278308336
reakci,248418610128204979108133148164
musí2664186101285487112127
být280718610128346383
podávání2906186101283467101131160189224238
přípravku316018610128355569103124153182211245
Urizia342018610128406073100115145
okamžitě358118610128336292146173187208237
ukončeno383418610128346394128155184219251
a41011861012831
má4147186101285585
být424818610128346383
zavedena434718610128275786115149179214244
příslušná46071861012834546993109143167202232
léčba485518610128164673107137
a/nebo500818610128305690120155187
jiná52111861012815306495
opatření.532218610128326697116136165199214229
Stejně55671861012832518095130160
jako22719670128154675106
u3511967012834
jiných4031967012816306593119153
antagonistů57419670128316584114149181215230255275309
α1-adrenoreceptorů90119670128346794124158178207241274294322349378412432464484518
může1437196701285488114143
při159819670128355569
léčbě168619670128154672106137
tamsulosinem1841196701282050104129163178211236250285315369
dojít22281967012834678297117
v23631967012830
jednotlivých241119670128154579114146167182197226257283317
případech274619670128345469103134168198224259
k30231967012829
poklesu307119670128346696111142166200
krevního328919670128305078107142156191223
tlaku35311967012820366695128
a36771967012830
v37261967012829
důsledku377319670128356893108139173202236
toho402719670128205286119
může4164196701285488114143
ve4325196701283059
vzácných440219670128305687113148176202236
případech465619670128345469103133168198224259
dojít49331967012834678297117
ke5068196701283058
mdlobě.5144196701285489104137171201216
Pacienti,537819670128346188102132167186201217
kteří56131967012829497999114
zahajují22720730128275791122137170186200
léčbu44620730128164673107140
přípravkem60520730128345469103123153181211239293
Urizia,91720730128406075101116146162
mají109820730128548499114
být123120730128346383
upozorněni,1333207301283468100126157177212242276291307
aby165820730128316594
si1771207301282539
při182920730128345469
prvních191720730128345486120135162196
příznacích21322073012834546995130160187201228262
ortostatické241320730128335376107132152183202217243273301
hypotenze273320730128346397130150179213240269
(závrať,302120730128235080108129158178193
slabost)323220730128254171105138162183206
sedli345620730128255488104119
nebo359320730128356599132
lehli,37432073012816478197111127
dokud388820730128356797130164
tyto407120730128205171103
příznaky41932073012834546995130160189218
neodezní.443020730128356598132162188222237252
Peroperační470120730128346182112146177197226253287302
syndrom502220730128245488122142173227
plovoucí526820730128344982111143177203218
duhovky5505207301283467102134164193222
(IFIS2272179012823396883115
–3572179012846
Intraoperative4192179012815506989119151185216236265285299329358
Floppy79221790128304477111145174
Iris9812179012816365176
Syndrome,107221790128326094128148179233263278
varianta13652179012830597994124159178208
syndromu158921790128255488122142173227261
malé1865217901285484100130
zornice)201121790128265878112127154183206
byl223221790128356480
pozorován232721790128346793124144175204233267
během261021790128346499129183
operací280821790128336797117147173188
katarakty301221790128295979109129159188208239
a32662179012831
glaukomu331221790128345080114143174228261
u35892179012834
některých363721790128356594115144164196221256
pacientů390821790128346591106136171190223
současně414721790128255791118148172207237
či4399217901282742
v44562179012830
minulosti4501217901285469103137153185210230245
léčených476121790128164673102137165191225
tamsulosin5002217901282050104129162178211235250284
hydrochloridem.530221790128346396116147173208223256276291325355409424
IFIS2272285012816456092
může336228501285487114143
zvýšit49622850128275788113128148
riziko6612285012820356276106137
očních81522850128335993108135169
komplikací1001228501283061115149164179208239265280
během129822850128346499129183
operace149822850128336797117146173203
a17172285012831
po1765228501283467
operaci.184922850128336797117146173188203
Zahajování206922850128326195125141173203232266281
léčby236722850128164673107136
přípravkem252022850128345569103123153182211240293
Urizia283022850128406075102117147
u29942285012834
pacientů304522850128346491105136170189223
plánovaných328522850128345080114147176206240269294329
k36292285012830
operaci367622850128336797117147173188
katarakty388122850128296079109129159188208239
nebo413722850128346599131
glaukomu428522850128355081114143174228262
se4564228501282555
nedoporučuje.463622850128346599131165198218252278312327357372
Přerušení502522850128345381102135160190224239
léčby528122850128164673107136
přípravkem543422850128345469103123153181211239293
Urizia22723910128406075102116147
1–2391239101283480113
týdny52223910128215184118147
před68723910128345483117
operací82223910128326697117146173188
katarakty102823910128295979109129159188208239
nebo128523910128346498131
glaukomu143423910128345080114143174228261
je1713239101281646
považováno177723910128346796126152184212242276309
za2104239101282757
užitečné,21792391012834607595125151185216230
nicméně242723910128354976130160195225
skutečný267023910128255487108137164198226
přínos291423910128355569104136161
tohoto309323910128205286119139171
přerušení328223910128345483103136161191226240
nebyl354023910128356599128144
stanoven.370023910128254575110142172201235251
Během3969239101283465100130184
předoperační417123910128345483117149183214234263290324339
rozvahy452823910128205177107137171200
mají474623910128548499114
oční487823910128335993108
specialisté500423910128255989116131161176191216236265
vzít52872391012830577192
v53962391012830
úvahu,544423910128346392127160176
zda563823910128275990
pacient22724970128346491106136170190
indikovaný4302497012815498398127159188217252280
k7242497012829
operaci76624970128336798118147174188
katarakty96824970128296079109129159188208239
nebo122024970128356599132
glaukomu136524970128345080114143174228262
je1640249701281546
nebo169924970128346599131
byl184424970128346379
léčen193624970128164673102137
přípravkem208624970128345469103123153181211239293
Urizia,239324970128406074101116146162
aby256824970128306594
byla267524970128346479110
zajištěna27982497012827577287112132161196226
příslušná30372497012834556994110143168202232
opatření328324970128336797116136165199214
k35092497012829
případnému355224970128345469103133167201231285319
zvládnutí388424970128275874104138172206226241
IFIS41382497012816456092
během424324970128346599129183
operace.443924970128336797118147174203218
Přípravek467024970128345368102122151180209238
Urizia492224970128406075101116146
má5082249701285484
být517924970128356484
používán5276249701283567101128142172201235
s55252497012825
opatrností55632497012833679711613722726030128356792112127
v3682603012829
kombinaci411260301282960114148163197228254269
se694260301282455
středně7622603012825456694128162193
a9682603012831
vysoce101226030128306185118145174
účinnými120026030128346075109144172226241
inhibitory14542603012815508499133148168200220252
CYP3A41719260301283470103136175208
(viz19412603012823536794
bod2049260301283467101
4.5)216326030128344983106
a22822603012831
neměl2326260301283565119149165
by2505260301283463
být258226030128346384
používán2679260301283567101128142172201235
v29282603012830
kombinaci2971260301283061115149164198228255269
s32542603012825
vysoce329326030128296085117144173
účinnými348026030128346175109143171225240
inhibitory37342603012815498398132147167199219251
CYP3A4,3999260301283369102136174208223
např.423626030128346599119129
ketokonazolem,437926030128295878110139170204234261292308338392408
u48012603012833
pacientů484826030128346491106136170190223
se5085260301282555
slabým515426030128254071105134188
metabolickým5356260301285484104134168201217231258287317371
fenotypem22727090128184882115135166200230284
CYP2D6531270901283369103136174207
nebo75827090128356599132
těch,91027090128204976110126
kteří10562709012829497999114
užívají118927090128346176105134150164
vysoce137327090128306085118144174
účinné156727090128336075109143174
inhibitory17602709012815508499133148168200220252
CYP2D6,2031270901283470103136175208224
např.227427090128356599119129
paroxetin.242327090128346585115142171191206240256
Interakce:269927070130216187123148184220248284304
Současné302227090128326598125155180214244
podávání3286270901283467101131160189224238
s35442709012825
jinými35892709012815306493147162
přípravky377127090128345469103123152181210239
s40302709012825
anticholinergními40752709012830658499126160192208223257287308340374389443457
vlastnostmi455227090128304576100121155188212232286301
může4873270901285488114143
mít503627090128546989
za5145270901282757
následek522227090128346589105135169199229
výraznější547127090128296080109136170201216241255
léčebný22728150128164673102136170199
účinek44028150128346176110140169
i6242815012815
nežádoucí65328150128356591121155188221248263
účinky.93028150128346075109139168179
Mezi1124281501285384109124
ukončením126328150128336394128155184218233287
léčby156428150128164673107136
Urizií171528150128406075101116131
a18602815012831
zahájením190528150128275791122137167201216270
jiné21892815012816316595
anticholinergní22992815012830648498125159192208222257287307339374388
terapie27022815012820497099133148178
nutná289428150128356889123153
přestávka306228150128345482107127157186215246
133222815012833
týden.337028150128205184114148163
Interakce35472815012815496896116146174198225
s37852815012825
inhibitory38232815012815488296129143163193213243
CYP3A4,408028150128326899132170204219
CYP2D6:431328150128326899132170203219
Solifenacin45462815012832658095113143177208234249283
může4844281501285487114143
snižovat500128150128255974101132161191210
účinek522628150128336075109139169
léčivých54092815012816467388117148173207
přípravků56312815012834546922729210128345484112142175
stimulujících41729210128244559113147163196211226253267294328
motilitu760292101285486107121137152172206
gastrointestinálního98029210128346489109129160175209228258282303317352382398432447481514
traktu15082921012820407099119153
(metoklopramid,cisaprid).1675292101282477108128160189205237271291321375389424438464479504534568588603637660676
Současné236529210128316598125155180214244
podávání2624292101283466100131159189223238
tamsulosinu2876292101282051105129163178211236251285318
s32092921012825
jiným32482921012815306493147
antagonistou340929210128306584114148181215230255275307340
α1-adrenoreceptorů376329210128346894125159179207241274294323349379413433465485518
může4296292101285487114143
snižovat445329210128255974101132161191210
krevní467729210128305078108142157
tlak.48482921012820366696112
Diklofenak49742921012839548399131149179214244273
a52612921012831
warfarin530629210128507999119150170184219
mohou5539292101285487121154187
zvýšit22730270128275888113128148
rychlost39030270128205278112128160185205
eliminace61030270128314661115130164194221250
tamsulosinu.875302701282151105130163179211236251285319334
Současné122430270128326599125156180215245
podávání1484302701283467101131159189223238
s17373027012825
furosemidem177730270128185172102127157211226260290344
způsobuje213630270128276195119152186219235265
pokles241630270128346796112142167
plazmatických259830270128345080107160191210225251281310336370
hladin298330270128345080114129163
tamsulosinu,3161302701282151105130163179212236251285319334
ale351030270128314777
pokud360230270128346594128162
hladiny377930270128345080114129163192
zůstanou398630270128276085105135170202236
v42373027012829
normálním428230270128346787141171187221236290
rozmezí,458730270128205176130160186201217
je4819302701281545
souběžné487930270128255891126156182216246
použití5140302701283567101127142162177
přípustné.533230270128345569103137162182216246261
Fertilita,5608302501303469942273132013027456583110146166
těhotenství408313201302662102140166202242270297332351
a7733132013037
kojení:82431320130367392128168187207
Vliv10403133012837526796
na1150313301283565
fertilitu12293133012818496991106122137157190
nebyl143431330128346498128143
stanoven.159231330128254575109142171200235250
Přípravek185731330128335367101121151180209238
Urizia210931330128406075102117147
není227031330128356599114
určen239831330128345479108143
k25553133012829
použití2599313301283466100127141162176
u27903133012833
žen.283831330128275690105
Účinky295831330128406681115145174
na3146313301283565
schopnost322531330128255286119153187220244265
řídit35043133012820356984104
a36223133012831
obsluhovat366731330128336791107141175208237266286
stroje:39673133012825456596111141157
Pacienti413631330128346188103133167186201
mají4351313301285585100115
být448031330128346484
informováni457831330128154967100120174206236265299314
o49063133012833
možném4954313301285486112146177230
výskytu519931330128296085114143164197
závratě,541031330128275786106136155184199
rozmazaného562331330128215177227323901285484111141176206240273
vidění,51432390128304579109143158174
únavy70232390128346899127158
a8753239012830
méně920323901285484118148
často108332390128275782102134
ospalosti.123132390128335892122138171195215230246
Nežádoucí1491323801304682112149188226265294313
účinky:181932380130396887127163197215
Shrnutí204932390128306484118150170184
bezpečnostního224732390128336288120149174207239263282316330364395
profilu:26563239012833538298115129162178
Urizia284832390128406075102116147
může3009323901285488115143
způsobit316732390128276195119152186201221
anticholinergní34033239012830648498125159192208222257287307339374388
nežádoucí380632390128346591121155188221248263
účinky408332390128346175110139168
obecně426632390128336797124158188
mírné446932390128546989123153
až4637323901283057
střední47093239012825456593127162176
závažnosti.490032390128275786115142176209234254269284
Nejčastěji519932390128407085112142167187217232247
hlášenými546032390128355081105135170198252267
nežádoucími22733450128356591121155188221248263316331
účinky57733450128346075109139168
v7643345012829
klinických8123345012830456094109136165194220254
studiích108533450128254579113127142169203
provedených130733450128345485114143177208242271296330
při165633450128345469
vývoji174433450128306091123138153
přípravku191533450128355569104124153182211245
Urizia217833450128406075102117147
bylo234433450128346379112
sucho247433450128255985120152
v26453345012830
ústech269333450128345979108135169
(9,5%),288133450128235672105164187203
následuje310333450128346489105135169203218248
zácpa337033450128275783118148
(3,2%)353733450128235670103162185
a37413345012831
dyspepsie379033450128356489123153187212226257
(včetně406533450128245378108128162193
bolesti427633450128356783113138158173
břicha,44683345012834546995130160175
2,4%).466233450128344982141164180
Další486133450128386884108123
časté500333450128275782102131
nežádoucí515333450128346591121155187221248262
účinky543433450128346175110139168
jsou562133450128154073106
závratě22734510128275786106135155184
(včetně42634510128245378108128162193
vertiga,63434510128305979102116150181196
1,4%),84634510128334982141164180
rozmazané104134510128205177131161188218252282
vidění133934510128294478108143157
(1,2%),151234510128235672105164187203
únava173034510128346899127157
(1,2%)190234510128235672105164187
a21053451012830
poruchy215134510128346687120147181210
ejakulace237634510128314676105139155185211241
(včetně263234510128245378108128162193
retrográdní28403451012820496989120154174203238272287
ejakulace,314234510128304676105139154185211241255
1,5%).341334510128334982141164180
Nejzávažnější360734510128407186113143171201228262292307332347
nežádoucí396934510128356591121155188221248263
účinek,424734510128346175110140169186
který44483451012830507999131
byl459534510128346379
pozorován469034510128346692123143174203233267
v49723451012830
klinických50173451012830466095109136165195220254
studiích528734510128254579113127142169203
při550534510128355570
léčbě559034510128164673107137
přípravkem22735570128345469103123153181211239293
Urizia,53835570128396074101116146162
je717355701281546
akutní78035570128306093113148163
retence9603557012820496998132159188
moči1166355701285486113128
(0,3%,131135570128235772105164180
méně1508355701285485119149
časté).167435570128275882102132155170
Souhrn186235570128316498132152187
nežádoucích206635570128356591121155188221248263289324
účinků:240735570128346075109139172188
„Četnost260235570128276088108143175200220
Urizia“284035570128406074101116146173
odráží303035570128336787116143158
nežádoucí320535570128356591121155188221248263
účinky348535570128346175110139168
pozorované367035570128346793124144175204233268298
během398535570128346599129183
dvojitě418535570128356495111125146175
zaslepených43773557012827578298128162192227255281315
klinických47093557012830456095109136165194220254
studií498135570128254578112127142
provedených514035570128345585115144178208242271296331
při548835570128345469
vývoji557435570128306192123138153
přípravku22736630128345469103123153181211244
Urizia48536630128406175102117147
(na64636630128235888
základě74836630128275787102133167197
hlášení95936630128355081105136170185
nežádoucích115836630128346591121155188221248262289323
účinků149636630128336075109138172
souvisejících168236630128255891121135160190206220247262288323
s20193663012825
léčbou,205836630128164673107139173189
které22613663012829507999127
byly240336630128346379108
hlášeny252536630128355181105136170199
nejméně273836630128346580134164198229
dvěma298136630128346392146177
pacienty317236630128346491106136170190220
a34063663012831
jejichž34513663012816466173100134161
četnost362636630128275777111144168189
výskytu382936630128296085114144164197
byla404136630128346379109
vyšší416436630128306185110125
než430336630128346591
u44083663012834
placeba445636630128345080107136170200
ve4671366301282958
dvojitě474436630128346395110125145174
zaslepených49323663012827588298128162192227255281315
studiích).„Četnost526136630128254579113128143169203226242273307334355389422446466
solifenacin“2273769012825587388106136170200227242276303
a„četnost54437690128306288118138172205230250
tamsulosin“808376901282151105129163179211236251285312
odráží113437690128336787116143158
nežádoucí130637690128356591121155188221248263
účinky158337690128346175110139168
dříve17663769012834546998127
hlášené190837690128345080105135169199
u21223769012834
jedné217037690128154680114144
z23283769012827
jednotlivých237037690128154579114146167182197226257283317
složek27013769012825417399128157
(jak28733769012823397099
je2986376901281646
uvedeno304637690128346392126157191224
v32843769012830
souhrnu332837690128255791125145180214
údajů355637690128346898113147
o37173769012833
přípravku376437690128355570104124153182211245
(SPC)402337690128235588121144
solifenacinu41823769012824577388105135170200227241276309
545063769012833
a45533769012831
104598376901283467
mg4679376901285488
a47823769012830
tamsulosinu4826376901282151105130163179212236251285319
0,4515937690128344982
mg),5256376901285488111126
které53973769012829507999127
mohou5539376901285486121153187
nastat22738750128356589110140159
při40038750128355569
užívání48438750128336075104134168183
přípravku68138750128345469103123152181210244
Urizia93938750128406075102116147
(některé110038750128235787117137166186215
z13293875012827
nich137038750128344976110
nebyly149438750128356599128144173
během168138750128346599129183
programu187838750128345585119140169223256
klinického21493875012829455994109135164193227260
vývoje242338750128306091123138168
přípravku260538750128355569103124153182211245
Urizia286438750128406074101116146
pozorovány).302438750128346793124144175204233268296319335
Infekce33713875012815496694123147173
a35583875012833
infestace:36043875012815486694118137170195222237
Infekce38563875012815496694123147173
močových4043387501285183108138165195220253
cest:43103875012825527695111
Méně4435387501285384118148
časté459738750128275782102132
(Solifenacin474338750128235487103118136166200230257272306
550633875012833
mg5111387501285488
a52133875012830
105257387501283467
mg#);533838750128548854253878075195445387501282339
Cystitida:549738750128325680100114134148181213229
Méně227398101285384118148
časté39139810128275782102131
(Solifenacin53839810128235588103118136166200231257272306
58603981012833
mg909398101285488
a10133981012831
101059398101283467
mg#).114239810128548812293984075191248398101282339
Poruchy130239810128336283116142175203
imunitního152039810128156698132146166199214247278
systému:18143981012824527797124175208223
Anafylaktická2053398101283872104122151165197226245260285314345
reakce:241339810128214679107131158174
Není2602398101284070105120
známo*273739810128276292146178212
(Solifenacin296539810128235487103118136166200230257272306
532873981012833
mg3336398101285488
a34403981012830
103486398101283367
mg#).356839810128548936563984075193676398101282339
Poruchy373039810128336283116142175203
metabolismu3948398101285280100132165196211225249300332
a42963981012832
výživy:43443981012828588499127157173
Snížená453339810128306478104132165198
chuť474639810128255991111
k48723981012829
jídlu:49163981012815296276110125
Není5057398101284070105120
známo*519239810128276292146178212
(Solifenacin542039810128235487103118136166200230257272306
52274087012833
mg274408701285589
a3774087012830
10421408701283467
mg#);502408701285488590409007519609408701282339
Hyperkalemie:662408701283968100129149177209223251303317346361
Není1037408701284070105120
známo*117140870128276191145178211
(Solifenacin139640870128245588104119136166201231258272307
517174087012833
mg1764408701285488
a18674087012830
101911408701283367
mg#).199240870128548820804090075192099408701282339
Psychiatrické215240870128335786110143157190210230244270298325
poruchy:249140870128336485118143177205220
Halucinace:272540870128397286119144159192225250277292
Velmi302740870128376379133148
vzácné*318940870128295686113147177211
(Solifenacin341440870128235588103118136166200231257272306
537344087012834
mg3782408701285488
a38844087012831
103929408701283366
mg#);400940870128548840974090075194116408701282339
Stav416940870128304982110
zmatenosti:4293408701282678110130157190222246265280295
Velmi459840870128376379133148
vzácné*476040870128295686113147177211
(Solifenacin498540870128235588103118136166200231257272306
553054087012834
mg5353408701285488
a54554087012831
105500408701283366
mg#);558040870128548856684090075195687408701282339
Delirium:2274193012838678296116130164215230
Není472419301284070105120
známo*60641930128276191145178212
(Solifenacin83241930128235588104118136166201231257272306
511534193012833
mg1201419301285488
a13034193012831
101348419301283467
mg#).142941930128548815174196075191536419301282339
Poruchy158941930128336283116142175203
nervového180641930128346283113143171198232263
systému:20834193012824537897125176208224
Závratě:232141930128316189110139159186202
Časté253841930128336287107136
(u2689419301282356
přípravku276041930128345469103123153181210244
Urizia);301941930128396074101116146169185
Vzácné*321341930128386393119154184218
(Solifenacin344541930128235588104118136166201231257272306
537664193012833
mg3814419301285488
a39164193012831
103961419301283467
mg#);404241930128548841294196075194149419301282339
Časté420241930128346287107136
(Tamsulosin435341930128235579133157191207239264279313
0,4468141930128334882
mg#);477741930128548848654196075194884419301282339
Somnolence:4937419301283061113146178192220254279306322
Méně5273419301285384118148
časté543641930128265781102131
(Solifenacin55814193012824558810411922742990128184882113139154188
54284299012834
mg475429901285488
a5764299012830
10619429901283467
mg#);699429901285488786430207519806429901282339
Dysgeuzie:85842990128386892125153187213227256271
Méně1142429901285384118148
časté130342990128275782102131
(Solifenacin144742990128245588104119136167201231258272307
517674299012833
mg1813429901285488
a19144299012831
101958429901283366
mg#);203742990128548821244302075192144429901282339
Bolest219642990128346781109133153
hlavy:236142990128344881109139155
Vzácné*252442990128376292119153184217
(Solifenacin275442990128235588104118136166201231257272307
530744299012833
mg3120429901285488
a32214299012830
103264429901283467
mg#);334442990128548834324302075193451429901282339
Méně3503429901285383118148
časté366442990128275782102131
(Tamsulosin380842990128235579133158191207240264279313
0,4413442990128344983
mg#);423042990128548843174302075194336429901282339
Synkopa:438842990128305891120150182215230
Vzácné462742990128376292119153184
(Tamsulosin482442990128235479132157191206239264278313
0,4515042990128334982
mg#).524542990128548853334302075195352429901282339
Poruchy540442990128336283116142175203
oka:562042990128316091107
Rozmazané22744050128336590141174199231264293
vidění:53244050128294376105138152168
Časté71344050128336287107136
(u862440501282357
přípravku93244050128345469103123153181211244
Urizia);118944050128406075102117147170185
Časté138844050128336186106136
(Solifenacin153744050128235487103118136166200230257272306
518564405012834
mg1903440501285488
a20044405012830
102047440501283467
mg#).212744050128548822154408075192234440501282339
Není2286440501284070105119
známo241844050128276292146178
(Tamsulosin261044050128235479132157191206239264278313
0,4293644050128334982
mg#);303144050128548831194408075193139440501282339
Peroperační319144050128336080108141169190219245278292
syndrom349644050128245386119140168219
plovoucí372844050128334778106136170195209
duhovky3950440501283366100131159188216
(IFIS):41794405012823386782111134150
Není4342440501284070105120
známo**447544050128276191145178211245
(Tamsulosin473344050128235579133158191207239264279313
0,4505944050128344982
mg#).515544050128548852424408075195262440501282339
Suché531444050128306489123151
oči:54784405012832577187
Méně5578440501285384118148
časté22745110128275782102131
(Solifenacin37045110128235588104118136166201231258272307
56894511012833
mg734451101285488
a8344511012831
10877451101283366
mg#);95545110128548910434514075191062451101282339
Glaukom:111345110128375284118147176228244
Není1368451101284070105120
známo*150045110128276191145178211
(Solifenacin172345110128235588104118136166201231258272307
520424511012833
mg2087451101285488
a21874511012831
102230451101283366
mg#);230845110128558923974514075192416451101282339
Postižení246745110128336286106120146174207221
zraku:270045110128264776105137152
Není2864451101284070105120
známo*299645110128276191145178211
(Tamsulosin321945110128235579133158191207240264279313
0,4354545110128334982
mg#).363945110128548837274514075193746451101282339
Srdeční379745110128305181109135168183
poruchy:399145110128336485119144178206221
Palpitace:422445110128336377110124144176201228244
Není4479451101284070105120
známo*461145110128276191145178211
(Solifenacin483445110128235588104118136166201231258272307
551534511012833
mg5198451101285488
a52984511012831
105341451101283366
mg#);541945110128548955084514075195527451101282339
Méně5578451101285383118148
časté22746170128275782102131
(Tamsulosin37446170128235579133158191207240264279313
0,470346170128344982
mg#);801461701285488888462007519908461701282339
Torsade96246170128305777101134166195
de1172461701283361
pointes:124946170128336478112131159183198
Není1464461701284070105120
známo*159946170128276292146178212
(Solifenacin182746170128235488103118136166200231257272306
521494617012833
mg2198461701285488
a23024617012831
102349461701283366
mg#).243146170128548825194620075192538461701282339
Prodloužení259346170128335382114128160193219247280294
QT2903461701283865
intervalu29844617012814486795115145176191224
na3223461701283466
EKG:330546170128306298114
Není3434461701284070105120
známo*356946170128276292146178212
(Solifenacin379746170128235488103118136166200231257272306
541194617012833
mg4168461701285488
a42724617012831
104319461701283366
mg#).440146170128548844894620075194509461701282339
Fibrilace45634617012829427495109123156181208
síní:47864617012824387286102
Není4904461701284070105120
známo*503946170128276292146178212
(Solifenacin526746170128235488103118136166200231257272306
555894617012833
mg5638461701285488
a2274723012830
10272472301283467
mg#);354472301285488442472607519461472301282339
Není515472301284070105119
známo*64947230128276192146178212
(Tamsulosin87647230128235479133157191207239264279313
0,4120447230128334982
mg#);130147230128548813894726075191408472301282339
Arytmie:146247230128385989109160174203218
Není1695472301284070105120
známo*182947230128276292146178212
(Tamsulosin205647230128235579133158191207240264279313
0,4238447230128344982
mg#);248147230128548825694726075192589472301282339
Tachykardie:264347230128305480113141170201222251266294310
Není2967472301284070105120
známo*310147230128276292146178212
(Solifenacin332847230128235588103118136166200231257272306
536494723012834
mg3698472301285488
a38014723012830
103846472301283367
mg#);392847230128548840164726075194035472301282339
Není4089472301284070105119
známo*422347230128276192146178212
(Tamsulosin445047230128235479133157191207239264279313
0,4477847230128334982
mg#).487547230128548849634726075194983472301282339
Cévní503647230128325786119134
poruchy:518447230128336485119144178206221
Ortostatická542047230128395980111135154187207221246275306
hypotenze:22748290128346294126145173206232260276
Méně518482901285384118148
časté68248290128265781102131
(Tamsulosin82848290128235579133158191207240264279313
0,4115748290128334982
mg#).125448290128548913414832075191361482901282339
Respirační,141548290128336286119133153183208242256271
hrudní170148290128345488121154168
a18844829012833
mediastinální1932482901285180112127159184203218251284298331346
poruchy:229248290128336585119144177205221
Rinitida:25284829012833498297116131163196211
Méně2755482901285384118148
časté291948290128265781102131
(Tamsulosin306548290128235579133158191207240264279313
0,4339448290128334982
mg#);349148290128548935794832075193598482901282339
Suchost365248290128306489123154178198
v38644829012829
nose:390848290128346589117133
Méně4057482901285384118148
časté422148290128265781102131
(Solifenacin436748290128235588104118136166201231258272307
546894829012833
mg4738482901285488
a48414829012831
104887482901283367
mg#);496948290128548850564832075195076482901282339
Dyspnoe:513048290128386892125159190219234
Není5379482901284070105120
známo*551448290128276191145178212
(Tamsulosin22749350128235579133158191207239264279313
0,455449350128334982
mg#);650493501285488738493807519757493501282339
Dysfonie:81049350128386892110141174189217233
Není1056493501284070105120
známo*118949350128276292146178212
(Solifenacin141549350128235488103118136166200230257272306
517354935012833
mg1782493501285488
a18844935012831
101928493501283467
mg#);200949350128548820974938075192116493501282339
Epistaxe:216949350128306176100119152179206222
Není2405493501284070105120
známo*253849350128276292146178212
(Tamsulosin276449350128235579133157191207239264279313
0,4309149350128334982
mg#).318749350128548832754938075193294493501282339
Gastrointestinální334649350128377095114135163177211230258282301316349382396429444
poruchy:380349350128336485118143177205220
Sucho403849350128306489123154
v42054935012829
ústech:424849350128335777104129163179
Časté444149350128336287107136
(u4591493501282357
přípravku466249350128345469103123152181210244
Urizia);492049350128406074101116146169185
Velmi511449350128376379133148
časté527549350128275782102132
(Solifenacin542049350128245588104119136167201231258272307
52275041012833
mg274504101285488
a3755041012831
10419504101283467
mg#);499504101285488587504407519606504101282339
Dyspepsie:65850410128386892125154186210224253269
Časté94050410128336287107136
(u1090504101282356
přípravku116050410128345469103123152181210244
Urizia);141750410128406075102117147170185
Časté161650410128336286107136
(Solifenacin176550410128245588104119136166201231258272307
520855041012834
mg2132504101285488
a22335041012831
102277504101283467
mg#);235750410128548824465044075192465504101282339
Zácpa:251750410128316187119152167
Časté269850410128336287107136
(u2848504101282356
přípravku291850410128345469103123152181210244
Urizia);317550410128406075102117147170185
Časté337450410128336286107136
(Solifenacin352350410128245588104119136166201231258272307
538435041012834
mg3890504101285488
a39915041012831
104035504101283467
mg#);411550410128548842035044075194222504101282339
Méně4274504101285484118148
časté443650410128275781102131
(Tamsulosin458050410128245579133158192207240265279314
0,4490750410128334982
mg#);500350410128548850905044075195110504101282339
Nauzea:5162504101283972105131158191206
Časté538150410128336287107136
(Solifenacin55315041012823548710311813516622751470128356591106140
53825147012834
mg430514701285488
a5335147012831
10578514701283467
mg#);660514701285488747515007519767514701282339
Méně821514701285383117148
časté98351470128275882102132
(Tamsulosin112951470128245579133158192207240265279314
0,4145751470128344983
mg#);155451470128548816415150075191661514701282339
Bolest171451470128346781109133153
břicha:18815147012833536893127159175
Časté207051470128336287107136
(Solifenacin222151470128235488103118136166200231257272306
525425147012833
mg2590514701285488
a26935147012830
102738514701283467
mg#);281951470128558929075150075192927514701282339
Refluxní29805147012833627995129156190204
choroba319851470128265991111139172205
jícnu:34175147012815295588120136
Méně3568514701285384118148
časté373151470128275782102131
(Solifenacin387751470128235488103118136166200231257272306
541985147012833
mg4246514701285488
a43495147012830
104394514701283467
mg#);447651470128548845635150075194582514701282339
Průjem:463551470128335387102130181197
Méně4847514701285384118148
časté501051470128275782102131
(Tamsulosin515651470128235579133158191207239264279313
0,4548451470128334982
mg#);558151470128548856685150075195687514701282339
Sucho22752530128306489123154
v3955253012829
krku:43752530128295077110125
Méně576525301285384118148
časté73852530128275782102131
(Solifenacin88352530128235588104118136166201231258272307
512045253012833
mg1251525301285488
a13535253012830
101397525301283467
mg#);147852530128548815655256075191584525301282339
Zvracení:163752530128315878108133160193207223
Vzácné*186952530128376292119153184217
(Solifenacin210052530128235588104118136166201231257272306
524205253012834
mg2468525301285488
a25705253012830
102614525301283367
mg#);269552530128548827835256075192802525301282339
Méně2855525301285383118148
časté301752530128275782102131
(Tamsulosin316252530128235579133158191207239264279313
0,4348952530128334982
mg#);358552530128548836735256075193692525301282339
Obstrukce374552530128397296115136169198222249
tlustého40075253012820346791111138172203
střeva:42245253012824436489118149165
Vzácné439852530128376292119153184
(Solifenacin459552530128245588104119136167201231258272307
549165253012833
mg4963525301285488
a50655253012830
105109525301283467
mg#);519052530128548852775256075195297525301282339
Fekální534952530128295685116130164178
impakce:55415253012814659813015922753590128265268
Vzácné30453590128376292119153184
(Solifenacin50253590128235487103118136166200230257272306
58225359012833
mg870535901285488
a9725359012830
101016535901283467
mg#);109753590128548811855362075191204535901282339
Ileus:12575359012815295891115131
Není1402535901284070105120
známo*153653590128276191145178211
(Solifenacin176153590128245588104119136166201231258272307
520825359012833
mg2129535901285488
a22325359012830
102276535901283367
mg#);235753590128548824455362075192464535901282339
Břišní25175359012834556993127141
diskomfort:267153590128334871100130181199230250271287
Není2971535901284070105120
známo*310553590128276191145178211
(Solifenacin333053590128245588104119136166201231258272307
536515359012833
mg3698535901285488
a38015359012830
103845535901283367
mg#).392653590128548840145362075194033535901282339
Poruchy408653590128336283116142175203
jater43035359012815476794115
a44325359012832
žlučových44785359012826407499128156186211244
cest:47365359012825527695111
Poruchy486153590128336283116141175203
jater:50775359012816486795115131
Není5222535901284070105120
známo*535653590128276191145178211
(Solifenacin55815359012824558810411922754650128184882113139154188
54295465012833
mg476546501285488
a5775465012831
10621546501283367
mg#);701546501285488789546807519808546501282339
Abnormální861546501283871104136156208240254288302
výsledky11765465012829598398126159187216
jaterních14055465012815486795115149163188222
testů:16405465012820477191124140
Není1791546501284070105120
známo*192454650128276191145178212
(Solifenacin214954650128235588103118136166201231257272306
524695465012833
mg2516546501285488
a26175465012831
102661546501283467
mg#).274154650128548828305468075192849546501282339
Poruchy290154650128336283116142175203
kůže311754650128296187114
a32455465012832
podkožní329054650128336497126156180214228
tkáně:353154650128204980113142158
Pruritus:370354650128335387107121141174198213
Méně3929546501285384118148
časté409154650128265781102131
(u4235546501282457
přípravku430654650128345469103123152181210244
Urizia);456354650128406075102116147170185
Vzácné*475754650128376293119153184217
(Solifenacin498854650128235488103118136166200230257272306
553085465012833
mg5354546501285589
a54565465012830
105500546501283366
mg#);558054650128548856685468075195687546501282339
Méně227557101285384118148
časté39155710128265781102131
(Tamsulosin53755710128235579133158191207240264279313
0,486655710128334982
mg#);96355710128548910515574075191070557101282339
Suchá112455710128306489123155
kůže:129455710128296187114130
Méně1439557101285384118148
časté160355710128265781102131
(Solifenacin174955710128235588104118136166201231258272307
520715571012833
mg2120557101285488
a22235571012831
102269557101283367
mg#);235155710128548824395574075192458557101282339
Vyrážka:251355710128376586115141170201216
Vzácné*274055710128376292119153184217
(Solifenacin297355710128235487103118135166200230257272306
532945571012834
mg3343557101285488
a34475571012830
103492557101283467
mg#);357455710128548936625574075193682557101282339
Méně3736557101285484118148
časté390055710128275781102131
(Tamsulosin404655710128245579133158192207240265279314
0,4437555710128334982
mg#);447355710128548845605574075194579557101282339
Kopřivka:463355710128336395116130158187218234
Velmi487855710128376379133148
vzácné*504155710128295686113147178211
(Solifenacin526855710128235487103118135166200230257272306
555895571012834
mg5638557101285488
a2275677012830
10271567701283467
mg#);351567701285589439568007519459567701282339
Méně511567701285484118149
časté67356770128275782102132
(Tamsulosin81856770128245579133158192207240265279314
0,4114556770128344982
mg#);124156770128548813285680075191348567701282339
Angioedém:1400567701283872104119150178211240291307
Velmi171656770128376379133148
vzácné*187756770128305687113148178212
(Solifenacin210256770128235588104118136166201231258272307
524225677012834
mg2469567701285589
a25715677012831
102615567701283467
mg#);269656770128548827845680075192803567701282339
Vzácné285156770128376292119153183
(Tamsulosin304856770128235579133158191207240264279313
0,4337556770128334982
mg#);347156770128548835595680075193579567701282339
Stevens-Johnsonův363156770128304977105133166190217238269302336360391425457486
syndrom:413056770128245386119139168219235
Velmi437456770128376379133148
vzácné453556770128305687113148178
(Tamsulosin472756770128235479133157191206239264279313
0,4505456770128334982
mg#);514956770128558952375680075195257567701282339
Erythema53095677012830498099133161212245
multiforme:55675677012852849811813222757830128184969120149164
Velmi40657830128376379133148
vzácné*57357830128305687113147178211
(Solifenacin80457830128235588103118136166200231257272306
511305783012833
mg1183578301285488
a12915783012830
101340578301283467
mg#);142757830128548815145786075191533578301282339
Není1591578301284171105120
známo*173057830128276292146178212
(Tamsulosin196257830128235479133157191206239264279313
0,4229457830128344983
mg#);239657830128548824845786075192504578301282339
Exfoliativní256257830128305875106120134167186201229263277
dermatitida:285857830128336182133166185199219233266298314
Není3191578301284070105120
známo*333057830128276192145178212
(Solifenacin356157830128245588104118136166201231258272307
538875783012834
mg3940578301285488
a40485783012830
104098578301283366
mg#).418457830128548842725786075194291578301282339
Není4349578301284171105120
známo*448857830128276292146178212
(Tamsulosin472057830128235479133157191206239264279313
0,4505257830128344983
mg#).515457830128548852425786075195261578301282339
Poruchy531957830128336283116142175203
svalové55415783012824538498130158185
a2275889012833
kosterní27358890128295982102129150183198
soustavy48458890128245589113132165193223
a7215889012832
pojivové7665889012833648094122153181208
tkáně:98758890128204880113142157
Svalová115758890128305889103134162194
slabost:136458890128243871103135159178194
Není1572588901284070105120
známo*170558890128276192146178212
(Solifenacin193058890128245588104119136167201231258272307
522505889012834
mg2297588901285589
a23995889012831
102443588901283467
mg#).252358890128558926115892075192630588901282339
Poruchy268358890128336283116142175203
ledvin289958890128154376104119152
a30645889012833
močových3110588901285283108138166196220253
cest:33775889012825527695111
Retence350158890128336282109143168194
moči***:3709588901285182108122156189223239
Méně3962588901285384118148
časté412458890128275782102131
(u4269588901282356
přípravku433958890128345469103123153181211244
Urizia);459758890128406075101116146169185
Vzácné479158890128376292119153184
(Solifenacin498858890128235588104118136166201231257272307
553085889012834
mg5355588901285488
a54575889012830
105501588901283367
mg#);558158890128548856685892075195687588901282339
Obtížné22759950128397292106132165194
močení:440599501285182108134168182198
Méně657599501285384118148
časté82559950128265781102131
(Solifenacin97559950128235588104118136166201231257272307
513015995012833
mg1354599501285488
a14615995012831
101511599501283367
mg#);159759950128548816855998075191704599501282339
Porucha176259950128336283116142175208
funkce198859950128185285114138164
ledvin:217159950128144376104118152168
Není2358599501284070105120
známo*249759950128276191145178212
(Solifenacin272859950128235488103118136166200231257272306
530545995012833
mg3106599501285589
a32145995012830
103264599501283366
mg#).335059950128548834385998075193457599501282339
Poruchy351559950128336283116142175203
reprodukčního37375995012821467999127160193222246279294327359
systému41145995012824537897125176208
a43415995012833
prsu:439359950128325377110126
Poruchy453859950128336283116142175203
ejakulace476059950128294476105137151183209235
včetně50145995012829538099133161
retrográdní51945995012821466686115147167197230263277
ejakulace549059950128294476105137151184209236
a2276101012833
selhání27761010128245367100133166181
ejakulace:47561010128294476105137151183209235251
Časté74461010128336287107136
(u898610101282357
přípravku97361010128345469103123152181210244
Urizia);123561010128406075101116146169185
Časté143861010128336286107136
(Tamsulosin159261010128235579133157191207239264279313
0,4192361010128334982
mg#);202361010128548821106104075192130610101282339
Priapismus:218661010128335367100132146170221254278293
Velmi249361010128376379133148
vzácné265861010128305787114148178
(Tamsulosin285461010128235579133158191207239264279313
0,4318561010128334982
mg#).328561010128548833736104075193392610101282339
Celkové344961010128325771100130158185
poruchy365261010128326484118143176204
a38746101012832
reakce392461010128204678107131157
v40996101012828
místě414561010128516589109136
aplikace:42996101012832657993122153179205221
Únava:4537610101283972105133165180
Časté473561010128336287107136
(u4889610101282357
přípravku496461010128345469103123152181210244
Urizia);522661010128406075101116146169185
Méně5429610101285383118148
časté559561010128275782102131
(Solifenacin22762070128235588103118136166200231257272306
55496207012833
mg597620701285488
a7006207012831
10746620701283367
mg#);828620701285488916621007519935620701282339
Periferní9896207012833608094112140160194208
edém:121162070128296290141157
Méně1383620701285384118148
časté154662070128275782102132
(Solifenacin169362070128235488103118136166200231257272306
520146207012834
mg2063620701285488
a21666207012831
102212620701283367
mg#);229462070128548823816210075192400620701282339
Astenie:245462070128386282109143157186201
Méně2671620701285384118148
časté283462070128275782102132
(Tamsulosin298162070128235579133157191207239264279313
0,4330962070128344982
mg#).340762070128548834946210075193513620701282339
(#Nežádoucí356762070128233590621007519361062070128407096127161193227254268
účinky389462070128336075109138168
(NÚ)4077620701282363103126
solifenacinu42186207012825587388106136170200227242276310
a45436207012830
tamsulosinu4589620701282050104129162178211235250284318
uvedené492262070128346392126157191221
výše515862070128306185116
jsou528962070128154072106
NÚ5410620701284180
uvedené550662070128336392126156190221
v2276313012829
SmPC273631301283286119152
obou442631301283367100133
přípravků.59263130128355569103124153182211245260
*Zaznamenáno86963130128346594121155185239270304334368401
po1287631301283467
uvedení137163130128346392126156191205
přípravku159363130128345569103123153181211244
na1854631301283565
trh.19366313012820407590
Protože204363130128345384104136162190
tyto225063130128215172103
spontánně237063130128255992126145176210244275
hlášené266163130128355181105136170200
účinky287863130128346175110139168
jsou306363130128154073106
z31866313012827
celosvětových323063130128275672105129159188208240269300325360
post-marketingových360663130128356792110137191221241271299320334369403435465495521555
zkušeností,417863130128275690115145179212236257271287
četnost448263130128275676111143168188
těchto468763130128205076111130162
účinků486663130128336075109138172
a50556313012830
úlohu510263130128345082117150
solifenacinu52696313012825577388106136170200227242276310
nebo559663130128346498131
tamsulosinu227641901282051105129163178211236251285318
a5616419012831
jejich6086419012815456075102136
příčinných7606419012834546996110145179208233267
souvislostí104364190128255891121135160176208233253268
nelze132764190128346580107136
spolehlivě147964190128255991107137171187202231260
určit.17556419012834547994114128
**Zaznamenáno189964190128346799128154189219273303337368402435
po2349641901283567
uvedení243264190128346392126157191206
přípravku265464190128345469103123152181210244
na2914641901283464
trh,29946419012821417591
pozorované310064190128356793124144175204234268298
během341464190128346499129183
operace361264190128336797117147173203
katarakty383164190128295979109129159188208239
a40866419012830
glaukomu.413264190128345080114143174228261277
***viz4425641901283467101130145172
Zvláštní461364190128315974105129150184199
upozornění4827641901283468101127158178212243277292
a51346419012831
opatření518164190128336797116136165199214
pro541164190128345485
použití.)5512641901283467100127142162177192215
Dlouhodobá22765250128385384118151183215247279312
bezpečnost55465250128336288120149174208239263282
přípravku85265250128335368100121150179207239
Urizia:110765250128396074100114147162
Profil128465250128345384101118134
nežádoucích143465250128356591121155188221248263289324
účinků177465250128336075109138172
pozorovaných196265250128346793124144175204233268296322356
při233465250128345469
léčbě241965250128164673107137
až2572652501283158
do2646652501283467
127296525012833
roku277865250128215181114
byl290865250128356480
podobný3004652501283467101133167202230
jako325065250128164675106
u33726525012834
12týdenních342265250128346787118151181215250264291325
studií.376365250128254579113128143158
Přípravek393765250128345368102122152180209239
je4192652501281545
dobře4253652501283567101122150
snášen441965250128255989114144179
a46146525012831
s46616525012825
dlouhodobým470265250128345082116150183217249283313367
užíváním508565250128346075104134168183237
nebyly533865250128346599128144173
spojeny552765250128255992107137171200
žádné22766310128275791125156
zvláštní39866310128275874104128149183198
nežádoucí61166310128356591121155188222248263
účinky.88966310128346176110139169180
Popis108466310128336295109133
vybraných123266310128295992112142175203227261
nežádoucích150866310128346288119152183217242256282315
účinků:183866310128345973107136168183
Pro203766310128345384
retenci21366631012821496999133159174
moči2326663101285487113128
viz246966310128304571
Zvláštní255666310128325975105130150184199
upozornění2771663101283367100126157177211242276291
a30776631012831
opatření312366310128336797117137165200214
pro335366310128345485
použití.3454663101283466100127141162176192
Starší366266310128304982102126141
populace:381866310128326496130144176202228244
Terapeutická407366310128315474104138168202222237263293323
indikace44126631012814498398127157184213
přípravku464166310128345469103123152181210244
Urizia,490066310128406175102117147163
středně50786631012825456594128162192
těžké528666310128205076105134
a54356631012831
těžké548166310128215076105134
příznaky56306631012835556922767370128276191121150
zadržování39067370128275791111139170199228262277
moči680673701285486113128
(urgence,82067370128245777109140174201230245
zvýšená107767370128275889113144178208
frekvence12986737012818386695125154188215244
močení)1555673701285486113142177192215
a17826737012831
příznaky18256737012834546996130160190219
obtížného205767370128326687101128162193227260
močení2329673701285487114143177192
spojeného253467370128245891106137171201235268
s28156737012825
BPH,2852673701283568108124
je2988673701281646
onemocnění304667370128336898152184211245275310325
postihující338367370128346792112127161194210224251266
starší36616737012825457696120135
muže.3809673701285487114143157
Klinický39796737012834506599114141170199
vývoj419167370128296091122138
přípravku434167370128345469103123153181211244
Urizia459867370128406075101116146
byl475767370128346479
proveden484967370128345485114143177208242
u51036737012834
pacientů515067370128346491106136170190223
ve5386673701282958
věku545767370128295988121
455591673701283367
až5670673701283157
91227684301283367
let,3086843012815466680
přičemž4026843012834546996125179206
věkový62268430128295887119147178
průměr81468430128345488142172192
činil10206843012827427691106
651140684301283467
let.12216843012816466680
Nežádoucí131568430128417197127161194227254269
účinky159768430128346176110139169
u17796843012834
starší18276843012825457596120135
populace1976684301283467101134150180207236
byly222668430128346479109
podobné2349684301283466101133167202232
jako259568430128154575106
u27156843012833
mladší2762684301285470100134159174
populace.2950684301283466101134150180207236251
Hlášení321468430128395386111139173187
podezření341468430128336497126152172198231245
na3673684301283366
nežádoucí375268430128346389120152184217243257
účinky:402268430128345974107136164180
Hlášení421668430128405686111141175190
podezření4420684301283467101131157177205240254
na4688684301283565
nežádoucí476768430128346591121155188221248263
účinky504368430128346176110139169
po5225684301283567
registraci53066843012821498398122143163192219234
léčivého55536843012816477388117146227694901283567
přípravku30769490128355569103124153182211245
je565694901281545
důležité.62369490128356884114140155175204219
Umožňuje855694901284094127152187220236266
to1134694901282052
pokračovat119969490128346796117146173204234263283
ve1495694901282958
sledování156769490128244070104137166196230245
poměru1825694901283467121151171205
přínosů204369490128345469103136161194
a22506949012831
rizik22946949012820356277106
léčivého24136949012816467387117146180213
přípravku.263969490128345469103123153181211244260
Žádáme291269490128326195125179209
zdravotnické313469490128276080109138169190224239265295323
pracovníky,347069490128355582109140170204219248277289
aby377269490128306494
hlásili387969490128345080105120135150
podezření4042694901283567101131157178206240255
na4310694901283565
nežádoucí438869490128356591121155188221248263
účinky466469490128346075109139168
na4845694901283565
adresu:492369490128306485113138171187
Státní512369490128315181100135149
ústav528669490128335878108137
pro543669490128345585
kontrolu553569490128296094114134165227705501281649
léčiv,2977055012816467388117128
Šrobárova44670550128325283117147167198227257
48,72370550128346783
100826705501283467100
41947705501283366
Praha103470550128345383117147
10.120270550128336782
Webové1300705501286086120152181211
stránky:15317055012825456695129159188204
www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.17557055012850101152163188221251266281307334360394424459474505529544564591625656682712746779812839854880914941955990102010491066
Uchovávání:2841705301304573113151185221254290330349368
Žádné323070550128326195129159
zvláštní341070550128275873103128148183197
podmínky.3628705501283467101155170204233263274
Držitel3923705301304469101120146182201
rozhodnutí414570530130266393133170210250289316334
o45017053013038
registraci:4560705301302561100119147174199235264283303
Astellas488370550128396484113129145175199
Pharma510370550128346898119172203
s.r.o.,53277055012824395969101113129
Rohanské5477705501283467101131165190219248
nábřeží22771610128356599119147173188
678/29,429716101283367100126159192208
18665171610128336699
00764716101283467
Praha84571610128345383117147
810067161012833
–10537161012847
Karlín,111471610128346485100115149165
Česká129371610128336186115145
republika.145271610128214983117151166181210241256
Registrační1722715901304177117136164190215252281321340
číslo:20767159013029487695133153
73/439/13-C.224371610128336792126159192218251284311344360
Datum2617715901304480106145205
revize283771590130256195113144180
textu:303171590130276296123162182
1.3227716101283349
2.3290716101283349
2019.3353716101283367100133149
Výdej22773230128376598129144
léčivého3857323012816477388118147182214
přípravku61473230128345469104124154182212246
je874732301281546
vázán93473230128305986117151
na1099732301283565
lékařský117973230128164676106126151181210
předpis.140373230128355584118152167192206
Léčivý16247323012829588599129160
přípravek179873230128355570104124154183212242
je2054732301281546
hrazen211473230128355585111140175
z23037323012827
prostředků234573230128345485110130151179214243277
veřejného263673230128305979108123158188223255
zdravotního290673230128276080110138170190225240274307
pojištění.32287323012834678297122142172206221237
Podmínky347973230128346498152167202231261
úhrady375473230128346989119153182
naleznete395173230128346580111137171202222252
na4217732301283565
www.sukl.cz.42967323012850101152164189222252268282309336352
Astellas22775430128396484114130146176201
Pharma44275430128346899119173204
s.r.o.,6607543012825395970103115130
Rohanské805754301283467101132166191221250
nábřeží106975430128346599119148174189
678/29,1272754301283467101127160193209
1861496754301283366100
001610754301283367
Praha169175430128345383118148
818537543012834
-19017543012827
Karlín,194375430128346485101115150166
tel.21237543012820506680
+4202218754301285588122155
2212387754301283467101
4012502754301283367100
500,2617754301283366100116
www.astellas.com27477543012850101152163194219239268284300331355370397429483
Kód3924754301283466100
materiálu:4038754301285585105134154169200216249265
VESOM_2022_0007_CZ431375430128376799138192238272305338372418451485518552598631663
|50197543012818
Datum506575430128396988122176
přípravy:525675430128345469103124153182213229
01/2022549975430128346793126160193227